專(zhuān)利名稱(chēng)：可植入板及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及修復(fù)用植入物的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地涉及被設(shè)計(jì)成用于 限制生物壁(例如腹腔壁)弱化或惡化的外科手術(shù)植入物的領(lǐng)域。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種可植入增強(qiáng)板，尤其是用于治療疝氣 特別是腹股溝疝的板。本發(fā)明還涉及一種用于這種可植入增強(qiáng)板的制造 方法。
背景技術(shù)：
治療腹疝尤其是腹股溝疝的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)包括修復(fù)板的外科植入，該修 復(fù)板被設(shè)計(jì)成修補(bǔ)和增強(qiáng)腹股溝區(qū)域。尤其在用腹腔鏡術(shù)或后路開(kāi)放術(shù)植入這種體壁增強(qiáng)板的情況下，成 功的治療需要該板能符合不同的內(nèi)部解剖輪廓，該內(nèi)部解剖輪廓不完全 位于同一平面上，并且尤其包括庫(kù)珀韌帶、精索、髂血管、髂腰肌、橫 肌、橫筋膜、聯(lián)合腱、腹直肌、腹膜和恥骨。為了滿(mǎn)足解剖學(xué)符合性的要求，已經(jīng)提出了一種體壁增強(qiáng)板，該增 強(qiáng)板通過(guò)沿著蜿蜒扁平線縫合兩個(gè)紡織翼片而形成，使得如此形成的板 一旦其紡織翼片展開(kāi)，則具有與被設(shè)計(jì)的板覆蓋的解剖輪廓相似的結(jié)構(gòu)。由于其"解剖學(xué)"結(jié)構(gòu)，這種板具有非對(duì)稱(chēng)性，從而防止了該板對(duì)于左邊或右邊來(lái)說(shuō)都可無(wú)關(guān)地使用。因此，對(duì)以這種方式設(shè)計(jì)的板來(lái)說(shuō)， 必須具有兩個(gè)相互對(duì)稱(chēng)的不同的板，其中一個(gè)被設(shè)計(jì)成用來(lái)治療右側(cè)腹 股溝痛且具有適合該用途的幾何形狀，另一個(gè)被設(shè)計(jì)成用來(lái)治療左側(cè)腹 股溝疝且具有適合該用途的幾何形狀。即使這些"解剖學(xué)"板由于它們的幾何形狀而在一定程度上便于外 科醫(yī)生的工作，它們?nèi)跃哂性S多缺點(diǎn)，所述幾何形狀與被設(shè)計(jì)的解剖學(xué) 板覆蓋的內(nèi)部解剖學(xué)輪廓近似。
首先，這些已知的板需要雙制造工具(或者制造工具的雙控制)以 保證用作治療右腹股溝疝和左腹股溝疝的修復(fù)物的制造。這樣使得庫(kù)存 生產(chǎn)和管理的組織變得復(fù)雜，導(dǎo)致板的價(jià)格上漲。這樣也使得使用這些板的(醫(yī)院和診所的)機(jī)構(gòu)組織變得復(fù)雜，這 些機(jī)構(gòu)組織必須保持左板和右板的永久庫(kù)存，以能夠治療所有不同的病,卜主 l冃。除去這些后勤和經(jīng)濟(jì)方面的問(wèn)題，即使采取所有的防范措施，也存 在左板和右板之間發(fā)生混亂的危險(xiǎn)，這種混亂能夠造成所有不利的醫(yī)療 后果。最后，這些已知板的兩個(gè)紡織翼片在沒(méi)有引發(fā)的情況下互相疊加， 即這些板并沒(méi)有構(gòu)造成具有"解剖學(xué)"結(jié)構(gòu)。這些板缺乏解剖學(xué)預(yù)成型， 當(dāng)然不可能方便外科醫(yī)生的工作，尤其在使用腹腔鏡術(shù)時(shí)。發(fā)明內(nèi)容因此，本發(fā)明的其中一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板， 該板不具有上述的缺點(diǎn)，并且可適于多種不同的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，尤其是對(duì) 稱(chēng)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板，其結(jié)構(gòu) 尤其適合于被設(shè)計(jì)的板所覆蓋的解剖學(xué)輪廓。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板，從而允 許對(duì)其進(jìn)行特別簡(jiǎn)單且容易的庫(kù)存管理。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板，該板消 除了與左板和右板之間的混亂有關(guān)的所有危險(xiǎn)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板，該板具 有特別簡(jiǎn)單且廉價(jià)的構(gòu)造。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板，該板允 許獲得能夠適合不同解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的板。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種新穎的可植入體壁增強(qiáng)板的制造方 法，該方法可以特別簡(jiǎn)單、快速且廉價(jià)地執(zhí)行。 本發(fā)明的目的借助于一可植入增強(qiáng)板而實(shí)現(xiàn)，該可植入增強(qiáng)板的特 征在于其具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述板具有以第 一總體曲率基本向內(nèi)彎曲的第一總體形狀，并且所述板能夠變形以變化 到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述板具有以第二總體曲率向內(nèi) 彎曲的第二總體形狀，該第二總體曲率與所述第一總體曲率相反。本發(fā)明的目的還借助于一種用于可植入增強(qiáng)板的制造方法來(lái)實(shí)現(xiàn)， 該方法的特征在于包括板的制造階段，該板具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第 一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述板具有以第一總體曲率基本向內(nèi)彎曲的第一總體形 狀，且所述板是由可變形材料制成的，從而能夠變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)， 在該第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述板具有以第二總體曲率基本向內(nèi)彎曲的總體 形狀，所述第二總體曲率與所述第一總體曲率相反。
除了附圖的幫助外，通過(guò)閱讀所附描述，本發(fā)明的其它的目的和優(yōu) 點(diǎn)將變得更加清楚，附圖完全是為了示出及指示的意圖，附圖包括圖1是根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施方式的處于其第一結(jié)構(gòu)的可植入增強(qiáng)板 的側(cè)視立體圖，在這種情況下，所述板包括用來(lái)治療右腹股溝疝的板。圖2是與圖1所示基本相反的側(cè)視立體圖，圖1中的板處于其第一 結(jié)構(gòu)。圖3是示出了圖1和圖2的處于其第一結(jié)構(gòu)的可植入板的俯視立體圖。圖4是示出了圖1到圖3的處于其第二結(jié)構(gòu)的可植入板的俯視立體 圖，在這種情況下，所述板包括治療左腹股溝疝的板。圖5是示出了被設(shè)計(jì)用于制造圖1到圖4所示的板的平面型紡織片 的按比例繪制的俯視圖。圖6是示出了從圖5所示的紡織片獲得的圖1到圖4中的處于其第 二結(jié)構(gòu)的板的俯視圖。圖7是示出圖1至圖4和圖6所示的處于其第一結(jié)構(gòu)的板的解剖學(xué) 位置(用于治療右腹股溝疝)的示意性立體圖。
圖8是示出圖1到4及圖6和7所示的板從其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(狀態(tài)A) 到其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(狀態(tài)H)的變化的示意性剖視圖，該變化被分解成 六個(gè)中間狀態(tài)B到G。圖9是示出了被設(shè)計(jì)用于制作根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施方式的板的平面 型紡織片的按比例繪制的俯視圖。圖10是示出了從圖9所示的紡織片獲得的板的俯視圖，且所述板處 于其第二結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明涉及一種增強(qiáng)板1，該增強(qiáng)板被設(shè)計(jì)成通過(guò)外科手術(shù)放置以增 強(qiáng)或修補(bǔ)衰弱或損傷的生物器官。有利的是，板1為可植入體壁增強(qiáng)板， 即其被具體設(shè)計(jì)用于增強(qiáng)生物壁，如肌肉，并且優(yōu)選腹壁。根據(jù)本發(fā)明的板1因此被有利地設(shè)計(jì)用于治療疝氣或腹臟突出。在附圖所示的兩個(gè)優(yōu)選變型中，板1由用于治療腹股溝疝的板構(gòu)成。 更優(yōu)選的是，板1由用于治療通過(guò)腹腔鏡術(shù)(優(yōu)選腹膜前)或通過(guò)后路 開(kāi)放術(shù)處理的腹股溝疝的板組成。為了簡(jiǎn)潔和簡(jiǎn)單起見(jiàn)，下面僅對(duì)用于治療通過(guò)腹腔鏡術(shù)處理的腹股 溝妬的板1進(jìn)行描述。但本發(fā)明并不僅限于這一種板，在不脫離本發(fā)明 的框架的情況下，還涉及其它板(尤其是腹臟突出)，且與它們的植入方 式無(wú)關(guān)(腹腔鏡術(shù)或開(kāi)放術(shù))。術(shù)語(yǔ)"板"應(yīng)以其在所考慮的技術(shù)領(lǐng)域中當(dāng)前可接受的含義來(lái)理解， 即，指定一種預(yù)制固態(tài)修復(fù)植入物，有別于諸如凝膠、乳膏或洗液。根據(jù)本發(fā)明，該可植入增強(qiáng)板1具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(在圖1到3和7 中示出)，在該第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，板l具有以第一總體曲率基本向內(nèi)彎曲 的第一形狀。穩(wěn)定結(jié)構(gòu)是指一種自我保持的結(jié)構(gòu)，即擁有其自身機(jī)械強(qiáng)度的結(jié)構(gòu)。 換言之，板1被預(yù)先形成為提供該第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，即通過(guò)它的構(gòu)造來(lái)呈 現(xiàn)該向內(nèi)彎曲的第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，而無(wú)需任何外界的引發(fā)或約束來(lái)保持其 向內(nèi)彎曲。
在其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，如圖所示，板1呈現(xiàn)以彎曲輪廓基本向內(nèi)即 基本中空凹入地彎曲的第一總體形狀，在這里用"總體曲率"表示所述 彎曲輪廓。換句話(huà)說(shuō)，板1在其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)時(shí)具有在曲面內(nèi)內(nèi)接的向 內(nèi)曲率，該向內(nèi)曲率對(duì)應(yīng)于板1的所有曲率線的集合，并且在這里整體 上用術(shù)語(yǔ)"總體曲率"來(lái)表示。根據(jù)本發(fā)明，板1是可變形的從而能夠變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(如圖4,6和10所示)，在第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，板l具有第二總體形狀，該第二總體形狀以第二總體曲率基本向內(nèi)彎曲，該第二總體曲率與第一總體曲率相反。換言之，板l能夠通過(guò)將其向內(nèi)曲率取反(即將第一總體曲率取反) 而從其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，從而獲得第二總體曲率。板1也可以通過(guò)自身向后折疊而從其第一結(jié)構(gòu)變化到其第二結(jié)構(gòu)。鑒于此，板1優(yōu)選采用柔性足以允許對(duì)板1的曲率進(jìn)行取反的材料 制成，從而使得板在其曲率被取反之后與其第一結(jié)構(gòu)不同，即處于第二 穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。板i從其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)向其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)變形的方法如圖8示意性 所示，圖8示意性地示出了處于六個(gè)中間變形狀態(tài)(以附圖標(biāo)記B至G 表示)的板l，板l從其第一結(jié)構(gòu)(參照A)依次通過(guò)這六個(gè)中間變形狀 態(tài)而變化到其第二結(jié)構(gòu)(參照H)。因而，圖8示出了修復(fù)物1的向內(nèi)曲 率從第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)A向變形狀態(tài)D逐漸減小。在變形狀態(tài)D與變形狀態(tài) E之間，板1的總體曲率被取反，從而此時(shí)板1具有與在其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu) A所呈現(xiàn)的相反的向內(nèi)曲率。被取反的向內(nèi)曲率從狀態(tài)F向狀態(tài)G增加， 直到板1呈現(xiàn)其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)H。當(dāng)然，圖8中的圖示純粹是示意性的，并且優(yōu)選的是，在不脫離本 發(fā)明的框架的情況下，可以想象到板1將從其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)A經(jīng)過(guò)幾何 形狀與圖8中僅以示例性方式示出的中間變形狀態(tài)完全不同的中間變形 狀態(tài)變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)H。優(yōu)選的是，制造板1的可變形材料允許將板1從其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)手 動(dòng)變形到其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。這樣，外科醫(yī)生能夠立即地非常容易地修改 板1 (優(yōu)選無(wú)需任何特殊的工具)，從而使得板采取其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)(如
果外科手術(shù)情形需要該第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu))。本發(fā)明的一般原理基于能夠以穩(wěn)定方式采取至少兩個(gè)不同的幾何結(jié) 構(gòu)的單個(gè)板的植入，因而這些幾何結(jié)構(gòu)中每一個(gè)均能適于具體的外科手 術(shù)情形。在附圖所示的實(shí)施例中，并且如下面將要進(jìn)行更全面的描述那樣， 第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)右腹股溝疝的治療，而第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)左腹股溝疝 的治療。因此，在處于其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)時(shí)，板1基本上與對(duì)應(yīng)右腹股溝 疝的解剖學(xué)輪廓相適合，而在處于其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)時(shí)，板1基本上與對(duì) 應(yīng)左腹股溝疝的解剖學(xué)輪廓相適合。有益的是，板1被設(shè)計(jì)成可逆地從其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)變換到其第二穩(wěn) 定結(jié)構(gòu)，也就是說(shuō)其使用者可隨意使板1遵循其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)或第二穩(wěn) 定結(jié)構(gòu)。這使得在使用時(shí)能有相當(dāng)?shù)撵`活性和安全性，因?yàn)獒t(yī)生(或那 些助手)因此可以對(duì)板1的結(jié)構(gòu)(圖示的情況下的左或右)保持持久控 制。有利的是，如圖所示，根據(jù)本發(fā)明的板1具有第一側(cè)1A和相對(duì)的第 二側(cè)1B，所述第一側(cè)1A和第二側(cè)1B通過(guò)板1的厚度進(jìn)行分離。有利的 是，如圖所示，在第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，第一側(cè)1A基本凹入，第二側(cè)1B基 本凸出，而在板1的曲率被取反之后的第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，第一側(cè)1A基本 凸出，而第二側(cè)1B基本凹入。有利的是，根據(jù)本發(fā)明的板1在其至少一個(gè)穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中是非對(duì)稱(chēng)的。 換句話(huà)說(shuō)，第一總體形狀優(yōu)選基本上是非對(duì)稱(chēng)的并且/或者第二總體形狀 基本上是非對(duì)稱(chēng)的。在附圖所示的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，第一和第 二總體形狀都是基本上非對(duì)稱(chēng)的，即，板1保持非對(duì)稱(chēng)，而與它可能具 有的穩(wěn)定幾何結(jié)構(gòu)無(wú)關(guān)。在附圖所示的實(shí)施例中，治療疝氣的板1具有一主冀片2，它的形狀 為基本平面的四邊形，在第一橫向邊緣2A (圖9和圖10中由假想的虛 線所示)和第二橫向邊緣2B以及附加的上邊緣2C和下邊緣2D (后者在 圖3到6、 9和10中由假想虛線表示)。橫向邊緣2A和2B、上邊緣2C 和下邊緣2D優(yōu)選為基本直線，且第一橫向邊緣2A優(yōu)選比第二橫向邊緣2B基本上更長(zhǎng)，而上邊緣2C優(yōu)選比下邊緣2D基本上更短。有利的是，次冀片3從下邊緣2D相對(duì)主冀片2基本傾斜地延伸。次 冀片3因此形成了用于主冀片2的壓板。主冀片2和次冀片3之間由于 結(jié)構(gòu)而產(chǎn)生的角間隙顯然有助于賦予板1向內(nèi)彎曲的特征，且最大向內(nèi) 彎曲區(qū)域優(yōu)選與下邊緣2D和次冀片3之間的交匯區(qū)域?qū)?yīng)。在圖1至圖8的第一變型中，次冀片3通過(guò)分別從主冀片2的第一 和第二橫向邊緣2A和2B延伸的兩個(gè)橫向冀片4和5而橫向延伸。因而， 各橫向冀片4、 5分別將次翼片3聯(lián)接到第一和第二橫向邊緣2A和2B。在圖9和圖IO的第二變型中，主冀片2通過(guò)第一橫向翼片4從其第 一橫向邊緣2A延伸，第一橫向冀片4優(yōu)選在與主冀片2的延伸平面基本 相同的平面上延伸。該第一橫向冀片一在與邊緣2A對(duì)應(yīng)的第一橫向側(cè)和相對(duì)的第二橫向側(cè)之間橫向延伸；一在位于邊緣2C的延伸線上的后側(cè)4A和相對(duì)的前修圓側(cè)4B(優(yōu)選 為基本半圓形狀)之間縱向延伸。根據(jù)第二變型，次冀片3經(jīng)由單個(gè)第一橫向冀片5橫向延伸，該第 一橫向冀片5自身從主冀片2的第二橫向邊緣2B延伸。因而，該第二變 型的第一橫向冀片5將次冀片3聯(lián)接到第二橫向邊緣2B。如圖9和10 所示，在次冀片3和第一橫向冀片4之間形成有空間40，所述空間40被 設(shè)計(jì)成用于允許元件從精索通過(guò)。朝向前邊側(cè)4B定位的第一橫向冀片4 的末端區(qū)域4C被設(shè)計(jì)成用于供夾子穿過(guò)，以便將該末端區(qū)域4C夾到庫(kù) 珀韌帶11上。有利的是，次冀片3具有基本非對(duì)稱(chēng)形式，適合最佳地覆蓋精索的 元件?；诖四康模渭狡?到第一橫向邊緣2A右邊的面積優(yōu)選明顯大 于到第二橫向邊緣2B右邊的面積。換句話(huà)說(shuō)，次冀片3朝向第一橫向邊 緣2A的寬度優(yōu)選比朝向第二橫向邊緣2B的寬度大。如圖7所示，剛才所描述的具體幾何形狀可以很好地適合于腹股溝 區(qū)域的解剖學(xué)輪廓。在治療右腹股溝疝的情況下，如圖7所描繪的，主 冀片2用作前腹肌壁6的支撐件，而次冀片3基本上遵循由髂腰肌7、外
髂血管8、睪丸血管9、輸精管和庫(kù)珀韌帶11形成的輪廓，并優(yōu)選與該 輪廓一致。為了盡可能接近地遵循前述的解剖學(xué)輪廓，優(yōu)選將板1構(gòu)造成使其 基本上具有永久的柔性和松軟性?；诖耍?優(yōu)選包含紡織墊，更優(yōu) 選的是基本上完全地由這種紡織墊構(gòu)成，該紡織墊有利的是為單片并被 縫合在所述板上以賦予該板向內(nèi)彎曲的特性。優(yōu)選的是，所述紡織墊是由柵格狀聚酯線制成的墊。但是在沒(méi)有超 出本發(fā)明的范圍情況下，可以設(shè)想用諸如聚丙烯，單纖維線或多纖維線 之類(lèi)的線或纖維制成所述紡織墊。本發(fā)明并不限制于具體的紡織墊生產(chǎn) 方法，例如該紡織墊可以機(jī)織、非機(jī)織、編織或針織。當(dāng)然，板1也不 是非要包含紡織墊不可，而是可能包括諸如人造膜或由諸如人造膜構(gòu)成。有利的是，尤其是如圖3、 4和8所示，由板1在其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)時(shí) 呈現(xiàn)的第一總體形狀與板1在其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)時(shí)呈現(xiàn)的第二總體形式是 基本對(duì)稱(chēng)的。換言之，在該特別有益的情況下，第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中的第一側(cè)1A與第 二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中的第二側(cè)1B是對(duì)稱(chēng)的，而第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中的第二側(cè)1B與 第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中的第一側(cè)1A也是對(duì)稱(chēng)的。因?yàn)檫@一特征(該特征被證明 是有利的)，在板被設(shè)計(jì)成用于治療容易在人體中的兩個(gè)彼此對(duì)稱(chēng)的不同 部位出現(xiàn)的病理情形的情況下，可以使用單個(gè)板，其第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)在幾 何形狀上適合第一部位，而其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)在幾何形狀上適合與第一部 位對(duì)稱(chēng)的第二部位。因此，如圖7所示，可以在圖1所示的第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)下使用用于治 療腹股溝疝的板1來(lái)治療右腹股溝疝。由于通過(guò)使凹狀倒置將板1變化到其第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)就足夠了，因此 可以釆用同一個(gè)板l來(lái)治療左腹股溝疝(沒(méi)有表示)。因此，單獨(dú)的預(yù)先 形成的板1就能治療右腹股溝疝或左腹股溝疝，然而根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的狀 態(tài)，需要兩個(gè)不同的板。根據(jù)本發(fā)明的板1明顯可以通過(guò)本領(lǐng)域已知的任何制造方法來(lái)獲得。 例如，可以對(duì)板l進(jìn)行蝕刻或預(yù)先熱成形(熱成型)，以賦予板穩(wěn)定的向但是，板l的穩(wěn)定向內(nèi)彎曲優(yōu)選通過(guò)簡(jiǎn)單的組裝操作而獲得。因此，本發(fā)明優(yōu)選涉及包含中央部分12的板1，該中央部分12具有 至少橫向邊緣2A和2B，并且至少臂13、 14分別從該中央部分12延伸， 且所述臂13、 14被翻折而抵靠對(duì)應(yīng)的橫向邊緣2A和2B，且優(yōu)選通過(guò)縫 合而附接在橫向邊緣2A、 2B上。例如，更具體地由圖5明顯示出，第一變型的板1有利地包括由主 冀片2和次冀片3形成的中央部分12。該中央部分12在第一橫向邊緣 2A和第二橫向邊緣2B之間橫向延伸，分別從第一橫向邊緣2A和第二橫 向邊緣2B延伸的第一和第二臂13、 14分別對(duì)應(yīng)于橫向冀片4、 5。臂13， 14被翻折而分別抵靠第一和第二橫向邊緣2A、 2B (圖5中的箭頭15、 16)，且通過(guò)任何適當(dāng)?shù)姆椒?優(yōu)選通過(guò)縫合)附接在邊緣2A、 2B上。 這具有在中央部分12中引入曲率的效果，從而導(dǎo)致主冀片2和次冀片3 的形成和相區(qū)別。有利的是，中央部分12、第一臂13和第二臂14共同形成與單片一 樣的片17，即第一和第二臂13、 14形成中央部分12的一部分。優(yōu)選的是，如圖5所示，由中心部分12、第一臂13和第二臂14形 成的唯一片是單件整體紡織片，該紡織片在對(duì)應(yīng)橫向邊緣2A、 2B處固 定到臂13、 14上之前具有基本平面型的三葉片形式(三葉草)。在該三 葉片形式中，中央葉片對(duì)應(yīng)中央部分12，其橫向邊緣2A、 2B為基本直 線，而中央葉片周?chē)耐獠咳~片分別對(duì)應(yīng)于第一和第二臂13、 14。各臂 13、 14具有各自的直線接合邊緣13A、 14A，這些邊緣13A、 14A的長(zhǎng) 度與對(duì)應(yīng)的橫向邊緣2A、 2B的長(zhǎng)度基本相等，邊緣13A、 14A被設(shè)計(jì)成 將縫合在橫向邊緣2A、 2B上。各接合邊緣13A、 14A分別與第一和第二橫向邊緣2A、 2B相鄰，并 與所述對(duì)應(yīng)的第一和第二橫向邊緣2A、 2B形成相應(yīng)的非負(fù)角a、 p，非 負(fù)角a、 (3優(yōu)選小于90° 。假定在組裝之前中央部分12、第一和第二臂 13、 14位于同一平面(如圖5所示)，則將可附接的邊緣13A、 14A附接 到對(duì)應(yīng)的橫向邊緣2A， 2B的操作將導(dǎo)致紡織片向內(nèi)彎曲并且形成主冀 片2、次冀片3和橫向冀片4、 5。在圖1到8所示的該實(shí)施方式中，板1特別穩(wěn)定，這是因?yàn)樗?有的唯一幾何不規(guī)則處是沿著各橫向邊緣2A、 2B形成的兩個(gè)接縫，并 且當(dāng)板l處于合適位置(參見(jiàn)圖7)時(shí)，這些接縫基本面向肌壁6延伸， 而不抵靠尤其是脆弱和敏感的器官(諸如外髂血管8、睪丸血管9和輸精 管IO)延伸，這與現(xiàn)有在現(xiàn)有技術(shù)中的情況一樣。在圖9和圖IO的第二實(shí)施方式中，結(jié)構(gòu)的原理與針對(duì)圖1到8的第 一變型所實(shí)施的類(lèi)似，不同的是該修復(fù)物的最終形式是通過(guò)將單個(gè)接合 邊緣14A翻折并附接到邊緣2B上而獲得，所述接合邊緣14A與邊緣2B 相鄰且與邊緣2B成優(yōu)選以小于90°的非負(fù)角(3。在組裝之后，次冀片3 和第二橫向冀片5向前彎曲，而第一橫向冀片4基本保持在主冀片2的 平面內(nèi)。最后，本發(fā)明涉及一種同樣用于可植入增強(qiáng)板(尤其是與上述對(duì)應(yīng) 的可植入增強(qiáng)板)的制造方法。有利的是，根據(jù)本發(fā)明的方法包括一種 治療腹股溝疝的板的制造方法。因此，根據(jù)本發(fā)明的方法包括具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的板l的制造步驟， 在該第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，板1具有以第一總體曲率基本向內(nèi)彎曲的總體形 狀。在這一制造步驟中，板由可變形材料制成以便允許板變化到第二穩(wěn) 定結(jié)構(gòu)，在該第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述板1具有以第二總體曲率基本向內(nèi) 彎曲的總體形狀，該第二總體曲率與第一總體曲率相反。有利的是，板1的該制造步驟包括在由所述可變形材料制成的膜中 切割出片17的階段，從而使片17具有至少一個(gè)切口，且兩個(gè)鄰接邊緣 (2A， 13A， 2B， 14A)在它們之間形成非負(fù)角。有利的是，如圖5和圖9所示，所述膜(因而片17)為基本平面型。因此，在附圖所示的實(shí)施例中，該制造步驟包括在由所述可變形材 料制成的膜中切割出片17 (參考圖5和圖9)的切割階段，片17包括在 第一和第二橫向邊緣2A、 2B之間橫向延伸的中央部分12，第一和第二 臂13、 14分別從第一和第二橫向邊緣以?xún)?yōu)選的基本傾斜方式延伸。有利的是，該制造步驟還包括向內(nèi)彎曲階段，在該階段中，所述相
鄰的邊緣被翻折并相互附接，以便賦予片17向內(nèi)彎曲的特性。因此，在附圖所示的實(shí)施例中，該制造步驟包括向內(nèi)彎曲階段，在該階段中，將臂13、 14分別翻折而抵靠第一和第二橫向邊緣2A、 2B并 且附接到后者上。優(yōu)選的是，所述膜由紡織墊形成，其相鄰邊緣(2A， 13A， 2B， 14A) 在向內(nèi)彎曲階段過(guò)程中通過(guò)被縫合而相互附接。在附圖所示的實(shí)施例的情況下，在向內(nèi)彎曲階段過(guò)程中，第一和第 二臂13、 14通過(guò)被縫合而分別附接到第一和第二邊緣2A、 2B上。因此，本發(fā)明可以容易地獲得向內(nèi)彎曲的修復(fù)板，這是因?yàn)榘逯谱?的主要部分包括通過(guò)簡(jiǎn)單的切割(在圖1到圖8的實(shí)施例中為三葉片 形式)獲得單個(gè)紡織片17，然后將該單個(gè)紡織片的臂13、 14翻折在中央 部分12的對(duì)應(yīng)邊緣2A、 2B上，從而使平面型紡織片17自動(dòng)地向內(nèi)彎 曲，該紡織片因而變成根據(jù)本發(fā)明的"可逆"板l。工業(yè)實(shí)用性本發(fā)明的工業(yè)應(yīng)用在于修復(fù)板尤其是用于疝氣治療的修復(fù)板的設(shè) 計(jì)、制造及使用。
權(quán)利要求
1. 一種可植入增強(qiáng)板(1)，其特征在于，該增強(qiáng)板(1)具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述增強(qiáng)板具有以第一總體曲率基本向內(nèi)彎曲的第一總體形狀，并且所述增強(qiáng)板能夠變形，以便變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述增強(qiáng)板呈現(xiàn)以第二總體曲率基本向內(nèi)彎曲的第二總體形狀，該第二總體曲率與所述第一總體曲率相反。
2. 如權(quán)利要求1所述的板(1)，其特征在于，所述第一總體形狀基 本不對(duì)稱(chēng)，并且/或者所述第二總體形狀基本不對(duì)稱(chēng)。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的板(1)，其特征在于，所述板被設(shè)計(jì)成 以可逆方式從所述第一結(jié)構(gòu)變化到所述第二結(jié)構(gòu)。
4. 如權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)所述的板(1),其特征在于，所述第 一總體形狀與所述第二總體形狀基本對(duì)稱(chēng)。
5. 如權(quán)利要求1到4中任一項(xiàng)所述的板(1)，其特征在于，所述板 (1)設(shè)有第一側(cè)(1A)和相對(duì)的第二側(cè)(1B)，并且在所述第一結(jié)構(gòu)中， 所述第一側(cè)(1A)基本凹入，第二側(cè)(1B)基本凸出，而在所述第二結(jié) 構(gòu)中，所述第一側(cè)(1A)基本凸出，第二側(cè)(1B)基本凹入。
6. 如權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的板(1)，其特征在于，所述板 (1)包括中央部分(12)，該中央部分具有至少一個(gè)橫向邊緣(2A， 2B)， 并且至少一個(gè)臂(13， 14)分別從所述橫向邊緣延伸，所述臂(13， 14) 被翻折而抵靠對(duì)應(yīng)的橫向邊緣(2A， 2B)，并且優(yōu)選通過(guò)縫合將所述臂 (13， 14)附接到所述橫向邊緣(2A， 2B)上。
7. 如權(quán)利要求1到6中任一項(xiàng)所述的板(1)，其特征在于，所述板 (1)包含紡織墊。
8. 如權(quán)利要求7所述的板(1),其特征在于，所述板(1)由以單 片形式縫合在其上的紡織墊構(gòu)成，從而賦予該板(1)向內(nèi)彎曲特性。
9. 如權(quán)利要求1到8中任一項(xiàng)所述的板(1)，其特征在于，所述板 (1)包括用來(lái)治療腹股溝疝的板。
10. 如權(quán)利要求9所述的板(1)，其特征在于，當(dāng)所述板(1)處于其第一結(jié)構(gòu)時(shí)，該板(1)適合于基本遵循對(duì)應(yīng)于右腹股溝疝的解剖學(xué) 輪廓，而當(dāng)所述板(1)處于其第二結(jié)構(gòu)時(shí)，該板(1)適合于基本遵循 對(duì)應(yīng)于左腹股溝疝的解剖學(xué)輪廓。
11. 一種可植入增強(qiáng)型板(1)的制造方法，其特征在于，該方法 具有用于板(1)的制造步驟，該板(1)具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第一 穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述板(1)具有以第一總體曲率基本向內(nèi)彎曲的總體形狀， 且所述板(1)能夠變形以便變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中， 該板(1)呈現(xiàn)以第二總體曲率基本向內(nèi)彎曲的總體形狀，該第二總體曲 率與第一總體曲率相反。
12. 如權(quán)利要求ll所述的方法，其特征在于，所述板(1)的制造步驟包括在由能夠變形的所述材料制成的膜中切割出片(17)的切割階段，該片(17)具有至少一個(gè)凹口，且在兩個(gè)相鄰邊緣(2A， 13A， 2B， 14A) 之間形成非負(fù)角；向內(nèi)彎曲階段，在該階段中，所述相鄰邊緣被翻折且相互附接，從 而賦予所述片(17)向內(nèi)彎曲形狀。
13. 如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述膜為基本平面型。
14. 如權(quán)利要求12或13所述的方法，其特征在于，所述膜由紡織 墊制成，在向內(nèi)彎曲階段中所述膜的相鄰邊緣(2A， 13A， 2B， 14A)通過(guò)縫合而相互附接。
15. 如權(quán)利要求11到14中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，該方法包括一種治療腹股溝疝的板的制造方法。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可植入增強(qiáng)板(1)，該增強(qiáng)板(1)具有第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第一穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述增強(qiáng)板具有以第一總體曲率基本向內(nèi)彎曲的第一總體形狀，并且所述增強(qiáng)板能夠變形，以便變化到第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，在該第二穩(wěn)定結(jié)構(gòu)中，所述增強(qiáng)板具有以第二總體曲率向內(nèi)彎曲的第二總體形狀，該第二總體曲率與所述第一總體曲率相反。本發(fā)明涉及可通過(guò)外科手術(shù)植入的板。
文檔編號(hào)A61F2/00GK101400318SQ200780009070
公開(kāi)日2009年4月1日 申請(qǐng)日期2007年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月14日
發(fā)明者理查德·吉恩-克洛德·蓋蒂 申請(qǐng)人:臨床應(yīng)用的組分、植入物和材料研究公司