本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、醫(yī)療設(shè)備及控制方法。

背景技術(shù)：

1、當(dāng)血管出現(xiàn)鈣化時，現(xiàn)有的主要常規(guī)做法是先利用血管內(nèi)超聲導(dǎo)管進行血管內(nèi)鈣化病變診斷，血管內(nèi)超聲(ivus)是通過導(dǎo)管技術(shù)將微型超聲探頭送入血管腔內(nèi)，通過聲波掃描和反射，從而提供在體血管腔內(nèi)影像，能清晰顯示管壁結(jié)構(gòu)的厚度、管腔大小和形狀等，精確地測量血管腔徑及截面積，甚至可以辨認(rèn)鈣化、纖維化等病變。

2、在血管內(nèi)鈣化病變治療方面，利用液電效應(yīng)的沖擊波球囊導(dǎo)管可以取得良好的治療效果，液電效應(yīng)是在高壓強電場作用下，電極間液體中的電子被加速，并電離電極附近的液體分子。液體中被電離出來的電子會被電極間的強電場加速電離出更多的電子，形成電子雪崩。在液體分子被電離的區(qū)域形成等離子體通道。隨著電離區(qū)域的擴展，液體被擊穿，在電極間形成放電通道。放電通道產(chǎn)生后，由于放電電阻很小，將產(chǎn)生較大的放電電流，放電電流加熱放電通道周圍液體，使液體空化產(chǎn)生氣泡，氣泡瞬時坍塌產(chǎn)生沖擊波。從而達(dá)到在不對血管內(nèi)膜造成損傷的前提下實現(xiàn)破碎鈣化病變組織的目的。

3、但當(dāng)前的血管內(nèi)閉塞病變的診斷和治療是分開進行的，先進行血管內(nèi)鈣化病變的診斷再用沖擊波球囊導(dǎo)管進行治療，需要先將ivus導(dǎo)管推送到病變位置進行血管內(nèi)超聲成像，然后將ivus導(dǎo)管從血管內(nèi)撤出，然后再將沖擊波球囊導(dǎo)管插入血管內(nèi)并推送到病變位置進行擴張治療，然后還需將ivus導(dǎo)管插入血管內(nèi)，進行治療效果的評估。整個手術(shù)過程操作比較復(fù)雜，手術(shù)時間長，需要使用多種不同器械，手術(shù)費用高。

4、有鑒于此，提出本申請。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供了一種可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、醫(yī)療設(shè)備及控制方法，以解決至少一個上述技術(shù)問題。

2、一種可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，包括成像組件、外鞘管以及沖擊波發(fā)生組件。

3、成像組件包括超聲換能器、換能器座、驅(qū)動軸以及同軸電纜；所述成像組件設(shè)置于所述外鞘管內(nèi)，外鞘管的近端具有導(dǎo)管座；沖擊波發(fā)生組件包括沖擊波電極以及電極導(dǎo)線。

4、所述超聲換能器及所述沖擊波電極安裝于所述換能器座上；所述同軸電纜的遠(yuǎn)端與所述超聲換能器電連接，近端延伸至所述導(dǎo)管座；所述電極導(dǎo)線的遠(yuǎn)端和所述沖擊波電極電連接，近端延伸至所述導(dǎo)管座。

5、優(yōu)選的，所述沖擊波電極與所述換能器座同軸設(shè)置，且所述沖擊波電極的外徑不大于所述換能器座的外徑。

6、優(yōu)選的，所述沖擊波電極包括絕緣管以及內(nèi)電極，所述絕緣管的外徑小于所述換能器座的外徑，所述絕緣管連接于所述換能器座的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)電極位于絕緣管的內(nèi)側(cè)，且所述絕緣管的管壁對應(yīng)所述內(nèi)電極且靠近所述換能器座處開設(shè)有電極孔，所述換能器座靠近沖擊波電極41的一端為導(dǎo)電材質(zhì)。

7、優(yōu)選的，所述成像組件還包括驅(qū)動軸座，所述驅(qū)動軸座位于所述導(dǎo)管座內(nèi)，所述驅(qū)動軸的遠(yuǎn)端和所述換能器座連接，所述驅(qū)動軸的近端和所述驅(qū)動軸座連接；所述電極導(dǎo)線及所述同軸電纜經(jīng)過換能器座內(nèi)腔、驅(qū)動軸內(nèi)腔，連接到驅(qū)動軸座上。

8、優(yōu)選的，所述外鞘管還包括透聲窗管及伸縮組件，所述透聲窗管連接于所述伸縮組件的遠(yuǎn)端，所述換能器座工作于所述透聲窗管內(nèi)。

9、優(yōu)選的，所述透聲窗管的材質(zhì)為聚乙烯、嵌段聚醚酰胺樹脂、聚氨酯或聚四氟乙烯。

10、優(yōu)選的，所述導(dǎo)管座上設(shè)有注液口，所述外鞘管內(nèi)具有與所述注液口相連通的注液腔，所述外鞘管的遠(yuǎn)端具有與所述注液腔相連通的出液孔，所述出液孔設(shè)有供氣體排出的阻隔膜。

11、優(yōu)選的，所述換能器座設(shè)置電極凹槽，所述沖擊波電極安裝于所述電極凹槽，所述沖擊波電極包括內(nèi)電極、中間絕緣層以及外電極環(huán)，所述中間絕緣層上開設(shè)有對應(yīng)所述內(nèi)電極的電極孔，且所述電極孔靠近所述外電極環(huán)設(shè)置，所述外電極環(huán)為導(dǎo)電金屬環(huán)或為電極凹槽的導(dǎo)電端壁。

12、優(yōu)選的，所述沖擊波電極有多對，分別安裝在所述換能器座的遠(yuǎn)端和近端。

13、本申請還提供一種醫(yī)療設(shè)備，包括如上所述的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、導(dǎo)管回撤裝置以及控制臺；所述控制臺內(nèi)設(shè)有高壓脈沖電源模塊；所述導(dǎo)管回撤裝置與導(dǎo)管座連接，所述控制臺與所述導(dǎo)管回撤裝置電連接，且所述同軸電纜與所述電極導(dǎo)線通過所述導(dǎo)管回撤裝置與所述控制臺相連接。

14、本申請還提供一種控制方法，用于控制如上所述的醫(yī)療設(shè)備，包括：

15、s1，控制外鞘管通入血管，超聲換能器延伸至病變處，進行超聲成像檢測。

16、s2，根據(jù)超聲成像檢測結(jié)果，調(diào)整沖擊波電極的位置向血管閉塞病變處發(fā)出沖擊波進行治療處理。

17、s3，通過導(dǎo)管回撤裝置控制切換沖擊波電極和超聲換能器的位置，進行治療結(jié)果評估。

18、s3，如治療未完成則繼續(xù)步驟s2，如治療完成，則撤回外鞘管。

19、本發(fā)明的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，通過在換能器座上安裝沖擊波電極，從而將血管內(nèi)超聲系統(tǒng)與沖擊波發(fā)生裝置結(jié)合，只用一根導(dǎo)管就可以完成血管內(nèi)超聲成像診斷以及沖擊波治療兩種操作，簡化了手術(shù)操作流程，縮短了手術(shù)時間，降低手術(shù)成本。

20、進一步的，通過在換能器座遠(yuǎn)端連接外徑小于換能器座外徑的絕緣管或者在換能器座設(shè)置電極凹槽，使得安裝后的沖擊波電極外徑小于或等于換能器座的外徑，從而無需增加外鞘管的直徑，不增加外鞘管進入血管及在血管內(nèi)工作的難度。

21、進一步的，通過設(shè)置多對沖擊波電極且分布在超聲換能器的遠(yuǎn)端和近端，能夠向血管內(nèi)閉塞病變位置發(fā)出更多的具有力學(xué)特性的沖擊波，增強沖擊波治療的效果。

22、進一步的，通過醫(yī)療設(shè)備和對應(yīng)的控制方法進一步提高血管內(nèi)閉塞病變的診斷和治療的效率。

技術(shù)特征：

1.一種可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，包括，

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述沖擊波電極與所述換能器座同軸設(shè)置，且所述沖擊波電極的外徑不大于所述換能器座的外徑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述沖擊波電極包括絕緣管以及內(nèi)電極，所述絕緣管的外徑小于所述換能器座的外徑，所述絕緣管連接于所述換能器座的遠(yuǎn)端，所述內(nèi)電極位于絕緣管的內(nèi)側(cè)，且所述絕緣管的管壁對應(yīng)所述內(nèi)電極且靠近所述換能器座處開設(shè)有電極孔，所述換能器座靠近沖擊波電極的一端為導(dǎo)電材質(zhì)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述成像組件還包括驅(qū)動軸座，所述驅(qū)動軸座位于所述導(dǎo)管座內(nèi)，所述驅(qū)動軸的遠(yuǎn)端和所述換能器座連接，所述驅(qū)動軸的近端和所述驅(qū)動軸座連接；所述電極導(dǎo)線及所述同軸電纜經(jīng)過換能器座內(nèi)腔、驅(qū)動軸內(nèi)腔，連接到驅(qū)動軸座上。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述外鞘管還包括透聲窗管及伸縮組件，所述透聲窗管連接于所述伸縮組件的遠(yuǎn)端，所述換能器座工作于所述透聲窗管內(nèi)；所述透聲窗管的材質(zhì)為聚乙烯、嵌段聚醚酰胺樹脂、聚氨酯或聚四氟乙烯。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管座上設(shè)有注液口，所述外鞘管內(nèi)具有與所述注液口相連通的注液腔，所述外鞘管的遠(yuǎn)端具有與所述注液腔相連通的出液孔，所述出液孔設(shè)有供氣體排出的阻隔膜。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述換能器座設(shè)置電極凹槽，所述沖擊波電極安裝于所述電極凹槽，所述沖擊波電極包括內(nèi)電極、中間絕緣層以及外電極環(huán)，所述中間絕緣層上開設(shè)有對應(yīng)所述內(nèi)電極的電極孔，且所述電極孔靠近所述外電極環(huán)設(shè)置，所述外電極環(huán)為導(dǎo)電金屬環(huán)或為電極凹槽的導(dǎo)電端壁。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管，其特征在于，所述沖擊波電極有多對，分別安裝在所述換能器座的遠(yuǎn)端和近端。

9.一種醫(yī)療設(shè)備，其特征在于，包括如權(quán)利要求1至8任意一項所述的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、導(dǎo)管回撤裝置以及控制臺；所述控制臺內(nèi)設(shè)有高壓脈沖電源模塊；所述導(dǎo)管回撤裝置與導(dǎo)管座連接，所述控制臺與所述導(dǎo)管回撤裝置電連接，且所述同軸電纜與所述電極導(dǎo)線通過所述導(dǎo)管回撤裝置與所述控制臺相連接。

10.一種控制方法，其特征在于，用于控制如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療設(shè)備，包括：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種可進行沖擊波治療的血管內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、醫(yī)療設(shè)備及控制方法，包括成像組件、外鞘管以及沖擊波發(fā)生組件，成像組件包括超聲換能器、換能器座、驅(qū)動軸以及同軸電纜；所述成像組件設(shè)置于所述外鞘管內(nèi)，外鞘管的近端具有導(dǎo)管座；沖擊波發(fā)生組件包括沖擊波電極以及電極導(dǎo)線。所述超聲換能器及所述沖擊波電極安裝于所述換能器座上；所述同軸電纜的遠(yuǎn)端與所述超聲換能器電連接，近端延伸至所述導(dǎo)管座；所述電極導(dǎo)線的遠(yuǎn)端和所述沖擊波電極電連接，近端延伸至所述導(dǎo)管座。將血管內(nèi)超聲系統(tǒng)與沖擊波發(fā)生裝置結(jié)合，只用一根導(dǎo)管就可以完成血管內(nèi)超聲成像診斷以及沖擊波治療兩種操作，簡化了手術(shù)操作流程，縮短了手術(shù)時間，降低手術(shù)成本。

技術(shù)研發(fā)人員：蔡其勇
受保護的技術(shù)使用者：深圳純和醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8