本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別是指一種基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊。

背景技術(shù)：

1、一、膽總管結(jié)石的流行病學(xué)

2、膽總管結(jié)石是一種常見的消化系統(tǒng)疾病。在全球范圍內(nèi)，膽總管結(jié)石的發(fā)病率呈上升趨勢，嚴(yán)重影響著人們的健康。膽總管結(jié)石可發(fā)生于任何年齡段，但以中老年人較為多見。其發(fā)病與多種因素有關(guān)，如飲食結(jié)構(gòu)不合理、肥胖、高脂血癥、膽囊結(jié)石排入膽總管等。

3、據(jù)統(tǒng)計，膽總管結(jié)石在成年人中的發(fā)病率約為10％-20％，在膽囊結(jié)石患者中，約有10％-15％的患者會同時合并膽總管結(jié)石。膽總管結(jié)石如果不及時治療，可能會引起膽管炎、胰腺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至危及生命。

4、二、ercp取石的臨床現(xiàn)狀和存在問題

5、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ercp)是目前治療膽總管結(jié)石的常用方法之一。它具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)點，被廣泛應(yīng)用于臨床。然而，ercp取石并非適用于所有的膽總管結(jié)石患者，存在一定的局限性：

6、一方面，對于一些較大的、嵌頓性的膽總管結(jié)石，ercp取石可能會失敗。由于結(jié)石過大或位置特殊，內(nèi)鏡下的取石器械難以將結(jié)石取出。此外，對于一些解剖結(jié)構(gòu)異常的患者，如十二指腸乳頭狹窄、膽管狹窄等，ercp操作也會變得困難，甚至無法進(jìn)行。

7、另一方面，ercp取石也存在一定的并發(fā)癥風(fēng)險，如出血、穿孔、胰腺炎等。這些并發(fā)癥可能會給患者帶來嚴(yán)重的后果，甚至需要再次手術(shù)治療。

8、三、膽總管手術(shù)的現(xiàn)狀和存在問題

9、對于一些復(fù)雜的膽總管結(jié)石，手術(shù)治療仍然是不可替代的方法。傳統(tǒng)的開腹手術(shù)可以直接取出結(jié)石，但手術(shù)創(chuàng)傷較大，患者恢復(fù)時間較長，且存在一定的手術(shù)風(fēng)險。

10、近年來，隨著腹腔鏡技術(shù)的發(fā)展，腹腔鏡下膽總管切開取石術(shù)逐漸成為一種趨勢。雖然腹腔鏡手術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等優(yōu)點，但對于一些復(fù)雜的病例，如結(jié)石數(shù)量多、結(jié)石位置特殊等，手術(shù)難度仍然較大，且可能會出現(xiàn)膽管損傷、膽漏等并發(fā)癥。

11、此外，手術(shù)治療還存在一些其他問題，如患者需要全身麻醉、住院時間較長、費用較高等。

12、四、ptcd是常用膽道減黃手段及經(jīng)皮穿刺球囊推石的優(yōu)勢

13、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管穿刺引流術(shù)(ptcd)是一種常用的膽道減黃手段，主要用于治療梗阻性黃疸。通過經(jīng)皮穿刺將導(dǎo)管插入膽管內(nèi)，引流膽汁，減輕黃疸癥狀。

14、而臨床上常用的如附圖1所示的球囊導(dǎo)管，主要是一次性膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。這種球囊在應(yīng)用中存在如下缺陷：球囊為一個同心軸球囊結(jié)構(gòu)，膨脹后只能將膽管堵住向前推進(jìn)，因此膽管中無多余的空間進(jìn)行球囊活動；此外，在推石之時，該一次性膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管只能在球囊前方進(jìn)行推石，容易卡主、引起膽管損傷；無緩和的膽管預(yù)擴(kuò)功能，不能在推石之時提前為推石預(yù)先擴(kuò)充膽管通道。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：

2、一種基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，包括配套的推桿1和導(dǎo)絲6，還包括：

3、支撐球囊5，同軸設(shè)于所述推桿1上，用于預(yù)擴(kuò)十二指腸乳頭；

4、至少一個推石球囊4，偏心設(shè)于所述推桿1上，用于推石，將膽管結(jié)石推送至腸道；

5、第一注射口3和第二注射口2，設(shè)于所述推桿1上，用于分別為所述支撐球囊5和所述推石球囊4提供注射介質(zhì)。

6、優(yōu)選地，所述推石球囊4的膨脹直徑范圍為5-20mm。

7、優(yōu)選地，所述支撐球囊5的膨脹直徑范圍為5-15mm。

8、優(yōu)選地，球囊之間間距為15-40mm。

9、優(yōu)選地，所述推石球囊4前部設(shè)有造型部；當(dāng)所述推石球囊4注射膨脹之后，其造型部膨脹成型為一個包裹結(jié)構(gòu)7，用于將所述膽管結(jié)石呈半包圍狀態(tài)推出。

10、優(yōu)選地，所述包裹結(jié)構(gòu)7的球囊最大厚度為0.001-0.003英寸。

11、優(yōu)選地，所述包裹結(jié)構(gòu)7的外側(cè)面設(shè)有堿式碳酸鉍球囊涂層，用于在推石之時，在x光顯影下提供結(jié)石定位。

12、優(yōu)選地，所述推桿1上設(shè)有一對所述推石球囊4，且其上的所述包裹結(jié)構(gòu)7同向或相對設(shè)置。

13、本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果至少包括：

14、本發(fā)明在傳統(tǒng)臨床上所使用的一次性膽道球囊的基礎(chǔ)上進(jìn)行了結(jié)石推送球囊的結(jié)構(gòu)改進(jìn)設(shè)計，在原有的支撐球囊的結(jié)構(gòu)上，還在推桿上設(shè)置有至少一個推石球囊。該推石球囊同樣配置有一個注射口，可以注射入相應(yīng)的液體或者是氣體等膨脹介質(zhì)。在注射相應(yīng)的介質(zhì)之后，可以進(jìn)行膨脹，并呈偏心狀態(tài)。推桿在膽管中前進(jìn)的過程中，支撐球囊首先膨脹、支對前方膽管進(jìn)行預(yù)先擴(kuò)充，為后續(xù)結(jié)石的推送預(yù)先做好推送通道的預(yù)處理，將從膽囊到十二指腸之間的通道進(jìn)行預(yù)先擴(kuò)充，便于后續(xù)在推石之時，能夠讓結(jié)石更順暢的排入到12結(jié)腸末端腸道中。

15、因此，支撐球囊能夠提起到提前預(yù)先擴(kuò)張膽管的作用，避免推石過程中，結(jié)石被無效擴(kuò)張的膽管卡住，造成疼痛或者是膽管損傷。

16、經(jīng)皮穿刺球囊推石可以避免手術(shù)創(chuàng)傷，降低并發(fā)癥風(fēng)險。

17、經(jīng)皮穿刺球囊推石操作相對簡單，患者恢復(fù)時間較短，住院費用較低。

18、綜上所述，經(jīng)皮穿刺膽道推石球囊具有重要的臨床應(yīng)用價值，可以為膽總管結(jié)石患者提供一種新的治療選擇。

技術(shù)特征：

1.一種基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，包括配套的推桿(1)和導(dǎo)絲(6)，其特征在于，還包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，所述推石球囊(4)的膨脹直徑范圍為5-20mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，所述支撐球囊(5)的膨脹直徑范圍為5-15mm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，球囊之間間距為15-40mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，所述推石球囊(4)前部設(shè)有造型部；當(dāng)所述推石球囊(4)注射膨脹之后，其造型部膨脹成型為一個包裹結(jié)構(gòu)(7)，用于將所述膽管結(jié)石呈半包圍狀態(tài)推出。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，所述包裹結(jié)構(gòu)(7)的球囊最大厚度為0.001-0.003英寸。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，所述包裹結(jié)構(gòu)(7)的外側(cè)面設(shè)有堿式碳酸鉍球囊涂層，用于在推石之時，在x光顯影下提供結(jié)石定位。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，其特征在于，所述推桿(1)上設(shè)有一對所述推石球囊(4)，且其上的所述包裹結(jié)構(gòu)(7)同向或相對設(shè)置。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種基于偏心推石結(jié)構(gòu)的膽管結(jié)石臨床治療球囊，在傳統(tǒng)臨床上所使用的一次性膽道球囊的基礎(chǔ)上進(jìn)行了結(jié)石推送球囊的結(jié)構(gòu)改進(jìn)設(shè)計，在原有的支撐球囊的結(jié)構(gòu)上，還在推桿上設(shè)置有至少一個推石球囊。推桿在膽管中前進(jìn)的過程中，支撐球囊首先膨脹、支對前方膽管進(jìn)行預(yù)先擴(kuò)充，為后續(xù)結(jié)石的推送預(yù)先做好推送通道的預(yù)處理，將從膽囊到十二指腸之間的通道進(jìn)行預(yù)先擴(kuò)充，便于后續(xù)在推石之時，能夠讓結(jié)石更順暢的排入到結(jié)腸末端腸道中。因此，支撐球囊能夠提起到提前預(yù)先擴(kuò)張膽管的作用，避免推石過程中，結(jié)石被無效擴(kuò)張的膽管卡住，造成疼痛或者是膽管損傷。經(jīng)皮穿刺球囊推石可以避免手術(shù)創(chuàng)傷，降低并發(fā)癥風(fēng)險。

技術(shù)研發(fā)人員：陳璐民,劉玉煜,孫繼紅,胡紅杰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8