本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械，尤其是涉及一種人工膝關(guān)節(jié)假體。

背景技術(shù)：

1、骨關(guān)節(jié)炎是嚴(yán)重危害老年人群健康的重大疾病之一，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是治療終末期骨關(guān)節(jié)炎、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的有效方法。目前人工膝關(guān)節(jié)假體大多采用鑄造和機(jī)加工工藝，規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，且使用骨水泥固定，存在適配性不佳、骨水泥綜合征和遠(yuǎn)期假體松動(dòng)等問(wèn)題。目前膝關(guān)節(jié)假體的摩擦界面為鈷鉻鉬合金-高分子聚乙烯配副的摩擦界面，此界面能夠提供較好的摩擦性能且超高分子量聚乙烯提供了一定的緩沖性能，但是長(zhǎng)期使用下聚乙烯的磨損產(chǎn)生的顆?？梢哉T導(dǎo)炎性反應(yīng)，誘發(fā)骨溶解并導(dǎo)致假體松動(dòng)，合金材料也會(huì)釋放一定的離子產(chǎn)生相應(yīng)的毒性，容易導(dǎo)致患者術(shù)后疼痛和關(guān)節(jié)不穩(wěn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本申請(qǐng)的目的是提供一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其用于減少襯墊與股骨髁假體之間的摩擦，從而減少聚乙烯磨損產(chǎn)生的顆粒，進(jìn)而減少患者產(chǎn)生炎癥的情況，減少患者術(shù)后疼痛和關(guān)節(jié)不穩(wěn)的情況產(chǎn)生。通過(guò)獨(dú)特的金屬-陶瓷嵌套設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)摩擦界面的優(yōu)化，同時(shí)設(shè)計(jì)3d打印骨小梁結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)假體生物固定，避免了骨水泥的使用。

2、本申請(qǐng)?zhí)峁┑囊环N人工膝關(guān)節(jié)假體采用如下的技術(shù)方案：

3、一種人工膝關(guān)節(jié)假體，包括：

4、脛骨托；

5、襯墊，安裝在所述脛骨托上；

6、股骨髁假體，包括股骨髁金屬組件和股骨髁陶瓷組件，所述股骨髁陶瓷組件包覆在所述股骨髁金屬組件的外壁上，所述股骨髁陶瓷組件與所述襯墊滑動(dòng)配合。

7、可選的，所述股骨髁金屬組件外表面設(shè)置有若干抵接平面，所述股骨髁陶瓷組件上也設(shè)置有所述抵接平面，所述股骨髁陶瓷組件上的所述抵接平面能與所述股骨髁金屬組件上的所述抵接平面相互貼合。

8、可選的，所述股骨髁金屬組件的內(nèi)壁上設(shè)置有骨小梁結(jié)構(gòu)。

9、可選的，所述股骨髁陶瓷組件采用biolox?delta陶瓷材料或氧化鋁材料或氧化鋯材料制成。

10、可選的，所述襯墊采用uhmwpe材料或xuhmwpe材料或vit-e?xuhmwpe材料或聚醚醚酮材料或聚醚醚酮增強(qiáng)材料制成。

11、可選的，所述股骨髁金屬組件采用ti6al4v材料或cocrmo合金材料或鉭金屬及其合金材料制成。

12、可選的，所述脛骨托采用ti6al4v材料或cocrmo合金材料或鉭金屬及其合金材料制成。

13、可選的，所述股骨髁陶瓷組件與所述股骨髁金屬組件之間存在間隙，所述間隙內(nèi)設(shè)置有彈性件，所述彈性件分別與所述股骨髁陶瓷組件、所述股骨髁金屬組件抵接。

14、可選的，所述彈性件鋪滿所述間隙，所述彈性件兩面均固定連接有凸起，所述股骨髁陶瓷組件內(nèi)壁和所述股骨髁金屬組件外壁均開(kāi)設(shè)有燕尾槽，所述凸起與所述燕尾槽適配且能插入對(duì)應(yīng)所述燕尾槽內(nèi)。

15、可選的，所述彈性件設(shè)置有若干個(gè)，若干所述彈性件間隔分布在間隙內(nèi)，所述股骨髁陶瓷組件內(nèi)壁和所述股骨髁金屬組件外壁均開(kāi)設(shè)有凹槽，所述彈性件插入對(duì)應(yīng)所述凹槽內(nèi)且與所述凹槽過(guò)盈配合。

16、本申請(qǐng)?jiān)诠晒趋两饘俳M件上包裹一層股骨髁陶瓷組件，在人工膝關(guān)節(jié)假體運(yùn)作過(guò)程中，股骨髁陶瓷組件與襯墊相互摩擦，相較于傳統(tǒng)的金屬-聚乙烯摩擦界面，股骨髁陶瓷組件與襯墊之間的摩擦力更小，其耐磨性能更優(yōu)，從而減少了聚乙烯磨損產(chǎn)生的顆粒，從而減少誘發(fā)炎性反應(yīng)的可能性，并且減少了誘發(fā)骨溶解并導(dǎo)致假體松動(dòng)情況產(chǎn)生并且由于股骨髁陶瓷組件將股骨髁金屬組件和襯墊相互隔離，消除了股骨髁金屬組件的磨損，進(jìn)而減少了金屬材料磨損而導(dǎo)致釋放離子產(chǎn)生相應(yīng)毒性的情況產(chǎn)生，從而減少了對(duì)患者的損傷，并且，由于股骨髁陶瓷組件包覆在股骨髁金屬組件上，故而減少了股骨髁金屬組件與體液的接觸面積，進(jìn)而減少了股骨髁金屬組件發(fā)生腐蝕的情況，進(jìn)一步減少了股骨髁金屬組件釋放離子產(chǎn)生相應(yīng)毒性的情況產(chǎn)生。

17、綜上，陶瓷-聚乙烯摩擦界面是一種更優(yōu)的人工關(guān)節(jié)摩擦配副，并且在人工髖關(guān)節(jié)中得到大量驗(yàn)證，能夠避免金屬離子析出，減少高分子襯墊磨損。

18、其次，通過(guò)在股骨髁金屬組件與股骨髁陶瓷組件之間設(shè)置彈性件，在患者行動(dòng)的過(guò)程中，高分子聚乙烯材質(zhì)制成的襯墊對(duì)股骨髁陶瓷組件進(jìn)行第一次緩沖，彈性件對(duì)股骨髁陶瓷組件進(jìn)行第二次緩沖，從而減少了股骨髁陶瓷組件破裂的風(fēng)險(xiǎn)，并且由于存在兩次緩沖，在患者行動(dòng)過(guò)程中，減少了人工膝關(guān)節(jié)假體受到的沖擊力，提高了患者的行動(dòng)舒適程度。而且股骨髁陶瓷組件一側(cè)為襯墊、另一側(cè)為彈性件，兩側(cè)均為柔性接觸，襯墊與彈性件將股骨髁陶瓷組件進(jìn)行包裹，更進(jìn)一步減少了股骨髁陶瓷組件受到的沖擊力，減少了股骨髁陶瓷組件產(chǎn)生損傷的情況。

技術(shù)特征：

1.一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述股骨髁金屬組件（31）的內(nèi)壁上設(shè)置有骨小梁結(jié)構(gòu)（4）。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述股骨髁陶瓷組件（32）采用biolox?delta陶瓷材料或氧化鋁材料或氧化鋯材料制成。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述襯墊（2）采用uhmwpe材料或xuhmwpe材料或vit-e?xuhmwpe材料或聚醚醚酮材料或聚醚醚酮增強(qiáng)材料制成。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述股骨髁金屬組件（31）采用ti6al4v材料或cocrmo合金材料或鉭金屬及其合金材料制成。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述脛骨托（1）采用ti6al4v材料或cocrmo合金材料或鉭金屬及其合金材料制成。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述股骨髁陶瓷組件（32）與所述股骨髁金屬組件（31）之間存在間隙（34），所述間隙（34）內(nèi)設(shè)置有彈性件（5），所述彈性件（5）分別與所述股骨髁陶瓷組件（32）、所述股骨髁金屬組件（31）抵接。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述彈性件（5）鋪滿所述間隙（34），所述彈性件（5）兩面均固定連接有凸起（6），所述股骨髁陶瓷組件（32）內(nèi)壁和所述股骨髁金屬組件（31）外壁均開(kāi)設(shè)有燕尾槽（7），所述凸起（6）與所述燕尾槽（7）適配且能插入對(duì)應(yīng)所述燕尾槽（7）內(nèi)。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種人工膝關(guān)節(jié)假體，其特征在于，所述彈性件（5）設(shè)置有若干個(gè)，若干所述彈性件（5）間隔分布在所述間隙（34）內(nèi)，所述股骨髁陶瓷組件（32）內(nèi)壁和所述股骨髁金屬組件（31）外壁均開(kāi)設(shè)有凹槽（8），所述彈性件（5）插入對(duì)應(yīng)所述凹槽（8）內(nèi)且與所述凹槽（8）過(guò)盈配合。

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種人工膝關(guān)節(jié)假體，一種人工膝關(guān)節(jié)假體，包括：脛骨托；襯墊，安裝在脛骨托上；股骨髁假體，包括股骨髁金屬組件和股骨髁陶瓷組件，股骨髁陶瓷組件包覆在股骨髁金屬組件的外壁上，股骨髁陶瓷組件與襯墊滑動(dòng)配合，股骨髁金屬組件內(nèi)壁為3D打印骨小梁結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)生物固定和骨長(zhǎng)入。本申請(qǐng)具有減少襯墊與股骨髁假體之間的摩擦的效果，減少聚乙烯磨損產(chǎn)生的顆粒，進(jìn)而減少患者產(chǎn)生炎癥的情況，避免骨水泥反應(yīng)，減少患者術(shù)后疼痛和關(guān)節(jié)不穩(wěn)的情況產(chǎn)生。

技術(shù)研發(fā)人員：肖駿,朱皓,劉常宇,馬天,江佳威,舒梓星
受保護(hù)的技術(shù)使用者：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8