本發(fā)明涉及消費(fèi)品對(duì)人體經(jīng)皮暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，具體為一種經(jīng)皮遷移裝置。

背景技術(shù)：

1、皮膚作為人體最大的器官，時(shí)刻暴露于環(huán)境與眾多化學(xué)物質(zhì)。其中，皮膚與消費(fèi)品表面接觸是常見的皮膚暴露場(chǎng)景。消費(fèi)品中化學(xué)物質(zhì)可由消費(fèi)品表面，經(jīng)皮膚暴露進(jìn)入人體。目前，消費(fèi)品中化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體皮膚暴露水平可通過消費(fèi)品表面擦拭或人工浸沒等方法進(jìn)行相關(guān)估算，探究消費(fèi)品中化學(xué)物質(zhì)經(jīng)汗液介導(dǎo)的遷移規(guī)律，評(píng)估其對(duì)人體經(jīng)皮暴露風(fēng)險(xiǎn)。其中，擦拭法受擦拭力道和擦拭液體影響，且僅能評(píng)價(jià)極短時(shí)間內(nèi)的釋放潛勢(shì)。人工汗液浸沒法，常將消費(fèi)品剪成小塊或完全破碎進(jìn)行浸沒。此方法可有效增大消費(fèi)品與汗液接觸面積、縮短評(píng)估時(shí)長(zhǎng)。然而，該法極大破壞消費(fèi)品結(jié)構(gòu)，忽略皮膚僅通過與消費(fèi)品表面接觸這一實(shí)際情景。

2、franz透皮擴(kuò)散池常用于貼劑、栓劑及半固體制劑等制劑藥物經(jīng)皮試驗(yàn)，可客觀地反映制劑經(jīng)皮釋放過程。然而，該裝置常用于極性、高溶解度化學(xué)物質(zhì)，而低溶解度化學(xué)物質(zhì)則不易達(dá)到儀器檢出限?，F(xiàn)有研究多采用添加吸附相的方式，如xad樹脂、聚二甲基硅氧烷、聚乙烯等，以富集環(huán)境水樣中低溶解度化學(xué)物質(zhì)，從而提高目標(biāo)物質(zhì)檢出量。然而，吸附劑反復(fù)更換會(huì)極大影響擴(kuò)散膜在franz透皮擴(kuò)散池的位置。另外，消費(fèi)品中化學(xué)物質(zhì)包括非極性、低溶解度的痕量物質(zhì)，易受潛在環(huán)境本底污染。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的是：提供一種經(jīng)皮遷移裝置，操作方便，可抵抗環(huán)境本底干擾，能夠高度仿真模擬化學(xué)物質(zhì)由消費(fèi)品表面經(jīng)皮膚至人體體液遷移過程。

2、為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

3、一種經(jīng)皮遷移裝置，包括用于盛放人體體液的接受池、吸附相、鏈接蓋、擴(kuò)散膜、密封件、用于放置試樣的擴(kuò)散池和頂蓋；

4、吸附相放置于接受池內(nèi)；

5、鏈接蓋呈凹槽狀，中間鏤空，其上下兩端分別可拆卸地連接于擴(kuò)散池和接受池；

6、擴(kuò)散膜平放于鏈接蓋凹槽內(nèi)并通過擴(kuò)散池固定，擴(kuò)散膜的上下兩面分別與擴(kuò)散池內(nèi)試樣和接受池內(nèi)人體體液緊密貼合；

7、鏈接蓋設(shè)有通氣孔，用于連通接受池與環(huán)境空氣，密封件可拆卸地封堵于通氣孔；

8、頂蓋覆蓋于擴(kuò)散池頂部。

9、進(jìn)一步地，鏈接蓋分別螺紋連接于擴(kuò)散池和接受池，擴(kuò)散膜通過鏈接蓋與擴(kuò)散池螺紋旋合固定。

10、進(jìn)一步地，鏈接蓋下部周面設(shè)有外螺紋，接受池上部周面設(shè)有與之相匹配的內(nèi)螺紋；鏈接蓋上部周面設(shè)有內(nèi)螺紋，擴(kuò)散池下部周面設(shè)有與之相匹配的外螺紋。

11、進(jìn)一步地，擴(kuò)散膜上設(shè)有小密封圈，擴(kuò)散池抵緊于小密封圈。

12、進(jìn)一步地，鏈接蓋和接受池的連接處設(shè)有大密封圈。

13、進(jìn)一步地，鏈接蓋下部周面設(shè)有環(huán)槽，大密封圈套接于環(huán)槽。

14、進(jìn)一步地，通氣孔為螺絲孔，密封件為螺絲，螺絲螺紋連接于螺絲孔。

15、進(jìn)一步地，吸附相采用xad樹脂、聚二甲基硅氧烷或聚乙烯制成。

16、進(jìn)一步地，擴(kuò)散膜采用透析膜或皮膜制成。

17、進(jìn)一步地，接受池、鏈接蓋、擴(kuò)散池和頂蓋采用不銹鋼、玻璃或塑料制成。

18、總的說來，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：

19、本發(fā)明的經(jīng)皮遷移裝置，旨在高度仿真模擬化學(xué)物質(zhì)由消費(fèi)品表面經(jīng)皮膚至人體體液的遷移過程。

20、(1)?擴(kuò)散膜安置于鏈接蓋的凹槽內(nèi)，通過鏈接蓋與擴(kuò)散池的螺紋旋合固定，擴(kuò)散膜的上下兩面分別與擴(kuò)散池內(nèi)試樣和接受池內(nèi)人體體液緊密貼合，能夠使試樣僅通過擴(kuò)散膜表面與人體體液充分接觸，實(shí)現(xiàn)試樣內(nèi)化學(xué)物質(zhì)系單向遷移至人體體液。

21、(2)?接受池、鏈接蓋和擴(kuò)散池，三者可經(jīng)螺紋旋合方式合體；其中，僅旋擰接受池與鏈接蓋即可解開合體，無須移動(dòng)擴(kuò)散膜，方便回收與更換吸附相。

22、(3)?鏈接蓋的通氣孔可方便排出接受池內(nèi)氣體和抽取接受池內(nèi)人體體液，并可通過密封件封堵通氣孔，切斷接受池與裝置外部大氣的連通，保證裝置的封閉性。

23、(4)?裝置組裝后整體呈封閉式，可防止接受池內(nèi)人體體液因漏液或蒸發(fā)而減少，同時(shí)可抵抗環(huán)境本底干擾，提高檢測(cè)分析的準(zhǔn)確性。

技術(shù)特征：

1.一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：包括用于盛放人體體液的接受池、吸附相、鏈接蓋、擴(kuò)散膜、密封件、用于放置試樣的擴(kuò)散池和頂蓋；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：鏈接蓋分別螺紋連接于擴(kuò)散池和接受池，擴(kuò)散膜通過鏈接蓋與擴(kuò)散池螺紋旋合固定。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：鏈接蓋下部周面設(shè)有外螺紋，接受池上部周面設(shè)有與之相匹配的內(nèi)螺紋；鏈接蓋上部周面設(shè)有內(nèi)螺紋，擴(kuò)散池下部周面設(shè)有與之相匹配的外螺紋。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：擴(kuò)散膜上設(shè)有小密封圈，擴(kuò)散池抵緊于小密封圈。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：鏈接蓋和接受池的連接處設(shè)有大密封圈。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：鏈接蓋下部周面設(shè)有環(huán)槽，大密封圈套接于環(huán)槽。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：通氣孔為螺絲孔，密封件為螺絲，螺絲螺紋連接于螺絲孔。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：吸附相采用xad樹脂、聚二甲基硅氧烷或聚乙烯制成。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：擴(kuò)散膜采用透析膜或皮膜制成。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種經(jīng)皮遷移裝置，其特征在于：接受池、鏈接蓋、擴(kuò)散池和頂蓋采用不銹鋼、玻璃或塑料制成。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種經(jīng)皮遷移裝置，包括用于盛放人體體液的接受池、吸附相、鏈接蓋、擴(kuò)散膜、密封件、用于放置試樣的擴(kuò)散池和頂蓋；吸附相放置于接受池內(nèi)；鏈接蓋呈凹槽狀，中間鏤空，其上下兩端分別可拆卸地連接于擴(kuò)散池和接受池；擴(kuò)散膜平放于鏈接蓋凹槽內(nèi)并通過擴(kuò)散池固定，擴(kuò)散膜的上下兩面分別與擴(kuò)散池內(nèi)試樣和接受池內(nèi)人體體液緊密貼合；鏈接蓋設(shè)有通氣孔，用于連通接受池與環(huán)境空氣，密封件可拆卸地封堵于通氣孔；頂蓋覆蓋于擴(kuò)散池頂部。該裝置通過擴(kuò)散膜的設(shè)置使試樣僅通過膜表面與人體體液接觸，實(shí)現(xiàn)試樣內(nèi)化學(xué)物質(zhì)系單向遷移至人體體液；通過鏈接蓋的設(shè)計(jì)固定擴(kuò)散膜的位置，便于放置及更換吸附相。該裝置操作簡(jiǎn)單，可抵抗環(huán)境本底抗干擾。

技術(shù)研發(fā)人員：巫承洲,陳春燕,洪蕓,曾永平
受保護(hù)的技術(shù)使用者：暨南大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8