劑量指示器或劑量計數(shù)器的制造方法
【專利說明】劑量指示器或劑量計數(shù)器
[0001]相關串請的交叉引用
[0002]本專利申請要求2013年7月11日提交的英國專利申請1312448.2的優(yōu)先權，該專利申請的全文以引用方式并入本文。
【背景技術】
[0003]本說明書涉及劑量指示器或劑量計數(shù)器，并且更具體地，涉及用于加壓定量吸入器(PMDI)裝置的劑量指示器或劑量計數(shù)器。本發(fā)明還涉及包括此類劑量指示器/計數(shù)器的致動器以及包括此類致動器的吸入器。
[0004]使用吸入器諸如pMDI裝置的患者需要監(jiān)控其吸入器的使用，并且藥品監(jiān)管部門已開始要求在吸入器中包括一些劑量指示方法。用于吸入器的劑量計數(shù)器(提供剩余劑量數(shù)量的精確計數(shù))和劑量指示器(提供剩余劑量數(shù)量的指示)是公知的。
[0005]在大多數(shù)劑量計數(shù)器和劑量指示器中，每次使用指示吸入器裝置時，將使顯示轉位。許多劑量計數(shù)器和/或劑量指示器是復雜的，需要多個小型機械部件，這可能增加成本，可能難以組裝，以及可能需要嚴格的尺寸公差。
[0006]國際專利公布W0 2011/071788公開了用于分配器的劑量計數(shù)器，并且具體地與定量吸入器一起使用的劑量計數(shù)器。
[0007]美國專利6752153公開了具有劑量計數(shù)器的用于霧化藥物的吸入器。該劑量計數(shù)器具有第一計數(shù)環(huán)和第二計數(shù)環(huán)以及連接計數(shù)環(huán)的聯(lián)接裝置。
[0008]國際專利公布W0 1998/52634公開了一種定量裝置，具體地講涉及用于藥物遞送的定量裝置，諸如注射器和吸入器，以及在此類裝置中使用的機構。
[0009]有利的是提供具有較少基本零件的劑量指示器或劑量計數(shù)器。還有利的是，劑量指示器被設計成適配在現(xiàn)有典型的pMDI致動器內并且與現(xiàn)有pMDI閥門兼容。
[0010]在本說明書中，術語“劑量指示器”旨在是指劑量計數(shù)器裝置和劑量指示器裝置兩者ο

【發(fā)明內容】

[0011]在第一方面，本發(fā)明提供了一種劑量指示器，該劑量指示器包括可圍繞第一顯示軸線轉位的第一可轉位顯示單元，可圍繞第二顯示軸線轉位的第二可轉位顯示單元，以及底座，第二顯示軸線橫向于第一顯示軸線，底座包括底座框架、位移部分以及至少一個鉸接裝置，該位移部分包括接合第一顯示單元的驅動裝置，該至少一個鉸接裝置將位移部分和底座框架直接或間接地連接。該驅動裝置優(yōu)選地被構造成使劑量指示器轉位。
[0012]這是有利的，因為其提供了具有少量部件但卻有效、可靠、緊湊的劑量指示器/計數(shù)器。此外，本發(fā)明允許提供能夠計到200次給藥或噴吹的便宜、簡單和可靠的逐劑量計數(shù)器。該計數(shù)器可從200倒計到0，并能夠適配在與現(xiàn)有致動器形狀相似且尺寸相當?shù)膒MDI致動器內。
[0013]鉸接裝置(例如，一個或多個鉸鏈)通?？梢允侨魏芜B接部分，包括使得允許位移部分和底座框架的限制且控制的相對運動，相對運動包括相對旋轉和/或平移運動。
[0014]可將第二顯示軸線和第一顯示軸線布置成使得它們不相交。然而，第二顯示軸線通常將與第一顯示軸線相交。
[0015]第二顯示軸線可優(yōu)選地與第一顯示軸線成銳角或鈍角。在一些情況下，第二顯示軸線可基本上正交于第一顯示軸線。
[0016]一般來講，第一顯示單元和/或第二顯示單元的橫截面將為基本上圓形(通常，橫截面分別橫向于，優(yōu)選地大致正交于第一顯示軸線和/或第二顯示軸線)，并且第一顯示單元和/或第二顯示單元將能夠分別圍繞第一顯示軸線和/或圍繞第二顯示軸線以可旋轉方式轉位。術語“基本上圓形”在本上下文中包括環(huán)形或圓盤形實施例以及具有至少五條邊的多邊形形狀。
[0017]驅動裝置優(yōu)選地適于接合第一顯示單元。特別地，優(yōu)選的是驅動裝置適于在彎曲路徑上接合第一顯示單元，該驅動裝置被來自第一顯示單元周邊外的力驅動。這改善了轉位的穩(wěn)定性，因為它允許驅動裝置更自由地通過第一顯示單元，并降低了增加附加的不必要計數(shù)的風險。
[0018]因此，在第二方面，提供了一種劑量指示器，該劑量指示器包括能夠圍繞第一顯示軸線以可旋轉方式轉位的第一可轉位顯示單元，以及底座，底座包括底座框架、位移部分和至少一個鉸接裝置，該位移部分包括接合第一顯示單元的驅動裝置，該至少一個鉸接裝置將位移部分和底座框架直接或間接地連接，其中驅動裝置適于在彎曲路徑上接合第一顯示單元，該驅動裝置被來自第一顯示單元周邊外的力驅動。還存在可選的可圍繞第二顯示軸線轉位的第二可轉位顯示單元。
[0019]優(yōu)選地，第一顯示單元可在橫向于第一顯示軸線的第一平面中旋轉，并且彎曲路徑至少部分地在第一平面外。還優(yōu)選的是，驅動裝置由通常在第一平面中具有分量的力驅動，該力在第一平面中的分量在第一顯示單元周邊外。這是有利的，因為其允許第一顯示單元可具有大致圓盤狀或多邊形(5邊或更多邊)的橫截面，并且在該單元的外周上具有轉位特征(例如，分度齒)。
[0020]優(yōu)選地，驅動裝置傾斜進入第一顯示單元中以改善接合并降低驅動裝置從第一顯示單元意外脫離的可能性。
[0021]優(yōu)選地，底座被模制為一體件。優(yōu)選地，第一顯示單元也被模制為一體件。還優(yōu)選的是，第二顯示單元被模制為一體件。這是有利的，因為這樣減少了劑量指示器的零件數(shù)量，從而節(jié)省了開支并且使組裝更為簡便。因此，劑量指示器僅具有三個部件，分別是底座、第一顯示單元和第二顯示單元。但是，在某些情況下，附加的部件可能是有利的。
[0022]優(yōu)選地，分別獨立設計底座、第一顯示單元和第二顯示單元，使得它們可注模成型，而無需模制工具內的側向動作。這減少了模制部件中的毛邊。
[0023]優(yōu)選地，驅動裝置被一體地包括在位移部分中。
[0024]在優(yōu)選實施例中，驅動裝置包括驅動棘爪。在一些實施例中，有利的是，驅動棘爪接合端的靜止位置處于第一顯示單元的圓柱形包層之外(即其周邊外)，并該接合端在致動過程中被帶到該包層內。因此，在致動過程中，優(yōu)選的是，驅動棘爪沿循第一顯示單元周邊外的路徑。
[0025]通常，位移部分將被調整使得其可沿著位移路徑移位，該位移路徑優(yōu)選地至少部分地橫向于第一顯示軸線。優(yōu)選地，位移路徑至少部分地為弧形的。這可以通過如下方法實現(xiàn)，例如使驅動裝置位于位移部分上在遠離一個或多個鉸鏈的位置處，優(yōu)選地在一個或多個鉸鏈遠側的位置處。鉸鏈可被構造用于位移部分的基本上樞轉(旋轉)運動。
[0026]通常，位移部分將包括至少一個按壓構件，該按壓構件在致動期間充當干擾部分以干擾閥門。一個或多個按壓構件可以是例如一個或多個按壓轉向節(jié)。有利的是，閥門和位移部分之間的接觸點(例如，按壓轉向節(jié))包括在處于離閥桿不同徑向方向上的點，因為這有助于補償致動期間患者使藥罐略微傾斜所造成的影響。因此，優(yōu)選的是位移部分上分布有兩個或更多個接觸點(例如，按壓轉向節(jié))。
[0027]劑量指示器通常還包括至少一個第一顯示止回裝置，該第一顯示止回裝置優(yōu)選地至少部分地位于底座框架上。止回裝置可為例如摩擦止回裝置，但在優(yōu)選實施例中，第一顯示止回裝置包括適于與第一顯示單元上的一個或多個制動裝置相互作用的止回臂。
[0028]底座優(yōu)選地還包括至少一個返回裝置。返回裝置將通常包括至少一根彈簧。優(yōu)選地，至少一根彈簧包括片簧，優(yōu)選彎曲片簧。至少一個返回裝置(優(yōu)選為彎曲片簧)通常將位移部分與底座框架直接或間接地連接，優(yōu)選地在遠離一個或多個鉸鏈的位置處將位移部分與底座框架直接或間接地連接。
[0029]通常，第一顯示單元和/或第二顯示單元將適于在5和25標記之間轉位，優(yōu)選地在8至12標記之間轉位。
[0030]劑量指示器可包括第一顯示單元安裝裝置，該安裝裝置用于將顯示單元安裝在底座框架上，使得顯示單元可圍繞第一顯示軸線轉位。
[0031]第一顯示單元的內部輪廓可以包括軸承，并且底座可包括輪軸，該輪軸的外部輪廓設計為與軸承緊密接合以允許相對旋轉運動而不擺動。這可通過第一顯示單元的內部輪廓與第一顯示單元輪軸外部輪廓之間的緊密周邊接合來實現(xiàn)，該接合發(fā)生在與第一顯示單元輪軸上在軸向上隔開一段距離的位置對應的大部分周邊上。該距離優(yōu)選地大于第一顯示單元的承載標記的部分的厚度。
[0032]第一顯示單元輪軸可為基本上圓柱形的，或者其可具有不同直徑的圓柱段。例如，更靠近第一顯示單元標記的部分可具有更大的直徑。第一顯示單元輪軸可在遠側端部處具有引入表面，以有利于放置第一顯示單元。第一顯示單元輪軸可以被構造為將第一顯示單元保持在適當位置以及防止其沿著第一顯示單元輪軸軸向平移，例如通過提供周向制動裝置。
[0033]通常，在本發(fā)明的實施例中，第一顯示單元為個位顯示單元。
[0034]優(yōu)選地，第二顯示單元為十位顯示單元。
[0035]在優(yōu)選實施例中，第一顯示單元包括適于使第二顯示單元轉位的驅動臂。這特別適合于第二顯示單元為十位顯示單元的實施例。
[0036]可在驅動臂的尾側上設置傾斜邊緣并且/或者第二顯示單元的分度齒可具有傾斜前緣。這減少了雙二次(例如，十位)計數(shù)發(fā)生的可能性，同時最大限度地提高驅動臂和分度齒之間的重疊?？稍隍寗颖鄣那熬壣咸峁﹫A形前緣。這確保了與分度齒的點接觸在第二顯示單元的大多數(shù)轉位運動時具有大的沖角。
[0037]在一些實施例中，第一顯示單元具有基本