本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種含大豆多肽阿格拉欣的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病(dm)是與環(huán)境、遺傳因素、病毒感染和自身免疫有關(guān)的嚴(yán)重危害人類健康的常見內(nèi)分泌失調(diào)及代謝紊亂疾病，它已成為這個(gè)時(shí)代最為嚴(yán)重的健康問題之一，造成了巨大的社會(huì)負(fù)擔(dān)。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(internationaldiabetesfederation,idf)統(tǒng)計(jì)，國際糖尿病聯(lián)盟報(bào)告顯示，2013年全球有糖尿病患者3.82億人，預(yù)計(jì)到2035年患病人數(shù)將大幅增長55％達(dá)到5.92億。僅2013年度就有51萬人死于糖尿病，用于糖尿病的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)到了驚人的5480億美元，占據(jù)全球總醫(yī)療支出的11％。中國的糖尿病患病人數(shù)達(dá)到9840萬，位居世界第一。
1型糖尿病(t1dm)占據(jù)糖尿病患者的5％左右，是一種自身免疫性疾病，由遺傳因素與環(huán)境因素共同引起，由于胰島β細(xì)胞完全喪失功能，自身不能產(chǎn)生胰島素，表現(xiàn)為胰島素絕對(duì)性缺乏。
妊娠糖尿病(gdm)是指妊娠前糖代謝正?；蛴袧撛谔悄土繙p退，妊娠期才出現(xiàn)癥狀的糖尿病。妊娠糖尿病患病人數(shù)近年來也大幅增長，2013年達(dá)到了2100萬，在妊娠期婦女中的發(fā)病率為17％。妊娠糖尿病對(duì)孕婦及胎兒產(chǎn)生許多不良影響，孕婦易發(fā)生妊娠高血壓綜合征、巨大兒、羊水過多、感染、酮癥酸中毒等并發(fā)癥，且分娩后發(fā)生糖尿病及代謝綜合征的幾率較正常孕婦高。如果患者血糖長期控制不良，可導(dǎo)致胎兒慢性宮內(nèi)缺氧、生長發(fā)育異常、畸形、新生兒高膽紅素血癥。
2型糖尿病(t2dm)占糖尿病患者的95％左右，由遺傳與環(huán)境因素引起的胰島素分泌量減少與胰島素抵抗，表現(xiàn)為胰島素相對(duì)性缺乏。
對(duì)于糖尿病患者及高血糖人群，在及時(shí)使用藥物治療的同時(shí)，面臨的最關(guān)鍵問題就是日常飲食，如果飲食控制或選用食物不當(dāng)。有可能導(dǎo)致血糖的波動(dòng)，甚至加劇高血糖風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病患者及高血糖人群，應(yīng)當(dāng)早選用一種能預(yù)防和治療的功能性食品作為日常補(bǔ)充。
糖尿病患由于機(jī)體不能產(chǎn)生或不能適當(dāng)?shù)乩靡葝u素，大量的葡萄糖不能被機(jī)體利用，能量不足。機(jī)體為了維護(hù)生命所需要的能量，只有分解體內(nèi)的脂肪和蛋白質(zhì)產(chǎn)生能量以滿足各組織器官的需要，引起脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂，肌肉和肝臟中蛋白質(zhì)合成減少而分解增多，代謝呈負(fù)平衡，致使糖尿病患者的體重逐漸下降，造成消瘦等現(xiàn)象。因此，適當(dāng)補(bǔ)充蛋白質(zhì)和微量元素對(duì)患者的是有益的。
根據(jù)高血糖及糖尿病人群體質(zhì)狀況，尤其是妊娠糖尿病婦女的體質(zhì)特點(diǎn)和特殊營養(yǎng)需求，配制針對(duì)性的營養(yǎng)食品，補(bǔ)充適量的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)多肽和多種功能因子，增強(qiáng)抗病能力，降低妊娠反應(yīng)，能有效輔助降血糖、預(yù)防妊娠期糖尿病的發(fā)生和防止威脅生命的并發(fā)癥發(fā)生。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一個(gè)目的在于提供一種輔助降血糖和/或輔助降血脂的組合物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該組合物的制備方法。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該組合物在制備輔助降血糖和輔助降血脂中保健食品的應(yīng)用。
本發(fā)明提供了一種輔助降血糖和/或輔助降血脂的組合物，所述組合物包括有效成分和藥學(xué)或食品上能接受的輔料，所述有效成分為大豆多肽阿格拉欣和桑葉提取物。
所述的輔料包括甜味素、大豆蛋白、復(fù)合維生素和微量元素。
所述的甜味素選自葡萄糖、羅漢果、甘草、白砂糖、甜菊糖、木糖醇中的一種或幾種，優(yōu)選為葡萄糖或甜菊糖，更優(yōu)選為甜菊糖；
所述的大豆多肽阿格拉欣為采用專利201610822084.6中公開的方法，由中國東北非轉(zhuǎn)基因大豆提取，分子量在1500da-6000da之間的多肽化合物。
所述的復(fù)合維生素選自維生素a、維生素c、維生素b6、維生素e、維生素b12、維生素d或生物素中的多種混合。
所述的微量元素的供體所提供的微量元素選自鈣、磷、鉀、鈉、鎂、氯、鐵、鋅、硒、銅、錳、碘、氟、鉻、鉬中的一種或多種混合，所述微量元素的供體優(yōu)選自碳酸鈣、氯化鎂、硫酸鋅、硫酸銅、富鉻酵母中的一種或多種混合。
在一種實(shí)施例中，所述的組合物為以大豆多肽阿格拉欣和桑葉提取物為有效成分，甜味素、大豆蛋白、復(fù)合維生素、微量元素為輔料，各組分的重量份為：大豆多肽阿格拉欣50～300份、桑葉提取物50～400份、大豆蛋白50～500份、甜味素5～20份、復(fù)合維生素1～2份和微量元素的供體1～2份。
所述組合物的劑型為粉劑。
本發(fā)明另一方面還提供了一種所述組合物的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：
1)稱取大豆多肽阿格拉欣、桑葉提取粉物、甜味素、大豆蛋白、復(fù)合維生素、微量元素的供體；
2)將步驟1)中稱取的物料混合均勻后過篩，滅菌；
3)分裝步驟2)中混好的物料。
優(yōu)選地，
步驟2)中，
所述篩為500目篩；
所述的混合為在于三維混合機(jī)中混合；
步驟3)中，
所述的分裝為，分裝成10g每包。
本發(fā)明另一方面還提供了上述組合物在制備輔助降血糖和輔助降血脂的保健食品中的應(yīng)用。
有益效果
1、本發(fā)明的組合物，各組分食用安全、搭配合理、營養(yǎng)成分均衡，能夠滿足人體日常所需的多種營養(yǎng)成分，具有良好的營養(yǎng)和保健功能；該營養(yǎng)組合物富含優(yōu)質(zhì)的多肽、大豆蛋白質(zhì)、糖類、可溶性膳食纖維、多種礦物質(zhì)和微量元素的供體等成分，原料搭配合理、營養(yǎng)均衡，生物利用率高，能夠滿足人體日常所需的多種營養(yǎng)成分，從而保障機(jī)體營養(yǎng)均衡；
2、本發(fā)明的組合物在滿足人體營養(yǎng)需求的同時(shí)，多種功能成分的復(fù)配能夠協(xié)同增效，具有調(diào)節(jié)血糖和降低甘油三酯的顯著功能；
3、本發(fā)明的組合物口感良好、服用方便、性價(jià)比高。
4、大豆多肽阿格拉欣通過與桑葉提取物復(fù)方，極大地增強(qiáng)了產(chǎn)品效果，尤其是提升了對(duì)于餐后高血糖的降糖效果，桑葉提取物有可溶膳食纖維發(fā)酵產(chǎn)生胰高血糖素樣肽，食用后產(chǎn)生飽腹感，可有效降低食物攝入量，消耗體內(nèi)的脂肪，控制體重；其中含有桑葉黃酮、桑葉多酚、桑葉多糖、1-脫氧野尻霉素(dnj，cas號(hào)19130-96-2)、γ-氨基丁酸(gaba)等多種生理活性物質(zhì)，有輔助降血糖、輔助降血脂和治療肥胖癥等作用，增強(qiáng)血糖控制使其應(yīng)用于空腹高血糖和餐后高血糖均能取得非常理想的效果；
5、組合物加入甜菊糖，口感更好，對(duì)降低ⅱ型糖尿病患者血糖水平，甜菊糖能延長胃的排空時(shí)間或縮短腸運(yùn)輸時(shí)間。產(chǎn)生丙酸鹽能抑制糖異生，減少血漿游離脂肪酸水平，促使胰島素抗性增強(qiáng)！
6、糖尿病患者，一大部分也是由于自身免疫力的下降，而導(dǎo)致；特別是ⅱ型糖尿病患者，對(duì)微量元素和鈣質(zhì)的需要特別重要，組合物添加了多種參與血糖代謝的微量元素，其中鉻可有效改善糖脂代謝紊亂與糖耐量異常，鎂和鋅可有效促進(jìn)胰島素分泌并降低血糖，添加多種有利于增強(qiáng)血糖控制的維生素，其中維生素c和維生素b6可改善糖耐量，降低胰島素需要量；維生素e可降低2型糖尿病患者紅細(xì)胞脂質(zhì)過氧化；維生素b12可有效預(yù)防與改善早期糖尿病性神經(jīng)損傷，維生素d可有效增加胰島素分泌，進(jìn)行了蛋白質(zhì)營養(yǎng)強(qiáng)化，通過添加符合人體需要的優(yōu)質(zhì)蛋白，滿足人體合成與代謝需要，到達(dá)營養(yǎng)強(qiáng)化作用！
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述，但不限制本發(fā)明。
大豆多肽阿格拉欣購自山東天久實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)為sdtj201601026；
大豆蛋白購自山東天久實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司；
甜菊糖購自湖南綠蔓生物科技有限公司，批號(hào)為ets-1605025；
桑葉提取物湖南希爾天然藥業(yè)有限公司，批號(hào)為morcel-001-1605；
維生素a、維生素c、維生素b6、維生素e、維生素b12、維生素d等購自山東魯維制藥有限公司；
富鉻酵母購自安琪酵母股份有限公司；
三維混合機(jī)購自泰州金誠制藥機(jī)械有限公司有限公司，型號(hào)為sbh-50。
大豆多肽阿格拉欣
為采用專利201610822084.6中公開的方法，從東北非轉(zhuǎn)基因大豆中提取得到的提取物，分子量在1500da-6000da之間的多肽化合物，主要是aglycin-vglycin，其二個(gè)產(chǎn)品的分子結(jié)構(gòu)為：ascngvcspfemppcgssacrcipvglvvgycrhpsg和vscngvcspfemppcgssacrcipyglvvgncrhpsg，它們都共有37個(gè)氨基酸殘基其氨基端為alanine，羧基端為glycine，故命名曰aglycin,中文叫阿格拉欣直鏈分子內(nèi)有6個(gè)半胱氨酸殘基，進(jìn)一步測(cè)定分子內(nèi)6個(gè)半胱氨酸以1-4、2-5、3-6搭配形成3對(duì)二硫橋鍵上述配對(duì)方式，aglycin分之內(nèi)形成半胱氨酸結(jié)的結(jié)構(gòu)域(cysteineknotmotif)，此結(jié)構(gòu)的存在，可使該多肽具有耐受消化道蛋白酶降解和對(duì)熱相對(duì)穩(wěn)定的特質(zhì)，其在糖尿病臨床治療中價(jià)值主要于：1)該大豆多肽aglycin可作為良好原料直接參與蛋白質(zhì)代謝，糾正糖尿病病人由于糖代謝異常引起的營養(yǎng)不良，起到營養(yǎng)作用；2)大豆多肽阿格拉欣可以促進(jìn)轉(zhuǎn)錄因子活性，使beta細(xì)胞生產(chǎn)胰島素；3)大豆多肽阿格拉欣和肝、肌肉及脂肪組織細(xì)胞中胰島素受體結(jié)合，激活受體通路，降低和消除胰島素抵抗；4)大豆多肽阿格拉欣開啟beta上l-離子通道，使細(xì)胞微環(huán)境中外鈣內(nèi)流而起促分泌作用5)大豆多肽阿格拉欣和細(xì)胞膜上胰島素受體結(jié)合，激活胰島素受體信號(hào)通路，促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋4(glut4)的基因表達(dá)和運(yùn)轉(zhuǎn)，降低胰島素抵抗，促進(jìn)葡萄糖進(jìn)入細(xì)胞代謝；6)大豆多肽阿格拉欣有明顯降低甘油三酯功能，7)大豆多肽阿格拉欣有抗脂肪肝功能，8)可以增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力，減少感染并發(fā)癥的發(fā)生率。
桑葉提取物
桑葉提取物，含有桑葉黃酮、桑葉多酚、桑葉多糖、dnj、gaba等多種生理活性物質(zhì)，有輔助降血糖、輔助降血脂和肥胖癥等。實(shí)施例中采用水提醇沉法，取桑葉和水按質(zhì)量體積比1:10g/ml浸泡2h，90℃回流提取3h，將提取液濃縮，用質(zhì)量分?jǐn)?shù)50％的乙醇進(jìn)行沉淀，得到桑葉提取物。
甜菊糖
甜菊糖(stevioside，cas號(hào)：57817-89-7)味微甜，系果糖聚合物，通過人體口腔、胃及小腸過程中基本上不分解、不吸收，因此，從口腔攝入甜菊糖后不會(huì)影響血糖水平，可做糖尿病人食品。甜菊糖對(duì)調(diào)節(jié)血糖有一定作用。有跡象表明，甜菊糖可降低ⅱ型糖尿病患者血糖水平，甜菊糖能延長胃的排空時(shí)間或縮短腸運(yùn)輸時(shí)間。產(chǎn)生丙酸鹽能抑制糖異生，減少血漿游離脂肪酸水平，促使胰島素抗性增強(qiáng)。
大豆蛋白
大豆蛋白是一種植物性蛋白質(zhì)，屬于小分子蛋白，進(jìn)行蛋白質(zhì)營養(yǎng)強(qiáng)化，通過添加符合人體需要的優(yōu)質(zhì)蛋白，滿足人體合成與代謝需要，以作為正常膳食來源營養(yǎng)素的重要補(bǔ)充。各種維生素和礦物質(zhì)元素的用量，以《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(gb14880)中相應(yīng)營養(yǎng)素標(biāo)準(zhǔn)作為參考。
制備實(shí)施例1
1、配方組成：
按重量份：大豆多肽阿格拉欣300份、桑葉提取物250份、大豆蛋白440份、甜菊糖8份、復(fù)合維生素1份(復(fù)合維生素中，維生素a(cas號(hào)：11103-57-4)0.08份、維生素c(cas號(hào)：50-81-7)0.68份、維生素b6(cas號(hào)：8059-24-3)0.05份、維生素e(cas號(hào)：14638-18-7)0.15份、維生素b12(cas號(hào)：68-19-9)0.02份、維生素d(cas號(hào)：67-97-0)0.02份)，以及微量元素的供體1份，其中，微量元素的供體的重量份分別為：碳酸鈣0.95份、氯化鎂0.02份、硫酸鋅0.02份、硫酸銅0.005份、富鉻酵母0.005份；
2、制備方法：
1)按照配方稱取上述物料；
2)將步驟1)中稱取的物料的組分先混合于三維混合機(jī)中混合均勻后過100目篩，滅菌；
3)用粉狀自動(dòng)包裝機(jī)分裝步驟2)中混好的物料，每袋10g。
制備實(shí)施例2
1、配方組成：
按重量份：大豆多肽阿格拉欣200份、桑葉提取物350份、大豆蛋白440份、甜菊糖8份、復(fù)合維生素1份(維生素a(cas號(hào)：11103-57-4)0.08份、維生素c(cas號(hào)：50-81-7)0.68份、維生素b6(cas號(hào)：8059-24-3)0.05份、維生素e(cas號(hào)：14638-18-7)0.15份、維生素b12(cas號(hào)：68-19-9)0.02份、維生素d(cas號(hào)：67-97-0)0.02份)，以及微量元素的供體1份，其中，微量元素的供體的重量份分別為：碳酸鈣0.95份、氯化鎂0.02份、硫酸鋅0.02份、硫酸銅0.005份、富鉻酵母0.005份；
2、制備方法：
1)按照配方稱取上述物料；
2)將步驟1)中稱取的物料的組分先混合于三維混合機(jī)中混合均勻后過100目篩，滅菌；
3)用粉狀自動(dòng)包裝機(jī)分裝步驟2)中混好的物料，每袋10g。
制備實(shí)施例3
1、配方組成：
按重量份：大豆多肽阿格拉欣250份、桑葉提取物320份、大豆蛋白420份、甜菊糖8份、復(fù)合維生素1份(維生素a(cas號(hào)：11103-57-4)0.08份、維生素c(cas號(hào)：50-81-7)0.68份、維生素b6(cas號(hào)：8059-24-3)0.05份、維生素e(cas號(hào)：14638-18-7)0.15份、維生素b12(cas號(hào)：68-19-9)0.02份、維生素d(cas號(hào)：67-97-0)0.02份)，以及微量元素的供體1份，其中，微量元素的供體的重量份分別為：碳酸鈣0.95份、氯化鎂0.02份、硫酸鋅0.02份、硫酸銅0.005份、富鉻酵母0.005份；
2、制備方法：
1)按照配方稱取上述物料；
2)將步驟1)中稱取的物料于三維混合機(jī)中混合均勻后過100目篩，滅菌；
3)用粉狀自動(dòng)包裝機(jī)分裝步驟2)中混好的物料，每袋10g。
對(duì)比例1
1、配方組成：
按重量份：大豆多肽阿格拉欣300份、大豆蛋白700份。
2、制備方法：
1)按照配方稱取上述物料；
2)將步驟1)中稱取的物料于三維混合機(jī)中混合均勻后過100目篩，滅菌；
3)用粉狀自動(dòng)包裝機(jī)分裝混好的物料，每袋10g。
對(duì)比例2
1、配方組成：
按重量份：大豆多肽阿格拉欣300份、甜菊糖10份、桑葉提取物250份、大豆蛋白440份。
2、制備方法：
1)按照配方稱取上述物料；
2)將步驟1)中稱取的物料于三維混合機(jī)中混合均勻后過100目篩，滅菌；
3)用粉狀自動(dòng)包裝機(jī)分裝步驟2)中混好的物料，每袋10g。
測(cè)試實(shí)驗(yàn)例1
本發(fā)明含大豆多肽阿格拉欣的組合物輔助降血糖、輔助降血脂功能評(píng)價(jià)
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)?；?012〕107號(hào)印發(fā)的《輔助降血糖功能評(píng)價(jià)方法》，評(píng)價(jià)本發(fā)明含大豆多肽阿格拉欣的輔助降血糖、輔助降血脂的組合物輔助降血糖、輔助降血脂的功能。
受試樣品：
本發(fā)明實(shí)施例1中制備的組合物(簡稱實(shí)施例1組)、對(duì)比例1中制備的組合物(簡稱對(duì)比組1)、對(duì)比例2中制備的組合物(簡稱對(duì)比組2)。
試驗(yàn)動(dòng)物：
本實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物為健康昆明種成年小白鼠，購青龍山實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，spf級(jí)，雄性，26±2g；四氧嘧啶由德國三微諾斯公司生產(chǎn)、血糖儀由美國三諾公司生產(chǎn)、高脂飼料由海興海之源公司生產(chǎn)。
建模：
將四氧嘧啶用生理鹽水配成溶液。取足夠數(shù)量的小白鼠，普通維持料適應(yīng)性喂養(yǎng)3天后，隨機(jī)選取20只小鼠禁食3-5h后測(cè)定其空腹血糖，作為該批次小鼠的基礎(chǔ)血糖值，更換高脂料飼養(yǎng)15天之后，然后所有小鼠禁食不禁水24h后腹腔注射四氧嘧啶溶液，注射劑量130mg·kg-1每只，7天后小鼠禁食不禁水5h，測(cè)其血糖值，血糖值10-25mmol·l-1為高血糖模型成功小鼠，分別用于高血糖模型小鼠降糖實(shí)驗(yàn)和糖耐量實(shí)驗(yàn)。
1含大豆多肽阿格拉欣的組合物對(duì)正常小鼠血糖的影響
試驗(yàn)方法：
1、正常spf級(jí)雄性小鼠動(dòng)物降血糖實(shí)驗(yàn)
1.1、隨機(jī)選取24只正常小鼠，禁食6小時(shí)后測(cè)其血糖值，按血糖值隨機(jī)分為正常對(duì)照組、實(shí)施例組、對(duì)比組1和2，每組6只小鼠。實(shí)施例1組灌胃給藥本發(fā)明實(shí)施例1制得的組合物粉劑，對(duì)比組1、對(duì)比組2灌胃給藥本發(fā)明對(duì)比例1和2制得的組合物粉劑，對(duì)比組灌胃給藥對(duì)比組的組合物，灌胃劑量為255ml·kg-1·d-1，每天分三次灌胃，每次灌胃時(shí)間間隔大于2h，正常對(duì)照組灌胃給予等重量蒸餾水，連續(xù)給予相應(yīng)受試樣品30天。末次灌胃給予受試樣品后小鼠禁食不禁水5h，測(cè)其血糖值。
表1實(shí)施例1制備的組合物對(duì)正常小鼠血糖的影響
由表1顯示正常對(duì)照組試驗(yàn)前后平均值血糖有微小上升(p>0.05)，實(shí)施例1組試驗(yàn)前后平均值血糖值沒有明顯變化(p>0.05)，對(duì)比組1試驗(yàn)前后平均值血糖有微小上升(p>0.05)，對(duì)比組2試驗(yàn)前后平均值血糖值沒有明顯變化(p>0.05)，結(jié)果顯示四組動(dòng)物試驗(yàn)前后空腹血糖對(duì)比無顯著差異，阿格拉欣組合物對(duì)正常的小鼠無降血糖作用，因此沒有低血糖風(fēng)險(xiǎn)，安全性好。
2四氧嘧啶聯(lián)合高糖高脂飼料喂養(yǎng)高血糖小鼠模型降糖實(shí)驗(yàn)
2.1隨機(jī)選取造模成功的高血糖模型小鼠24只，禁食5h后測(cè)其血糖值，按血糖水平隨機(jī)分為模型組、實(shí)施例1組、對(duì)比組1和2，每組6只小鼠，另取6只正常小鼠作為正常對(duì)照組。取本發(fā)明實(shí)施例1、對(duì)比組制備得到的保健食品組合物，分別對(duì)應(yīng)灌胃給予各組小鼠，灌胃劑量為255ml·kg-1·d-1，分三次灌胃，每次灌胃時(shí)間間隔大于2h，正常對(duì)照組小鼠和模型組小鼠灌胃給予等體積蒸餾水，連續(xù)給予相應(yīng)受試樣品30天。末次灌胃給予受試樣品后小鼠禁食不禁水5h，測(cè)其血糖值，比較各組動(dòng)物血糖值及血糖下降百分率。
計(jì)算公式：
血糖下降值＝(實(shí)驗(yàn)前平均血糖值-實(shí)驗(yàn)后平均血糖值)
血糖下降平均百分率(％)＝(實(shí)驗(yàn)前平均血糖值-實(shí)驗(yàn)后平均血糖值)/實(shí)驗(yàn)前平均血糖值×100％
表2實(shí)施例1制備的組合物對(duì)高血糖小鼠血糖的影響
由表2結(jié)果顯示五組動(dòng)物試驗(yàn)前后血糖值變化，模型組血糖值不降反而小幅度升高(p>0.05)，實(shí)施例1組試驗(yàn)前后血糖對(duì)比值有非常大的差異(p<0.01)，對(duì)比組1和2的血糖值有下降，對(duì)比組2血糖下降值6.15mmol/l(p<0.01)顯示大豆多肽阿格拉欣與桑葉提取物復(fù)方效果好，但是實(shí)施例1組降低高血糖明顯達(dá)到7.1mmol/l，所以本發(fā)明制備的組合物，在功效上大幅度提高，是營養(yǎng)加輔助降低高血糖的最佳組合。
3含大豆多肽阿格拉欣的組合物對(duì)高血糖小鼠模型口服耐糖量的影響
除不再設(shè)置空白對(duì)照組外，其余分組及受試樣品給予時(shí)間和方式同2.1。各組小鼠連續(xù)給予相應(yīng)受試樣品30天，各組小鼠于末次灌胃前禁食不禁水5h，測(cè)定血糖值，記為0h時(shí)的血糖值，然后灌胃給予相應(yīng)受試樣品或等體積蒸餾水，20min后各組小鼠經(jīng)口給予葡萄糖2.12g/kg，測(cè)定給葡萄糖后0.5h、2h的各組小鼠的血糖值，計(jì)算模型組與各受試樣品組給葡萄糖后各時(shí)間點(diǎn)血糖值及血糖曲線下面積的變化，作為糖耐量觀察指標(biāo)。
計(jì)算公式：血糖曲線下面積＝[(0h血糖值+0.5h血糖值)/2]×0.5+[(2h血糖值+0.5h糖值)/2]×1.5
表3實(shí)施例1組、對(duì)比組對(duì)高血糖小鼠模型口服耐糖量的影響
由表3結(jié)果顯示，各試驗(yàn)組給予相應(yīng)受試樣品30天后，實(shí)施例1組的組合物與對(duì)比組1和2均能減少高血糖模型小鼠的血糖曲線下面積，但是實(shí)施例1組比對(duì)比組曲線下面積小，優(yōu)勢(shì)明顯大；與模型組相比顯著性差異。
4含大豆多肽阿格拉欣的組合物對(duì)小鼠甘油三脂的影響
4.1上述糖耐量試驗(yàn)結(jié)束后的小鼠摘眼球取血，然后處死，血清進(jìn)行血脂四項(xiàng)檢測(cè)：
表4
由表4結(jié)果顯示：給藥后，實(shí)施例1組和對(duì)比組的總膽固醇均小于模型組，但并無明顯差異(p＞0.05)；而實(shí)施例1組比對(duì)比組1和2的甘油三酯水平均顯著要低，并且大大低于模型組，(p＜0.05)；
綜上所述：
1.本發(fā)明提供了一種含大豆阿格拉欣多肽的輔助降血糖、輔助降血脂的保健食品。
2.本發(fā)明的組合物依賴高血糖而發(fā)揮降糖作用，當(dāng)血糖低時(shí)不發(fā)揮降糖功效，份服了引發(fā)低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)。
3.本發(fā)明來自可食用綠色農(nóng)產(chǎn)品大豆提取物多肽、桑葉提取物，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，患者無后顧之憂。
4.通過與桑葉提取物復(fù)方大豆提取多肽阿格拉欣更有預(yù)防和治療糖尿病的雙重功效和降血脂功效，是本保健食品突出優(yōu)點(diǎn)。
測(cè)試實(shí)驗(yàn)例2
本發(fā)明一含大豆多肽阿格拉欣多肽的組合物穩(wěn)定性試驗(yàn)
1、受試樣品：本發(fā)明制備實(shí)施例1和對(duì)比組1所制備的含大豆多肽阿格拉欣多肽的組合物；
2、試驗(yàn)方法：在溫度為40±2℃、相對(duì)濕度為75％±5％的條件下放置6個(gè)月，進(jìn)行加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末分別取樣一次，考察其穩(wěn)定情況；
3、試驗(yàn)結(jié)果：
表5
由表5結(jié)果可知，本發(fā)明實(shí)施例1制備的組合物在溫度為40±2℃、相對(duì)濕度為75％±5％的條件下放置6個(gè)月，仍然均勻一致，無沉淀；無變色現(xiàn)象，而對(duì)比組1放置1個(gè)月后即出現(xiàn)沉淀、結(jié)塊、顏色發(fā)暗的現(xiàn)象，且隨著時(shí)間的增長，沉淀增多；說明本發(fā)明制備的組合物具有較高的穩(wěn)定性，可以有效的提高含大豆多肽阿格拉欣的輔助降血糖、輔助降血脂的組合物的感官指標(biāo)，有利于長期保存。