本發(fā)明屬于藥物制劑領域，涉及一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑。技術背景角鯊烯又名鯊烯、三十碳六烯、魚肝油萜，化學名為2，6，10，15，19，23-六甲基-2，6，10，14，18，22-二十四碳六烯，是一種高度不飽和烴類化合物，最初由日本化學家于1906年在黑鯊魚肝油中發(fā)現。角鯊烯是一種天然三萜烯類、多不飽和脂肪族烴類化合物，角鯊烯主要來自深海鯊魚肝油，占脂質含量90％以上，同時還存在于天然植物油中，尤其在橄欖油、棕櫚油含量較多；菜籽油、大豆油、花生油、棉籽油等植物油也含有一定量角鯊烯，但含量較少。表1常見植物油中角鯊烯的平均含量mg/100g雖然有文獻報道角鯊烯具有抗腫瘤、抗氧化、抗輻射、解毒以及增強免疫力等作用。但角鯊烯具有提高維生素D類制劑的穩(wěn)定性等方面未見文獻報道。本專利通過大量實驗研究表明：含角鯊烯的植物油維生素D類制劑能顯著提高維生素D類制劑的穩(wěn)定性，這種穩(wěn)定性的提高與角鯊烯在植物油的含量有關，當角鯊烯在植物油中的含量為52～506mg/100g時，角鯊烯含量越高，維生素D類制劑穩(wěn)定性越好。此外研究還表明角鯊烯在植物油中的含量為52～458mg/100g時，具有抗感染、抗氧化和抗疲勞等作用；低于52mg/100g時，或者高于458mg/100g時，上述作用都不明顯，最優(yōu)為角鯊烯在天然植物油中的含量為206～395mg/100g的維生素D類制劑；天然的含角鯊烯植物油中的維生素D類制劑比外源性添加角鯊烯植物油中的維生素D類制劑上述功效更好，還可以避免腹瀉等副作用。維生素D是人體生長發(fā)育的必要物質，尤對胎兒發(fā)育，上皮組織定型性，視力，生殖功能，骨骼生長以及血鈣調節(jié)等有重要作用。缺乏維生素D，免疫功能會比較低，上呼吸道容易遭受細菌和病毒的侵犯。目前市售的維生素D類制劑幾乎都含有植物油，且植物油幾乎均為大豆油和花生油，維生素D類制劑中的植物油為嬰幼兒主要攝入的外源性油脂，因此生產出含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，提高嬰幼兒的生活品質是非常必要的。本發(fā)明也是基于保障嬰幼兒身心健康的基礎上，采用含角鯊烯植物油進行一系列研究和實踐的基礎上產生的。技術實現要素：本發(fā)明的目的在于提供一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，一種具有保障嬰幼兒身心健康且服用方便的復方制劑。為了達次目的，本發(fā)明采用以下技術方案：一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述含角鯊烯植物油包括天然的、半合成的或人工改性的含角鯊烯植物油。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述含角鯊烯植物油中角鯊烯含量應為52mg～506mg/100g。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述含角鯊烯植物油中角鯊烯含量應為206mg～458mg/100g。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述含角鯊烯植物油中角鯊烯含量規(guī)定為206mg～395mg/100g。更進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述含角鯊烯植物油為天然的含角鯊烯植物油。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述天然的含角鯊烯植物油為橄欖油、棕櫚油、米糠油以及莧菜籽油中的一種或多種的混合。更進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述天然的含角鯊烯植物油為橄欖油。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述維生素D類制劑包含維生素D單方制劑和維生素AD復方制劑。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述維生素D單方制劑為維生素D2或者D3。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述維生素AD復方制劑為維生素A和維生素D按一定比例制備成含角鯊烯植物油的維生素D類制劑。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述維生素AD復方制劑中維生素A為A1，所述維生素D為D2或者D3。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述維生素A和維生素D的I.U.比例為0.5～10:1。更進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述維生素A和維生素D的I.U.比例為10:1、20:7和3:1。本發(fā)明所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，所述制劑為軟膠囊、膠囊型滴劑和滴劑。更進一步，述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述制劑為含橄欖油的維生素AD2或維生素AD3膠囊型滴劑。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，其特征在于，所述制劑為含橄欖油的維生素D2或維生素D3膠囊型滴劑。進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素D類制劑，所述制備方法為：在加熱條件下，將維生素D類制劑活性成分加入到含角鯊烯植物油中加熱攪拌使其充分混勻，即含角鯊烯植物油與活性成分共同加熱，且加熱過程中可通過外力對物料進行持續(xù)混合，保證物料分散均勻、受熱均衡。待溫度降至25℃時過膠體膜，制成內容物。進一步，所述的內容物進一步通過自動旋轉制囊機壓制備成含角鯊烯植物油的維生素D類制劑。本發(fā)明的制備方法的實施不需要特殊設備，所需設備具備加熱及攪拌功能，對加熱及混合沒有特殊要求，目的只在于盡量使混合物料各部分受熱均勻，物料內部溫度均衡、物料各成分間混合分散均勻。本發(fā)明還保護由本發(fā)明所述的任一項的制備方法得到的復方制劑。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的制備方法是將處方中的植物油規(guī)定為含角鯊烯植物油，且規(guī)定角鯊烯含量為206mg～395mg/100g，不僅提供了維生素D類制劑的穩(wěn)定性，提高兒童的生活品質，保障嬰幼兒身心健康。且制備工藝簡單，工藝重現性好。本發(fā)明所述的制備方法的實施不需要特殊設備，所需設備具備加熱及攪拌功能，對加熱及混合沒有特殊要求，目的只在于盡量使混合物料各部分受熱均勻，物料內部溫度均衡、物料各成分間混合分散均勻。與其他方法相比較，最大的優(yōu)點就是可以使用普通生產設備進行制劑的生產，且無需增加額外的工序，這樣最大限度的降低了設備投資，且簡化工人的生產操作，縮短生產周期，在保障產品質量的同時，最大程度的降低了產品的生產成本，有利于工業(yè)化大規(guī)模生產。具體實施方式為了使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，以下對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細的描述，并進行相關實驗。采用文獻《油茶籽油中角鯊烯含量的測定》(作者：張東生，薛雅琳，金青哲，等.來源：《中國油脂》雜志，2013年11期，頁碼：85-88)提供的氣相色譜法對各實施例植物油中的角鯊烯進行含量測定。實施例1維生素AD膠囊型滴劑1、處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方3、制備方法3.1配料3.1.1稱量將盛裝維生素A的桶用水浴加熱，控制水浴溫度57～60℃，直至維生素A油澄清無可見結晶后再稱量備用(維生素A按110％投料)。按處方量稱取其它原輔料(維生素D2按107％投料)。3.1.2配料1)將3665g橄欖油進行加熱至110±5℃后，將稱量好的維生素D2粉加入其中溶解，完全溶解后備用。2)將稱量好的枸櫞酸加入到適量95％乙醇中，完全溶解后備用。3)溶解后的維生素D2油、維生素A油和枸櫞酸乙醇液、茴香醚依次加入配料罐中；加植物油至規(guī)定的處方量，藥油攪拌3小時。4)請驗，取樣，檢驗。檢驗合格后備用。3.2溶膠1)分別稱取處方量的明膠、甘油和水，將甘油和純化水加入溶膠罐中，開攪拌，并升溫至90℃。2)邊攪拌邊將明膠徐徐加入溶膠罐中，并升溫至80℃，溶膠罐抽真空，期間觀察膠液液面上升情況，依據膠液高度適度開啟溶膠罐排氣口，待真空閥完全打開，膠液液面不再上升，真空度不小于-0.06MPa且真空度恒定不變時，停止攪拌和抽真空，溶膠結束。3)將潔凈的100目絹絲布袋套扎在溶膠罐出膠管道口上，緩緩打開溶膠罐出料閥門，用壓縮空氣將膠液壓至潔凈的不銹鋼保溫桶中；接上保溫桶電源(保溫桶溫度設定55±5℃)，膠液保溫待用。3.3壓丸、冷吹、定型1)將配制好的膠液和藥油領入壓丸間，根據中間產品含量檢測結果，計算裝量及裝量控制范圍。2)按全自動膠丸機操作規(guī)程進行操作。3)開啟壓縮空氣，使膠液通過軟管流入展布箱中，開始制膠片，調節(jié)膠皮厚度70～90絲。4)設備調試合格后，依據計算的裝量范圍，開始壓丸。5)壓好的膠囊經輸送帶傳入轉籠進入冷吹間冷吹轉籠，待最末端轉籠內膠囊接近3/5時，將冷吹轉籠內膠囊轉入定型托盤。6)每盤中放置的膠囊不得多于托盤高度的1/3，并每小時翻動托盤中的膠囊，對調換托盤上下的位置。7)測定膠皮水份在15.0％～25.0％之間，即可結束定型。8)定型結束后膠囊轉入熱烘間。3.4干燥1)將冷吹定型后的膠囊轉入熱烘間轉籠內，每節(jié)轉籠內進料量不得超過3/5，且每節(jié)轉籠內膠囊平均放置；將浸泡在有95％乙醇液中的擦丸布輕輕擰干，放入轉籠內，開啟轉籠，進行擦洗丸，除去表面的油跡。2)待膠囊表面基本無油跡后，取出沾有95％乙醇液的擦丸布，每節(jié)烘干轉籠內再放入干燥潔凈擦丸布。開始熱烘進行干燥3)待膠囊干燥、潔凈、手捏有彈性，膠皮水份在9.0％～11.0％，即可結束熱烘干燥。3.5理丸與包裝將干燥后的膠囊在理丸臺上進行揀丸，將滲漏丸、大小丸、異形丸等不合格品揀出，將合格品移入內套潔凈物料袋的不銹鋼桶，包裝即可。參照實施例1制備方法可以進行如下實施例2～17實施例2維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例3維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D3500單位2、膠囊處方實施例4維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例5維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例6維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例7維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位備注：實施例7是將適量的角鯊烯加入到大豆油中，使得角鯊烯在大豆油中的含量為458mg/100g實施例8維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方備注：實施例8是將適量的角鯊烯加入到大豆油中，使得角鯊烯在大豆油中的含量為506mg/100g實施例9維生素AD膠囊型滴劑1、處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方備注：實施例8是將適量的角鯊烯加入到大豆油中，使得角鯊烯在大豆油中的含量為394mg/100g實施例10維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A2000單位與維生素D2700單位2、膠囊處方實施例11維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1000單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例12維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A5000單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例13維生素AD膠囊型滴劑1、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D3500單位2、膠囊處方實施例14維生素AD軟膠囊1、內容物處方：每粒含維生素A5000單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例15維生素AD軟膠囊1、內容物處方：每粒含維生素A5000單位與維生素D3500單位2、膠囊處方實施例161、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D2500單位2、膠囊處方實施例171、內容物處方：每粒含維生素A1500單位與維生素D3500單位2、膠囊處方實施例18維生素D2軟膠囊1、內容物處方：每粒含維生素D25000單位(膠囊裝量80mg)2、膠囊處方3、制備方法3.1配料1)按處方量稱取各原輔料。2)將橄欖油進行加熱至110±5℃后，將稱量好的維生素D2粉加入其中溶解，完全溶解后備用。3)按處方量分別稱取精煉植物油和茴香醚，與溶化后的維生素D2一起加入配料罐中，藥油攪拌3小時。4)請驗，取樣，檢驗。檢驗合格后備用。3.2溶膠1)分別稱取處方量的明膠、甘油和水，將甘油和純化水加入溶膠罐中，開攪拌，并升溫至90℃。2)邊攪拌邊將明膠徐徐加入溶膠罐中，并升溫至80℃，溶膠罐抽真空，期間觀察膠液液面上升情況，依據膠液高度適度開啟溶膠罐排氣口，待真空閥完全打開，膠液液面不再上升，真空度不小于-0.06MPa且真空度恒定不變時，停止攪拌和抽真空，溶膠結束。3)將潔凈的100目絹絲布袋套扎在溶膠罐出膠管道口上，緩緩打開溶膠罐出料閥門，用壓縮空氣將膠液壓至潔凈的不銹鋼保溫桶中；接上保溫桶電源(保溫桶溫度設定55±5℃)，膠液保溫待用。2.1.3壓丸、冷吹、定型1)將配制好的膠液和藥油領入壓丸間，根據中間產品含量檢測結果，計算裝量及裝量控制范圍。2)按全自動膠丸機操作規(guī)程進行操作。3)開啟壓縮空氣，使膠液通過軟管流入展布箱中，開始制膠片，調節(jié)膠皮厚度70～90絲。4)設備調試合格后，依據計算的裝量范圍，開始壓丸。5)壓好的膠囊經輸送帶傳入轉籠進入冷吹間冷吹轉籠，待最末端轉籠內膠囊接近3/5時，將冷吹轉籠內膠囊轉入定型托盤。6)每盤中放置的膠囊不得多于托盤高度的1/3，并每小時翻動托盤中的膠囊，對調換托盤上下的位置。7)測定膠皮水份在15.0％～25.0％之間，即可結束定型。8)定型結束后膠囊轉入熱烘間。2.1.4干燥1)將冷吹定型后的膠囊轉入熱烘間轉籠內，每節(jié)轉籠內進料量不得超過3/5，且每節(jié)轉籠內膠囊平均放置；將浸泡在有95％乙醇液中的擦丸布輕輕擰干，放入轉籠內，開啟轉籠，進行擦洗丸，除去表面的油跡。2)待膠囊表面基本無油跡后，取出沾有95％乙醇液的擦丸布，每節(jié)烘干轉籠內再放入干燥潔凈擦丸布。開始熱烘進行干燥。3)待膠囊干燥、潔凈、手捏有彈性，膠皮水份在6％～10％，即可結束干燥。2.1.5理丸將干燥后的膠囊在理丸臺上進行揀丸，將滲漏丸、大小丸、異形丸等不合格品揀出，將合格品移入內套潔凈物料袋的不銹鋼桶，然后包裝即可。參照實施例18制備方法可以進行如下實施例19～21實施例19維生素D3軟膠囊1、內容物處方：每粒含維生素D3400單位(膠囊裝量80mg)2、膠囊處方實施例20維生素D2軟膠囊1、內容物處方：每粒含維生素D25000單位(膠囊裝量80mg)2、膠囊處方實施例21維生素D3軟膠囊1、內容物處方：每粒含維生素D3400單位(膠囊裝量80mg)2、膠囊處方實施例22維生素AD2滴劑1、內容物處方：每克含維生素A5000單位與維生素D2500單位2、制備方法2.1配料1)將盛裝維生素A的桶用水浴加熱，控制水浴溫度57～60℃，直至維生素A油澄清無可見結晶后再稱量備用。2)將995g精煉大豆油進行加熱至110±5℃后，將稱量好的維生素D2粉加入其中溶解，完全溶解后備用。3)將稱量好的枸櫞酸加入到適量95％乙醇中，完全溶解后備用。4)溶解后的維生素D2油、維生素A油和枸櫞酸乙醇液、茴香醚、精煉植物油依次加入配料罐中，藥油攪拌3小時。5)請驗，取樣，檢驗。檢驗合格后備用。2.2灌裝與包裝1)安裝灌裝機各部件，將針頭、硅膠管和蠕動泵連接好，并將硅膠管接入裝有藥液的容器。2)啟動灌裝機，調節(jié)裝量，裝量調節(jié)在合格范圍內，后正式灌裝，然后包裝即可。參照實施例22制備方法可以進行如下實施例23～24實施例23維生素AD2滴劑1、內容物處方：每克含維生素A5000單位與維生素D2500單位實施例24維生素AD2滴劑1、內容物處方：每克含維生素A5000單位與維生素D3500單位一、維生素D類制劑的穩(wěn)定性實驗研究1、影響因素試驗：將實施例1～24的產品分別置于高溫(60℃)和光照(5000Lx)處理30天，依據《中國藥典》2015年版四部通則0721和0722分別測定相應維生素A和D的含量，結果如下表：注：與實施例6比較，P<0.05表現為顯著性差異2、穩(wěn)定性試驗：將實施例1～24的產品分別加速試驗和長期試驗6個月，依據《中國藥典》2015年版四部通則0721和0722分別測定相應維生素A和D的含量，結果如下表：注：與實施例6比較，P<0.05，表現為顯著性差異。3、實驗結論通過實施例1～9對比分析，結果表明含角鯊烯的植物油能顯著的提高維生素D類制劑的穩(wěn)定性，這種穩(wěn)定性的提高與角鯊烯在植物油的含量有關，當角鯊烯在植物油中的含量為52～506mg/100g時，角鯊烯含量越高，維生素D類制劑穩(wěn)定性越好。通過實施例1、實施例10～13對比分析表明：這種穩(wěn)定性的提高不因維生素D類制劑的規(guī)格改變而改變。此外，通過實施例1、實施例14、實施例18和實施例23對比研究結果還表明：這種穩(wěn)定性的提高不因維生素D類制劑的劑型改變而改變。二、抗感染藥物篩選實驗研究1、實驗方法將健康SD大鼠隨機分配實施例1～24，共24組，采用全層皮膚切除模型，傷后12小時后分組經胃導管強制經口給藥，1粒/日，連續(xù)用7日，在用藥7d后取出肉芽組織。對PDGF采用免疫組化法和原位雜交后，進行統計學處理。2、實驗結果：備注：光密度是按照一定總面積上陽性細胞所占的面積比(所取面積為每張切片上隨機選取5個視野)，數據以表示，并進行統計學處理，與實施例6比較，△P>0.05、★P<0.01；由于原位雜交切片染色較重不能運用光密度來界定，故采用切片在40×10倍光學顯微鏡下隨機選取5個視野，每個視野觀察100個細胞，計數陽性細胞數，數據以表示，并進行統計學處理，與實施例6比較，△P>0.05、★P<0.01。3、實驗結論通過實施例1～5與實施例6對比分析表明：實施例1～5PDGF含量及PDGF的陽性細胞個數均明顯增多，差異有統計學意義且PDGF含量及PDGF的陽性細胞個數均明顯增多。表明服用含角鯊烯植物油的維生素D類制劑可以增加皮膚愈合過程中所需生民調控因子PDGF的含量，對皮膚修復有較好的促進作用。通過實施例1、實施例10～13對比分析表明：這種對皮膚修復的促進作用不因維生素D類制劑的規(guī)格改變而改變。通過實施例1、實施例14、實施例18和實施例23對比研究結果還表明：這種對皮膚修復的促進作用不因維生素D類制劑的劑型改變而改變。此外，通過實施例7～9與實施例1對比分析表明：天然的含角鯊烯的植物油的維生素D類制劑才具促進皮膚修復的作用，外源性添加角鯊烯到植物油中的維生素D類制劑對促進皮膚修復作用不明顯。三、抗氧化藥物篩選實驗研究1、DPPH法1)實驗原理1，1-二苯基-2-苦肼基(1，1-diphenyl-2-picryhydrazyl(DPPH))是一種穩(wěn)定的以氮為中心的自由基，其乙醇溶液顯紫色，最大吸收波長為517nm。當DPPH溶液中加入自由基清除劑時，其孤對電子被配對時，吸收消失或減弱，導致溶液顏色變淺，顯黃色或淡黃色，在517nm處的吸光度變小，其變化程度與自由基清除程度呈線性關系，故該法可用清除率表示，清除率越大，表明該物質清除能力越強。2)溶液的配制0.08mmol/LDPPH溶液的配制：精密稱取DPPH8.0mg，用無水乙醇溶解并定容至200ml棕色容量瓶中，得濃度為0.004％的DPPH溶液，避光保存，備用。3)實驗步驟分別取不同濃度的實施例溶液(0.24，0.48，0.72，0.96，1.20mg/ml)1.0ml，置10ml離心管中，加入3.0ml的DPPH溶液，室溫避光反應30min，同時以無水乙醇為空白，于517nm波長處測定吸光值。按下列公式計算DPPH自由基清除率。DPPH自由基清除率(％)＝A0-(As-Ac)/A0×100％公式中，A0—1.0ml蒸餾水+3.0mlDPPH溶液的吸光度值As—1.0ml樣品溶液+3.0mlDPPH溶液的吸光度值Ac—1.0ml樣品溶液+3.0ml無水乙醇的吸光度值將實驗重復三次，求得清除率的平均值。2、水楊酸法1)實驗原理利用Fenton反應產生羥自由基：H2O2+Fe2+＝·OH+H2O+Fe3+在反應體系中加入水楊酸，Fenton反應生成的羥自由基與水楊酸反應，生成于510nm處有特殊吸收的2，3-二羥基苯甲酸，反應式如下：如果向反應體系中加入具有清除羥自由基功能的被測物，就會減少生成的羥自由基，從而使有色化合物的生成量相應減少。采用固定反應時間法，在510nm處測量含被測物反應液的吸光度，并與空白液比較，以測定被測物對羥自由基的清除作用。其清除率計算公式為：羥自由基清除率(％)＝A0－(Ax－Ax0)/A0·100其中A0為空白對照的吸光值，Ax為加樣品的吸光值，Ax0為不加顯色劑H2O22)實驗步驟各溶液的加入量按照表1所示，在比色管中依次先加入9mmol/LFeSO4，9mmol/L乙醇-水楊酸，接著加入適量去離子水，最后加入8.8mmol/LH2O2后搖勻，37℃水浴加熱15min后取出，測其吸光度A0；A0測定時，參比溶液為不加雙氧水的體系。按上述方法，加入表1所示的各溶液，來測定吸光度Ax、Ax0；Ax和Ax0測定時，參比溶液為去離子水。表1清除羥自由基實驗方法3)試劑配制9mmol/L乙醇-水楊酸配法：稱1.243g水楊酸，乙醇溶解，定容至100mL，然后稀釋10倍；9mmol/L硫酸亞鐵配法：稱2.502gFeSO4·7H2O，去離子水溶解，定容至100mL，然后稀釋10倍。8.8mmol/LH2O2配法：稱9.926g30％H2O2，去離子水定容至100mL，然后稀釋100倍。3、實驗結果：注：數據以表示，并進行統計學處理，與實施例6比較，△P>0.05、★P<0.01。4、實驗結論對實施例1～5與實施例6對比分析表明含角鯊烯的植物油的維生素D類制劑具有抗氧化作用；角鯊烯在植物油中的含量在206～395mg/100g的維生素D類制劑，抗氧化作用效果最為明顯，低于52mg/100g的維生素D類制劑，抗氧化作用較弱。通過實施例1、實施例10～13對比分析表明：這種抗氧化作用不因維生素D類制劑的規(guī)格改變而改變。通過實施例1、實施例14、實施例18和實施例23對比研究結果還表明：這種抗氧化作用不因維生素D類制劑的劑型改變而改變。此外，通過實施例7～9與實施例1對比研究結果還表明：天然的含角鯊烯的植物油維生素D類制劑抗氧化作用較好，外源性添加角鯊烯到植物油中的維生素D類制劑，抗氧化作用不明顯。四、抗疲勞藥物篩選實驗研究1、實驗材料1)實驗樣品實施例1～24制備的樣品2)實驗動物選用衛(wèi)生部長春生物制品研究所動物室提供的昆明種雄性小鼠體重18～22g3)實驗儀器游泳箱：50cm×40cm×60cm有機玻璃槽。2、實驗方法1)劑量確定將受試小鼠隨機以每4只作為一組，按實施例分為24組，每只小鼠灌胃量1粒/d，連續(xù)灌胃30d。2)負重游泳試驗采用50cm×40cm×60cm有機玻璃槽，水深約35cm，水溫25±0.5℃。末次給予受試藥物30min后，置小鼠在游泳箱中強迫游泳，鼠尾根部負荷3％體重的鉛皮。實驗時每個水槽每次放入實施例組小鼠各一只，并做好標記，記錄小鼠自游泳開始至死亡時間，作為小鼠游泳時間(S)。3、實驗結果：實施例負重游泳時間(S)顯著性(P值)實施例1593.0±140.0P＜0.05實施例2587.0±142.0P＜0.05實施例3580.0±144.0P＜0.05實施例4532.0±152.0P＜0.05實施例5487.0±143.0P＜0.05實施例6433.0±136.0---實施例7429.0±142.0---實施例8427.0±140.0---實施例9412.0±153.0---實施例10586.0±146.0P＜0.05實施例11580.0±140.0P＜0.05實施例12585.0±141.0P＜0.05實施例13589.0±145.0P＜0.05實施例14586.0±145.0P＜0.05實施例15587.0±143.0P＜0.05實施例16434.0±138.0---實施例17429.0±141.0---實施例18586.0±141.0P＜0.05實施例19583.0±140.0P＜0.05實施例20415.0±152.0---實施例21417.0±147.0---實施例22432.0±138.0---實施例23582.0±141.0P＜0.05實施例24584.0±142.0P＜0.05注：數據以表示，并進行統計學處理，與實施例6比較，P<0.05，表現為顯著性差異。4、實驗結論對實施例1～5與實施例6對比分析表明含角鯊烯的植物油的維生素D類制劑具有抗疲勞作用；角鯊烯在植物油中的含量在206～395mg/100g的維生素D類制劑，抗疲勞作用效果最為明顯，低于52mg/100g的維生素D類制劑，抗疲勞作用較弱。通過實施例1、實施例10～13對比分析表明：這種抗疲勞作用不因維生素D類制劑的規(guī)格改變而改變。通過實施例1、實施例14、實施例18和實施例23對比研究結果還表明：這種抗疲勞作用不因維生素D類制劑的劑型改變而改變。此外，通過實施例7～9與實施例1對比研究結果還表明：天然的含角鯊烯的植物油維生素D類制劑抗疲勞作用較好，外源性添加角鯊烯到植物油中的維生素D類制劑，抗疲勞作用不明顯。五、外源性添加角鯊烯的不良反應實驗研究1、實驗材料1)實驗樣品實施例1～9制備的樣品2)實驗動物選用衛(wèi)生部長春生物制品研究所動物室提供的昆明種雄性小鼠體重18～22g2、實驗方法1)劑量確定將受試小鼠隨機以每4只作為一組，按實施例分為9組，每只小鼠灌胃量1粒/d，連續(xù)灌胃30d。給藥期間每月記錄大鼠入食物情況和行為情況。3、實驗結論研究結果表明：外源性添加角鯊烯到植物油中的維生素D類制劑會導致小鼠腹瀉；角鯊烯在植物油的含量超過458/100g的維生素D類制劑會導致小鼠出現不同程度出現食欲減退、形體消瘦、精神萎靡和行動遲緩等副作用。最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的宗旨和范圍，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。當前第1頁1 2 3