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一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號:11219506閱讀:885來源:國知局
本發(fā)明涉及骨科病的藥物治療領(lǐng)域,更具體地,涉及一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
:坐骨神經(jīng)痛是以坐骨神經(jīng)徑路及分布區(qū)域疼痛為主的綜合征。坐骨神經(jīng)痛的絕大多數(shù)病例是繼發(fā)于坐骨神經(jīng)局部及周圍結(jié)構(gòu)的病變對坐骨神經(jīng)的刺激壓迫與損害,稱為繼發(fā)坐骨神經(jīng)痛;少數(shù)系原發(fā)性,即坐骨神經(jīng)炎。坐骨神經(jīng)痛的臨床表現(xiàn)為:(1)疼痛主要限于坐骨神經(jīng)分布區(qū),大腿后部、小腿后外側(cè)和足部,疼痛劇烈的病人可呈特有的姿勢;腰部屈曲、屈膝、腳尖著地。如病變位于神經(jīng)根時,椎管內(nèi)壓力增加(咳嗽、用力)時疼痛加重。(2)肌力減退的程度可因病因、病變部位、損害的程度不同差異很大,可有坐骨神經(jīng)支配肌肉全部或部分力弱或癱瘓。(3)可有或無坐骨切跡處坐骨神經(jīng)干的壓痛。(4)有坐骨神經(jīng)牽拉征,lasegue征及其等位征陽性,此征的存在常與疼痛的嚴重程度相平行。局麻坐骨神經(jīng)根或神經(jīng)干此征可消失。(5)跟腱反射減退或消失,膝反射可因刺激而增高。(6)可有坐骨神經(jīng)支配區(qū)域的各種感覺的減退或消失,包括外踝的振動覺減退,亦可有極輕的感覺障礙。目前坐骨神經(jīng)痛的治療主要以保守治療為主,保守治療主要以服用維生素b級藥物和止痛藥物為主,但往往指標不治本,很多坐骨神經(jīng)痛的患者由于長期受到疼痛的折磨,食不知味,夜不能寐,苦不堪言。技術(shù)實現(xiàn)要素:為克服現(xiàn)有的技術(shù)缺陷,本發(fā)明提供了一種采用中草藥制備且療效顯著的治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物及其制備方法。為實現(xiàn)本發(fā)明的目的,采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn):一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七3-10份、玉竹15-30份、白附子10-25份、五味子8-15份和牛膝10-30份。作為優(yōu)選,由以下重量份配比的原料組分組成:三七5份、玉竹25份、白附子18份、五味子12份和牛膝18份。一種適用于上述一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物的制備方法,其制備步驟包括:s1:將三七和牛膝研磨成粉,過80目篩,混合成藥粉;s2:將玉竹和白附子切片,曬干,洗凈,混合成切片物,放入煎煮藥的瓦罐中,加入切片物與純凈水的重量份配比為1:1.8-2的純凈水,浸泡20-50分鐘后,先用猛火煮開,再用中火煎煮30-60分鐘,直到煎煮成切片物與湯劑的重量份配比為1:0.8-1,取制得的湯劑;s3:將五味子洗凈,放入容器中,再加入重量份配比為15-30份的蜂蜜,密封煉制成五味子醬;s4:將步驟s2中制得的湯劑和步驟s3中制得的五味子醬加入到步驟s1制得的藥粉中,混合調(diào)配成藥丸,每丸重3-10克。上述各原料組分的藥理及功效作用如下:三七:味甘、微苦、溫。歸經(jīng):入肝、胃經(jīng)。功能:止血化瘀、消腫止血。主治:外傷腫痛出血,吐衄血,血痢,崩漏,產(chǎn)后瘀血腹痛,癰腫瘡毒。玉竹:性味:甘、微寒。歸經(jīng):入肺、胃經(jīng)。功能:養(yǎng)陰潤燥,生津止渴。主治:熱病傷陰,煩熱口渴,咽干,肺熱干咳等癥。白附子:性味:辛、甘、大溫。歸入胃經(jīng)。功能:祛風痰,鎮(zhèn)痙。主治:中風痰壅,口眼歪斜,偏正頭痛,破傷風等癥。五味子:性味酸、咸、溫。歸入肺、腎經(jīng)。功能:斂肺止咳、滋腎澀精,上瀉,止汗。主治:肺虛咳嗽,口渴,遺精,自汗,盜汗,久瀉久痢等癥。牛膝:性味苦、酸、平。歸入肝、腎、膀胱經(jīng)。功能:補肝腎,強腰膝,破血行瘀。主治:肝腎不足之筋骨酸軟,腰膝疼痛,經(jīng)閉瘀血,風濕疼痛。將以上原料組分巧妙組合,科學配伍,原料之間產(chǎn)生協(xié)同作用,其中牛膝作為君藥,主要作用是消炎止痛;三七和白附子作為臣藥,一方面用于輔助行氣活血、活血通絡(luò),另一方面增強體質(zhì)、溫通經(jīng)脈;玉竹作為佐藥主要作用是滋養(yǎng)氣血、改善內(nèi)循壞;五味子作為使藥具有強心壯體、滋腎澀精的作用。經(jīng)臨床使用結(jié)果證明,本發(fā)明制得的藥丸對治療坐骨神經(jīng)痛療效顯著。與現(xiàn)有技術(shù)比較,本發(fā)明具有以下有益效果:(1)本發(fā)明采用三七、玉竹、白附子、五味子和牛膝進行配伍,制成的貼劑具有活血通絡(luò)、消炎止痛、行氣活血的作用,達到從根本上治療坐骨神經(jīng)痛的目的。(2)本發(fā)明所采用的藥物原料為常用藥物,在各大藥店均有銷售,原料易得且成本較低。具體實施方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚,下面結(jié)合結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細地說明。實施例1一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七5份、玉竹25份、白附子18份、五味子12份和牛膝18份。其制備步驟如下:s1:將三七和牛膝研磨成粉,過80目篩,混合成藥粉;s2:將玉竹和白附子切片,曬干,洗凈,混合成切片物,放入煎煮藥的瓦罐中,加入切片物與純凈水的重量份配比為1:2的純凈水,浸泡30分鐘后,先用猛火煮開,再用中火煎煮45分鐘,直到煎煮成切片物與湯劑的重量份配比為1:0.8,取制得的湯劑;s3:將五味子洗凈,放入容器中,再加入重量份配比為25份的蜂蜜,密封煉制成五味子醬;s4:將步驟s2中制得的湯劑和步驟s3中制得的五味子醬加入到步驟s1制得的藥粉中,混合調(diào)配成藥丸,每丸重8克。實施例2一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七3份、玉竹15份、白附子10份、五味子8份和牛膝10份。將以上原料按實施例1的方法制備成藥丸。實施例3一種治療坐骨神經(jīng)痛的藥物組合物,由以下重量份配比的原料組分組成:三七10份、玉竹30份、白附子25份、五味子15份和牛膝30份。將以上原料按實施例1的方法制備成藥丸。實施例4臨床試驗報告:毒理性測試:跟據(jù)中藥新藥研究的有關(guān)規(guī)定,對實施例1、實施例2和實施3制備的藥丸均進行一系列的毒性測試,經(jīng)測試,均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。本發(fā)明制備的貼劑無毒副作用。選擇人群:選擇臨床上患有坐骨神經(jīng)痛癥狀的400位病例,平均分成4組,分別為實驗組1、實驗組2、實驗組3和對比組4。每天給實驗組1的患者服用實施例1制得的藥丸,每天兩次,每次一顆,半個月為一個療程。每天給實驗組2的患者服用實施例2制得的藥丸,每天兩次,每次一顆,半個月為一個療程。每天給實驗組3的患者服用實施例3制得的藥丸,每天兩次,每次一顆,半個月為一個療程。每天給對比組4的患者服用常規(guī)的治療坐骨神經(jīng)痛的止痛藥物,每天兩次,半個月為一個療程。療效標準:參照《中醫(yī)病癥判斷療效標準》中有關(guān)療效標準。痊愈:臨床癥狀全部消失,試驗室檢查正常。好轉(zhuǎn):臨床癥狀減輕,實驗室檢查改善或正常。無效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。治療結(jié)果:一個月后總結(jié)療效,各實驗組的治療情況如下表所示:項目總?cè)藬?shù)痊愈好轉(zhuǎn)無效痊愈率好轉(zhuǎn)率實驗組11004353443%96%實驗組21003560535%95%實驗組31004056440%96%對比組41003262632%94%由以上結(jié)果可知,本發(fā)明對治療坐骨神經(jīng)痛有顯著的療效,且見效較快。當前第1頁12
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