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血管內(nèi)過濾裝置及血管內(nèi)保護(hù)器的制作方法

文檔序號(hào):11225681閱讀:982來源:國(guó)知局
血管內(nèi)過濾裝置及血管內(nèi)保護(hù)器的制造方法

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域,尤其是涉及一種血管內(nèi)過濾裝置及血管內(nèi)保護(hù)器。



背景技術(shù):

目前,治療血管內(nèi)狹窄有血管搭橋,血管內(nèi)膜剝脫和血管內(nèi)介入等方法,而血管內(nèi)介入由于創(chuàng)傷小恢復(fù)快成為一大發(fā)展方向,在介入手術(shù)中,如球囊擴(kuò)張、旋切、取血栓、支架植入等,在手術(shù)過程中會(huì)發(fā)生斑塊及血凝塊的破碎和脫落,產(chǎn)生栓子。這些栓子會(huì)被血流帶走,順著血流方向進(jìn)入血管的遠(yuǎn)端,堵塞遠(yuǎn)端血管系統(tǒng),堵塞動(dòng)脈血進(jìn)入腦、心臟或其他重要器官,這種栓塞會(huì)導(dǎo)致腦梗塞、心肌梗塞、肺栓塞、甚至死亡。血管內(nèi)遠(yuǎn)端保護(hù)器是用來收集手術(shù)過程中脫落的斑塊、血栓等固體顆粒的一種醫(yī)療器械。在用介入方法處理血管內(nèi)狹窄前先將遠(yuǎn)端保護(hù)裝置送至病變部位的遠(yuǎn)端并釋放再進(jìn)行狹窄的處理,遠(yuǎn)端保護(hù)系統(tǒng)可阻止手術(shù)過程中脫落的斑塊、血栓等固體顆粒流向血管的末端,保護(hù)遠(yuǎn)端血管不被堵塞。

現(xiàn)有的血管內(nèi)保護(hù)器包括傘體和輸送鞘,傘體連接有控制導(dǎo)絲,推動(dòng)控制導(dǎo)絲,可以將傘體通過輸送鞘輸送到病變狹窄遠(yuǎn)端,然后將傘體推出輸送鞘,傘體會(huì)展開,傘體邊緣與血管內(nèi)壁緊貼,傘體的傘面可以過濾血液,可以將血液中脫落的斑塊、血栓等固體顆粒阻擋,防止其在血流沖擊下到達(dá)血管遠(yuǎn)端并造成栓塞事件的發(fā)生。

但是現(xiàn)有的血管內(nèi)保護(hù)器在使用過程中存在以下問題:不論是在醫(yī)護(hù)人員操縱控制導(dǎo)絲輸送傘體到達(dá)釋放位置釋放后需要取出輸送鞘,以及術(shù)者借助控制導(dǎo)絲使用擴(kuò)張球囊對(duì)狹窄擴(kuò)張并在狹窄處植入支架時(shí),使用控制導(dǎo)絲都會(huì)牽動(dòng)傘體來回運(yùn)動(dòng),從而會(huì)造成傘體不斷的刺激血管,造成血管損傷。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種血管內(nèi)過濾裝置及血管內(nèi)保護(hù)器,以緩解了醫(yī)護(hù)人員操縱控制導(dǎo)絲輸送傘體到達(dá)釋放位置釋放后需要取出輸送鞘,以及在處理狹窄使用各種器械時(shí),使用控制導(dǎo)絲都會(huì)牽動(dòng)傘體來回運(yùn)動(dòng),從而會(huì)造成傘體不斷的刺激血管,造成血管損傷的技術(shù)問題。

本發(fā)明提供的血管內(nèi)過濾裝置,包括過濾結(jié)構(gòu)和控制導(dǎo)絲,所述控制導(dǎo)絲的一端設(shè)置有滑動(dòng)段,所述滑動(dòng)段兩端分別設(shè)置有止擋結(jié)構(gòu);所述過濾結(jié)構(gòu)滑動(dòng)套接在所述滑動(dòng)段上,所述止擋結(jié)構(gòu)用于阻止所述過濾結(jié)構(gòu)滑出所述滑動(dòng)段。

進(jìn)一步的,所述控制導(dǎo)絲還包括與滑動(dòng)段連接的止擋段,所述止擋段的直徑大于所述滑動(dòng)段的直徑;所述過濾結(jié)構(gòu)的近端設(shè)置有卡環(huán),所述卡環(huán)的內(nèi)徑大于所述滑動(dòng)段的直徑,且小于所述止擋段的直徑。

進(jìn)一步的,所述過濾結(jié)構(gòu)包括傘面和骨架,所述傘面上設(shè)置有過濾部,所述骨架用于支撐所述傘面;所述傘面邊沿包括環(huán)狀貼合部,以使所述傘面展開后,沿所述過濾結(jié)構(gòu)滑動(dòng)方向所述環(huán)狀貼合部與血管內(nèi)壁緊貼。

進(jìn)一步的,所述控制導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端設(shè)置有保護(hù)部,用于減少所述控制導(dǎo)絲進(jìn)入血管時(shí)對(duì)血管的刺激;且所述保護(hù)部的直徑大于所述卡環(huán)的內(nèi)徑,以使所述控制導(dǎo)絲與所述過濾結(jié)構(gòu)朝相背的方向運(yùn)動(dòng)后,所述保護(hù)部與所述卡環(huán)相抵。

進(jìn)一步的,所述血管內(nèi)過濾裝置包括備用導(dǎo)絲,所述控制導(dǎo)絲的近端設(shè)置有用于連接所述備用導(dǎo)絲的連接結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明提供的血管內(nèi)保護(hù)器,包括上述的血管內(nèi)過濾裝置。

進(jìn)一步的,所述血管內(nèi)保護(hù)器還包括輸送鞘,所述輸送鞘用于輸送所述血管內(nèi)過濾裝置,且所述輸送鞘包括連通通道,以使所述血管內(nèi)過濾裝置從所述連通通道的一端進(jìn)入后,從另一端進(jìn)入病人體內(nèi)。

進(jìn)一步的,所述輸送鞘包括可撕脫導(dǎo)管和撕脫導(dǎo)管導(dǎo)入器,所述血管內(nèi)過濾裝置通過所述撕脫導(dǎo)管導(dǎo)入器進(jìn)入所述可撕脫導(dǎo)管;所述可撕脫導(dǎo)管近端設(shè)置有撕脫裝置,所述可撕脫導(dǎo)管包括設(shè)置于所述可撕脫導(dǎo)管遠(yuǎn)端的閉合環(huán)結(jié)構(gòu),所述閉合環(huán)結(jié)構(gòu)與所述撕脫裝置之間設(shè)置有開環(huán)結(jié)構(gòu);所述開環(huán)結(jié)構(gòu)包括穿過所述撕脫裝置的拉動(dòng)端,所述拉動(dòng)端用于將所述開環(huán)結(jié)構(gòu)從所述撕脫裝置拉出。

進(jìn)一步的,所述血管內(nèi)保護(hù)器包括預(yù)裝鞘,所述預(yù)裝鞘為管狀,用于收縮所述過濾結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的,血管內(nèi)保護(hù)器還包括回收鞘,所述回收鞘的遠(yuǎn)端的開口的朝向與所述回收鞘的長(zhǎng)度方向呈鈍角。

本發(fā)明提供的血管內(nèi)過濾裝置,包括過濾結(jié)構(gòu)和控制導(dǎo)絲,過濾結(jié)構(gòu)可以用于阻止脫落的斑塊、血栓等固體顆粒繼續(xù)隨血液流動(dòng)。所述控制導(dǎo)絲的一端設(shè)置有滑動(dòng)段,所述滑動(dòng)段的兩端分別設(shè)置有止擋結(jié)構(gòu)。過濾結(jié)構(gòu)滑動(dòng)套接在所述滑動(dòng)段上,在所述過濾結(jié)構(gòu)前后滑動(dòng)的過程中,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)的端部運(yùn)動(dòng)并且碰觸到止擋結(jié)構(gòu)時(shí),止擋結(jié)構(gòu)可以擋住過濾結(jié)構(gòu),從而防止過濾結(jié)構(gòu)滑出滑動(dòng)段。這樣,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)釋放在血管內(nèi)時(shí),醫(yī)護(hù)人員手術(shù)過程中因?yàn)槭褂每刂茖?dǎo)絲,導(dǎo)致控制導(dǎo)絲在一定范圍內(nèi)前后移動(dòng),控制導(dǎo)絲與過濾結(jié)構(gòu)發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),而不會(huì)帶動(dòng)過濾結(jié)構(gòu)進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng),從而降低了手術(shù)過程對(duì)病人血管的傷害。

本發(fā)明提供的血管內(nèi)保護(hù)器,包括上述的血管內(nèi)過濾裝置。使用血管內(nèi)保護(hù)器,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)釋放在血管內(nèi)時(shí),醫(yī)護(hù)人員手術(shù)過程中因?yàn)槭褂每刂茖?dǎo)絲,導(dǎo)致控制導(dǎo)絲在一定范圍內(nèi)前后移動(dòng),控制導(dǎo)絲與過濾結(jié)構(gòu)發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),而不會(huì)帶動(dòng)過濾結(jié)構(gòu)進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng),從而降低了手術(shù)過程對(duì)病人血管的傷害。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明具體實(shí)施方式或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對(duì)具體實(shí)施方式或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實(shí)施方式,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種血管內(nèi)過濾裝置一種狀態(tài)的截面圖;

圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種血管內(nèi)過濾裝置另一種狀態(tài)的截面圖;

圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的另一種血管內(nèi)過濾裝置的截面圖;

圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的再一種血管內(nèi)過濾裝置的截面圖

圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管內(nèi)保護(hù)器輸送狀態(tài)的示意圖;

圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管內(nèi)保護(hù)器的輸送鞘的截面圖;

圖7為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管內(nèi)保護(hù)器的輸送鞘的閉合環(huán)結(jié)構(gòu)的截面圖;

圖8為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管內(nèi)保護(hù)器的輸送鞘的開環(huán)結(jié)構(gòu)的截面圖;

圖9為本發(fā)明實(shí)施例提供的血管內(nèi)保護(hù)器的回收鞘的示意圖。

圖標(biāo):100-控制導(dǎo)絲;110-滑動(dòng)段;120-止擋段;130-保護(hù)部;140-止擋結(jié)構(gòu);200-過濾結(jié)構(gòu);210-傘面;220-卡環(huán);230-套管;240-加固環(huán);300-備用導(dǎo)絲;400-輸送鞘;410-閉合環(huán)結(jié)構(gòu);420-開環(huán)結(jié)構(gòu);430-拉動(dòng)端;440-導(dǎo)入鞘;450-導(dǎo)向片;500-回收鞘。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

在本發(fā)明的描述中,需要說明的是,如出現(xiàn)術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內(nèi)”、“外”等,其指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,僅是為了便于描述本發(fā)明和簡(jiǎn)化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。此外,如出現(xiàn)術(shù)語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性。

需要說明的,實(shí)施例結(jié)構(gòu)描述過程中,可以設(shè)定以靠近人體內(nèi)部的一端為遠(yuǎn)端,操作者手持的一端則稱為近端。

如圖1所示,本發(fā)明提供的血管內(nèi)過濾裝置,包括過濾結(jié)構(gòu)200和控制導(dǎo)絲100,過濾結(jié)構(gòu)200可以用于阻止脫落的斑塊、血栓等固體顆粒繼續(xù)隨血液流動(dòng)。所述控制導(dǎo)絲100的一端設(shè)置有滑動(dòng)段110,所述滑動(dòng)段110的兩端分別設(shè)置有止擋結(jié)構(gòu)140。過濾結(jié)構(gòu)200滑動(dòng)套接在所述滑動(dòng)段110上,在所述過濾結(jié)構(gòu)200前后滑動(dòng)的過程中,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)200的卡環(huán)220運(yùn)動(dòng)并且碰觸到止擋結(jié)構(gòu)140時(shí),止擋結(jié)構(gòu)140可以擋住過濾結(jié)構(gòu)200,從而防止過濾結(jié)構(gòu)200滑出滑動(dòng)段110。這樣,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)200釋放在血管內(nèi)時(shí),醫(yī)護(hù)人員手術(shù)過程中因?yàn)槭褂每刂茖?dǎo)絲100,導(dǎo)致控制導(dǎo)絲100在一定范圍內(nèi)前后移動(dòng),控制導(dǎo)絲100與過濾結(jié)構(gòu)200發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),而不會(huì)帶動(dòng)過濾結(jié)構(gòu)200進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng),從而降低了手術(shù)過程對(duì)病人血管的傷害。

具體的,所述控制導(dǎo)絲100還可以包括止擋段120,所述止擋段120的直徑大于所述滑動(dòng)段110的直徑,這樣在止擋段120與滑動(dòng)段110之間的過渡位置處將會(huì)出現(xiàn)高低不平的邊沿。所述過濾結(jié)構(gòu)200的近端設(shè)置有卡環(huán)220,所述卡環(huán)220的內(nèi)徑大于所述滑動(dòng)段110的直徑,且小于所述止擋段120的直徑,這樣當(dāng)卡環(huán)220運(yùn)動(dòng)到止擋段120與滑動(dòng)段110之間的邊沿時(shí),將會(huì)被擋住而不能隨意移動(dòng)。當(dāng)將血管內(nèi)過濾裝置通過人體與外界的連通通道輸送進(jìn)入到血管狹窄處遠(yuǎn)端過程中,位于近端的止擋段120的邊沿將會(huì)頂住過濾結(jié)構(gòu)200近端的卡環(huán)220,從而將過濾結(jié)構(gòu)200向前推動(dòng)到釋放位置,這時(shí)頂住控制導(dǎo)絲100回撤輸送鞘400,由于過濾結(jié)構(gòu)200近端的卡環(huán)220被控制導(dǎo)絲100近端止擋段120頂住,無法與輸送鞘400一同回撤,相對(duì)的,過濾結(jié)構(gòu)200失去輸送鞘400的束縛,在自身張力的作用下展開。

所述過濾結(jié)構(gòu)200可以包括傘面210和骨架,所述傘面210上設(shè)置有過濾部,過濾部可以為多個(gè)過濾孔,血液可以通過過濾孔,而一些斑塊、血栓等固體顆粒將無法通過。所述骨架用于支撐所述傘面210,骨架為可收縮的,骨架處于收縮狀態(tài)時(shí),將依附在控制導(dǎo)絲100的側(cè)壁,方便過濾結(jié)構(gòu)200通過人體與外界的連通通道;而當(dāng)傘面210處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí),傘面210的邊沿將貼住血管的內(nèi)壁,從而過濾血液中的顆粒物質(zhì)。所述傘面210邊沿包括環(huán)狀貼合部,當(dāng)傘面210完全展開后,環(huán)狀貼合部呈圓筒狀,從而可以與血管的內(nèi)壁形成面接觸,對(duì)血管壁的壓強(qiáng)變小,從而可以使過濾結(jié)構(gòu)200對(duì)血管內(nèi)壁的刺激更小。

優(yōu)選地,如圖2所示,所述控制導(dǎo)絲100遠(yuǎn)端設(shè)置有保護(hù)部130,用于減少所述控制導(dǎo)絲100進(jìn)入血管時(shí)對(duì)血管的刺激。推動(dòng)控制導(dǎo)絲100時(shí),遠(yuǎn)端的端部伸入到血管內(nèi),為了防止端部硬接觸血管的內(nèi)壁,可以在端部設(shè)置保護(hù)部130,保護(hù)部130的材料可以為硅膠,微金屬絲或合成材料纏繞編織,這樣當(dāng)保護(hù)部130接觸到血管壁時(shí),操縱者會(huì)有觸感,而保護(hù)部130不會(huì)對(duì)血管壁造成較大的刺激感。且所述保護(hù)部130的直徑大于所述卡環(huán)220的內(nèi)徑,以使所述控制導(dǎo)絲100與所述過濾結(jié)構(gòu)200朝相背的方向運(yùn)動(dòng)后,所述保護(hù)部130與所述卡環(huán)220相抵,從而可以增大過濾結(jié)構(gòu)200的移動(dòng)范圍。

如圖3所示,所述過濾結(jié)構(gòu)200可以包括套管230,傘面210和骨架,套管230套接在所述滑動(dòng)段110上,所述套管230的近端設(shè)置有卡環(huán)220,所述套管230的外表面與傘面210的內(nèi)表面圍成的結(jié)構(gòu)將起到過濾血管內(nèi)顆粒雜質(zhì)的作用。

如圖4所示,所述過濾結(jié)構(gòu)200可以包括加固環(huán)240,傘面210和骨架,所述加固環(huán)240與骨架通過微金屬絲連接在傘的遠(yuǎn)端。同時(shí),所述加固環(huán)240與傘面210連接,所述加固環(huán)240內(nèi)徑略大于止擋結(jié)構(gòu)140的內(nèi)徑,以便于保護(hù)部130進(jìn)入過濾結(jié)構(gòu)200。同時(shí)加固環(huán)240可防止過濾結(jié)構(gòu)200在回收過程中血栓撐破傘面210。

卡環(huán)220和骨架采用在x光下可視的材料制備而成,這樣在手術(shù)的過程中,可以通過x光顯示出人體內(nèi)過濾結(jié)構(gòu)200的位置和展開情況,方便醫(yī)生操作。x光下可視材料一般為重金屬,或含重金屬材料,比如:pb,pt,w,ta,au等。且需要一定厚度。故此為卡環(huán)220顯影定位,骨架顯影確定過濾結(jié)構(gòu)200是否展開。

所述血管內(nèi)過濾裝置包括備用導(dǎo)絲300,所述控制導(dǎo)絲100的近端設(shè)置有用于連接所述備用導(dǎo)絲300的連接結(jié)構(gòu)。通過將控制導(dǎo)絲100與備用導(dǎo)絲300連接在一起,可以方便手術(shù)中使用同軸技術(shù)。所謂同軸技術(shù)是指:在手術(shù)中一根導(dǎo)絲從導(dǎo)管頭端一直穿行至導(dǎo)管尾端。這種導(dǎo)管被稱為同軸導(dǎo)管或同軸系統(tǒng)。

控制導(dǎo)絲100與備用導(dǎo)絲300可以采用螺紋連接的方式,例如在控制導(dǎo)絲100的端部設(shè)置有螺紋孔,而在備用導(dǎo)絲300的端部設(shè)置有圓柱形的凸起,凸起上設(shè)置有外螺紋,通過凸起與螺紋孔的配合,可以將控制導(dǎo)絲100和備用導(dǎo)絲300連接在一起,而且,備用導(dǎo)絲300的直徑與控制導(dǎo)絲100止擋段120的直徑相同,二者連接后,過渡位置將不會(huì)產(chǎn)生高低不平的邊緣。

綜上所述,本發(fā)明提供的血管內(nèi)過濾裝置,包括過濾結(jié)構(gòu)200和控制導(dǎo)絲100,過濾結(jié)構(gòu)200可以用于阻止脫落的斑塊、血栓等固體顆粒繼續(xù)隨血液流動(dòng)。所述控制導(dǎo)絲100的一端設(shè)置有滑動(dòng)段110,所述滑動(dòng)段110的兩端分別設(shè)置有止擋結(jié)構(gòu)140。過濾結(jié)構(gòu)200滑動(dòng)套接在所述滑動(dòng)段110上,在所述過濾結(jié)構(gòu)200前后滑動(dòng)的過程中,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)200的卡環(huán)220運(yùn)動(dòng)并且碰觸到止擋結(jié)構(gòu)140時(shí),止擋結(jié)構(gòu)140可以擋住過濾結(jié)構(gòu)200,從而防止過濾結(jié)構(gòu)200滑出滑動(dòng)段110。這樣,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)200釋放在血管內(nèi)時(shí),醫(yī)護(hù)人員手術(shù)過程中因?yàn)槭褂每刂茖?dǎo)絲100,導(dǎo)致控制導(dǎo)絲100在一定范圍內(nèi)前后移動(dòng),控制導(dǎo)絲100與過濾結(jié)構(gòu)200發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),而不會(huì)帶動(dòng)過濾結(jié)構(gòu)200進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng),從而降低了手術(shù)過程對(duì)病人血管的傷害。

如圖5所示,圖5是保護(hù)傘在輸送鞘400里的狀態(tài),而非在血管內(nèi),本發(fā)明提供的血管內(nèi)保護(hù)器,包括上述的血管內(nèi)過濾裝置。使用血管內(nèi)保護(hù)器,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)200釋放在血管內(nèi)時(shí),醫(yī)護(hù)人員手術(shù)過程中因?yàn)槭褂每刂茖?dǎo)絲100,導(dǎo)致控制導(dǎo)絲100在一定范圍內(nèi)前后移動(dòng),控制導(dǎo)絲100與過濾結(jié)構(gòu)200發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),而不會(huì)帶動(dòng)過濾結(jié)構(gòu)200進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng),從而降低了手術(shù)過程對(duì)病人血管的傷害。

具體的,如圖6-8,所述血管內(nèi)保護(hù)器還可以包括輸送鞘400,輸送鞘400包括導(dǎo)入鞘440,所述導(dǎo)入鞘440用于將血管內(nèi)過濾裝置導(dǎo)入到輸送鞘400內(nèi),導(dǎo)入鞘440具有開口直徑逐漸減小的引導(dǎo)部,方便血管內(nèi)過濾裝置的插入。在手術(shù)過程中,先將輸送鞘400遠(yuǎn)端通過病變處,并到達(dá)病變遠(yuǎn)端合適位置,然后將血管內(nèi)過濾裝置通過導(dǎo)入鞘440導(dǎo)入到輸送鞘400中,并逐漸推動(dòng)控制導(dǎo)絲100到達(dá)病變遠(yuǎn)端合適位置,回撤輸送鞘400,從而將過濾結(jié)構(gòu)200放置在患病狹窄處遠(yuǎn)端。

因?yàn)榛瑒?dòng)段110的直徑相對(duì)較小,所以過濾結(jié)構(gòu)200收縮后占用的空間就會(huì)減小,這樣,對(duì)應(yīng)的輸送鞘400可以更細(xì)一些,從而可通過更加狹窄的病變,并對(duì)線性狹窄斑塊刺激也更小。

血管內(nèi)過濾裝置和輸送鞘400可以采用分體式設(shè)計(jì),也可以預(yù)裝在輸送鞘400內(nèi),而現(xiàn)有的血管內(nèi)保護(hù)器的血管內(nèi)過濾裝置只能預(yù)裝在輸送鞘400內(nèi)部,這樣整體好,一般情況下使用方便。但現(xiàn)有的預(yù)裝方式存在以下的問題:因?yàn)檠軆?nèi)過濾裝置是需要在人體內(nèi)合適位置釋放的,一旦打開密封,就必須使用成功,這樣就加大了術(shù)者心里壓力,同時(shí)由于現(xiàn)有的預(yù)裝方式存在通過狹窄病變難道較大時(shí),如線性狹窄,狹窄段成角等,則有可能無法通過造成手術(shù)失敗,并造成浪費(fèi)。而本申請(qǐng)中,可以先將輸送鞘400通過導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)引通過難道較大的狹窄病變,到合適的位置,然后再將血管內(nèi)過濾裝置通過輸送鞘400導(dǎo)入,在一定程度上防止了器材的浪費(fèi)。一般情況下導(dǎo)引導(dǎo)絲無論操控性或通過性都優(yōu)于保護(hù)器操控導(dǎo)絲,并可以根據(jù)情況選擇不同種類導(dǎo)引導(dǎo)絲。特別當(dāng)導(dǎo)引導(dǎo)絲與導(dǎo)管配合使用時(shí)(本申請(qǐng)中輸送鞘400和導(dǎo)引導(dǎo)絲的配合屬于此方法),又可以提升導(dǎo)引導(dǎo)絲各項(xiàng)性能。故可以很容易通過狹窄病變,避免手術(shù)失敗和浪費(fèi)。

進(jìn)一步的,所述輸送鞘400包括可撕脫導(dǎo)管和撕脫導(dǎo)管導(dǎo)入鞘440,所述血管內(nèi)過濾裝置通過所述撕脫導(dǎo)管導(dǎo)入鞘440進(jìn)入所述可撕脫導(dǎo)管。所述可撕脫導(dǎo)管近端設(shè)置有撕脫裝置,所述可撕脫導(dǎo)管包括閉合環(huán)結(jié)構(gòu)410,所述閉合環(huán)結(jié)構(gòu)410與所述導(dǎo)入撕脫裝置之間設(shè)置有開環(huán)結(jié)構(gòu)420,所述開環(huán)結(jié)構(gòu)420包括穿過所述導(dǎo)入撕脫裝置的拉動(dòng)端430,所述拉動(dòng)端430用于將所述開環(huán)結(jié)構(gòu)420從所述撕脫裝置拉出。在撕脫裝置內(nèi)設(shè)置有兩個(gè)導(dǎo)向片450,自所述遠(yuǎn)端向近端方向,所述兩個(gè)導(dǎo)向片450之間的距離逐漸減小,導(dǎo)向片450用于將開環(huán)結(jié)構(gòu)420的壁打開,從而可以使導(dǎo)入鞘440順利的進(jìn)入到開環(huán)結(jié)構(gòu)420內(nèi)。

進(jìn)一步的,所述血管內(nèi)保護(hù)器包括預(yù)裝鞘,預(yù)裝鞘為一個(gè)管狀結(jié)構(gòu),將清洗后的血管內(nèi)過濾裝置的控制導(dǎo)絲100穿過預(yù)裝鞘后,回拉控制導(dǎo)絲100,將血管內(nèi)過濾裝置收至預(yù)裝鞘中,然后在手術(shù)過程中,當(dāng)輸送鞘400到達(dá)合適位置后,將預(yù)裝鞘對(duì)準(zhǔn)輸送鞘400的導(dǎo)入鞘440的開口,將血管內(nèi)過濾裝置推入輸送鞘400內(nèi)。

如圖9所述,血管內(nèi)保護(hù)器還包括回收鞘500,當(dāng)手術(shù)完成后,可以將回收鞘500順著控制導(dǎo)絲100伸入到人體內(nèi),然后將過濾結(jié)構(gòu)200拉回到回收鞘500中,進(jìn)而將血管內(nèi)過濾裝置取出。因?yàn)槭中g(shù)時(shí),會(huì)在血管內(nèi)放置有支架等醫(yī)療器械,回收鞘500沿著控制導(dǎo)絲100進(jìn)入時(shí),由于血管和植入的支架可能是迂曲的,回收鞘500的開口可能會(huì)因此掛著支架,所以可以設(shè)置回收鞘500的遠(yuǎn)端的開口的朝向與所述回收鞘500的長(zhǎng)度方向呈鈍角。有效地防止支架尖端進(jìn)入到回收鞘500中,回收鞘500可有效地通過支架,到達(dá)過濾結(jié)構(gòu)200所處位置,使手術(shù)更加的順利。

所述輸送鞘400的閉合環(huán)結(jié)構(gòu)410和回收鞘500的遠(yuǎn)端管壁內(nèi)可以設(shè)置有鋼絲編結(jié)構(gòu),用于增加輸送鞘400的閉合環(huán)結(jié)構(gòu)410和回收鞘500頭端的強(qiáng)度,保證強(qiáng)度不變的情況下減小閉合環(huán)結(jié)構(gòu)410和回收鞘500的外徑尺寸,并且可以根據(jù)血管的形狀在塑性。防止輸送鞘400的閉合環(huán)結(jié)構(gòu)410和回收鞘500對(duì)血管造成過大的擠壓力。

本發(fā)明提供的血管內(nèi)保護(hù)器可以有兩種使用方法:

一、使用輔助導(dǎo)絲

1、導(dǎo)引導(dǎo)管或血管鞘到達(dá)病變附近,從而形成人體與外界的連通通道。

2、將導(dǎo)引導(dǎo)絲穿過輸送鞘400并隨著導(dǎo)引導(dǎo)絲通過血管的狹窄病變處并到達(dá)合適位置,回撤導(dǎo)引導(dǎo)絲,將輸送鞘400保留在原處。

3、取出血管內(nèi)過濾裝置,將血管內(nèi)過濾裝置用肝素鹽水沖洗。

4、將清洗后的血管內(nèi)過濾裝置的控制導(dǎo)絲100穿過預(yù)裝鞘后,回拉控制導(dǎo)絲100,將血管內(nèi)過濾裝置收至預(yù)裝鞘中。

5、將預(yù)裝鞘頭端頂住輸送鞘400尾端導(dǎo)入鞘440的開口,然后推送控制導(dǎo)絲100,將血管內(nèi)過濾裝置推入輸送鞘400中,并直到血管內(nèi)過濾裝置到達(dá)狹窄病變遠(yuǎn)端合適位置。

6、固定撕脫裝置和控制導(dǎo)絲100,向外拉動(dòng)拉動(dòng)端430,輸送鞘400的開環(huán)結(jié)構(gòu)420會(huì)被展開后拉出撕脫裝置,輸送鞘400會(huì)在張力的作用下回撤,過濾結(jié)構(gòu)200失去輸送鞘400的束縛,在自身張力作用下展開,繼續(xù)向外拉動(dòng)拉動(dòng)端430并直到輸送鞘400全部撤出體內(nèi)。

7、將治療器械沿控制導(dǎo)絲100送達(dá)狹窄病變位置進(jìn)行治療處理并直至處理完狹窄病變。

8、回收鞘500沿控制導(dǎo)絲100到達(dá)血管內(nèi)過濾裝置的位置,卡環(huán)220進(jìn)入回收鞘500頭端后,定住回收鞘500回拉控制導(dǎo)絲100將血管內(nèi)過濾裝置收至回收鞘500中。

9、回收鞘500和血管內(nèi)過濾裝置一同撤出體外,手術(shù)結(jié)束。

對(duì)于病變處血管狹窄度非常高,手術(shù)操作難道較大時(shí),可以使用導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)行引導(dǎo)通過狹窄處。導(dǎo)管、血管鞘是介入手術(shù)中治療器械的通道,起穩(wěn)定支撐,輸送器械的作用。因?yàn)檩斔颓?00比較細(xì),且過濾結(jié)構(gòu)200非常柔軟,所以過程中為了方便血管內(nèi)過濾裝置進(jìn)入到輸送鞘400,需要先將血管內(nèi)過濾裝置放置在預(yù)裝鞘內(nèi),然后再推入輸送鞘400。

二、只使用控制導(dǎo)絲100釋放血管內(nèi)過濾裝置

1、導(dǎo)引導(dǎo)管或血管鞘到達(dá)病變附近,從而形成人體與外界的連通通道。

2、將血管內(nèi)過濾裝置通過肝素鹽水沖洗后,將血管內(nèi)過濾裝置的控制導(dǎo)絲100從輸送鞘400遠(yuǎn)端穿入,固定輸送鞘400回拉控制導(dǎo)絲100將血管內(nèi)過濾裝置回收至輸送鞘400中。

3、將血管內(nèi)過濾裝置連同輸送鞘400通過連通通道到達(dá)狹窄病變附近處,操控控制導(dǎo)絲100通過狹窄病變,由于本發(fā)明有游離段設(shè)計(jì),在操控控制導(dǎo)絲100時(shí),不會(huì)聯(lián)動(dòng)過濾裝置,使得控制導(dǎo)絲100操控起來會(huì)更加靈活。然后將輸送鞘400沿控制導(dǎo)絲100通過狹窄病變,并到達(dá)過濾裝置需要釋放位置。

4、固定控制導(dǎo)絲100回撤輸送鞘400,將血管內(nèi)過濾裝置釋放在需要位置。

5、固定撕脫裝置和控制導(dǎo)絲100,向外拉動(dòng)拉動(dòng)端430,輸送鞘400的開環(huán)結(jié)構(gòu)420會(huì)被展開后拉出撕脫裝置,輸送鞘400會(huì)在張力的作用下回撤,并直至全部撤出體內(nèi)。

6、將治療器械沿控制導(dǎo)絲100送達(dá)狹窄病變位置進(jìn)行治療處理并直至處理完狹窄病變。

7、回收鞘500沿控制導(dǎo)絲100到達(dá)血管內(nèi)過濾裝置的位置,卡環(huán)220進(jìn)入回收鞘500頭端后,定住回收鞘500回拉控制導(dǎo)絲100將血管內(nèi)過濾裝置收至回收鞘500中。

8、回收鞘500和血管內(nèi)過濾裝置一同撤出體外,手術(shù)結(jié)束。

對(duì)于狹窄度不是太高的血管病變,手術(shù)難度較小時(shí),可以不使用導(dǎo)引導(dǎo)絲,而直接使用保護(hù)傘自帶的控制導(dǎo)絲100將輸送鞘400連同血管內(nèi)過濾裝置一起運(yùn)輸?shù)结尫盼恢?,這樣可以簡(jiǎn)化手術(shù)過程。

綜上所述,本發(fā)明提供的血管內(nèi)保護(hù)器,包括上述的血管內(nèi)過濾裝置。使用血管內(nèi)保護(hù)器,當(dāng)過濾結(jié)構(gòu)200釋放在血管內(nèi)時(shí),醫(yī)護(hù)人員在手術(shù)過程中輕微地操作控制導(dǎo)絲100后,控制導(dǎo)絲100與過濾結(jié)構(gòu)200發(fā)生相對(duì)滑動(dòng),而不會(huì)帶動(dòng)過濾結(jié)構(gòu)200進(jìn)行前后運(yùn)動(dòng),從而降低了手術(shù)過程對(duì)病人血管的傷害。另外,本申請(qǐng)中血管內(nèi)過濾裝置和輸送鞘400可采用分體式設(shè)計(jì)同時(shí)也可以預(yù)裝在輸送鞘400內(nèi)。而現(xiàn)有的血管內(nèi)保護(hù)器的血管內(nèi)過濾裝置只能預(yù)裝在輸送鞘400內(nèi)部,這樣整體好,一般情況下使用方便。但現(xiàn)有的預(yù)裝方式存在以下的問題:因?yàn)檠軆?nèi)過濾裝置是需要在人體內(nèi)合適位置釋放的,一旦打開密封,就必須使用成功,這樣就加大了術(shù)者心里壓力,同時(shí)由于現(xiàn)有的預(yù)裝方式通過如線性狹窄或狹窄段成角時(shí),則有可能無法通過造成手術(shù)失敗,并造成浪費(fèi)。而本申請(qǐng)中,可以先將輸送鞘400通過導(dǎo)引導(dǎo)絲導(dǎo)引通過難道較大的狹窄病變,到合適的位置,然后再將血管內(nèi)過濾裝置通過輸送鞘400導(dǎo)入,在一定程度上防止了器材的浪費(fèi)。

最后應(yīng)說明的是:以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對(duì)其限制;盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。

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