本發(fā)明屬于中藥領域，具體地涉及一種中藥組合物、中藥提取物及其制備方法和用途。

背景技術：

1、肺炎是指終末氣道、肺泡和肺間質的炎癥，可由疾病微生物、理化因素、免疫損傷、過敏及藥物所致。日常所講的肺炎主要是指細菌性感染引起的肺炎，此肺炎是最常見的一種，也是最常見的感染性疾病之一，對兒童及老年人的健康威脅極大。小兒肺炎被世界衛(wèi)生組織列為兒科最重要的三種疾病之一，也是我國衛(wèi)生部要求重點防治的兒科四病之一，臨床上具有發(fā)病率高、易復發(fā)等特點。

2、目前，西醫(yī)主要是使用抗生素對細菌性肺炎患者進行治療，抗生素一度使肺炎病死率明顯下降。但近年來，盡管應用強有力的抗生素和有效的疫苗，肺炎總病死率不再降低，甚至有所上升，這可能與其耐藥性增加、菌群失調等副作用有關。

3、因此，本領域亟需開發(fā)新的提高免疫力、改變肺部循環(huán)的、有效治療肺炎和/或上呼吸道炎癥及其癥狀的藥物。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的就是提供一種中藥組合物、中藥提取物及其制備方法和用途，所述的中藥組合物或其提取物對肺炎和/或上呼吸道炎癥及其癥狀具有優(yōu)異的治療作用。

2、本發(fā)明的第一方面，提供了一種中藥組合物，所述中藥組合物包括：

3、丹參為300-500重量份；

4、亳菊為300-500重量份；

5、黃芪為500-700重量份；和/或

6、黃芩為700-900重量份。

7、在另一優(yōu)選例中，所述中藥組合物包括丹參350-450重量份、亳菊350-450重量份、黃芪550-650重量份和黃芩750-850重量份。

8、在另一優(yōu)選例中，所述中藥組合物包括丹參400重量份、亳菊400重量份、黃芪600重量份和黃芩800重量份。

9、在本發(fā)明的第二方面，提供了一種中藥提取物，所述中藥提取物提取自如第一方面所述的中藥組合物。

10、在另一優(yōu)選例中，所述的中藥提取物包括丹參、亳菊、黃芪和/或黃芩提取物。

11、在另一優(yōu)選例中，所述的中藥提取物含有選自下組的成分：黃芩素、漢黃芩素、槲皮素、木犀草素、隱丹參酮、丹參酮ⅱa、黃芪甲苷、黃芪多糖，或其組合。

12、在另一優(yōu)選例中，所述的中藥提取物含有選自下組的成分：

13、所述黃芩素的含量為0.4-0.6％，以中藥提取物的總重量計；

14、所述槲皮素的含量為0.16-0.36％，以中藥提取物的總重量計；

15、所述木犀草素的含量為0.045-0.065％，以中藥提取物的總重量計；

16、所述漢黃芩素的含量為0.1-0.3％，以中藥提取物的總重量計；

17、所述隱丹參酮的含量為0.06-0.08％，以中藥提取物的總重量計；

18、所述丹參酮ⅱa的含量為0.06-0.08％，以中藥提取物的總重量計；

19、所述黃芪甲苷的含量為0.08-0.1％，以中藥提取物的總重量計；

20、所述黃芪多糖的含量為2.6-3％，以中藥提取物的總重量計。

21、在另一優(yōu)選例中，所述黃芩素的含量為0.514％，以中藥提取物的總重量計。

22、在另一優(yōu)選例中，所述槲皮素的含量為0.261％，以中藥提取物的總重量計。

23、在另一優(yōu)選例中，所述木犀草素的含量為0.056％，以中藥提取物的總重量計。

24、在另一優(yōu)選例中，所述漢黃芩素的含量為0.183％，以中藥提取物的總重量計。

25、在另一優(yōu)選例中，所述隱丹參酮的含量為0.068％，以中藥提取物的總重量計。

26、在另一優(yōu)選例中，所述丹參酮ⅱa的含量為0.070％，以中藥提取物的總重量計。

27、在另一優(yōu)選例中，所述黃芪甲苷的含量為0.086％，以中藥提取物的總重量計。

28、在另一優(yōu)選例中，所述黃芪多糖的含量為2.81％，以中藥提取物的總重量計。

29、在本發(fā)明的第三方面，提供了一種制備如第二方面所述的中藥提取物的方法，包括步驟：

30、(s1)使用第一提取溶劑對黃芪進行提取，得到干浸膏粉a；

31、(s2)使用第二提取溶劑對黃芩、丹參、亳菊進行提取，得到干浸膏粉b；

32、(s3)將干浸膏粉a、干浸膏粉b混合制粒，得到所述中藥提取物。

33、在另一優(yōu)選例中，所述中藥提取物中還包括粘合劑和/或淀粉。

34、在另一優(yōu)選例中，所述粘合劑是乙醇。

35、在另一優(yōu)選例中，所述中藥組合物與所述提取溶劑的重量比為1:5-20，較佳地1:5-15。

36、在另一優(yōu)選例中，在步驟(s1)中，將中藥組合物用選自下組的第一提取溶劑進行提?。核?、醇、或醇水溶液，得到提取液。

37、在另一優(yōu)選例中，在步驟(s1)中，所述醇水溶液中醇含量為3.0-98％(v/v)，較佳地40-98％(v/v)，更佳地50-90％(v/v)，最佳地60-80％(v/v)。

38、在另一優(yōu)選例中，所述的醇為c1-c6低級醇、較佳地c1-c4低級醇，更佳地c1-c3低級醇。

39、在另一優(yōu)選中，所述的醇為乙醇。

40、在另一優(yōu)選例中，所述的步驟(s2)還包括步驟：

41、(s2a)將中藥組合物用選自下組的第二提取溶劑進行提?。核⒋蓟虼妓芤?，得到提取液；

42、(s2b)所述的提取液經(jīng)大孔吸附樹脂柱純化后，得到提取物。

43、在另一優(yōu)選例中，在步驟(s2a)中，所述醇水溶液中醇含量為10-90％(v/v)，較佳地20-80％(v/v)，更佳地30-70％(v/v)，最佳地40-60％(v/v)。

44、在另一優(yōu)選例中，所述提取溶劑為c1-c6低級醇、較佳地c1-c4低級醇，更佳地c1-c3低級醇。

45、在另一優(yōu)選例中，所述的醇為乙醇。

46、在另一優(yōu)選例中，在步驟(s2b)中，所述的大孔吸附樹脂柱純化過程中，洗脫液為醇水溶液。

47、在另一優(yōu)選例中，所述步驟(s2b)中，所述的洗脫液中，醇水溶液中醇的含量為40-98％(v/v)。

48、在另一優(yōu)選例中，所述大孔吸附樹脂柱為苯乙烯型弱極性大孔吸附樹脂柱。

49、在另一優(yōu)選例中，所述的苯乙烯型弱極性大孔吸附樹脂柱為ab-8型苯乙烯型弱極性大孔吸附樹脂柱。

50、在另一優(yōu)選例中，所述步驟(s2b)中，所述的大孔吸附樹脂柱的柱徑高為1:2-3.5。

51、在另一優(yōu)選例中，所述樹脂柱的體積為0.8-2l。

52、在另一優(yōu)選例中，所述的大孔吸附樹脂柱純化過程中，先用0.2-1.2倍柱體積的水進行除雜，棄去水除雜洗脫液，再依次用2-6倍40-80％(v/v)的c1-c3低級醇水溶液和6-10倍85-98％(v/v)的c1-c3低級醇水溶液洗脫，收集醇水洗脫液，濃縮得到提取物。

53、在另一優(yōu)選例中，所述的醇水洗脫液除去溶劑后，得到中藥提取物。

54、在本發(fā)明的第四方面，提供了一種如第一方面所述的中藥組合物和/或如第二方面所述的中藥提取物的用途，用于制備藥物組合物或制劑，所述的藥物組合物或制劑用于：(i)預防和/或治療炎癥；和/或(ii)預防和/或治療炎癥引起的癥狀；

55、所述炎癥為上呼吸道炎癥和/或肺炎。

56、在另一優(yōu)選例中，所述炎癥是細菌感染所致。

57、在另一優(yōu)選例中，所述細菌選自下組：金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、綠膿假單胞，或其組合。

58、在另一優(yōu)選例中，所述癥狀選自下組：發(fā)熱、咳嗽、生痰、炎癥、喘癥，或其組合。

59、在另一優(yōu)選例中，所述的藥物組合物或制劑用于：(a)解熱；(b)抗炎；(c)鎮(zhèn)咳；和/或(d)祛痰；

60、在本發(fā)明的第五方面，提供了一種預防和/或治療炎癥，和/或預防和/或治療炎癥引起的癥狀的藥物組合物或制劑，包括如第一方面所述的中藥組合物或如第二方面所述的藥物提取物；和藥學上可接收的載體；其中，所述炎癥為上呼吸道炎癥和/或肺炎。

61、在另一優(yōu)選例中，所述制劑選自下組：顆粒劑、膠囊劑或片劑。

62、在另一優(yōu)選例中，所述的藥物組合物或制劑中，所述的中藥組合物或中藥提取物的含量為0.1-99.9wt％，較佳地1-99％，更佳地5-95％，更佳地10-90％，更佳地20-80％，最佳地30-70％，以藥物組合物的重量計。

63、本發(fā)明第六方面，提供了一種預防和/或治療肺炎，和/或預防和/或治療肺炎引起的癥狀的方法，給予所需對象如第一方面所述的中藥組合物和/或如第二方面所述的中藥提取物。

64、在另一優(yōu)選例中，所述的對象為人或非人哺乳動物。

65、應理解，在本發(fā)明范圍內中，本發(fā)明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優(yōu)選的技術方案。限于篇幅，在此不再一一累述。