本發(fā)明涉及內(nèi)窺鏡手術器械領域。

背景技術：

1、縫合仍然是修復活組織的常用方法，并且用于組織閉合、迫近、結扎和固定組織訪問位點、器官、脈管(血管)、固定網(wǎng)狀物和其它植入物或裝置等。盡管很大程度上取決于外科醫(yī)生或內(nèi)窺鏡醫(yī)師的技能，但使用縫線獲得的結果是高度可預測和可靠的。

2、多年來開發(fā)的縫合替代方式，如夾具、u形釘、緊固件(也稱為“平頭釘”)、錨定件和組織粘合劑，已獲得不同程度的認可，并在開放和微創(chuàng)程序如腹腔鏡和柔性胃腸(gi)內(nèi)窺鏡程序中用于組織修復。

3、盡管如此，手動縫合仍然是手術修復的主流，但并非沒有缺點。手動縫合大量針腳(stitches)可非常勞累和耗時，其可導致縫合錯誤，損害修復的完整性。事實上，對于許多程序來說，縫合所花費的時間可比治療下層目標組織所花費的時間更長。在內(nèi)窺鏡程序中，手動縫合幾乎是不可能的，且市場上可得到的各種縫合輔助裝置往往很笨重和難以使用。甚至機器人手術平臺，雖然能夠非常準確和精細地縫合，但一般受遠程操作外科醫(yī)生可操縱機器人平臺手柄的速度所限。

4、相關技術的前述實例及其相關的限制意圖是示例性而非排他性的。通過閱讀說明書和研究附圖，其它限制對于本領域技術人員將是顯而易見的。

技術實現(xiàn)思路

1、以下實施方式及其方面結合系統(tǒng)、工具和方法來描述和示例，這些系統(tǒng)、工具和方法意圖是示例性和說明性的，而非限制范圍。

2、一些實施方式涉及用于縫合組織的設備，包括：柔性細長軸，其被配置以插入內(nèi)窺鏡的工作通道；手柄，其被設置在所述細長軸的近端；多個錨定件，其被以單行設置在所述細長軸內(nèi)，其中所述多個錨定件中的每一個包括：細長主體，以及從所述細長主體向外延伸的延伸部；線，其被沿所述細長軸的長度設置并且順序地穿過所述錨定件的所述延伸部；抓取機構，其可通過所述手柄觸發(fā)并且被配置以在錨定件部署期間將組織固定至所述設備；以及錨定件部署機構，其可由所述手柄觸發(fā)并且被配置以隨所述細長軸或隨設置在所述細長軸內(nèi)的針穿透組織，并且將所述錨定件從所述細長軸或針逐一部署到超越該組織的空間中，使得當所述線被張拉時，每個被部署的錨定件的縱向維度與組織的表面齊平。

3、在一些實施方案中，所述抓取機構包括被配置以軸向穿透組織的多個尖銳元件，或被配置以螺入組織的螺旋部。

4、一些實施方式涉及用于縫合組織的裝置，其被配置以從組織的第一側抓取組織，在組織的對側(opposite?side)部署多個錨定件，并且任選地緊密地固定穿過所述錨定件并且主要位于組織的第一側的縫線。

5、一些實施方式涉及微創(chuàng)全厚度縫合的方法。

6、一些實施方式涉及微創(chuàng)胃腸手術的方法。

7、在一些實施方式中，提供了設備，該設備包括：管狀抓取器，其包括回彈性叉齒(tines)，所述回彈性叉齒被配置以在無偏置時向外擴張；針，其被設置在管狀抓取器內(nèi)部，并且被配置以穿透組織；管狀錨定件，其被設置在針上；以及手術線，其被穿過管狀錨定件。

8、在一些實施方式中，提供了方法，其包括：(a)將柔性內(nèi)窺鏡插入穿過患者的身體孔口，所述柔性內(nèi)窺鏡包括具有遠側開口的工作通道；(b)提供管狀抓取器，所述管狀抓取器包括回彈性叉齒，所述回彈性叉齒被配置以在無偏置時向外擴張；(c)使管狀抓取器從工作通道的遠側開口暴露，并且使叉齒無偏置，使得叉齒在其向外擴張時穿透和固定組織；(d)提供設置在管狀抓取器內(nèi)部的針，以及設置在針上并且固定至針的管狀錨定件，并且其中手術線穿過管狀錨定件；(e)向近側拉動管狀抓取器，使得被固定的組織形成套筒(狀)，組織被針刺穿，并且管狀錨定件在仍然固定到針時送至組織的遠側；(f)向近側撤回針，并在形成的套筒內(nèi)將管狀錨定件從組織遠側處的柔性針釋放；(g)使管狀抓取器的叉齒偏置，使得組織從叉齒釋放；(h)將新的管狀錨定件加載到柔性針上，以及關于新的管狀錨定件重復步驟c、e、f和g；(i)張拉手術線，從而形成在管狀錨定件和新管狀錨定件之間延伸的縫線；以及(j)將手術線相對于新的管狀錨定件固定，使得張力保持。

9、在一些實施方式中，該設備還包括一個或多個致動器，其被配置以：將管狀抓取器向遠側推動到內(nèi)窺鏡的遠端外，使得叉齒向外擴張，刺穿組織，并將組織固定到抓取器；將管狀抓取器向近側拉動，使得固定到抓取器的組織被向近側拉動，同時針和管狀錨定件穿透組織，從而將錨定件定位在組織的遠側；將柔性針向近側拉動并將管狀錨定件超越組織釋放；并在組織的近側處張拉手術線，從而導致管狀錨定件將組織向近側拉動。

10、在一些實施方式中，所述一個或多個致動器被至少部分地包含在手柄中。

11、在一些實施方式中，管狀錨定件包括管狀主體和回彈性延伸部，該回彈性延伸部被配置以在無偏置時從管狀主體向外擴張，并且其中延伸部包括手術線所穿過的環(huán)。

12、在一些實施方式中，該設備還包括：固定有管狀抓取器的內(nèi)軸；以及被配置以包圍內(nèi)軸的柔性管狀外軸。

13、在一些實施方式中，所述一個或多個致動器被至少部分地包含在手柄中，并且其中內(nèi)軸延伸至手柄。

14、在一些實施方式中，該設備還包括：管狀抓取器收集器，其被安裝在外軸上并且被配置以包圍管狀抓取器。

15、在一些實施方式中，管狀抓取器的每個叉齒具有鈍邊。

16、在一些實施方式中，延伸部是穿過管狀錨定件的壁的切割(cut)。

17、在一些實施方式中，錨定件的管狀主體和錨定件的延伸部之間的長度比在1:0.3和1:0.7之間。

18、在一些實施方式中，錨定件的管狀主體具有倒角遠側邊緣，以便于與針一起穿透組織。

19、在一些實施方式中，錨定件的管狀主體具有斜邊狀遠側邊緣，以便于與針一起穿透組織。

20、在一些實施方式中，提供了組織抓取器，該組織抓取器包括：管狀主體，其由回彈性材料制成并且具有多個叉齒，所述叉齒被配置以在無偏置時向外擴張；管，其被配置以包圍管狀主體和叉齒以及使叉齒偏置，使得叉齒呈現(xiàn)管狀構型；以及致動器，其被配置以：(a)相對于所述管推動管狀主體，使得叉齒離開所述管并且穿透組織同時向外擴張，從而將組織固定到叉齒，以及(b)相對于所述管拉動管狀主體，使得叉齒進入所述管同時釋放組織。

21、在一些實施方式中，回彈性材料是超彈性金屬合金，其中叉齒被訓練成正常擴張構型。

22、在一些實施方式中，所述多個叉齒為3-8個叉齒。

23、在一些實施方式中，所述多個叉齒為4-7個叉齒。

24、在一些實施方式中，所述多個叉齒為5-6個叉齒。

25、在一些實施方式中，每個叉齒均具有鈍邊。

26、除了以上描述的示例性方面和實施方式之外，通過參考附圖和研究以下詳細描述，進一步的方面和實施方式將變得顯而易見。

技術特征：

1.一種設備，其包括：

2.根據(jù)權利要求1所述的設備，還包括一個或多個致動器，所述致動器被配置以：

3.根據(jù)權利要求2所述的設備，其中所述一個或多個致動器被至少部分地包含在手柄中。

4.根據(jù)任何前述權利要求所述的設備，其中所述管狀錨定件包括管狀主體和回彈性延伸部，所述回彈性延伸部被配置以在無偏置時從所述管狀主體向外擴張，并且其中所述延伸部包括環(huán)圈，所述手術線穿過所述環(huán)圈。

5.根據(jù)權利要求1、2和4中任一項所述的設備，進一步包括：

6.根據(jù)權利要求5所述的設備，其中所述一個或多個致動器被至少部分地包含在手柄中，并且其中所述內(nèi)軸延伸至所述手柄。

7.根據(jù)任何前述權利要求所述的設備，進一步包括：

8.根據(jù)任何前述權利要求所述的設備，其中所述管狀抓取器的各叉齒具有鈍邊緣。

9.根據(jù)任何前述權利要求所述的設備，其中所述延伸部是穿過所述管狀錨定件的壁的切口。

10.根據(jù)權利要求4-9中任一項所述的設備，其中所述錨定件的所述管狀主體和所述錨定件的所述延伸部之間的長度比在1:0.3和1:0.7之間。

11.根據(jù)任何前述權利要求所述的設備，其中所述錨定件的所述管狀主體具有倒角狀遠側邊緣，以利于與所述針一起穿透所述組織。

12.根據(jù)任何前述權利要求所述的設備，其中所述錨定件的所述管狀主體具有斜邊狀遠側邊緣，以利于與所述針一起穿透所述組織。

13.一種組織抓取器，其包括：

14.根據(jù)權利要求13的組織抓取器，其中所述回彈性材料是超彈性金屬合金，并且其中所述叉齒被訓練到正常擴張構型。

15.根據(jù)權利要求13-14中任一項所述的組織抓取器，其中所述多個叉齒為3-8個叉齒。

16.根據(jù)權利要求13-14中任一項所述的組織抓取器，其中所述多個叉齒為4-7個叉齒。

17.根據(jù)權利要求13-14中任一項所述的組織抓取器，其中所述多個叉齒為5-6個叉齒。

18.根據(jù)權利要求13-17中任一項所述的組織抓取器，其中各叉齒均具有鈍邊緣。

19.一種方法，其包括：

20.根據(jù)權利要求19所述的方法，還包括提供一個或多個致動器，所述致動器被配置以促進步驟c、e、f和g。

21.根據(jù)權利要求20所述的方法，其中所述一個或多個致動器被至少部分地包含在手柄中。

22.根據(jù)權利要求19-21中任一項所述的方法，其中所述管狀錨定件包括管狀主體和回彈性延伸部，所述回彈性延伸部被配置以在無偏置時從所述管狀主體向外擴張，并且其中所述延伸部包括環(huán)圈，所述手術線穿過所述環(huán)圈。

23.根據(jù)權利要求19、20和22中任一項所述的方法，還包括：

24.根據(jù)權利要求23所述的方法，其中所述一個或多個致動器被至少部分地包含在手柄中，并且其中所述內(nèi)軸延伸至所述手柄。

25.根據(jù)權利要求19-24中任一項所述的方法，還包括：

26.根據(jù)權利要求19-25中任一項所述的方法，其中所述管狀抓取器的各叉齒具有鈍邊緣。

27.根據(jù)權利要求19-26中任一項所述的方法，其中所述延伸部是穿過所述管狀錨定件的壁的切口。

28.根據(jù)權利要求22-27中任一項所述的方法，其中所述錨定件的所述管狀主體和所述錨定件的所述延伸部之間的長度比在1:0.3和1:0.7之間。

29.根據(jù)權利要求22-28中任一項所述的方法，其中所述錨定件的所述管狀主體具有倒角狀遠側邊緣，以利于與所述針一起穿透組織。

30.根據(jù)權利要求22-29中任一項所述的方法，其中所述錨定件的所述管狀主體具有斜邊狀遠側邊緣，以利于與所述針一起穿透組織。

技術總結
一種設備，包括：管狀抓取器，其包括回彈性叉齒，所述回彈性叉齒被配置以在無偏置時向外擴張；針，其設置在管狀抓取器內(nèi)部，并且被配置以穿透組織；管狀錨定件，其設置在針上；以及手術線，其穿過管狀錨定件。

技術研發(fā)人員：J·艾普斯坦,A·R·羅瑞,R·巴威爾,Y·龔恩,G·索梅克赫,O·拉維德,B·哈拉里,A·赫勒,S·迪科夫斯基
受保護的技術使用者：安奇拉醫(yī)療有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/5/8