本發(fā)明屬于疤痕修復硅酮凝膠，尤其涉及一種用于疤痕修復的硅酮凝膠及其制備方法。

背景技術：

1、瘢痕是人體創(chuàng)傷愈合過程中不可避免的生理現象，創(chuàng)傷修復分為表淺傷口的簡單上皮形成愈合和深達真皮及皮下組織損傷后的瘢痕修復兩種類型。在傷口處理過程中，傷口敷料起著關鍵作用，而凝膠敷料因具有柔軟、保水等特性備受關注。水凝膠敷料憑借其高含水量，能防止組織脫水，通過再水化作用促進壞死和脫落細胞的自溶清創(chuàng)，刺激傷口愈合并降溫止痛，還能營造濕潤環(huán)境、不留殘留物且利于傷口再上皮化。

2、然而，現有的水凝膠敷料存在明顯缺陷。其含水量高的特性導致其吸收滲出物的能力嚴重不足，只能應用于干燥或僅有少量滲出物的傷口，對于滲出物較多的傷口則無法有效應對，限制了其在多種創(chuàng)傷修復場景中的使用范圍。而且，常規(guī)的水凝膠敷料在凝膠性能方面，如凝膠性、柔性與穩(wěn)定性上存在提升空間，其結構相對單一，難以在力學性能、粘附力等多方面達到理想平衡，例如可能存在粘附力不佳或對傷口床產生粘連等問題，同時在促進傷口愈合的綜合性能上，如抗菌消炎抗氧化能力以及親水保水性等方面也有待進一步優(yōu)化，無法充分滿足疤痕修復過程中對傷口敷料的多種復雜需求。

技術實現思路

1、針對上述情況，為克服現有技術的缺陷，本發(fā)明通過玉米醇溶蛋白進行熱改性，提升其凝膠性、柔性與穩(wěn)定性，復配小球藻多糖，借助其硫酸鹽基團負電荷使玉米醇溶蛋白雙螺旋結構相互作用形成穩(wěn)定凝膠網絡，再結合熊果酸的五環(huán)三萜結構帶來的抗菌消炎抗氧化性，利用其與小球藻多糖的羥基形成分子間氫鍵，增強網絡并賦予親水保水性以吸收組織液，實現了硅酮凝膠性能的優(yōu)化，為疤痕修復提供更有效解決方案。

2、為了實現上述目的，采用了如下技術方案：本發(fā)明一種用于疤痕修復的硅酮凝膠的制備方法及其制備方法，所述制備方法包括如下步驟：

3、s1、將小球藻多糖加入到去離子水中，然后加熱到50-80℃，攪拌溶解后，得到小球藻多糖溶液，將玉米醇溶蛋白分散在去離子水中，在40℃攪拌2h，然后在90℃下加熱20min，得到玉米醇溶蛋白分散液，通過離心分離出上清液，-20℃冷凍干燥12h，得到熱改性玉米醇溶蛋白，將熱改性玉米醇溶蛋白加入到去離子水中，加入甘油，攪拌均勻后得到熱改性玉米醇溶蛋白溶液；

4、s2、向熱改性玉米醇溶蛋白溶液中加入熊果酸油溶液，進行預乳化，然后再加入小球藻多糖溶液，得到混合溶液，再將乙烯基三乙氧基硅烷加入到混合溶液中，加熱到80-100℃，反應24-36h，向混合溶液中加入2倍體積的無水乙醇，攪拌均勻后離心，將所得沉淀用無水乙醇清洗三次后，60-80℃烘干12-24h，得到改性小球藻多糖/玉米醇溶蛋白復合物；

5、s3、將改性小球藻多糖/玉米醇溶蛋白復合物加入到去離子水中，通過超聲分散后，加入雙羥基封端聚二甲基硅氧烷和卡斯特催化劑，加熱到80-100℃反應1-3h，通過涂膜機涂膜，常溫固化后，得到所述硅酮凝膠。

6、進一步地，所述小球藻多糖溶液的質量濃度為5-10％。

7、進一步地，所述玉米醇溶蛋白分散液的質量濃度為10-20％。

8、進一步地，所述熱改性玉米醇溶蛋白溶液中熱改性玉米醇溶蛋白的質量濃度為5-15％，甘油的質量濃度為1-3％。

9、進一步地，所述熊果酸油溶液的質量濃度為1-5％。

10、進一步地，所述熊果酸油溶液的溶劑為環(huán)氧大豆油、葵花籽油、亞麻籽油和棕櫚油中的一種。

11、進一步地，所述步驟s2中熱改性玉米醇溶蛋白溶液、熊果酸油溶液、入小球藻多糖溶液和乙烯基三乙氧基硅烷的質量比為4：1.5-3：3-5：0.1-0.5。

12、進一步地，所述步驟s3中乙烯基三乙氧基硅烷、去離子水、雙羥基封端聚二甲基硅氧烷和卡斯特催化劑的質量比為1：40-60：2-4.5：1.2-3。

13、進一步地，所述步驟s3超聲分散的時間為30-60min，功率為100-400w。

14、本發(fā)明的有益效果是：

15、(1)本發(fā)明通過對玉米醇溶蛋白熱改性，提高蛋白質的凝膠性，增加了蛋白質分子的柔性和穩(wěn)定性，又將小球藻多糖和熱改性乳清蛋白復配，小球藻多糖的硫酸鹽基團帶有負電荷，使玉米醇溶蛋白的雙螺旋結構相互靠近并相互作用，從而形成穩(wěn)定的凝膠網絡，熊果酸具有五環(huán)三萜結構，具有抗菌、消炎、抗氧化的性質，小球藻多糖和熊果酸表明豐富的羥基，形成分子間氫鍵，促進凝膠網絡形成，并使硅酮凝膠具有親水保水性，吸收組織液；

16、(2)本發(fā)明通過玉米醇溶蛋白、小球藻多糖之間形成的柔性三維網絡，又通過硅氫加成法使小球藻多糖與乙烯基三乙氧基硅烷、雙羥基封端聚二甲基硅氧烷形成的剛性網絡，使得制備的硅酮凝膠具有剛性和柔性協同的雙網絡結構，本發(fā)明制備的硅酮凝膠具有溫和的粘附力、不粘連傷口床，且具有較好的力學性能、無細胞毒性且能有效地促進傷口愈合，是用于疤痕修復良好傷口敷料。

技術特征：

1.一種用于疤痕修復的硅酮凝膠的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

2.根據權利要求1所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述小球藻多糖溶液的質量濃度為5-10％。

3.根據權利要求2所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述玉米醇溶蛋白分散液的質量濃度為10-20％。

4.根據權利要求3所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述熱改性玉米醇溶蛋白溶液中熱改性玉米醇溶蛋白的質量濃度為5-15％，甘油的質量濃度為1-3％。

5.根據權利要求4所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述熊果酸油溶液的質量濃度為1-5％。

6.根據權利要求5所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述熊果酸油溶液的溶劑為環(huán)氧大豆油、葵花籽油、亞麻籽油和棕櫚油中的一種。

7.根據權利要求6所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述步驟s2中熱改性玉米醇溶蛋白溶液、熊果酸油溶液、入小球藻多糖溶液和乙烯基三乙氧基硅烷的質量比為4：1.5-3：3-5：0.1-0.5。

8.根據權利要求7所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述步驟s3中乙烯基三乙氧基硅烷、去離子水、雙羥基封端聚二甲基硅氧烷和卡斯特催化劑的質量比為1：40-60：2-4.5：1.2-3。

9.根據權利要求8所述的熱改性玉米醇溶蛋白，其特征在于：所述步驟s3超聲分散的時間為30-60min，功率為100-400w。

10.一種用于疤痕修復的硅酮凝膠，其特征在于：通過權利要求1-9任一項所述的制備方法制備得到。

技術總結
本發(fā)明公開了一種用于疤痕修復的硅酮凝膠及其制備方法，屬于疤痕修復硅酮凝膠技術領域。本發(fā)明通過對玉米醇溶蛋白熱改性，將小球藻多糖和熱改性乳清蛋白復配，小球藻多糖的硫酸鹽基團使玉米醇溶蛋白的雙螺旋結構相互靠近形成穩(wěn)定的凝膠網絡，熊果酸具有抗菌、消炎、抗氧化性，小球藻多糖和熊果酸表明豐富的羥基，形成分子間氫鍵，促進凝膠網絡形成，使硅酮凝膠具有親水保水性，吸收組織液；通過玉米醇溶蛋白、小球藻多糖之間形成的柔性三維網絡，通過硅氫加成使小球藻多糖與乙烯基三乙氧基硅烷、雙羥基封端聚二甲基硅氧烷形成剛性網絡，使酮凝膠具有剛性和柔性協同的雙網絡結構，具有溫和的粘附力、不粘連傷口床、較好的力學性能、無細胞毒性。

技術研發(fā)人員：周歡
受保護的技術使用者：瑪恩醫(yī)云（重慶）數字醫(yī)療科技有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/5/8