本發(fā)明具體涉及一種人發(fā)提取生物活性肽在制備防脫發(fā)和生發(fā)藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、隨著生活壓力的增加和環(huán)境因素的影響，脫發(fā)問題日益嚴(yán)重；尤其是在年輕人中間，脫發(fā)的現(xiàn)象愈加普遍。無論是男性還是女性，脫發(fā)不僅影響外貌，還可能對心理健康造成負(fù)面影響。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有三分之一的成年人在其一生中會經(jīng)歷不同程度的脫發(fā)。消費(fèi)者對防脫發(fā)和生發(fā)產(chǎn)品的需求不斷增長，這一趨勢推動了防脫發(fā)和生發(fā)產(chǎn)品市場的迅速發(fā)展，市場上涌現(xiàn)出了眾多防脫發(fā)和生發(fā)產(chǎn)品。當(dāng)前市面上熱門的防脫發(fā)和生發(fā)產(chǎn)品有米諾地爾(minoxidil)、菲那雄胺(finast?eride)、保法止(dutasteride)、倍健生發(fā)劑(bimatoprost)、kose護(hù)發(fā)產(chǎn)品、安體舒通、降脂生發(fā)片、頭皮護(hù)理產(chǎn)品(如洗發(fā)水、精華液)等。

2、上述前四種產(chǎn)品的主要成分都是通過化學(xué)合成制得；其優(yōu)點(diǎn)是：①可控性強(qiáng)，化學(xué)合成的成分可以精確控制其分子結(jié)構(gòu)，從而確保其效能和穩(wěn)定性；②成本效益好，大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)，化學(xué)合成的原料通常比天然提取物便宜；③廣泛性強(qiáng)，可以合成多種不同的活性成分，滿足不同產(chǎn)品需求；其缺點(diǎn)則是：①安全性問題，某些合成成分可能會引起皮膚刺激或過敏反應(yīng)；②環(huán)境影響，化學(xué)合成過程可能對環(huán)境造成污染。

3、上述后四種產(chǎn)品(系列)都是結(jié)合傳統(tǒng)草本精華，具體通過提取多種中草藥和天然植物的生物活性成分和營養(yǎng)素的產(chǎn)品；其優(yōu)點(diǎn)：①天然性，通常被認(rèn)為更安全，過敏反應(yīng)較少，適合長期使用；②多重效益，許多植物提取物具有多種生物活性，可以同時(shí)改善頭發(fā)和頭皮健康，適合多種脫發(fā)類型和各種發(fā)質(zhì)，使用感良好；③使用方便，適合日常護(hù)理；④文化認(rèn)同，在某些市場，消費(fèi)者更傾向于使用傳統(tǒng)中草藥產(chǎn)品；其缺點(diǎn)則是：①成分不穩(wěn)定，天然提取物的活性成分含量可能因季節(jié)、產(chǎn)地等因素而變化；②見效較慢，可能不如藥物明顯，部分用戶可能需要持續(xù)使用才能看到效果；③個(gè)體差異明顯，部分用戶可能對某些成分敏感；④從傳統(tǒng)的中草藥和天然植物中提取防脫發(fā)和生發(fā)的功能成分，需要使用有機(jī)溶劑，大多是乙醇；而長期使用含乙醇的產(chǎn)品對頭皮健康會產(chǎn)生不利影響，其中干燥、刺激、炎癥和毛發(fā)健康問題都是潛在的風(fēng)險(xiǎn)，還可能導(dǎo)致頭皮的油脂分泌失衡，進(jìn)而誘發(fā)脂溢性皮炎；⑤某些植物的提取過程復(fù)雜，成本較高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種人發(fā)提取生物活性肽在制備防脫發(fā)和生發(fā)藥物中的應(yīng)用。

2、本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種防脫發(fā)和生發(fā)藥物，療效好且安全性高。

3、本發(fā)明的目的通過以下措施實(shí)現(xiàn)：一種人發(fā)提取生物活性肽在制備防脫發(fā)和生發(fā)藥物中的應(yīng)用。

4、本發(fā)明的另一個(gè)目的通過以下措施實(shí)現(xiàn)：一種防脫發(fā)和生發(fā)藥物，包含人發(fā)提取生物活性肽。

5、本發(fā)明所述人發(fā)提取生物活性肽，是在對人發(fā)進(jìn)行水解的過程中，精確控制水解條件達(dá)到限量水解(不完全水解)目標(biāo)所得到的產(chǎn)物，即既能將那些在人發(fā)蛋白中沒有表達(dá)生物學(xué)活性的肽段最大限度地釋放出來，使其表達(dá)生物學(xué)活性，又不至于水解過度破壞已經(jīng)能夠表達(dá)生物學(xué)活性肽段的氨基酸序列；這些具有生物學(xué)活性的固定氨基酸序列肽段稱為生物活性肽(bioactive?peptides，baps)，主要含有分子量為300～7000d的多種具有生物學(xué)活性肽的混合物。

6、本發(fā)明所述人發(fā)提取生物活性肽的制備方法為發(fā)明專利cn103265615a所公開的內(nèi)容，具體制備方法包括以下步驟：

7、(1)稱取經(jīng)清洗、脫脂、干燥的人發(fā)，加7～10倍的0.4～2.0mol/l二硫鍵還原劑，在70～100℃處理0.3～1小時(shí)；用透析法除去反應(yīng)后產(chǎn)物中剩余的二硫鍵還原劑，80±10℃干燥；

8、(2)在步驟(1)處理所得的產(chǎn)物中加7～10倍的5～10mol/l的nh2conh2，在30～80℃處理12～24小時(shí)；用透析法除去反應(yīng)后產(chǎn)物中剩余的nh2conh2，80±10℃干燥；

9、(3)在步驟(2)處理所得的產(chǎn)物中加7～10倍的0.2～1mol/l的ch5n3·hcl，在30～80℃處理0.5～2小時(shí)；用透析法除去反應(yīng)后產(chǎn)物中剩余的ch5n3·hcl，80±10℃干燥；

10、(4)在步驟(3)處理所得的產(chǎn)物中加7～10倍的0.5～3.0mol/l?naoh，在30～100℃處理0.5～4小時(shí)，用hcl調(diào)ph到7.3～7.5；

11、(5)對步驟(4)所得的產(chǎn)物通過稀釋或濃縮，用分光光度法調(diào)控baps含量40～50mg/ml，通過透析或加入nacl，用滲透壓儀調(diào)控滲透壓到300±20mosm/l，封裝滅菌，制得液相劑型baps；

12、或者對步驟(4)所得的產(chǎn)物通過稀釋或濃縮，用分光光度法調(diào)控baps含量90～100mg/ml，通過透析或加入nacl，用滲透壓儀調(diào)滲透壓到60±10mosm/l，冷凍干燥，封裝滅菌，制得固相劑型baps。

13、本發(fā)明所述人發(fā)提取生物活性肽具有很高的生物學(xué)活性，誘導(dǎo)和促進(jìn)毛囊細(xì)胞的增殖和分化，促進(jìn)毛發(fā)生長；擴(kuò)張頭皮毛細(xì)血管，改善頭皮血液微循環(huán)，激活生發(fā)的毛母質(zhì)細(xì)胞，縮短毛發(fā)異常休止期，延長毛發(fā)的生長期，有效防止脫發(fā)和促進(jìn)生發(fā)。經(jīng)規(guī)范測試，統(tǒng)計(jì)分析，防脫發(fā)計(jì)數(shù)結(jié)果：使用12周后與使用前基礎(chǔ)值比較，p＜0.05；生發(fā)計(jì)數(shù)結(jié)果：使用18周后與使用前基礎(chǔ)值比較，p＜0.01。

14、在現(xiàn)有技術(shù)中，防脫發(fā)和生發(fā)產(chǎn)品原料的來源主要有三方面：1.化學(xué)合成，2.傳統(tǒng)中草藥和天然植物提取，3.生物技術(shù)提取。本發(fā)明所述人發(fā)提取生物活性肽作為防脫發(fā)和生發(fā)藥物的原料，其來源都不屬這三個(gè)方面，而是應(yīng)用水解法對人發(fā)進(jìn)行限量水解來獲得目標(biāo)產(chǎn)物。

15、所述人發(fā)提取生物活性肽具備了前文所述三方面來源的原料產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)較好地避免了它們的缺點(diǎn)；而且還具有以下優(yōu)點(diǎn)：①天然原料，安全性好，過敏反應(yīng)極少；②產(chǎn)品可控性強(qiáng)，水解條件可控，也不存在天然提取物的活性成分含量可能因季節(jié)、產(chǎn)地等因素而變化的不穩(wěn)定性；③廣泛性強(qiáng)，可以水解出多種不同生物學(xué)活性的肽，滿足不同產(chǎn)品需求；④水解無需使用有機(jī)溶劑，消除了其對頭皮刺激等不利影響和潛在風(fēng)險(xiǎn)；⑤技術(shù)門檻不高，不需要較高的技術(shù)水平和設(shè)備投入；⑥易規(guī)?；a(chǎn)，成本效益高；⑦制備方法不造成環(huán)境影響。

技術(shù)特征：

1.一種人發(fā)提取生物活性肽在制備防脫發(fā)和生發(fā)藥物中的應(yīng)用；

2.一種防脫發(fā)和生發(fā)藥物，包含權(quán)利要求1所述的人發(fā)提取生物活性肽。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開一種人發(fā)提取生物活性肽在制備防脫發(fā)和生發(fā)藥物中的應(yīng)用，以及一種防脫發(fā)和生發(fā)藥物。所述人發(fā)提取生物活性肽，具有很高的生物學(xué)活性，誘導(dǎo)和促進(jìn)毛囊細(xì)胞的增殖和分化，促進(jìn)毛發(fā)生長；擴(kuò)張頭皮毛細(xì)血管，改善頭皮血液微循環(huán)，激活生發(fā)的毛母質(zhì)細(xì)胞，縮短毛發(fā)異常休止期，延長毛發(fā)的生長期，有效防止脫發(fā)和促進(jìn)生發(fā)。經(jīng)規(guī)范測試，統(tǒng)計(jì)分析，防脫發(fā)計(jì)數(shù)結(jié)果：使用12周后與使用前基礎(chǔ)值比較，p＜0.05。生發(fā)計(jì)數(shù)結(jié)果：使用18周后與使用前基礎(chǔ)值比較，p＜0.01。所述人發(fā)提取生物活性肽為天然原料，安全性好，可控性強(qiáng)，性能穩(wěn)定，而且具有多重效益，活性的多樣性，滿足不同產(chǎn)品需求。

技術(shù)研發(fā)人員：肖應(yīng)慶
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廣州欣柔生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8