本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種消融針組件以及一種消融系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、現(xiàn)有技術(shù)中，對(duì)于肝臟、腎臟、軟組織等部位的腫瘤診斷，可以通過(guò)活檢針穿刺至病變位置，并獲取部分病變位置的少量組織，再進(jìn)行病理學(xué)分析。對(duì)于這類病變部位的治療，則可以通過(guò)射頻消融針或者微波消融針插入病灶，通過(guò)射頻能量或微波能量導(dǎo)致病灶局部組織產(chǎn)生高溫，使得病灶組織凝固性壞死而達(dá)到治療目的。

2、肥厚型心肌病(hypertrophic?cardiomyopathy，簡(jiǎn)稱：hcm)，是一種常見(jiàn)的常染色體顯性遺傳心血管疾病，在普通人群中的發(fā)病率約1：500，病死率約1.4％-2.2％。hcm自然病史差異大，部分患者無(wú)明顯臨床癥狀，但也可導(dǎo)致胸悶、胸痛、呼吸困難、反復(fù)暈厥、房顫、室速、心力衰竭等，是年輕人和運(yùn)動(dòng)員猝死的最常見(jiàn)原因。hcm的主要表現(xiàn)為左心室(leftventricle,lv)一個(gè)或多個(gè)節(jié)段肥厚，一般診斷標(biāo)準(zhǔn)為厚度大于等于15mm。當(dāng)出現(xiàn)二尖瓣前葉收縮期前向運(yùn)動(dòng)(systolic?anterior?motion,sam)貼靠室間隔，造成左室流出道(leftventricular?outflow?tract,lvot)狹窄甚至梗阻，即lvot壓差過(guò)大時(shí)，便稱為梗阻性肥厚型心肌病(hypertrophic?obstructive?cardiomyopathy,hocm)，hocm約占hcm患者的70％。2014年，歐洲心臟學(xué)會(huì)(european?society?of?cardiology,esc)公布的hcm診斷和管理指南(2014esc?guidelines?on?diagnosis?and?management?of?hypertrophiccardiomyopathy)中指出，對(duì)hocm的治療策略是擴(kuò)大lvot以降低壓差并減輕其梗阻，方法主要有藥物治療、室間隔旋切術(shù)(surgical?septalmyectomy)、室間隔酒精消融術(shù)(alcoholseptal?ablation)。藥物治療相對(duì)來(lái)說(shuō)簡(jiǎn)單易行，患者沒(méi)有手術(shù)的痛苦，但部分患者藥物治療效果不佳或不耐受；室間隔旋切術(shù)，即改良morrow術(shù)是通過(guò)外科手術(shù)開(kāi)胸切除肥厚心肌，切除部位主要為室間隔前部并集中在左室面，切除后室間隔厚度可以降低50％，術(shù)后lvot明顯降低，但改良morrow術(shù)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，而且患者的術(shù)后恢復(fù)也比較痛苦；室間隔酒精消融術(shù)是一種介入治療手段，其主要是應(yīng)用經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)技術(shù)，將球囊送入擬消除的間隔支內(nèi)，對(duì)間隔支緩慢注入酒精使其產(chǎn)生化學(xué)性閉塞，從而使肥厚室間隔心肌缺血、壞死、變薄、收縮力下降，降低lvot，此種方法雖然避免了手術(shù)的痛苦，但在臨床應(yīng)用中，酒精通過(guò)支血管可能造成心肌梗死，仍然存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，針對(duì)hcm需要有一種創(chuàng)傷小且更加安全、有效的治療方式。此外，為了獲知肥厚心肌的病變程度以及hcm經(jīng)消融治療后的效果，在消融前和\或消融后進(jìn)行活檢是極其必要的。

3、如前所述，射頻消融針或微波消融針作為一種微創(chuàng)介入治療器械，目前主要被應(yīng)用于治療肝臟、腎臟、軟組織等部位的腫瘤，并且現(xiàn)有的消融針大多是一體式的，若消融前和\或消融后還需要進(jìn)行活檢等其它操作，則需要進(jìn)行多次穿刺，穿刺難度大，加劇了對(duì)組織的損傷。另外，若需在消融操作過(guò)程中旋轉(zhuǎn)消融針時(shí)，由于消融針插入組織的部分直接被組織包覆，不僅不易旋轉(zhuǎn)，亦會(huì)對(duì)組織造成損傷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供一種對(duì)組織的損傷較小的消融針組件以及一種消融系統(tǒng)，尤其適用于肥厚型心肌病的射頻消融。

2、所述消融針組件包括中空的外套管以及活動(dòng)穿裝在所述外套管中的消融針；所述消融針包括電極針主體及與所述電極針主體近端連接的消融手柄；所述外套管至少部分絕緣；所述外套管近端與所述消融手柄之間可拆卸并旋轉(zhuǎn)連接，所述電極針主體的遠(yuǎn)端伸出所述外套管；所述消融手柄相對(duì)所述外套管旋轉(zhuǎn)以帶動(dòng)所述電極針主體相對(duì)所述外套管旋轉(zhuǎn)。

3、其中，還包括活檢針，所述活檢針與所述消融針更替地穿裝在所述外套管內(nèi)。

4、其中，所述消融手柄包括驅(qū)動(dòng)組件及與所述驅(qū)動(dòng)組件旋轉(zhuǎn)連接的連接件，所述外套管與所述連接件之間可拆卸連接；所述驅(qū)動(dòng)組件驅(qū)動(dòng)所述外套管沿所述電極針主體的延伸方向相對(duì)所述電極針主體移動(dòng)，以調(diào)節(jié)所述電極針主體的遠(yuǎn)端伸出所述外套管的長(zhǎng)度。

5、其中，所述驅(qū)動(dòng)組件包括滑動(dòng)件及與所述滑動(dòng)件連接的調(diào)節(jié)件，所述連接件與所述滑動(dòng)件同軸設(shè)置并旋轉(zhuǎn)連接，所述調(diào)節(jié)件控制所述滑動(dòng)件沿其軸向移動(dòng)，以帶動(dòng)與所述連接件連接的所述外套管相對(duì)所述電極針主體移動(dòng)，以調(diào)節(jié)所述電極針主體的遠(yuǎn)端伸出所述外套管的長(zhǎng)度。

6、其中，所述消融手柄包括外殼，所述驅(qū)動(dòng)組件收容于所述外殼內(nèi)；所述外殼上沿所述滑動(dòng)件的軸向開(kāi)設(shè)有控制槽，所述調(diào)節(jié)件的一端從所述控制槽伸出所述外殼；通過(guò)移動(dòng)所述調(diào)節(jié)件在所述控制槽的位置控制所述滑動(dòng)件沿其軸向移動(dòng)。

7、其中，所述控制槽的至少一側(cè)設(shè)有刻度標(biāo)識(shí)。

8、其中，所述調(diào)節(jié)件與所述滑動(dòng)件之間設(shè)有彈性件，所述彈性件的延伸方向朝向所述控制槽；所述外殼的內(nèi)壁設(shè)有與所述刻度標(biāo)識(shí)相對(duì)應(yīng)的多個(gè)卡位，所述調(diào)節(jié)件上設(shè)有至少一個(gè)凸起；所述彈性件自然伸長(zhǎng)時(shí)，所述彈性件頂推所述凸起卡入所述卡位中。

9、其中，所述外殼的內(nèi)表面設(shè)有沿所述滑動(dòng)件軸向設(shè)置的第一導(dǎo)向件，所述滑動(dòng)件的表面設(shè)有與所述第一導(dǎo)向件適配的第二導(dǎo)向件，通過(guò)所述第二導(dǎo)向件與所述第一導(dǎo)向件的配合使得所述滑動(dòng)件沿其軸向移動(dòng)。

10、其中，所述滑動(dòng)件的遠(yuǎn)端環(huán)設(shè)有卡槽，所述連接件的近端設(shè)有卡圈，所述卡圈卡入所述卡槽內(nèi)以使所述滑動(dòng)件與所述連接件旋轉(zhuǎn)連接。

11、其中，還包括穿刺針芯，所述穿刺針芯與所述消融針或所述活檢針更替地穿裝在所述外套管內(nèi)并與所述外套管可拆卸連接，所述穿刺針芯的遠(yuǎn)端伸出所述外套管。

12、其中，所述外套管的外表面設(shè)有刻度標(biāo)識(shí)。

13、其中，所述外套管的遠(yuǎn)端具有第一引導(dǎo)部，所述第一引導(dǎo)部在醫(yī)學(xué)影像裝置下顯影。

14、其中，所述電極針主體的遠(yuǎn)端具有第二引導(dǎo)部，所述第二引導(dǎo)部在醫(yī)學(xué)影像裝置下顯影。

15、其中，所述電極針主體內(nèi)設(shè)有冷卻通道。

16、所述消融系統(tǒng)包括所述消融針組件以及與所述消融針的電極針主體之間電性連接的能量發(fā)生裝置。

17、其中，所述能量發(fā)生裝置為射頻發(fā)生器或微波發(fā)生器。

18、其中，所述消融系統(tǒng)還包括與所述電極針主體的近端相連通的冷卻裝置。

19、本發(fā)明的消融針組件及消融系統(tǒng)與現(xiàn)有技術(shù)相比，至少具有以下有益效果：

20、所述消融針組件包括所述外套管以及消融針，所述外套管活動(dòng)套設(shè)于所述消融針的電極針主體外并與消融手柄可拆卸并旋轉(zhuǎn)連接，即使得在完成消融操作后，能夠?qū)⑾卺樑c所述外套管拆開(kāi)，將外套管仍然留在組織內(nèi)，為其它操作如活檢提供通道，避免了重復(fù)穿刺，減小了對(duì)組織的損傷，并能夠使得活檢操作更加的方便高效。進(jìn)一步的，本發(fā)明中，所述消融手柄與外套管旋轉(zhuǎn)連接，從而使得消融手柄相對(duì)外套管旋轉(zhuǎn)時(shí)能夠帶動(dòng)電極針主體相對(duì)外套管旋轉(zhuǎn)，即外套管與電極針主體并非一體式結(jié)構(gòu)，需要旋轉(zhuǎn)消融針時(shí)，可以保持外套管不轉(zhuǎn)，從而減小對(duì)組織的損傷，而且旋轉(zhuǎn)的阻力較小。因此，本發(fā)明的消融針組件及消融系統(tǒng)尤其適用于hcm的射頻消融治療。