本公開涉及一種人工心臟瓣膜。更具體地說，本發(fā)明涉及經(jīng)皮植入的人工心臟瓣膜。

背景技術(shù)：

1、人的心臟是一個中空的器官，有四個腔室，由各自的瓣膜(主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣和二尖瓣)分開。人類心臟的瓣膜可能遭受各種疾病，這些疾病導(dǎo)致心臟功能障礙，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的心血管損害或死亡?；疾〉男呐K瓣膜可能是狹窄和/或功能不全。狹窄的瓣膜不能充分打開以允許足夠的血流通過。功能不全的瓣膜不能完全關(guān)閉，導(dǎo)致血液回流的數(shù)量多于功能正常的瓣膜。

2、最近，已經(jīng)開發(fā)了經(jīng)皮導(dǎo)管插入技術(shù)，用于使用柔性導(dǎo)管引入和植入人工心臟瓣膜。在這項(xiàng)技術(shù)中，人工瓣膜通過卷曲安裝在柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。將導(dǎo)管引入患者的血管(如股動脈或頸動脈)，并通過血管推進(jìn)，直到卷曲的瓣膜到達(dá)植入部位。允許瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的位置膨脹至其功能尺寸。

3、盡管有先進(jìn)的導(dǎo)管插入技術(shù)，但介入心臟病專家經(jīng)常發(fā)現(xiàn)很難將人工心臟瓣膜準(zhǔn)確地放置和植入天然瓣膜環(huán)。由于植入過程主要依賴于通過熒光透視技術(shù)的人工心臟瓣膜的可見性，在植入過程中人工心臟瓣膜的不良可見性使得介入心臟病專家很難確定人工心臟瓣膜相對于天然心臟瓣膜環(huán)的位置。

4、因此，需要一種在熒光透視下提供良好可視性的人工心臟瓣膜，以使介入心臟病專家能夠?qū)⑷斯ば呐K瓣膜精確地放置和植入天然瓣膜環(huán)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

0、發(fā)明概述

1、本發(fā)明公開了一種人工瓣膜，其包括支撐框架，該支撐框架具有遠(yuǎn)端、近端和在遠(yuǎn)端和近端之間相鄰放置的三排六邊形單元。這三排包括上排、中排和下排。下排朝向支撐框架的遠(yuǎn)端放置。支撐框架包括展開狀態(tài)和卷曲狀態(tài)。每個六邊形單元具有多個直支柱構(gòu)件和多個具有兩個臂的v形支柱構(gòu)件。上排占據(jù)支撐框架總長度的50-55％。在卷曲狀態(tài)下，沿著支撐框架的長度對應(yīng)于v形支柱構(gòu)件的高密度區(qū)域與對應(yīng)于直支柱構(gòu)件的低密度區(qū)域交替形成。

2、從下面參照附圖進(jìn)行的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的前述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更加明顯。

技術(shù)特征：

1.一種人工心臟瓣膜(110a，311)，包括:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其特征在于，上排(111)的六邊形單元(211a)的橫截面積不同于中排或下排(112，113)的六邊形單元(211b，211c)的橫截面積。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其特征在于，在每個六邊形單元(211a，211b，211c)中，v形支柱構(gòu)件(a)的兩個臂之間的角度a在120°至135°的范圍內(nèi)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其中所述支撐框架(110，210)的長度(l)在17毫米和29毫米之間變化。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其中所述支撐框架(110，210)的直徑(d)在20毫米至32毫米之間變化。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其中所述多個直支柱構(gòu)件(b，b1，b2，c，d)和所述多個v形支柱構(gòu)件(a)的厚度為350微米。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其特征在于，所述支撐框架(110，210)由鈷鉻鉬合金制成。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其中所述支撐框架(110，210)包括多個接合柱(114)以將一個或多個小葉附接到所述支撐框架(110，210)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311),其中，裙部(116)附接到支撐框架(110，210)，覆蓋中間排(112)和下排(113)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工心臟瓣膜(110a，311)，其中當(dāng)所述支撐框架(110，210)從其膨脹狀態(tài)收縮到其卷曲狀態(tài)時，所述支撐框架(110，210)的長度(l)增加，并且所述支撐框架(110，210)的直徑d減小。

技術(shù)總結(jié)
本公開公開了一種人工心臟瓣膜(110A，311),包括支撐框架(110，210),該支撐框架具有遠(yuǎn)端(117)、近端(118)和在遠(yuǎn)端(117)和近端(118)之間的三排相鄰放置的六邊形單元(211A，211B或211C)。這三排包括上排(111)、中排(112)和下排(113)。下排(113)朝向支撐框架(110，210)的遠(yuǎn)端(117)放置。支撐框架(110，210)包括展開狀態(tài)和卷曲狀態(tài)。每個六邊形單元(211A、211B或211C)具有多個直支柱構(gòu)件(b、b1、b2、c、d)和多個具有兩個臂的V形支柱構(gòu)件(a)。上排(111)占據(jù)支撐框架(110，210)總長度(L)的50?55％。在卷曲狀態(tài)下，沿著支撐框架(110，210)的長度(L)對應(yīng)于V形支柱構(gòu)件(a)的高密度區(qū)與對應(yīng)于直支柱構(gòu)件(b，b1，b2，c，d)的低密度區(qū)交替形成。

技術(shù)研發(fā)人員：拉吉尼康特·甘達(dá)爾·維亞斯,普拉莫德·庫馬爾·米諾查,哈沙德·阿姆魯特拉爾·帕爾馬
受保護(hù)的技術(shù)使用者：美利奴生命科學(xué)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8