本發(fā)明涉及中藥制備，具體涉及一種含有琥珀能夠緩解腦萎縮的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、腦萎縮是以病理改變命名的一種腦病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為腦萎縮主要指腦組織結(jié)構(gòu)體積縮小、細(xì)胞數(shù)目減少，并有輕度膠質(zhì)增生及腦動(dòng)脈不同程度退行性病變。臨床表現(xiàn)為嚴(yán)重認(rèn)知功能缺陷或衰退的臨床綜合征，如進(jìn)行性思維、記憶、行為和人格障礙等，可伴隨精神和運(yùn)動(dòng)功能障礙癥狀，損害影響職業(yè)、社會(huì)功能或生活能力。

2、傳統(tǒng)中醫(yī)雖無(wú)“腦萎縮”病名，但與腦萎縮相關(guān)的論述可見于癡呆、虛勞、郁癥、健忘、眩暈等。腦萎縮的病理關(guān)鍵是虛、瘀，中醫(yī)可定義為腦萎；其病機(jī)主要是臟腑氣血陰精虧虛、脈絡(luò)瘀滯致上輸不足，髓海失充。

3、目前，西醫(yī)治療腦萎縮并無(wú)特效藥，只能服用具有早期控制或預(yù)防緩解作用的西藥，但西藥副作用大，療效單一，治標(biāo)不治本。中醫(yī)治療具有標(biāo)本兼治的特點(diǎn)?；诖?，開發(fā)一種見效快、療效好、無(wú)毒副作用的中藥制劑用于緩解腦萎縮，是十分有意義的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)上述問(wèn)題，提供了一種含有琥珀能夠緩解腦萎縮的中藥制劑及其制備方法，解決了現(xiàn)有技術(shù)中西藥副作用大，療效單一，治標(biāo)不治本的問(wèn)題。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

3、本發(fā)明提供了一種含有琥珀能夠緩解腦萎縮的中藥制劑，所述中藥制劑由如下重量份的原料組成：琥珀5-15份、山楂葉5-15份、龜甲10-20份、鹿角霜15-25份、升麻6-10份、郁金10-15份、白芷6-10份、天竺黃10-18份、膽南星1-10份、崗稔根5-15份、甘松2-8份、安息香2-8份、菟絲子5-10份。

4、進(jìn)一步地，所述中藥制劑由如下重量份的原料組成：琥珀10份、山楂葉10份、龜甲15份、鹿角霜20份、升麻8份、郁金12份、白芷8份、天竺黃15份、膽南星5份、崗稔根10份、甘松5份、安息香5份、菟絲子8份。

5、本發(fā)明還提供了一種含有琥珀能夠緩解腦萎縮的中藥制劑的制備方法，具體包括如下步驟：

6、s1：按重量份取琥珀、山楂葉、龜甲、鹿角霜、升麻、郁金、白芷、天竺黃、膽南星、崗稔根、甘松、安息香、菟絲子混合，粉碎過(guò)篩，得到中藥粉末；

7、s2：向中藥粉末中加入水，浸泡，煮沸提取，過(guò)濾，得到濾液；重復(fù)提取3次，合并濾液，得到藥物提取液，將藥物提取液減壓蒸發(fā)濃縮，得到藥物稠膏；

8、s3：向藥物稠膏中加入藥物學(xué)可接受的藥物輔料，混合均勻，制成所述中藥制劑。

9、進(jìn)一步地，所述步驟s1中，過(guò)篩數(shù)目為20-40目。

10、進(jìn)一步地，所述步驟s2中，中藥粉末與水的質(zhì)量比為1:10-15；浸泡時(shí)間為1.5-2.5h，提取時(shí)間為2.5-3.5h；濃縮溫度為55℃；藥物稠膏的相對(duì)密度為1.22-1.28g/ml。

11、進(jìn)一步地，所述步驟s3中，中藥制劑的劑型為片劑、丸劑或顆粒劑。

12、腦萎縮屬于中醫(yī)“腦髓消”的范疇，從中醫(yī)觀點(diǎn)看，老年人腎氣漸衰，陰精虧損，不能生髓充腦，元神失養(yǎng)，腦髓消灼而導(dǎo)致腦萎縮的發(fā)生，同時(shí)老年人脾失健運(yùn)、痰濁內(nèi)生、蒙蔽清竅，氣虛血瘀、腦絡(luò)瘀阻，痰濁瘀毒損害腦神，猶如云遮夕陽(yáng)，陽(yáng)光不振，神明失用，產(chǎn)生了大腦機(jī)能衰退和智力減退的一系列表現(xiàn)。結(jié)合西醫(yī)學(xué)病因病理學(xué)研究，腦萎縮多與腔隙性腦梗死、腦白質(zhì)脫髓鞘這些病理形態(tài)學(xué)改變同時(shí)存在。此時(shí)單純補(bǔ)腎填精以充腦髓存在一定的局限性。針對(duì)老年腦萎縮的病理特征，本發(fā)明的含有琥珀能夠緩解腦萎縮的中藥制劑按照“君臣佐使”配伍理論，以龜甲、鹿角霜、郁金、天竺黃為君藥，具有溫腎助陽(yáng)、清熱豁痰、涼心定驚的功效；以琥珀、山楂葉、升麻、安息香、菟絲子為臣藥，具有清熱解毒、鎮(zhèn)驚安神、理氣通脈、開竅清神、補(bǔ)腎益精的功效；以白芷、膽南星、崗稔根、甘松、甘草為佐使藥，具有清熱化痰、舒肝通絡(luò)、開郁醒脾、調(diào)和藥性等功效。經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，本方具有緩解腦萎縮、延緩癡呆、改善臨床癥狀的功效。

13、上述各中藥原料的藥理作用分別如下：

14、龜甲：性微寒，味咸、甘。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、心經(jīng)。具有滋陰潛陽(yáng)、益腎強(qiáng)骨、養(yǎng)血補(bǔ)心的功效，用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、頭暈?zāi)垦?、虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)、筋骨痿軟、心虛健忘。

15、鹿角霜：咸、澀，溫。?歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎助陽(yáng)，收斂止血的功效，?用于脾腎陽(yáng)虛，白帶過(guò)多，遺尿尿頻，崩漏下血，瘡瘍不斂。

16、郁金：辛、苦，寒。?歸肝、心、肺經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃的功效，用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疽尿赤。

17、天竺黃：性寒，味甘。歸心經(jīng)、肝經(jīng)。具有清熱豁痰、涼心定驚的功效，用治熱病神昏、中風(fēng)痰迷、小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼。

18、琥珀：性平、味甘。歸心經(jīng)、肝經(jīng)、膀胱經(jīng)。具有鎮(zhèn)驚安神、散瘀止血、利水通淋、去翳明目的功效，用治失眠、驚悸、驚風(fēng)、癲癇、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后腹痛、瘕積聚、血淋血尿、目生翳障。

19、山楂葉：性平，味酸。歸肝經(jīng)。具有活血化瘀，理氣通脈，化濁降脂的功效，用于氣滯血瘀，胸痹心痛，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴，高脂血癥。

20、升麻：性微寒，味辛，微甘。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。具有發(fā)表透疹、清熱解毒、升舉陽(yáng)氣的功效，用治風(fēng)熱頭痛、齒痛、口瘡、咽喉腫痛、麻疹不透、陽(yáng)毒發(fā)斑、脫肛、子宮脫垂等。

21、安息香：性平，味辛、苦。歸心經(jīng)、脾經(jīng)。具有開竅清神、行氣、活血、止痛的功效，用治中風(fēng)痰厥、氣郁暴厥、中惡昏迷、心腹疼痛、產(chǎn)后血暈、小兒驚風(fēng)。

22、菟絲子：性平，味辛、甘。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目的功效，用于腎虛腰痛，陽(yáng)痿，早泄，尿濁，帶下，小便頻數(shù)；胎動(dòng)不安，先兆流產(chǎn)；肝腎不足，視物昏花，視力減退。

23、白芷：性溫，味辛。歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肺經(jīng)。具有散風(fēng)除濕、通竅止痛、消腫排膿的功效，用治感冒頭痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻淵、牙痛、白帶、瘡瘍腫痛。

24、膽南星：性涼，味苦、微辛。歸肺、肝、脾經(jīng)。具有清熱化痰、息風(fēng)定驚的功效，用治痰熱咳嗽、咯痰黃稠、中風(fēng)、癲癇。

25、崗稔根：性平，味甘、微澀。歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。具有舒肝通絡(luò)、止痛的功效，用治肝氣郁滯的胸脅疼痛、風(fēng)濕骨痛、腰肌勞損。

26、甘松：性溫，味辛、甘。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)。具有理氣止痛、開郁醒脾的功效，用于治療脘腹脹滿、食欲不振、嘔吐，外治牙痛、腳腫。也可用于治療神經(jīng)衰弱、癔病、失眠、易驚等癥。

27、甘草：性平，味甘，歸心經(jīng)、胃經(jīng)、脾經(jīng)、肺經(jīng)，具有補(bǔ)脾益氣、止咳祛痰、緩急定痛、調(diào)和藥性等功效。

28、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：

29、本發(fā)明中，通過(guò)采用具有補(bǔ)腎填精益髓、化痰醒腦開竅、清熱解毒通絡(luò)的中藥為原料，按照“君臣佐使”的中藥配伍理論，配制了含有琥珀能夠緩解腦萎縮的中藥制劑，配方合理；本發(fā)明的中藥制劑具有緩解腦萎縮、延緩癡呆、改善臨床癥狀的功效，治療效果好，見效快、療效確切，且無(wú)毒副作用。