本發(fā)明涉及一種具有降糖作用的組合物及其制備方法和用途，屬于藥品或保健品領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

1、糖尿病作為一種全球性健康挑戰(zhàn)，數(shù)據(jù)顯示，全球患病人數(shù)在2021年已超過5億，預(yù)計到2050年將影響13億人。隨著人口老齡化程度持續(xù)加深，老年糖尿病患者數(shù)量仍呈上升趨勢。西醫(yī)對于糖尿病的治療方法通常為注射胰島素或口服雙胍類、磺酰脲類、醛糖還原酶抑制劑、α-葡萄糖苷酶抑制劑等口服降糖藥物。但服用過程中也會產(chǎn)生低血糖、胰島素過敏、腹瀉、胃部不適或絞痛等不良反應(yīng)。中醫(yī)藥對于糖尿病認識、防治早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有論述，在協(xié)同降糖、改善癥狀和體征、防治并發(fā)癥、提高生活質(zhì)量及三級預(yù)防中發(fā)揮作用。

2、目前報道的治療2型糖尿病的文獻較多，如：于麗，等，２型糖尿病行黃芪烏梅湯治療的效果及藥理分析，健康之友2021年1月下，分析了黃芪烏梅湯治療２型糖尿病的藥理作用及臨床效果，其中，用黃芪烏梅湯，黃芪50～200ｇ，烏梅20～50g，試驗證明，在２型糖尿病患者人群中，服用黃芪烏梅湯有效安全。王祚克，等，黃芪烏梅湯對氣陰兩虛型2型糖尿病的療效分析，糖尿病新世界2020年8月，探討氣陰兩虛型2型糖尿病的治療中應(yīng)用黃芪烏梅湯的治療效果。根據(jù)患者的具體情況選擇黃芪和烏梅的用量，該文獻中公開了三組黃芪烏梅的用量，分別是：黃芪50?g、烏梅15?g；黃芪100g、烏梅25g；黃芪200g、烏梅50g。氣陰兩虛型2型糖尿病治療中黃芪烏梅湯的應(yīng)用能夠取得較為確切的效果，有助于改善患者各癥狀體征，且有利于血糖控制，不良反應(yīng)少，用藥安全性較高。周瑩潔，等，基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對接技術(shù)的西洋參-黃芪治療2型糖尿病作用機制探究，世界中醫(yī)藥2023年9月第18卷第18期，探究西洋參-黃芪治療2型糖尿病(t2dm)的作用機制。公開了西洋參-黃芪治療t2dm的作用機制具有多成分、多靶點、多通路的特點。該文獻公開了西洋參-黃芪藥對作為益氣生津散的主要成分，二者相配伍，增強益氣養(yǎng)陰功效，但該文獻并未公開黃芪、西洋參的重量配比。潘揚，等，蓮子心及nef對實驗性糖尿病及肥胖大鼠模型的影響，南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報2003年7月第19卷第4期，公開了蓮子心及nef對實驗性糖尿病及肥胖大鼠有一定的降低血糖及調(diào)節(jié)血脂作用。

3、cn201710704155.7，發(fā)明名稱：一種治療糖尿病和控制其并發(fā)癥發(fā)生的中藥，公開了一種治療糖尿病和控制其并發(fā)癥發(fā)生的中藥，涉及一種中藥，具體涉及一種治療糖尿病的中藥。包括以下重量份數(shù)比的原料：西洋參33-37；黃芪142-158；山藥95-105；烏梅76-84；芡實67-73；沙棘100-110；五味子52-58；酸棗仁33-37；南瓜粉95-105；葛根71-79；甘草33-37；葡萄糖酸鉻0.12-0.124。該專利是將中藥與化合物組合使用才能發(fā)揮效果，其中，葡萄糖酸鉻對2型糖尿病患者的血糖控制有一定幫助，但是副作用明顯，部分人可能會出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，可能會引起頭痛、失眠、情緒變化、注意力不集中等問題，長期或過量攝入鉻元素可能導(dǎo)致肝、腎功能損害，其中的鉻可能與胰島素、甲狀腺激素等藥物發(fā)生相互作用，影響藥物的療效。

4、上述文獻分別聚焦于黃芪-烏梅、西洋參-黃芪以及蓮子心，從組合和單味藥出發(fā)，表明了對糖尿病的治療作用。但是復(fù)方中醫(yī)用藥的特點之一，單味藥或簡單藥對不能全面的適應(yīng)證候或者患者病情的需要。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明提供了一種具有降糖作用的組合物及其制備方法和用途。

2、本發(fā)明提供了一種具有降糖作用的組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：

3、烏梅8-12份、黃芪8-12份、葛根8-12份、蓮子心2.4-3.6份、梔子5.6-8.4份、枸杞8-12份、山藥5.6-8.4份、西洋參2.4-3.6份。

4、優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成：

5、烏梅10份、黃芪10份、葛根10份、蓮子心3份、梔子7份、枸杞10份、山藥7份、西洋參3份。

6、本發(fā)明組合物是由所述的原料的原生藥粉、水提取物為活性成分，加入可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

7、其中，所述的制劑是顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液、片劑。

8、本發(fā)明還提供了一種所述的具有降糖作用的組合物的制備方法，它包括如下步驟：

9、a、稱取各重量配比的原料；

10、b、打粉，或加水煎煮，過濾，濃縮，加入可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

11、優(yōu)選地，它包括如下步驟：

12、a、稱取各重量配比的原料；

13、b、加水煎煮2次，第一次10倍量的水、第二次8倍量的水，每次提取75min；過濾，合并水煎液，60℃條件下減壓濃縮至相對密度為1.218~1.264的浸膏，以浸膏：輔料為3：2加入微晶纖維素，混勻后干燥，粉碎，加入適量80%乙醇為潤濕劑，濕法制粒，在65℃下干燥，整理，分裝，即得。

14、本發(fā)明提供了所述的組合物在制備治療糖尿病的藥物中的用途。

15、其中，所述的藥物是治療ii型糖尿病的藥物。

16、本發(fā)明還提供了所述的組合物在制備有助于維持血糖健康水平的保健品中的用途。

17、本發(fā)明處方由烏梅、黃芪、葛根、蓮子心、梔子、枸杞、山藥、西洋參組成，是發(fā)明人臨床應(yīng)用二十余年的經(jīng)驗方，療效確切，被廣泛應(yīng)用于慢性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病糖尿病人群。

18、中醫(yī)認為糖尿病基本病機是陰虛為本，燥熱為標(biāo)，以益氣養(yǎng)陰、生津潤燥為本病的治療大法，臨床上以氣陰兩虛證多見。本發(fā)明組方中烏梅生津止渴，西洋參大補元氣，益氣健脾，止渴生津，兩藥同用，甘酸化陰，共奏益氣養(yǎng)陰之效，共為君藥；黃芪補氣升陽，協(xié)助西洋參益氣固本，葛根生津止渴，協(xié)助烏梅滋陰生津，兩藥同時共湊益氣升津，專治氣陰兩虛而致口渴、乏力等癥，共為臣藥；佐以蓮子、梔子清熱利濕；枸杞滋補腎陰，山藥益氣健脾為使藥。諸藥同用，兼顧上、中、下三焦，共湊益氣養(yǎng)陰、生津止渴、滋陰清熱之效。用于氣陰兩虛所致消渴，癥見消瘦、口渴、多食、多飲、乏力。ii型糖尿病見上述諸癥者。

19、本發(fā)明的有益效果是：

20、本發(fā)明諸藥同用，兼顧上、中、下三焦，共湊益氣養(yǎng)陰、生津止渴、滋陰清熱之效，相較于文獻中的單一或簡單藥對，各成分間可能產(chǎn)生更多協(xié)同作用，從多個角度對慢性內(nèi)分泌系統(tǒng)糖尿病進行綜合治療，更全面地改善病情，利用相互間的協(xié)同作用，增強療效，減少不良反應(yīng)，適用范圍更廣。

技術(shù)特征：

1.一種具有降糖作用的組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備而成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降糖作用的組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備而成：

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有降糖作用的組合物，其特征在于：它是由所述的原料的原生藥粉、水提取物為活性成分，加入可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有降糖作用的組合物，其特征在于：所述的制劑是顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液、片劑。

5.一種權(quán)利要求1-4任意一項所述的具有降糖作用的組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有降糖作用的組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：

7.權(quán)利要求1-4任意一項所述的組合物在制備治療糖尿病的藥物中的用途。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述的藥物是治療ii型糖尿病的藥物。

9.權(quán)利要求1-4任意一項所述的組合物在制備有助于維持血糖健康水平的保健品中的用途。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種具有降糖作用的組合物及其制備方法和用途，屬于藥品或保健品領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種具有降糖作用的組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成：烏梅8?12份、黃芪8?12份、葛根8?12份、蓮子心2.4?3.6份、梔子5.6?8.4份、枸杞8?12份、山藥5.6?8.4份、西洋參2.4?3.6份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法和用途。本發(fā)明諸藥同用，兼顧上、中、下三焦，共湊益氣養(yǎng)陰、生津止渴、滋陰清熱之效，相較于文獻中的單一或簡單藥對，各成分間可能產(chǎn)生更多協(xié)同作用，從多個角度對慢性內(nèi)分泌系統(tǒng)糖尿病進行綜合治療，更全面地改善病情，利用相互間的協(xié)同作用，增強療效，減少不良反應(yīng)，適用范圍更廣。

技術(shù)研發(fā)人員：陳志敏,胡昌江,羅建,胡昌河
受保護的技術(shù)使用者：成都中醫(yī)藥大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8