本發(fā)明屬于分子生物學和生物醫(yī)藥領域，具體地，本發(fā)明涉及一種包含brix1檢測試劑的腫瘤診斷試劑盒。

背景技術：

1、腫瘤分子診斷是指以核酸或蛋白為核心的分子生物學診斷技術，是進行腫瘤早期診斷的重要方法。通過檢測與腫瘤發(fā)生相關的生物大分子，進行腫瘤發(fā)生的預測、診斷，并可以對腫瘤治療效果進行評價，為腫瘤的預后和轉歸提供參考。

2、不同個體間腫瘤異質(zhì)性十分明顯，這就要求盡可能詳細了解個體腫瘤的特點，以便在小范圍但明確劃分的人群中發(fā)展新的更為有效的治療手段。傳統(tǒng)的基于臨床病理特征的分類、分期系統(tǒng)難以真正、全面地反應腫瘤的不同發(fā)展階段的分子變化特征和生物學特性。腫瘤的發(fā)生發(fā)展是一多種類分子變化累計的多步驟、多階段的復雜過程，這些變化的分子及其相互之間的信號轉導與腫瘤臨床檢測的敏感性密切相關，而分子診斷技術有助于疑難病例的明確診斷與鑒別，可進一步提高腫瘤臨床治療效果。分子標記還用于腫瘤患者的生存分析。

3、因此，本領域技術人員致力于尋找能夠精準反應腫瘤進展和預后情況的分子標志物，以期為臨床診斷與鑒別提供更為充分的證據(jù)。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供包含brix1檢測試劑的腫瘤診斷試劑盒。

2、在本發(fā)明的第一方面，提供了一種試劑組在制備腫瘤檢測試劑盒中的用途，所述試劑組包括檢測brix1的試劑和檢測p21的試劑。

3、在另一優(yōu)選例中，所述腫瘤為乳腺癌或結直腸癌。

4、在另一優(yōu)選例中，檢測brix1的試劑為抗brix1蛋白的抗體；優(yōu)選為單克隆抗體。

5、在另一優(yōu)選例中，檢測brix1的試劑為特異性檢測brix1基因的試劑，如特異性擴增brix1基因的引物，特異性結合brix1基因的探針。

6、在另一優(yōu)選例中，檢測p21的試劑為抗p21蛋白的抗體；優(yōu)選為單克隆抗體。

7、在另一優(yōu)選例中，檢測p21的試劑為特異性檢測p21基因的試劑，如特異性擴增p21基因的引物，特異性結合p21基因的探針。

8、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1基因選自下組：

9、(a)編碼如seq?id?no.2所示多肽的多核苷酸序列；

10、(b)如seq?id?no.1所示的多核苷酸序列；

11、(c)將seq?id?no.1所示的多核苷酸序列經(jīng)過一個或幾個核苷酸的取代、缺失或添加而形成的多核苷酸序列；

12、(d)序列與seq?id?no.:1所示的多核苷酸序列相比，同源性≥90％，較佳地≥95％，更佳地≥98％，最佳地≥99％的多核苷酸序列；

13、(e)與(a)-(d)任一所述的多核苷酸序列互補的多核苷酸序列。

14、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1基因來源于哺乳動物(包括人)。

15、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1蛋白的氨基酸序列如seq?id?no.2所示。

16、在另一優(yōu)選例中，所述腫瘤為p53野生型腫瘤。

17、在另一優(yōu)選例中，所述腫瘤為p53突變型腫瘤。

18、在另一優(yōu)選例中，所述試劑盒為原位雜交檢測試劑盒、熒光原位雜交檢測試劑盒、pcr檢測試劑盒、southern雜交檢測試劑盒、northern雜交檢測試劑盒、比較基因組雜交檢測試劑盒。

19、在本發(fā)明的第二方面，提供了一種腫瘤檢測試劑組，所述試劑組包括檢測brix1的試劑和檢測p21的試劑。

20、在另一優(yōu)選例中，檢測brix1的試劑為抗brix1蛋白的抗體；優(yōu)選為單克隆抗體。

21、在另一優(yōu)選例中，檢測brix1的試劑為特異性檢測brix1基因的試劑，如特異性擴增brix1基因的引物，特異性結合brix1基因的探針。

22、在另一優(yōu)選例中，檢測p21的試劑為抗p21蛋白的抗體；優(yōu)選為單克隆抗體。

23、在另一優(yōu)選例中，檢測p21的試劑為特異性檢測p21基因的試劑，如特異性擴增p21基因的引物，特異性結合p21基因的探針。

24、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1基因選自下組：

25、(a)編碼如seq?id?no.2所示多肽的多核苷酸序列；

26、(b)如seq?id?no.1所示的多核苷酸序列；

27、(c)將seq?id?no.1所示的多核苷酸序列經(jīng)過一個或幾個核苷酸的取代、缺失或添加而形成的多核苷酸序列；

28、(d)序列與seq?id?no.:1所示的多核苷酸序列相比，同源性≥90％，較佳地≥95％，更佳地≥98％，最佳地≥99％的多核苷酸序列；

29、(e)與(a)-(d)任一所述的多核苷酸序列互補的多核苷酸序列。

30、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1基因來源于哺乳動物(包括人)。

31、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1蛋白的氨基酸序列如seq?id?no.2所示。

32、在本發(fā)明的第三方面，提供了一種試劑盒，所述試劑盒包含第一檢測試劑和第二檢測試劑，所述第一檢測試劑被配置用于檢測brix1；所述第二檢測試劑被配置用于檢測p21。

33、在另一優(yōu)選例中，檢測brix1的試劑為抗brix1蛋白的抗體；優(yōu)選為單克隆抗體。

34、在另一優(yōu)選例中，檢測brix1的試劑為特異性檢測brix1基因的試劑，如特異性擴增brix1基因的引物，特異性結合brix1基因的探針。

35、在另一優(yōu)選例中，檢測p21的試劑為抗p21蛋白的抗體；優(yōu)選為單克隆抗體。

36、在另一優(yōu)選例中，檢測p21的試劑為特異性檢測p21基因的試劑，如特異性擴增p21基因的引物，特異性結合p21基因的探針。

37、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1基因選自下組：

38、(a)編碼如seq?id?no.2所示多肽的多核苷酸序列；

39、(b)如seq?id?no.1所示的多核苷酸序列；

40、(c)將seq?id?no.1所示的多核苷酸序列經(jīng)過一個或幾個核苷酸的取代、缺失或添加而形成的多核苷酸序列；

41、(d)序列與seq?id?no.:1所示的多核苷酸序列相比，同源性≥90％，較佳地≥95％，更佳地≥98％，最佳地≥99％的多核苷酸序列；

42、(e)與(a)-(d)任一所述的多核苷酸序列互補的多核苷酸序列。

43、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1基因來源于哺乳動物(包括人)。

44、在另一優(yōu)選例中，所述的brix1蛋白的氨基酸序列如seq?id?no.2所示。

45、在本發(fā)明的第四方面，提供了一種腫瘤診斷方法，包括步驟：檢測來源于腫瘤患者的待檢測樣本中的brix1水平和p21水平，如樣本中brix1水平升高并且p21水平降低，則代表腫瘤預后差。

46、在另一優(yōu)選例中，與健康對照樣本相比，所述待檢測樣本中brix1基因或其編碼蛋白的水平提高10％以上，較佳地提高20％以上，更佳地提高30％以上，更佳地提高40％以上，更佳地提高50％以上，更佳地提高60％以上，更佳地提高70％以上，更佳地提高80％以上，更佳地提高90％以上。

47、在另一優(yōu)選例中，與健康對照樣本相比，所述待檢測樣本中p21基因或其編碼蛋白的水平降低10％以上，較佳地降低20％以上，更佳地降低30％以上，更佳地降低40％以上，更佳地降低50％以上，更佳地降低60％以上，更佳地降低70％以上，更佳地降低80％以上，更佳地降低90％以上。

48、應理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優(yōu)選的技術方案。限于篇幅，在此不再一一累述。