本發(fā)明涉及免疫檢測(cè)，具體而言，涉及一種結(jié)合墊浸泡液、結(jié)合墊工作液及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、即時(shí)檢驗(yàn)(poct)試劑具有檢測(cè)快速、使用便捷等優(yōu)勢(shì)，在各醫(yī)療領(lǐng)域特別是需要快速?zèng)Q策和緊急處理的場(chǎng)景，如急診、icu、ccu等科室中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。精密度對(duì)于poct試劑至關(guān)重要，體現(xiàn)了測(cè)試結(jié)果的可重復(fù)性?，F(xiàn)有技術(shù)中，為了提高試劑精密度，通常對(duì)試紙條結(jié)構(gòu)、顆粒標(biāo)記條件、層析膜處理?xiàng)l件等進(jìn)行優(yōu)化，收效往往不盡如人意。

2、鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種結(jié)合墊浸泡液、結(jié)合墊工作液及其應(yīng)用以解決上述技術(shù)問(wèn)題。

2、本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的：

3、第一方面，本發(fā)明提供了一種結(jié)合墊浸泡液，其包括如下終濃度的原料：10～100mm的緩沖液、0.1wt％～1wt％的非離子表面活性劑、0.5wt％～5wt％的蛋白保護(hù)劑、2wt％～10wt％的糖類(lèi)、0.5v/v％～5v/v％的一元醇、0.1wt/v％～1wt/v％的多元醇和0.05wt％～1wt％的防腐劑，緩沖液選自tris、mops、mes、hepes、bis-tris?propane中的至少一種，非離子表面活性劑包括第一非離子表面活性劑和第二非離子表面活性劑，第一非離子表面活性劑選自tween-20、tween-80、triton?x-100中的至少一種，第二非離子表面活性劑選自含氟表面活性劑，第一非離子表面活性劑的終濃度為0.1wt％～0.9wt％，第二非離子表面活性劑的終濃度為0.005wt％～0.05wt％；

4、蛋白保護(hù)劑包括第一蛋白保護(hù)劑和第二蛋白保護(hù)劑，第一蛋白保護(hù)劑選自bsa、甘油和明膠中的至少一種，第二蛋白保護(hù)劑選自酪蛋白鈉、sc01、sc02和sg01中的至少一種；第一蛋白保護(hù)劑的終濃度為0.25wt％～2.5wt％，第二蛋白保護(hù)劑的終濃度為0.25wt％～2.5wt％；

5、糖類(lèi)選自蔗糖和海藻糖中的至少一種，一元醇選自甲醇、乙醇、丙醇和丁醇中的至少一種，多元醇選自乙二醇、丙二醇、丙三醇、甘露醇、木糖醇和山梨醇中的至少一種。

6、第二方面，本發(fā)明提供了一種結(jié)合墊工作液或試劑盒，其包括上述的結(jié)合墊浸泡液和帶有抗體的標(biāo)記物。

7、第三方面，本發(fā)明提供了結(jié)合墊浸泡液在制備結(jié)合墊中的應(yīng)用。

8、第四方面，本發(fā)明提供了一種制備結(jié)合墊的方法，其包括如下(1)或(2)的步驟：

9、(1)將上述的結(jié)合墊浸泡液浸泡結(jié)合墊基體，干燥后，將帶有抗體的標(biāo)記物噴至干燥后的結(jié)合墊基體上；

10、(2)將上述的結(jié)合墊工作液浸泡結(jié)合墊基體，干燥。

11、本發(fā)明具有以下有益效果：

12、本發(fā)明提供了一種結(jié)合墊浸泡液，其中含有極高表面活性的非離子型含氟表面活性劑，含氟表面活性劑的添加極大降低了結(jié)合墊浸泡液體系的表面張力。一方面，根據(jù)霍夫梅斯特效應(yīng)，含氟表面活性劑增加了抗體等蛋白質(zhì)的溶解性，促進(jìn)鹽溶，避免了抗體及標(biāo)記微球在結(jié)合墊浸泡液中的聚集；另一方面，由于表面活性劑的潤(rùn)濕作用，在結(jié)合墊制作過(guò)程中，標(biāo)記物(顆粒)快速均勻地分散在纖維膜中，提高了鋪設(shè)的均勻性；在制得試紙條后，檢測(cè)過(guò)程中，由于含氟表面活性劑的存在，顆粒從結(jié)合墊中迅速?gòu)?fù)溶充分釋放，提高了測(cè)試結(jié)果的精密度。

13、good’s緩沖液、蛋白保護(hù)劑、糖類(lèi)及多元醇有利于提高抗體的穩(wěn)定性。防腐劑抑制了溶液中細(xì)菌等微生物的生長(zhǎng)繁殖，防止溶液變質(zhì)。少量一元醇的加入在結(jié)合墊干燥過(guò)程中促使液體快速揮發(fā)，有利于保存抗體活性。

14、經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，采用本發(fā)明提供的結(jié)合墊浸泡液制備的結(jié)合墊，制備為試紙條后，試紙條的檢測(cè)重復(fù)性好，對(duì)于試劑性能有較強(qiáng)的改善作用，具有很好的商業(yè)價(jià)值。

技術(shù)特征：

1.一種結(jié)合墊浸泡液，其特征在于，其包括如下終濃度的原料：10～100mm的緩沖液、0.1wt％～1wt％的非離子表面活性劑、0.5wt％～5wt％的蛋白保護(hù)劑、2wt％～10wt％的糖類(lèi)、0.5v/v％～5v/v％的一元醇、0.1wt/v％～1wt/v％的多元醇和0.05wt％～1wt％的防腐劑，所述緩沖液選自tris、mops、mes、hepes、bis-tris?propane中的至少一種，所述非離子表面活性劑包括第一非離子表面活性劑和第二非離子表面活性劑，所述第一非離子表面活性劑選自tween-20、tween-80、triton?x-100中的至少一種，所述第二非離子表面活性劑選自含氟表面活性劑，所述第一非離子表面活性劑的終濃度為0.1wt％～0.9wt％，所述第二非離子表面活性劑的終濃度為0.005wt％～0.05wt％；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)合墊浸泡液，其特征在于，其包括如下終濃度的原料：50～100mm的緩沖液、0.1wt％～1wt％的非離子表面活性劑、0.5wt％～5wt％的蛋白保護(hù)劑、5wt％～10wt％的糖類(lèi)、1v/v％～5v/v％的一元醇、0.25wt/v％～1wt/v％的多元醇和0.1wt％～1wt％的防腐劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)合墊浸泡液，其特征在于，所述非離子表面活性劑包括終濃度為0.5wt％～0.8wt％的tween-20、終濃度為0.01wt％～0.05wt％的含氟表面活性劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的結(jié)合墊浸泡液，其特征在于，所述含氟表面活性劑選自fs-10、fs-30和fs-31中的至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)合墊浸泡液，其特征在于，所述蛋白保護(hù)劑包括終濃度為1wt％～1.5wt％的bsa和終濃度為1wt％～1.5wt％的酪蛋白鈉。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)合墊浸泡液，其特征在于，所述防腐劑選自proclin300、硫柳汞、苯甲酸鈉、硝酸鹽、亞硝酸鹽和疊氮鈉中的至少一種。

7.一種結(jié)合墊工作液或試劑盒，其特征在于，其包括權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的結(jié)合墊浸泡液和帶有抗體的標(biāo)記物。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的結(jié)合墊工作液或試劑盒，其特征在于，所述標(biāo)記物選自納米顆粒類(lèi)標(biāo)記物、熒光染料、放射性同位素、化學(xué)發(fā)光試劑中的至少一種；

9.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的結(jié)合墊浸泡液在制備結(jié)合墊中的應(yīng)用。

10.一種制備結(jié)合墊的方法，其特征在于，其包括如下(1)或(2)的步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種結(jié)合墊浸泡液、結(jié)合墊工作液及其應(yīng)用，涉及免疫檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種結(jié)合墊浸泡液，其中含有極高表面活性的非離子型含氟表面活性劑，含氟表面活性劑的添加極大降低了結(jié)合墊浸泡液體系的表面張力，提高了測(cè)試結(jié)果的精密度。Good’s緩沖液、蛋白保護(hù)劑、糖類(lèi)及多元醇有利于提高抗體的穩(wěn)定性。防腐劑抑制了溶液中細(xì)菌等微生物的生長(zhǎng)繁殖，防止溶液變質(zhì)。少量一元醇的加入在結(jié)合墊干燥過(guò)程中促使液體快速揮發(fā)，有利于保存抗體活性。經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，采用本發(fā)明提供的結(jié)合墊浸泡液制備的結(jié)合墊，制備為試紙條后，試紙條的檢測(cè)重復(fù)性好，對(duì)于試劑性能有較強(qiáng)的改善作用，具有很好的商業(yè)價(jià)值。

技術(shù)研發(fā)人員：王茜,李歡
受保護(hù)的技術(shù)使用者：國(guó)藥器械（山東）生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8