一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物及藥袋，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的原料組成：紅花，樟腦，伸筋草，桑枝，桂枝，透骨草等。本發(fā)明的優(yōu)點是： 申請人:多年臨床試用結(jié)果表明，本發(fā)明不僅可以有效治療風濕、骨關(guān)節(jié)炎等原因引起的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、肢體麻木、肩背疼痛、肘部疼痛、婦科腰痛、運動扭傷等疾病，而且對腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、中風及骨折后遺癥等導(dǎo)致的關(guān)節(jié)局部跌疼痛亦有較好療效。此外，該藥袋對運動員、野外工作人員及冷庫作業(yè)人員都有著較好的防病治病作用。
【專利說明】一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨關(guān)節(jié)病又稱骨關(guān)節(jié)炎、退行性變關(guān)節(jié)炎、增生性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎等。是一 種由于關(guān)節(jié)軟骨關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎骨退行性變引起的關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙的中老年常 見疾病。我國患有骨關(guān)節(jié)病者超過2億人。研究資料表明，一般人在40歲以上時，幾乎90% 的負重關(guān)節(jié)都有退行性病變，其中有25%以上人群患有骨質(zhì)增生癥，隨著年齡的增長，這種 關(guān)節(jié)病變化日趨嚴重，導(dǎo)致患者機體麻木、疼痛、腫脹、活動功能受限，個別嚴重的喪失勞動 能力，生活不能自理，給人們帶來極大的痛苦。
[0003] 患者患病后，多采用內(nèi)服藥物或外敷藥物，甚至手術(shù)治療，價格昂貴，效果多數(shù)情 況并不理想，且病情反復(fù)，給患者和社會造成很大負擔。常規(guī)治療骨關(guān)節(jié)病采用非留體類抗 炎藥（止痛藥）、抗骨質(zhì)增生中成藥和鈣片等藥物，也可采用推拿、牽引、理療、針炙、小針刀 和手術(shù)等治療方法，雖能一時性緩解狀癥，停止治療后卻容易復(fù)發(fā)。
[0004] 中醫(yī)理論認為骨痛是因"風寒濕邪，痹阻經(jīng)脈，致使經(jīng)脈不通，不通則痛"導(dǎo)致。中 醫(yī)對骨關(guān)節(jié)痛采用辯證治療，如分為氣滯血瘀型、寒濕痹阻型、肝腎虧虛型，應(yīng)用相應(yīng)湯劑 治療。也有將其分為7種痹證采用湯劑治療：行痹：治以疏風通絡(luò)，舒筋散結(jié)；著痹：治以 利濕行水，消散通絡(luò)；痛痹：治以祛寒止痛，舒筋活絡(luò)；熱痹：治以清熱消腫止痛；瘀痹：治 以活血化瘀，理氣止痛；郁痹：治以祛痰散結(jié)，行水利濕；虛痹：分為肝氣不足和肝腎兩虧施 治，肝氣不足治以補肝益氣，養(yǎng)陰生津，強筋健膝。
[0005] 常用的中成藥有正清風痛寧等，也有采用香丹注射液關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝關(guān)節(jié)骨 性關(guān)節(jié)炎的。采用中藥離子導(dǎo)入治療骨性關(guān)節(jié)炎、中藥熏洗、熏蒸、敷藥等治療骨關(guān)節(jié)痛。由 于用藥及方法不一致，治療結(jié)果稍有出入。但西藥有明顯不良反應(yīng)；中藥湯劑應(yīng)用不便，也 不易長期服用，因此，治療骨關(guān)節(jié)疼的藥物亟待改進和創(chuàng)新。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種療效顯著的防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物，由下述重量份 數(shù)的原料組成：
[0007] 紅花20?30份 樟腦12?18份 伸筋草45?55份 桑枝35?45份 桂枝35?45份 透骨草40?60份 川芎18?24份 防風15?30份 豨簽草 40?60份 土元18?24份 路路通40?60份 雞血藤24?36份 烏梢蛇6?9份 金錢白花蛇3?9份
[0008] 酒精度大于等于60度的白酒50?75份，陳醋100?150份。
[0009] 經(jīng)以下步驟制備：
[0010] (1)分別篩檢中藥材，去除藥材上的泥土和雜質(zhì)；
[0011] (2)除樟腦、白酒和陳醋之外，其他原料粉碎成細粉至100-180目，然后加入樟腦， 混合均勻；
[0012] (3)將中藥粉置入砂鍋內(nèi)，加入白酒和陳醋，文火炒制15分鐘，既得。
[0013] 使用時，可以根據(jù)部位的不同，將炒制后的中藥裝入不同形狀可外敷用藥的包裝 袋內(nèi)，作用于患處。每次應(yīng)用前最好將用酒和醋重新炒制，趁熱將藥袋外敷于患處，每次1 小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0014] 因本中藥組合物成分中含有一定量的樟腦，請遠離孕婦使用?；撔愿腥尽⑵つw損 害者禁用。
[0015] 本發(fā)明所述的中藥組合物中，依據(jù)2010版中國藥典記載，各組分功能與主治如 下：
[0016] 紅花：活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癮瘕痞塊，胸痹心痛，瘀滯 腹痛，胸脅刺痛，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0017] 樟腦：具有通關(guān)竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，主治疥癬瘙癢、跌 打傷痛、牙痛等癥狀。
[0018] 伸筋草：祛風除濕，舒筋活絡(luò)。用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。
[0019] 桑枝：祛風濕，利關(guān)節(jié)。用于風濕痹病，肩臂、關(guān)節(jié)酸痛麻木。
[0020] 桂枝：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng) 閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0021] 透骨草：又名藥曲草，蠅毒草等，祛風除濕，活血消腫止痛。用于風濕痹痛，筋肉攣 縮，跌打損傷，瘡瘍腫毒。
[0022] 川芎：活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)，瘕瘕腹痛，頭痛，風濕痹痛。
[0023] 防風：祛風解表，勝濕止痛，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風。
[0024] 豨簽草：祛風濕，通經(jīng)絡(luò)，清熱解毒。用于風濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸軟，四肢麻 痹，半身不遂，風疹濕瘡。
[0025] 土元：別名：地鱉蟲、土鱉、過街、地烏龜、節(jié)節(jié)蟲、臭蟲母、土元，破瘀血，續(xù)筋骨。 用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。
[0026] 路路通：祛風活絡(luò)，利水，通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少，經(jīng)閉。 [0027] 雞血藤：活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，麻木癱瘓，風濕痹 痛，氣血虛弱。
[0028] 烏鞘蛇：祛風，通絡(luò)，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼喁斜，半身不遂，抽 搐痙攣，破傷風，麻風，疥癬。
[0029] 金錢白花蛇：祛風，通絡(luò)，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼喁斜，半身不 遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風，疥癬。
[0030] 該復(fù)方中，桂枝散寒解肌，溫通經(jīng)脈，調(diào)和營衛(wèi)，是為君藥；桑枝、防風、伸筋草、透 骨草、稀簽草，祛風散寒、除濕止痛，是為臣藥，紅花、川芎、樟腦、路路通、雞血藤，活血化瘀、 疏通經(jīng)絡(luò)，亦為臣藥；土元、烏梢蛇、金錢白花蛇、白酒、陳醋，祛風通絡(luò)，化瘀止痛，為佐藥。 全方諸藥合用，共收祛風通絡(luò)，散寒止痛之功效，能有效治療風寒濕邪痹阻經(jīng)絡(luò)引起的頸肩 腰腿痛部疼痛諸癥。
[0031] 經(jīng) 申請人:多年臨床試用結(jié)果表明，本發(fā)明所述的中藥組合物不僅可以有效治療風 寒濕、骨關(guān)節(jié)炎等原因引起的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、肢體麻木、肩背疼痛、肘部疼痛、婦科腰痛、運 動扭傷等疾病，而且對腰椎間盤突出癥、坐骨神經(jīng)痛、中風及骨折后遺癥等導(dǎo)致的關(guān)節(jié)局部 跌疼痛亦有較好療效。此外，運動員、野外工作人員及冷庫作業(yè)人員使用該藥物后，也都有 著較好的防病治病作用。

【具體實施方式】
[0032] 實施例1 :
[0033] 紅花20克 樟腦12克 伸筋草45克 桑枝35克 桂枝35克 透骨草40克 川芎18克 防風15克 豨簽草 40克 土元18克 路路通40克 雞血藤 24克 烏梢蛇6克 金錢白花蛇3克
[0034] 60度白酒50克，陳醋100克。
[0035] 先篩檢中藥材，去除其上的泥土和雜質(zhì)后；粉碎除樟腦、白酒和陳醋之外的其他原 料藥成細粉至1〇〇目，然后加入樟腦，混合均勻。再將拌勻后的中藥粉置入砂鍋內(nèi)，加入白 酒和陳醋，文火炒制15分鐘；晾涼后，將炒制好的藥粉分裝在可外敷的紗袋內(nèi)。
[0036] 為利于藥物有效成分發(fā)揮，增強療效，每次應(yīng)用前可以用酒和醋重新炒制，趁熱將 藥袋外敷于患處，每次1小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0037] 實施例2 :
[0038] 紅花30克 樟腦18克 伸筋草55克 桑枝45克 桂枝45克 透骨草60克 川芎24克 防風30克 豨簽草 60克 土元24克 路路通60克 雞血藤36克 烏梢蛇9克 金錢白花蛇9克
[0039] 60度白酒75克，陳醋150克。
[0040] 先篩檢中藥材，去除其上的泥土和雜質(zhì)后；粉碎除樟腦、白酒和陳醋之外的其他原 料藥成細粉至180目，然后加入樟腦，混合均勻。再將拌勻后的中藥粉置入砂鍋內(nèi)，加入白 酒和陳醋，文火炒制15分鐘；晾涼后，將炒制好的藥粉分裝在可外敷的紗袋內(nèi)。
[0041] 為利于藥物有效成分發(fā)揮，增強療效，每次應(yīng)用前可以用酒和醋重新炒制，趁熱將 藥袋外敷于患處，每次1小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0042] 實施例3 :
[0043] 本發(fā)明在具體實施時，優(yōu)選以下組分：
[0044] 紅花25克 樟腦15克 伸筋草50克 桑枝40克 桂枝40克 透骨草50克 川芎20克 防風20克 稀簽草50克 土元20克 路路通50克雞血藤30克 烏梢蛇6克 金錢白花蛇6克
[0045] 60。白酒50克，陳醋100克。
[0046] 先篩檢中藥材，去除其上的泥土和雜質(zhì)后；粉碎除樟腦、白酒和陳醋之外的其他原 料藥成細粉至150目，然后加入樟腦，混合均勻。再將拌勻后的中藥粉置入砂鍋內(nèi)，加入白 酒和陳醋，文火炒制15分鐘；晾涼后，將炒制好的藥粉分裝在可外敷的紗袋內(nèi)。
[0047] 為利于藥物有效成分發(fā)揮，增強療效，每次應(yīng)用前可以用酒和醋重新炒制，趁熱將 藥袋外敷于患處，每次1小時，每天兩次，每個藥袋用6次（3天）后舍棄。
[0048] 為了驗證本發(fā)明所述的外用中藥組合物的療效， 申請人:結(jié)合臨床試用效果，在兄 弟醫(yī)院配合下進行了臨床試驗。其中：
[0049] 一.試驗對象
[0050] 入選200例患者均來自濮陽市頸肩腰腿痛治療中心門診，結(jié)合臨床癥狀、體征和 影像學(xué)檢查結(jié)果確診。其中男88例，女112例，年齡32?71歲，病情2周?20年。其中 頸椎病60例，肩周炎40例，腰椎間盤突出癥50例，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎50例。
[0051] 二.臨床治療效果的判斷標準
[0052] 治愈：3個療程內(nèi)臨床癥狀完全緩解，關(guān)節(jié)活動功能完全恢復(fù)；
[0053] 顯效：臨床癥狀大部分緩解，關(guān)節(jié)活動功能大部分恢復(fù)；
[0054] 無效：治療3療程后體征無明顯變化。
[0055] 三.給藥方法
[0056] 把200例患者平均分為四組，分別使用正清風痛寧片和上述三個實施例制得的藥 物進行外敷給藥，7天為一療程，一個療程結(jié)束后休息3天，可進行下1個療程。
[0057] 四·實驗結(jié)果
[0058] 如表格所示，本發(fā)明所述的中藥組合物三個實施例的治療有效率分別為84%、 90 %和96 %，相對于常用的治療藥物正清風痛寧88 %的治療有效率，療效顯著，特別是優(yōu) 選的實施例3,治療效果更為突出。通過對三個實施例總療效90%與正清風痛寧的治療效 果88%，采用SPSS13. 0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計，經(jīng)t檢驗分析，P < 0. 05,說明觀察組總療效 優(yōu)于對照組。
[0059] 對比試驗治療頸肩腰腿痛的療效結(jié)果匯總表
[0060]
[0061] 動物試驗簡述

【權(quán)利要求】
1. 一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的原料組成： 紅花20?30份 樟腦12?18份 伸筋草 45?55份 桑枝35?45份 桂枝35?45份 透骨草40?60份 川芎18?24份 防風15?30份 稀簽草 40?60份 土元18?24份 路路通40?60份 雞血藤24?36份 烏梢蛇6?9份 金錢白花蛇3?9份 酒精度大于等于60度的白酒50?75份，陳醋100?150份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物，其特征在于由下述 重量份數(shù)的原料組成： 紅花25份 樟腦15份 伸筋草50份 桑枝40份 桂枝40份 透骨草50份 川芎20份 防風20份 稀簽草50份 土元20份 路路通50份 雞血藤30份 烏梢蛇6份 金錢白花蛇6份 酒精度大于等于60度的白酒50份，陳醋100份。
3. 權(quán)利要求1或2所述的防治骨關(guān)節(jié)疼痛的外用中藥組合物的制備方法，其特征在于 步驟如下： (1) 分別篩檢中藥材，去除泥土和雜質(zhì)； (2) 所有原料除樟腦、白酒和陳醋之外，其他原料粉碎成細粉，然后加入樟腦，混合均 勻； (3) 將中藥粉置入砂鍋內(nèi)，加入白酒和陳醋，文火炒制15分鐘既得。
4. 據(jù)權(quán)利要求3所述的防治骨關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于：外敷 用藥可裝入紗布制成的袋子內(nèi)進行外敷。
【文檔編號】A61P19/02GK104147131SQ201410362472
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月25日
【發(fā)明者】李學(xué)榮, 李海濱, 邢慶昌 申請人:李學(xué)榮