本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)融合器技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及半切跡椎間融合固定器。

背景技術(shù)：

頸2/3前路手術(shù)因?yàn)橄骂M骨的遮擋，暴露困難，操作空間小，手術(shù)難度大，因?yàn)榻嵌鹊膯?wèn)題采用零切跡椎間融合器植釘非常困難，而采用鋼板固定植釘難度也大，且因?yàn)轭i2/3椎體前方食道和咽后壁張力高，對(duì)食道刺激大，術(shù)后吞咽困難發(fā)生率明顯增高，術(shù)后長(zhǎng)期摩擦壓迫，食道穿孔風(fēng)險(xiǎn)也高；同理，頸胸區(qū)手術(shù)也存在類(lèi)似難題。

專(zhuān)利文件CN 104546095A公開(kāi)的融合器，可以解決植釘困難的問(wèn)題，但其調(diào)整好后融合器本體與鋼板為固定連接，在活動(dòng)過(guò)程中螺釘易斷裂。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在提供半切跡椎間融合固定器，不僅可以防止融合器本體移位，還能避免應(yīng)力集中導(dǎo)致螺釘斷裂。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

半切跡椎間融合固定器，包括融合器本體、鋼板和連接機(jī)構(gòu)，所述融合器本體通過(guò)連接機(jī)構(gòu)與鋼板連接，所述連接機(jī)構(gòu)一端與鋼板固接，連接機(jī)構(gòu)的另一端為球型末端，所述融合器本體的固定端有與球形末端適配的凹槽，所述球型末端活動(dòng)裝在凹槽中，所述凹槽朝向鋼板一側(cè)的開(kāi)口直徑小于球型末端的直徑。

進(jìn)一步的，所述鋼板上設(shè)有凸耳，所述凸耳上有第一螺釘孔,所述鋼板上有第二螺釘孔，所述連接機(jī)構(gòu)位于第一螺釘孔與第二螺釘孔之間。

進(jìn)一步的，所述融合器本體上有上下貫通的融合孔，所述凹槽與融合孔連通，所述凹槽朝向融合孔一側(cè)的開(kāi)口直徑大于球型末端的直徑。

進(jìn)一步的，所述第一螺釘孔為垂直孔，所述第二螺釘孔為傾斜孔。

進(jìn)一步的，所述第一螺釘孔與第二螺釘孔各有兩個(gè)，所述凸耳位于兩個(gè)第二螺釘孔之間。

進(jìn)一步的，所述連接機(jī)構(gòu)有2個(gè)，2個(gè)連接機(jī)構(gòu)位于兩個(gè)第二螺釘孔之間。

進(jìn)一步的，所述凸耳與鋼板擺動(dòng)連接。

進(jìn)一步的，所述凸耳的擺動(dòng)角度為-5°～5°。

進(jìn)一步的，所述融合器本體的材質(zhì)為peek。

進(jìn)一步的，所述融合器本體的頂面和底面有防滑凸起。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

1.本發(fā)明融合器本體與鋼板連接后仍然可以輕度活動(dòng)，不僅可以防止融合器本體移位，還能避免應(yīng)力集中導(dǎo)致螺釘斷裂。

2.頸2/3和頸胸交界區(qū)手術(shù)因?yàn)楸┞独щy(下頜骨、鎖骨、胸骨的遮擋)，操作空間小，無(wú)論是傳統(tǒng)鋼板還是零切跡椎間融合固定器都存在植釘困難，傳統(tǒng)鋼板凸起于椎體表面損傷刺激食道，吞咽困難和食道穿孔的風(fēng)險(xiǎn)較高，本發(fā)明創(chuàng)造性的半切跡設(shè)計(jì)既方便螺釘植入又減少了食道損傷刺激和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)；

3.凸耳方便了螺釘植入，避免了下頜骨和胸骨的遮擋，斜向螺釘在外，稍微向側(cè)方傾斜，增加了把持力和穩(wěn)定性；降低了手術(shù)難度和暴露難度，減少了手術(shù)對(duì)軟組織的牽拉，減少了手術(shù)創(chuàng)傷，降低了醫(yī)師的學(xué)習(xí)曲線和縮短了手術(shù)時(shí)間；

4.本發(fā)明鋼板與融合器本體微動(dòng)設(shè)計(jì)，配合鋼板與凸耳之間的微動(dòng)設(shè)計(jì)避免了應(yīng)力集中和應(yīng)力遮擋，減少了螺釘斷裂和植骨不融合風(fēng)險(xiǎn)，提高了融合率和器械安全性。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明中鋼板的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明中鋼板的側(cè)剖圖；

圖4是本發(fā)明中融合器本體的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本發(fā)明的剖視圖(未示出螺釘)；

圖6是本發(fā)明中凸耳與鋼板連接處的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中：1-融合器本體、2-鋼板、3-凸耳、4-第二螺釘、5-第一螺釘、6-連接機(jī)構(gòu)、7-防滑凸起、8-融合孔、9-轉(zhuǎn)軸、10-擺動(dòng)角、41-第一螺釘孔、51-第二螺釘孔、61-安裝槽、62-凹槽。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

如圖1～5所示，本發(fā)明公開(kāi)的半切跡椎間融合固定器，包括融合器本體1、鋼板2和連接機(jī)構(gòu)6，融合器本體1通過(guò)連接機(jī)構(gòu)6與鋼板2連接，連接機(jī)構(gòu)6一端與鋼板2固接，連接機(jī)構(gòu)6的另一端為球型末端，融合器本體1的固定端有與球形末端適配的凹槽62，球型末端活動(dòng)裝在凹槽62中，凹槽62朝向鋼板2一側(cè)的開(kāi)口直徑小于球型末端的直徑，凹槽62底面為球形面。融合器本體1安裝在鋼板上后，融合器本體1可以輕度活動(dòng)但是又不能脫離，防止融合器移位和應(yīng)力集中容易讓螺釘松動(dòng)。作為優(yōu)選，鋼板2上有連接機(jī)構(gòu)6的相應(yīng)位置有與連接機(jī)構(gòu)6適配的安裝槽61，連接機(jī)構(gòu)6與安裝槽61內(nèi)壁固接。

鋼板2上設(shè)有凸耳3，鋼板2和凸耳3上設(shè)有螺釘孔，螺釘孔的數(shù)量根據(jù)需要設(shè)置。凸耳3上有第一螺釘孔41,鋼板2上有第二螺釘孔51，連接機(jī)構(gòu)6位于第一螺釘孔41與第二螺釘孔51之間。作為優(yōu)選，凸耳3比鋼板2薄，在頸2/3手術(shù)的時(shí)候，凸耳3蓋在頸3椎體上，上面可以植入2枚垂直螺釘?shù)筋i3椎體上；在頸胸交界區(qū)的時(shí)候，凸耳3蓋到靠近頭端的椎體上，植入螺釘方便。進(jìn)一步的，第一螺釘孔41為垂直孔，第二螺釘孔51為傾斜孔，第二螺釘孔51向外傾斜，第二螺釘孔51貫通鋼板2的正面和背面，或第二螺釘孔51貫通鋼板2的正面和側(cè)面，或第二螺釘孔51同時(shí)貫通鋼板2的正面、側(cè)面和背面。進(jìn)一步的，第一螺釘孔41中裝有第二螺釘4，第二螺釘孔51中裝有第一螺釘5。

進(jìn)一步的，第一螺釘孔41與第二螺釘孔51各有兩個(gè)，凸耳3位于兩個(gè)第二螺釘孔51之間。進(jìn)一步的，連接機(jī)構(gòu)6有2個(gè)，2個(gè)連接機(jī)構(gòu)6位于兩個(gè)第二螺釘孔51之間。作為優(yōu)選，凸耳3以轉(zhuǎn)軸9為圓心與鋼板2擺動(dòng)連接。轉(zhuǎn)軸9與凸耳3的凸出方向垂直，進(jìn)一步的，凸耳3的擺動(dòng)角度為-5°～5°。如圖6所示，鋼板2上有設(shè)有擺動(dòng)角10，凸耳3可以在擺動(dòng)角10內(nèi)擺動(dòng)。擺動(dòng)角10為0°～5°。凸耳與鋼板限位轉(zhuǎn)動(dòng)連接，可適應(yīng)不同彎曲度的脊柱，保證凸耳與椎體外緣的貼合度。

融合器本體1上有上下貫通的融合孔8，凹槽62與融合孔8連通，凹槽62朝向融合孔8一側(cè)的開(kāi)口直徑大于球型末端的直徑。作為優(yōu)選，融合器本體1的材質(zhì)為peek。融合器為peek材料，彈性模量和骨相近，減少了假體下沉風(fēng)險(xiǎn)；鋼板2和凸耳3的材質(zhì)為鈦合金。融合孔8內(nèi)可以植入人工骨或者自體骨，同時(shí)也便于安裝連接機(jī)構(gòu)6。融合器本體1的頂面和底面有防滑凸起7，作為優(yōu)選，防滑凸起7為四凌錐結(jié)構(gòu)，上凸的防滑凸起7在融合器本體1表面形成凹凸不平面，可以增加與椎體終板的接觸摩擦力，防止移位。

鋼板前方與椎體前緣齊平，不突出椎體表面，減少了對(duì)食道的刺激，可以減少術(shù)后吞咽困難；可以減少對(duì)食道的壓迫，預(yù)防穿破食道造成食道穿孔，食道穿孔是致命的，可以造成患者死亡。鋼板有2個(gè)斜向的螺孔，在頸2/3手術(shù)的時(shí)候，這2個(gè)斜向的螺釘是植入頸2椎體內(nèi)，這樣可以避免下頜骨的遮擋，斜向植入降低了暴露的難度和要求。在頸胸交界區(qū)的時(shí)候，斜向螺釘是植入遠(yuǎn)離頭端的椎體內(nèi)，避免胸骨的遮擋。

本發(fā)明鋼板與融合器本體微動(dòng)設(shè)計(jì)，配合鋼板與凸耳之間的微動(dòng)設(shè)計(jì)避免了應(yīng)力集中和應(yīng)力遮擋，減少了螺釘斷裂和植骨不融合風(fēng)險(xiǎn)，提高了融合率和器械安全性；此外鋼板與凸耳之間的活動(dòng)設(shè)計(jì)能適應(yīng)不同彎曲度的脊柱，保證凸耳與椎體外緣的貼合度，提高手術(shù)療效，降低手術(shù)難度和縮短手術(shù)時(shí)間，減少了手術(shù)后食道并發(fā)癥。本發(fā)明尤其適用于頸2/3和頸胸交界區(qū)手術(shù)。

當(dāng)然，本發(fā)明還可有其它多種實(shí)施方式，在不背離本發(fā)明精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本發(fā)明所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。