本發(fā)明涉及一種治療精神分裂癥的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術(shù)：

精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協(xié)調(diào)。患者一般意識清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過程中會出現(xiàn)認知功能的損害。病程一般遷延，呈反復發(fā)作、加重或惡化，部分患者最終出現(xiàn)衰退和精神殘疾。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療精神分裂癥的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療精神分裂癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療精神分裂癥的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇柴胡、黃芩、半夏、青皮、枳殼、石決明、竹茹、龍膽、梔子、珍珠母、金礞石、石菖蒲、遠志、天竺黃、天南星、桃仁、紅花、紫蘇子、桑白皮、白芍、郁金、麝香、牛黃、朱砂、琥珀進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療精神分裂癥。其中選用柴胡是因為其性味苦，涼，入肝、膽經(jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用黃芩是因為其性味苦寒，入心肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用枳殼是因為其性味苦辛，涼，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用石決明是因為其性味咸，平，入肝、腎經(jīng)，有平肝潛陽，除熱，明目的功能，治風陽上擾，頭痛眩暈，驚搐，骨蒸勞熱，青盲內(nèi)障。選用竹茹是因為其性味甘，涼，入胃、膽經(jīng)，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動，驚癎。選用龍膽是因為其性味苦，寒，入肝、膽經(jīng)，有瀉肝實火，除下焦?jié)駸岬墓δ埽胃谓?jīng)熱盛，驚癎狂躁，乙型腦炎，頭痛，目赤，咽痛，黃疸，熱痢，癰腫瘡瘍，陰囊腫痛，陰部濕癢。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。選用珍珠母是因為其性味咸，涼，入心、肝兩經(jīng)，有平肝，潛陽，定驚，止血的功能，治頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癎，吐血，衄血，婦女血崩。選用金礞石是因為其性味甘、咸，平，歸肺、心、肝經(jīng)，有墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚的功能，治頑痰膠結(jié)，咳逆喘急，癲癇發(fā)狂，煩燥胸悶，驚風抽筋。選用石菖蒲是因為其性味辛苦，微溫，入心、肝、脾經(jīng)，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用遠志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用天竺黃是因為其性味甘，歸心、肝經(jīng)，有清熱豁痰，涼心定驚的功能，治熱病神昏，中風痰迷，小兒痰熱驚癇，抽搐，夜啼。選用天南星是因為其性味苦辛，溫，有毒，入肺、肝、脾經(jīng)，有燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結(jié)的功能，治中風痰瘰，口眼喎斜，半身不遂，癲癎，驚風，破傷風，風痰眩暈，喉痹，瘰疬，癰腫，跌撲損傷，蛇蟲咬傷。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用紫蘇子是因為其性味辛，溫，入肺、大腸經(jīng)，有下氣，消痰，潤肺，寬腸的功能，治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。選用桑白皮是因為其性味甘，寒，入肺、脾經(jīng)，有瀉肺平喘，行水消腫的功能，治肺熱喘咳，吐血，水腫，腳氣，小便不利。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用麝香是因為其性味辛，溫，入心、脾、肝經(jīng)，有開竅，辟穢，通絡，散瘀的功能，治中風，痰厥，驚癎，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒。選用牛黃是因為其性味苦甘，涼，入心、肝經(jīng)，有清心，化痰，利膽，鎮(zhèn)驚的功能，治熱病神昏、譫語，癲癎發(fā)狂，小兒驚風抽摔，牙疳，喉腫，口舌生瘡，癰疽，疔毒。選用朱砂是因為其性味甘涼，有毒，歸入心經(jīng)，有安神，定驚，明目，解毒的功能，治癲狂，驚悸，心煩，失眠，眩暈，目昏。選用琥珀是因為其性味甘，平，入心、肝、小腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治驚風癲癎，驚悸失眠，血淋血尿，小便不通，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后停瘀腹痛，癰疽瘡毒，跌打創(chuàng)傷。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

柴胡7-11克，黃芩10-20克，半夏10-14克，青皮7-11克，枳殼7-11克，石決明15-25克，竹茹7-11克，龍膽7-11克，梔子7-11克，珍珠母20-30克，金礞石20-30克，石菖蒲7-11克，遠志4-8克，天竺黃7-11克，天南星4-8克，桃仁10-20克，紅花10-20克，紫蘇子15-25克，桑白皮10-20克，白芍10-25克，郁金5-15克，麝香0.4-0.6克，牛黃0.4-0.6克，朱砂2-3克，琥珀2-3克。

優(yōu)選為：

柴胡9克，黃芩15克，半夏12克，青皮9克，枳殼9克，石決明20克，竹茹9克，龍膽9克，梔子9克，珍珠母25克，金礞石25克，石菖蒲9克，遠志6克，天竺黃9克，天南星6克，桃仁15克，紅花15克，紫蘇子20克，桑白皮15克，白芍15克，郁金10克，麝香0.5克，牛黃0.5克，朱砂2克，琥珀3克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、柴胡：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時切片，隨即曬干；

2、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干；

3、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；

4、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

5、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為止，切片，晾干；

6、石決明：洗凈晾干，敲成碎塊；

7、竹茹：除去硬竹簽、雜質(zhì)，抖掉灰屑，揉成小團或切段；

8、龍膽：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈，潤透后切段，曬干；

9、梔子：篩去灰屑，揀去雜質(zhì)，剪去兩端；

10、珍珠母：揀去雜質(zhì)，敲成碎塊，篩去灰屑；

11、金礞石：除去雜質(zhì)，打成碎塊；

12、石菖蒲：揀去雜質(zhì)，洗凈，稍稍浸泡，潤透，切片，曬干；

13、遠志：揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；

14、天竺黃：取原藥材，除去雜質(zhì)、灰屑；

15、天南星：揀去雜質(zhì)，洗凈灰屑，曬干；

16、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

17、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

18、紫蘇子：簸去灰屑，洗凈，曬干；

19、桑白皮：刷去灰屑，洗凈，潤透后切絲，曬干；

20、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

21、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

22、麝香：用溫水浸潤香囊，割開后除去皮毛內(nèi)膜雜質(zhì)，用時取麝香仁碾碎；

23、牛黃：碾碎；

24、朱砂：用吸鐵石吸凈鐵屑，碾碎；

25、琥珀：揀凈雜質(zhì)，用時搗碎。

二、制備

1、將所述重量的麝香、牛黃、朱砂、琥珀放入容器內(nèi)，混合共研磨成粉末；

2、將所述重量的柴胡、黃芩、半夏、青皮、枳殼、石決明、竹茹、龍膽、梔子、珍珠母、金礞石、石菖蒲、遠志、天竺黃、天南星、桃仁、紅花、紫蘇子、桑白皮、白芍、郁金加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時，第二次加水6倍量，煎煮1小時，合并兩次煎煮液，濃縮成比重為1.35的浸膏，將浸膏加90%-95%的乙醇，攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

3、將干浸膏粉碎成粉，再加入麝香、牛黃、朱砂、琥珀粉末，混合均勻，再粉碎成細粉，加入乙醇作黏合劑，加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑。

組方中石菖蒲有開竅，豁痰，理氣，活血，散風，去濕的功能為君藥；遠志有安神益智，祛痰，解郁的功能；天竺黃有清熱豁痰，涼心定驚的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮開竅豁痰，理氣活血，安神益智，涼心定驚的作用，治療精神分裂癥效力全面，且以理氣活血，安神益智，涼心定驚為主可治本，天南星有燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結(jié)的功能為佐藥，郁金有行氣解隨，涼血破瘀的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有開竅豁痰，理氣活血，安神益智，涼心定驚，行氣解隨的功能，用于治療精神分裂癥，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為0.2克/kg，正常量為0.1克/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治精神分裂癥門診患者共28例。

2、診斷標準

典型癥狀為思維、情感和行為障礙。思維障礙表現(xiàn)為言語雜亂、內(nèi)容離奇，難以為人理解；情感障礙表現(xiàn)為情緒波動大、喜樂無常，時而大哭，時而大笑，轉(zhuǎn)瞬又變得大怒，令人難以捉摸；行為障礙表現(xiàn)為動作幼稚、愚蠢，作鬼臉、傻笑，使人無法接受。

3、治療方法

選用上述壓制的顆粒劑給患者沖服，每次服用4克，每天早、晚各服1次，15天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：精神分裂癥癥狀消失，精神恢復正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：精神分裂癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)，情感思維狀態(tài)逐步好轉(zhuǎn)，精神障礙逐步恢復；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療精神分裂癥患者28例，結(jié)果顯效23例，顯效率為82.1%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為10.7%，無效2例，總有效率為92.8%。