本發(fā)明涉及一種治療骨關(guān)節(jié)病變的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)：

骨關(guān)節(jié)疾病是臨床上常見病多發(fā)病，包括退行性關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、滑囊炎、腰椎病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死等?；ぱ资腔な艿酱碳ぎa(chǎn)生炎癥，造成分泌液失調(diào)形成積液的一種關(guān)節(jié)病變。隨著生活節(jié)奏的加快，滑膜炎患者人數(shù)也越來越多。如果不及時(shí)治療患者就會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)積液紅腫、變形，肢體沉重酸麻、怕冷多痛等癥狀，而且還會(huì)導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)水腫、疼痛、關(guān)節(jié)變形，甚至是殘疾。在治療時(shí)由于部分患者關(guān)節(jié)積液較多，故需要穿刺抽液，同時(shí)口服止痛消炎的藥物進(jìn)行對癥治療。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的以慢性多關(guān)節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的疾病，其特征為慢性、進(jìn)行性、對稱性及侵蝕性的外周關(guān)節(jié)損害，病理變化為關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞增生、擴(kuò)張、充血，血管壁肥厚，炎細(xì)胞浸潤，纖維組織增生、透明、變性等，可伴有關(guān)節(jié)外的系統(tǒng)性損害。典型的非甾體抗炎藥(NSAIDs)是當(dāng)前治療關(guān)節(jié)炎的主要藥物，在關(guān)節(jié)炎的早期階段能有效地通過抑制環(huán)氧化酶(COX)抑制前列腺素的合成而迅速產(chǎn)生抗炎止痛作用，對減輕急性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征有較好效果，但不能改變疾病的病程。鑒于此，醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域還需要繼續(xù)開發(fā)新的有針對性的治療藥物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種由天然藥用原料組合而成的具有治療滑膜炎、關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。該藥物組合物具有療效好，無毒副作用，不易產(chǎn)生耐受性，服用方便，普遍適用于滑膜炎、關(guān)節(jié)炎患者。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種該藥物組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種治療骨關(guān)節(jié)病變的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備而成的藥物制劑：艾葉10～80份、桂枝10～80份、川芎8～60份、當(dāng)歸8～60份、丹參8～60份、藏紅花5～50份、雪蓮花5～50份、紅景天5～50份。

優(yōu)選地，艾葉15～60份、桂枝15～60份、川芎10～50份、當(dāng)歸10～50份、丹參10～50份、藏紅花6～30份、雪蓮花6～30份、紅景天6～30份。

優(yōu)選地，艾葉20～50份、桂枝20～50份、川芎20～50份、當(dāng)歸15～40份、丹參15～40份、藏紅花8～20份、雪蓮花8～20份、紅景天8～20份。

優(yōu)選地，艾葉40份、桂枝40份、川芎40份、當(dāng)歸30份、丹參30份、藏紅花8份、雪蓮花8份、紅景天8份。

優(yōu)選地，艾葉提取物10～80份、桂枝提取物10～80份、川芎提取物8～60份、當(dāng)歸提取物8～60份、丹參提取物8～60份、藏紅花提取物5～50份、雪蓮花提取物5～50份、紅景天提取物5～50份。

優(yōu)選地，艾葉提取物40份、桂枝提取物40份、川芎提取物40份、當(dāng)歸提取物30份、丹參提取物30份、藏紅花提取物8份、雪蓮花提取物8份、紅景天提取物8份。

一種治療骨關(guān)節(jié)病變的藥物組合物的方法，其特征在于：它包括以下步驟：

S1：按組分及重量比稱取各原料，備用；

S2：將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。

所述的藥物制劑為粉劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、洗劑或口服液。

所述的藥物組合物在制備治療骨關(guān)節(jié)病變藥物中的應(yīng)用，所述的骨關(guān)節(jié)病變?yōu)榛ぱ谆蜿P(guān)節(jié)炎。

為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，可以在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過臨床長期實(shí)踐，反復(fù)篩選，最終確定的配伍藥物及用量比例。該配方經(jīng)過藥效學(xué)驗(yàn)證表明具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎、消腫的作用，對滑膜炎及關(guān)節(jié)炎均有較好的治療作用。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。

實(shí)施例1：

稱取艾葉10份、桂枝10份、川芎8份、當(dāng)歸8份、丹參8份、藏紅花5份、雪蓮花5份、紅景天5份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例2

稱取艾葉80份、桂枝80份、川芎60份、當(dāng)歸60份、丹參60份、藏紅花50份、雪蓮花50份、紅景天50份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例3：

稱取艾葉80份、桂枝80份、川芎60份、當(dāng)歸60份、丹參60份、藏紅花5份、雪蓮花5份、紅景天5份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例4：

稱取艾葉15份、桂枝15份、川芎10份、當(dāng)歸10份、丹參10份、藏紅花6份、雪蓮花6份、紅景天6份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例5：

稱取艾葉60份、桂枝60份、川芎50份、當(dāng)歸50份、丹參50份、藏紅花30份、雪蓮花30份、紅景天30份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例6：

稱取艾葉20份、桂枝20份、川芎20份、當(dāng)歸15份、丹參15份、藏紅花8份、雪蓮花8份、紅景天8份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。

實(shí)施例7：

稱取艾葉50份、桂枝50份、川芎50份、當(dāng)歸40份、丹參40份、藏紅花20份、雪蓮花20份、紅景天20份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例8：

稱取艾葉40份、桂枝40份、川芎40份、當(dāng)歸30份、丹參30份、藏紅花8份、雪蓮花8份、紅景天8份。將艾葉、桂枝、川芎、當(dāng)歸、丹參、藏紅花、雪蓮花、紅景天均勻混合，加入均勻混合，加入8～10倍藥材量的水浸泡1～1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5～2小時(shí)，過濾得到水煎液，然后濃縮成浸膏，然后干燥得到干膏，將干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例9：

稱取艾葉提取物10份、桂枝提取物10份、川芎提取物8份、當(dāng)歸提取物8份、丹參提取物8份、藏紅花提取物5份、雪蓮花提取物5份、紅景天提取物5份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。

實(shí)施例10

稱取艾葉提取物80份、桂枝提取物80份、川芎提取物60份、當(dāng)歸提取物60份、丹參提取物60份、藏紅花提取物50份、雪蓮花提取物50份、紅景天提取物50份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例11

稱取艾葉水提取物80份、桂枝水提取物80份、川芎水提取物60份、當(dāng)歸水提取物60份、丹參水提取物60份、藏紅花水提取物5份、雪蓮花水提取物5份、紅景天水提取物5份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膏劑。

實(shí)施例12：

稱取艾葉水提取物15份、桂枝水提取物15份、川芎水提取物10份、當(dāng)歸水提取物10份、丹參水提取物10份、藏紅花水提取物6份、雪蓮花水提取物6份、紅景天水提取物6份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成洗浴劑。

實(shí)施例13：

稱取艾葉乙醇提取物60份、桂枝乙醇提取物60份、川芎乙醇提取物50份、當(dāng)歸乙醇提取物50份、丹參乙醇提取物50份、藏紅花乙醇提取物30份、雪蓮花乙醇提取物30份、紅景天乙醇提取物30份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成泡騰劑。

實(shí)施例14：

稱取艾葉乙醇提取物20份、桂枝乙醇提取物20份、川芎乙醇提取物20份、當(dāng)歸乙醇提取物15份、丹參乙醇提取物15份、藏紅花乙醇提取物8份、雪蓮花乙醇提取物8份、紅景天乙醇提取物8份。加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。

實(shí)施例15：

稱取艾葉乙醇提取物50份、桂枝乙醇提取物50份、川芎乙醇提取物50份、當(dāng)歸乙醇提取物40份、丹參乙醇提取物40份、藏紅花乙醇提取物20份、雪蓮花乙醇提取物20份、紅景天乙醇提取物20份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成粉劑。

實(shí)施例16：

稱取艾葉乙酸乙酯提取物40份、桂枝乙酸乙酯提取物40份、川芎乙酸乙酯提取物40份、當(dāng)歸乙酸乙酯提取物30份、丹參乙酸乙酯提取物30份、藏紅花乙酸乙酯提取物8份、雪蓮花乙酸乙酯提取物8份、紅景天乙酸乙酯提取物8份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實(shí)施例17：

稱取艾葉乙酸乙酯提取物10份、桂枝乙酸乙酯提取物10份、川芎乙酸乙酯提取物8份、當(dāng)歸乙酸乙酯提取物8份、丹參乙酸乙酯提取物8份、藏紅花乙酸乙酯提取物5份、雪蓮花乙酸乙酯提取物5份、紅景天乙酸乙酯提取物5份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成泡騰劑。

實(shí)施例18

稱取艾葉石油醚提取物80份、桂枝石油醚提取物80份、川芎石油醚提取物60份、當(dāng)歸石油醚提取物60份、丹參石油醚提取物60份、藏紅花石油醚提取物50份、雪蓮花石油醚提取物50份、紅景天石油醚提取物50份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。

實(shí)施例19：

稱取艾葉正丁醇提取物80份、桂枝正丁醇提取物80份、川芎正丁醇提取物60份、當(dāng)歸正丁醇提取物60份、丹參正丁醇提取物60份、藏紅花正丁醇提取物5份、雪蓮花正丁醇提取物5份、紅景天正丁醇提取物5份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膏劑。

實(shí)施例20：

稱取艾葉正丁醇提取物15份、桂枝正丁醇提取物15份、川芎正丁醇提取物10份、當(dāng)歸正丁醇提取物10份、丹參正丁醇提取物10份、藏紅花正丁醇提取物6份、雪蓮花正丁醇提取物6份、紅景天正丁醇提取物6份，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成口服液。

下面通過具體的藥學(xué)及臨床試驗(yàn)來證明本發(fā)明的有益效果：

一、本發(fā)明組合物對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響

1.試驗(yàn)材料

1.1試驗(yàn)動(dòng)物及分組：選用健康成年大鼠60只，雌雄各半，體重200±20g。試驗(yàn)前將動(dòng)物稱重，編號，隨機(jī)分成空白組、模型對照組，阿司匹林陽性對照組，本發(fā)明組合物高劑量組，中劑量組，低劑量組，一共五組，每組10只。

1.2試驗(yàn)藥物

稱取艾葉4kg、桂枝4kg、川芎4kg、當(dāng)歸3kg、丹參3kg、藏紅花0.8kg、雪蓮花0.8kg、紅景天0.8kg，混合均勻后加入8倍藥材量的水浸泡1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，再加入8倍藥材量的水煎煮1.5小時(shí)，過濾后將兩次水煎液混合，然后濃縮成浸膏，將浸膏干燥粉碎，備用。對照藥選用阿司匹林片(國藥準(zhǔn)字H50021123，重慶迪康長江制藥有限公司)。

2.試驗(yàn)方法及步驟

采用大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模型，在大鼠右后足跖皮下進(jìn)針至踝關(guān)節(jié)，注射弗氏完全佐劑0.1mL致炎。各給藥組組均于造模前1d開始灌胃給藥，1次/d，連續(xù)3d；再于造模后第8d繼續(xù)灌胃，連續(xù)16d。本發(fā)明組合物高、中、低劑量組給藥劑量分別為400mg/kg/天、200mg/kg/天、100mg/kg/天，陽性對照組給予阿司匹林100mg/kg/天；空白對照組和模型組給予蒸餾水。關(guān)節(jié)腫脹度于注射佐劑前與注射佐劑后第6、12、24、48h，8、12、16、20、24d用特制軟尺測量每只大鼠右后足跖定點(diǎn)處周長。每只大鼠同側(cè)足跖注射前后周長之差為腫脹值。腫脹值＝致炎后大鼠足跖周長(mm)-致炎前同足跖周長(mm)。

3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

3.1對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠右后足踝關(guān)節(jié)腫脹的影響。

與模型組比較，本發(fā)明藥物組合物高中劑量組，阿司匹林陽性對照組對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠右后足踝關(guān)節(jié)腫脹有顯著抑制作用。本發(fā)明高劑量與陽性對照組療效相近，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠右后足踝關(guān)節(jié)腫脹的影響

注：與模型組比較，P<0.05。

3.2對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠繼發(fā)性足跖腫脹的影響

與模型組比較，本發(fā)明藥物組合物高、中劑量組，陽性對照組對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠繼發(fā)性腫脹有顯著抑制作用(p＜0.05)；與陽性對照組相比，本發(fā)明藥物組合物高劑量組對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠繼發(fā)性足跖腫脹療效與陽性對照藥相近。結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物高劑量組對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠原發(fā)行足跖腫脹有顯著抑制作用。結(jié)果見表2。

表2對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠右后足踝關(guān)節(jié)腫脹的影響

注：與模型組比較，P<0.05。

綜上所述，本發(fā)明藥物對佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠原發(fā)和繼發(fā)性腫脹均有明顯的抑制作用，對關(guān)節(jié)炎具有較好治療作用。

二、本發(fā)明組合物對膝關(guān)節(jié)滑膜炎的臨床試驗(yàn)

1.試驗(yàn)藥物

試驗(yàn)藥物：艾葉4kg、桂枝4kg、川芎4kg、當(dāng)歸3kg、丹參3kg、藏紅花0.8kg、雪蓮花0.8kg、紅景天0.8kg，混合均勻后加入8倍藥材量的水浸泡1.5小時(shí)，隨后煎煮1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，再加入8倍藥材量的水煎煮1.5小時(shí)，過濾后將兩次水煎液混合，然后濃縮成浸膏，將浸膏干燥粉碎，加入藥學(xué)上可接受的淀粉制備成片劑，每片相當(dāng)于生藥材0.5g。對照藥選用布洛芬膠囊(國藥準(zhǔn)字H61020215，0.2g，陜西同康藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。

2.資料與方法

2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1993版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》確定，明確的膝關(guān)節(jié)外傷史，膝關(guān)節(jié)局部腫脹、疼痛，觸診時(shí)局部溫度較高，結(jié)合臨床癥狀確定膝關(guān)節(jié)內(nèi)滑膜充血、水腫。

2.2入選標(biāo)準(zhǔn)：符合急性膝關(guān)節(jié)滑膜炎(有明確的膝關(guān)節(jié)外傷史)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65周歲；簽署知情同意書者。

2.3排除標(biāo)準(zhǔn)：急性滑膜炎需排除因勞損、急性滑膜炎失治、風(fēng)濕、類風(fēng)濕、結(jié)核或變態(tài)反應(yīng)引起的慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎，明確骨折、脫位、韌帶斷裂需手術(shù)治療，感染性關(guān)節(jié)炎、色素沉著絨毛結(jié)節(jié)性滑膜炎、血友病性關(guān)節(jié)炎；合并肝腎功異常；1周內(nèi)曾應(yīng)用治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的藥物或療法者；有藥物濫用史、酗酒史或精神病史者；妊娠、哺乳期婦女及近期3個(gè)月有生育計(jì)劃者；對本研究藥品已知成份過敏及過敏體質(zhì)者；入選前3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)者；研究者認(rèn)為不宜參加本研究者。

2.4療效標(biāo)準(zhǔn)：(1)滑膜炎綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)：包括治愈率和總有效率(治愈率+好轉(zhuǎn)率)。治愈：腫脹疼痛消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；好轉(zhuǎn)：腫脹疼痛程度降低，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能改善；無效：腫脹疼痛程度及關(guān)節(jié)活動(dòng)功能較治療前無改善或加重。(2)中醫(yī)證候療效：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》而制定，包括愈率及總有效率。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀消失或基本消失，證候積分≧95％；顯效：中醫(yī)臨床癥狀明顯改善，證候積分≧70％，<95％；有效：中醫(yī)臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，證候積分≧30％，<70％：無效：中醫(yī)臨床癥狀無明顯顯改善，甚或加重，證候積分<30％。

3.試驗(yàn)方法

采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的優(yōu)效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。選擇急性滑膜炎患者60例，試驗(yàn)組30例，對照組30例，急性滑膜炎的治療療程為2周。試驗(yàn)組服用本發(fā)明藥物，每曰3次，每次2片；對照組服用試驗(yàn)本發(fā)明藥物模擬劑。對于疼痛甚者可酌情加入布洛芬膠囊，布洛芬膠囊，每日2次，每次1粒。兩組患者年齡、性別和體重指數(shù)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

4.1滑膜炎綜合療效：用藥1周后，試驗(yàn)組與對照組的治愈率均為0，但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，試驗(yàn)組的總有效率明顯優(yōu)于對照組，組間比較有統(tǒng)汁學(xué)差異(P<O.05，表3)；用藥2周后，試驗(yàn)組的滑膜炎綜合療效治愈率及總有效率均明顯優(yōu)于對照組，組問比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05，表3)。

表3本發(fā)明藥物各時(shí)間點(diǎn)滑膜炎綜合療效分析

注：與對照組比較，P<0.05。

4.2中醫(yī)證候療效:用藥1周后，試驗(yàn)組和對照組的中醫(yī)證候治愈率均為0，但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異：試驗(yàn)組的中醫(yī)證候總有效率均明顯優(yōu)于對照組，組問比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.O5，表4)。用藥2周后，試驗(yàn)組的中醫(yī)證候治愈率及總有效率均明顯優(yōu)于對照組，組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

表4本發(fā)明藥物各時(shí)間點(diǎn)滑膜炎綜合療效分析

兩組治療前后分別進(jìn)行了血、尿、便常規(guī)檢查，肝腎功能檢查及心電圖等檢查，均未見異常，觀察期間未見明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎、消腫的作用，對滑膜炎、關(guān)節(jié)炎均具有很好的治療作用。