本發(fā)明涉及麻醉藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種皮膚表面麻醉敷料、其制備方法及使用方法。
背景技術(shù)：
隨著人民生活水平的不斷提高，人們對美的追求越來越迫切，皮膚美容行業(yè)也越來越興旺發(fā)達(dá)，而微創(chuàng)、無痛成為了皮膚美容或皮膚治療人群十分關(guān)注的問題。人們對各種治療及美容項(xiàng)目高安全性需求，造就了微創(chuàng)、無創(chuàng)方法的發(fā)展；而人們拒絕疼痛的心理，造成了對皮膚表面麻醉技術(shù)的高要求。
傳統(tǒng)麻醉方式有利用冰袋進(jìn)行物理降溫麻醉，但使用時(shí)需要手持冰袋在皮膚表面逐一滾動，操作非常不便，而且，冰袋降溫麻醉的效果甚不理想。目前主要通過涂膜麻醉劑藥膏的方式進(jìn)行皮膚表面麻醉，然而，市場上能夠合法使用的皮膚麻醉劑非常少，且麻醉效果也通常不理想。因此，開發(fā)可用的皮膚麻醉劑種類及提升麻醉效果成為各研發(fā)型企業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種皮膚表面麻醉敷料、其制備方法及使用方法，本發(fā)明的麻醉敷料能夠產(chǎn)生較好的麻醉效果。
本發(fā)明提供了一種皮膚表面麻醉敷料，包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì)；
所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài)，在所述相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì)；
所述相變溫度選自30～36℃；
所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5％～30％。
優(yōu)選的，所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種或幾種為活性成分的麻醉劑。
優(yōu)選的，所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種為活性成分的麻醉劑時(shí)，所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度為10％以下；
所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的幾種為活性成分的麻醉劑時(shí)，所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度為3％～10％。
優(yōu)選的，所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因和丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí)，利多卡因與丙胺卡的質(zhì)量比為1:2～2:1。
優(yōu)選的，所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種的水溶液；
或?yàn)榘ú绰迳衬?07與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物。
優(yōu)選的，所述基質(zhì)為泊洛沙姆407的水溶液時(shí)，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量為10％～20％；
所述基質(zhì)為泊洛沙姆188的水溶液時(shí)，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為3％～10％；
所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí)，泊洛沙姆407與泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為11％～40％；
所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆407、甘油和水的混合物時(shí)，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量為10％～20％，甘油占水的質(zhì)量百分含量為40％～60％；
所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆188、甘油和水的混合物時(shí)，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為3％～10％，甘油占水的質(zhì)量百分含量為40％～60％；
所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物時(shí)，泊洛沙姆407與泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為11％～40％，甘油占水的質(zhì)量百分含量為40％～60％。
優(yōu)選的，所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí)或?yàn)榘ú绰迳衬?07、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物時(shí)，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量為10％～30％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量為1％～10％。
本發(fā)明還提供了另一種皮膚表面麻醉敷料，包括載體和浸濕所述載體的上述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料；
所述載體為無紡布載體或生物纖維貼片載體。
本發(fā)明還提供了一種所述皮膚表面麻醉敷料的制備方法，包括以下步驟：
a)將皮膚表面麻醉劑和基質(zhì)混合，形成上述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料；
b)利用上述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料浸濕載體，得到皮膚表面麻醉敷料；
所述載體為無紡布載體或生物纖維貼片載體。
本發(fā)明還提供了一種上述各技術(shù)方案中所述的皮膚表面麻醉敷料的使用方法，包括：
將上述各技術(shù)方案中所述的皮膚表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下，再將所述皮膚表面麻醉敷料敷于皮膚表面；
所述相變溫度選自30～36℃。
本發(fā)明提供了一種皮膚表面麻醉敷料，包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì)；所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài)，相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì)；所述相變溫度選自30～36℃；所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5％～30％。本發(fā)明將皮膚表面麻醉劑與反向熱凝膠基質(zhì)結(jié)合作為皮膚表面麻醉敷料，反向熱凝膠基質(zhì)具有低溫下為液態(tài)、接近體溫時(shí)為凝膠態(tài)的特性，本發(fā)明該種基質(zhì)與麻醉劑結(jié)合形成麻醉敷料，在使用時(shí)，可降溫敷料，本發(fā)明提供的敷料能夠降溫至0℃～-20℃不結(jié)冰，低溫液態(tài)敷料對皮膚起到降溫麻醉作用，同時(shí)，麻醉劑被皮膚吸收，對皮膚產(chǎn)生藥物麻醉作用，整體產(chǎn)生了較好的麻醉效果；另外，隨著與皮膚接觸，麻醉敷料溫度升高，近體溫時(shí)，敷料內(nèi)的基質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài)，容易擦除。本發(fā)明的技術(shù)方案既產(chǎn)生了較好的麻醉效果，而且，使用起來簡單方便。本發(fā)明還提供了一種皮膚表面麻醉敷料，包括上述麻醉敷料和載體，載體被上述麻醉敷料浸濕；使用時(shí)，將浸濕的載體展開貼于皮膚表面，無需涂抹操作，除取得上述麻醉效果外，使用起來更為簡便，大大簡化了麻醉操作，更利于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)使用。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了一種皮膚表面麻醉敷料，包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì)；
所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài)，在所述相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì)；
所述相變溫度選自30～36℃；
所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5％～30％。
本發(fā)明將皮膚表面麻醉劑與反向熱凝膠基質(zhì)結(jié)合作為皮膚表面麻醉敷料，反向熱凝膠基質(zhì)在低溫下為液態(tài)、接近體溫時(shí)為凝膠態(tài)，本發(fā)明該種基質(zhì)與麻醉劑結(jié)合形成麻醉敷料，在使用時(shí)，可降溫敷料，低溫液態(tài)敷料對皮膚起到降溫麻醉作用，同時(shí)，麻醉劑被皮膚吸收，對皮膚產(chǎn)生藥物麻醉作用，整體產(chǎn)生了較好的麻醉效果；另外，隨著與皮膚接觸，麻醉敷料溫度升高，近體溫時(shí)，敷料內(nèi)的基質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài)，容易擦除。本發(fā)明的技術(shù)方案既產(chǎn)生了較好的麻醉效果，而且，使用起來簡單方便。
本發(fā)明提供的皮膚表面麻醉敷料包括皮膚表面麻醉劑。本發(fā)明中，所述皮膚表面麻醉劑占所述麻醉敷料的質(zhì)量百分含量為5％～30％，優(yōu)選為5％～15％，更優(yōu)選為5％～10％。
本發(fā)明中，所述皮膚表面麻醉劑優(yōu)選為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種或幾種為活性成分的麻醉劑，更優(yōu)選為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的幾種為活性成分的麻醉劑，進(jìn)一步優(yōu)選為以利多卡因與丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯┗蛞岳嗫ㄒ蚺c丁卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯?/p>
本發(fā)明中，所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的一種為活性成分的麻醉劑時(shí)，所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度優(yōu)選為10％以下；本發(fā)明中，采用以利多卡因或丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí)，更優(yōu)選控制麻醉劑中活性成分的濃度為5％以下；本發(fā)明中，采用以丁卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí)，控制麻醉劑中丁卡因的濃度更優(yōu)選為2％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為1％。
本發(fā)明中，所述皮膚表面麻醉劑為以利多卡因、丙胺卡因和丁卡因中的幾種為活性成分的麻醉劑時(shí)，所述皮膚表面麻醉劑中活性成分的濃度優(yōu)選為3％～10％。本發(fā)明中，采用以利多卡因和丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí)，優(yōu)選控制利多卡因的濃度小于等于5％，丙胺卡因的濃度小于等于5％。本發(fā)明中，采用以利多卡因和丙胺卡因?yàn)榛钚猿煞值穆樽韯r(shí)，所述利多卡因與丙胺卡因的質(zhì)量比為1:2～2:1，更優(yōu)選為1:1。如在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，可采用利多卡因與丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％的復(fù)方麻醉劑。
本發(fā)明中，所述皮膚表面麻醉劑的輔料沒有特殊限制，為本領(lǐng)域中常規(guī)皮膚表面麻醉劑采用的輔料即可，如在本發(fā)明的實(shí)施例中，可采用市售恩納霜麻醉劑內(nèi)添加的敷料。
本發(fā)明提供的皮膚表面麻醉敷料還包括基質(zhì)。本發(fā)明中，所述基質(zhì)為低于相變溫度時(shí)為液態(tài)，在所述相變溫度以上時(shí)為凝膠態(tài)的反向熱凝膠物質(zhì)。在使用時(shí)，優(yōu)選將皮膚表面麻醉敷料降溫至相變溫度以下，所述麻醉敷料呈液態(tài)，可涂抹于皮膚上，對皮膚產(chǎn)生降溫物理麻醉效果。本發(fā)明中，所述相變溫度優(yōu)選選自30～36℃，更優(yōu)選選自30～34℃。
本發(fā)明中，所述基質(zhì)優(yōu)選為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種的水溶液；更優(yōu)選為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液。本發(fā)明中，基質(zhì)優(yōu)選采用泊洛沙姆的水溶液，經(jīng)申請人研究發(fā)現(xiàn)，采用泊洛沙姆的水溶液作為基質(zhì)制備麻醉敷料，能夠使敷料在溫度低至-2～-3℃時(shí)不結(jié)冰，進(jìn)行麻醉操作。且相比于以其它介質(zhì)為溶劑形成的泊洛沙姆溶液，所述泊洛沙姆水溶液由低溫升至高溫時(shí)，用時(shí)較長，提供較長的降溫時(shí)間，具有更好的降溫物理麻醉效果。本發(fā)明中，所述基質(zhì)為泊洛沙姆407的水溶液時(shí)，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量優(yōu)選為10％～20％。本發(fā)明中，所述基質(zhì)為泊洛沙姆188的水溶液時(shí)，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量優(yōu)選為3％～10％。本發(fā)明中，所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí)，泊洛沙姆407與泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量優(yōu)選為11％～40％，更優(yōu)選為16％～30％。本發(fā)明中，所述基質(zhì)為泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液時(shí)，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量百分含量優(yōu)選為10％～30％，更優(yōu)選為15％～20％；泊洛沙姆188占水的質(zhì)量百分含量優(yōu)選為1％～10％。
更優(yōu)選的，所述基質(zhì)為包括泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物。經(jīng)申請人長期研究發(fā)現(xiàn)，采用包括泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物作為基質(zhì)，能夠使麻醉敷料在溫度低至-20℃時(shí)不結(jié)冰，正常進(jìn)行麻醉操作。如在一些實(shí)施例中，可以采用泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油和水的混合物作為基質(zhì)。在一些實(shí)施例中，還可以采用泊洛沙姆407與泊洛沙姆188中的一種或兩種、甘油、水和其它助劑的混合物作為基質(zhì)；在部分實(shí)施例中，所述助劑可以為增稠劑和增滲劑。本發(fā)明對所述增稠劑和增滲劑的種類沒有特殊限制，為本領(lǐng)域熟知的助劑物質(zhì)即可，如在一些實(shí)施例中，所述增稠劑可以為羥基纖維素、黃原膠和卡波姆中的一種或幾種；所述增滲劑可以為氫氧化鈉、
本發(fā)明提供的第一種皮膚表面麻醉敷料，包括皮膚表面麻醉劑和基質(zhì)；反向熱凝膠基質(zhì)在低溫下為液態(tài)、接近體溫時(shí)為凝膠態(tài)，本發(fā)明該種基質(zhì)與麻醉劑結(jié)合形成麻醉敷料，在使用時(shí)，可降溫敷料，低溫液態(tài)敷料對皮膚起到降溫麻醉作用，同時(shí)，麻醉劑被皮膚吸收，對皮膚產(chǎn)生藥物麻醉作用，整體產(chǎn)生了較好的麻醉效果；另外，隨著與皮膚接觸，麻醉敷料溫度升高，近體溫時(shí)，敷料內(nèi)的基質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)槟z態(tài)，容易擦除。本發(fā)明的技術(shù)方案既產(chǎn)生了較好的麻醉效果，而且，使用起來簡單方便。
本發(fā)明還提供了另一種皮膚表面麻醉敷料，包括載體和浸濕載體的前述技術(shù)方案中所述的麻醉敷料；所述載體為無紡布載體或生物纖維貼片載體。
本發(fā)明中，所述載體種類沒有特殊限制，為面膜和濕巾等產(chǎn)品常用的載體即可；本發(fā)明中，所述載體可為無紡布載體或生物纖維貼片載體。例如在一些實(shí)施例中，可采用蠶絲生物纖維貼片載體或其它生物纖維貼片載體等。
本發(fā)明中，所述浸濕載體的麻醉敷料與前述技術(shù)方案所述的麻醉敷料一致，在此不再贅述。
本發(fā)明提供的第二種皮膚表面麻醉敷料包括載體和浸濕載體的麻醉敷料。使用時(shí)，將浸濕的載體展開貼于皮膚表面，無需涂抹操作；除取得較好的麻醉效果外，使用起來也更為簡便，大大簡化了麻醉操作，更利于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)使用。
本發(fā)明還提供了上述各技術(shù)方案所述的皮膚表面麻醉敷料的使用方法，包括：將所述皮膚表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下，再將所述皮膚表面麻醉敷料敷于皮膚表面；所述相變溫度選自30～36℃。
本發(fā)明中，在使用上述技術(shù)方案所述的皮膚表面麻醉敷料前，先將所述皮膚表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下，再將其取出敷于皮膚表面。本發(fā)明中，先將表面麻醉敷料的溫度降至相變溫度以下，形成低溫敷料，在使用時(shí)，一方面產(chǎn)生降溫麻醉效果，同時(shí)，麻醉劑產(chǎn)生藥物麻醉效果，所述敷料整體對皮膚產(chǎn)生了更好的麻醉效果。本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在使用前，可將麻醉敷料的溫度降至25℃以下、20℃以下、10℃以下或0℃以下等；本發(fā)明中，更優(yōu)選為將麻醉敷料降至0℃以下，本發(fā)明提供的麻醉敷料在0℃以下不結(jié)冰，保持液態(tài)，能夠正常進(jìn)行麻醉操作。
本發(fā)明對于降溫的方式?jīng)]有特殊限制，能夠?qū)⒙樽矸罅蠝囟冉档图纯?，如可以置于冰箱中降溫等。本發(fā)明的麻醉敷料，其包裝及運(yùn)輸?shù)戎虚g過程可常溫操作，在使用前進(jìn)行降溫處理即可。
本發(fā)明中，在對皮膚敷用麻醉敷料時(shí)，對于第一種麻醉敷料，可直接將液態(tài)麻醉敷料涂抹于皮膚上進(jìn)行麻醉，當(dāng)麻醉敷料接近體溫時(shí)，液態(tài)基質(zhì)轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，而麻醉劑也被皮膚吸收，將皮膚表面的凝膠態(tài)基質(zhì)擦除即可。對于第二種皮膚麻醉敷料，可將浸濕了麻醉物料的載體取出展開，貼敷于皮膚上進(jìn)行麻醉，當(dāng)麻醉敷料接近體溫時(shí)，液態(tài)基質(zhì)轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，麻醉劑也被皮膚吸收，將載體摘下并將殘留的凝膠態(tài)基質(zhì)擦除即可。
為了進(jìn)一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，這些描述只是為進(jìn)一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，而不是對本發(fā)明權(quán)利要求的限制。
實(shí)施例1
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)，泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為18％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％)。
制備：將10wt％的復(fù)方麻醉劑與90wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉敷料。
使用：將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至10℃，降溫后，將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：采用雙盲法結(jié)合分級評分法(vrs-5)測試皮膚麻醉等級(1分為無痛，2分為輕微通，3分為中度痛)，結(jié)果顯示，85％的受試者給出1分(無痛)等級，15％的受試者給出2分(輕微痛)等級。
實(shí)施例2
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)，泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％)。
制備：將8wt％的復(fù)方麻醉劑與92wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉敷料。
使用：將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至0℃，降溫后，將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，90％的受試者給出1分(無痛)，10％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例3
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)；泊洛沙姆407與泊洛沙姆188的水溶液基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％)；無紡布載體。
制備：將8wt％的復(fù)方麻醉劑與92wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉物料；利用所得麻醉物料浸濕無紡布載體，形成皮膚表面麻醉敷料。
使用：將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至0℃，降溫后，將麻醉敷料取出展開貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將載體摘除并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，90％的受試者給出1分(無痛)，10％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例4
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)，泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為18％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％)。
制備：將10wt％的復(fù)方麻醉劑與90wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉敷料。
使用：將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至5℃，降溫后，將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，88％的受試者給出1分(無痛)，12％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例5
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)，泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％)。
制備：將6wt％的復(fù)方麻醉劑與94wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉敷料。
使用：將麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃，降溫后，將低溫液態(tài)麻醉敷料取出涂抹于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，98％的受試者給出1分(無痛)，2％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例6
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)；泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％)；無紡布載體。
制備：將6wt％的復(fù)方麻醉劑與94wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉物料；利用所得麻醉物料浸濕無紡布載體，得到皮膚表面麻醉敷料。
使用：將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃，降溫后，將皮膚表面麻醉敷料取出展開貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，98％的受試者給出1分(無痛)，2％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例7
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為3％，丙胺卡因濃度為3％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1)；泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％)；無紡布載體。
制備：將6wt％的復(fù)方麻醉劑與94wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉物料；利用所得麻醉物料浸濕無紡布載體，得到皮膚表面麻醉敷料。
使用：將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃，降溫后，將皮膚表面麻醉敷料取出展開貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，95％的受試者給出1分(無痛)，5％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例8
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(復(fù)方麻醉劑濃度為5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:2)；泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％)；無紡布載體。
制備：將6wt％的復(fù)方麻醉劑與94wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉物料；利用所得麻醉物料浸濕無紡布載體，得到皮膚表面麻醉敷料。
使用：將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃，降溫后，將皮膚表面麻醉敷料取出展開貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，93％的受試者給出1分(無痛)，7％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例9
原料：丁卡因麻醉劑(濃度為1％)；泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油和水的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％)；無紡布載體。
制備：將6wt％的復(fù)方麻醉劑與94wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉物料；利用所得麻醉物料浸濕無紡布載體，得到皮膚表面麻醉敷料。
使用：將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃，降溫后，將皮膚表面麻醉敷料取出展開貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，90％的受試者給出1分(無痛)，10％的受試者給出2分(輕微痛)。
實(shí)施例10
原料：利多卡因與丙胺卡因復(fù)方麻醉劑(利多卡因濃度為2.5％，丙胺卡因濃度為2.5％，利多卡因：丙胺卡因的質(zhì)量比為1:1，為市售恩納霜麻醉劑的有效藥物配方)；泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油、水、羥甲基纖維素增稠劑和氮酮增滲劑的混合物基質(zhì)(基質(zhì)中，水100g，泊洛沙姆407占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為16％，泊洛沙姆188占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4％，甘油占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50％，增稠劑占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2％，增滲劑占水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5％)；無紡布載體。
制備：將6wt％的復(fù)方麻醉劑與94wt％的基質(zhì)混合，形成麻醉物料；利用所得麻醉物料浸濕無紡布載體，得到皮膚表面麻醉敷料。
使用：將所得皮膚表面麻醉敷料置于冰箱中使敷料溫度降至-20℃，降溫后，將皮膚表面麻醉敷料取出展開貼合于皮膚表面進(jìn)行麻醉。經(jīng)30分鐘時(shí)長后，皮膚表面敷料接近體溫，且最初的液態(tài)敷料轉(zhuǎn)化為凝膠態(tài)，將載體摘下并將殘留凝膠態(tài)敷料擦除。
效果測試：按照實(shí)施例1的測試方法測試皮膚表面麻醉程度，結(jié)果顯示，99％的受試者給出1分(無痛)，1％的受試者給出2分(輕微痛)。
比較例1
以市售恩納霜麻醉劑作為麻醉敷料涂敷于皮膚表面，經(jīng)半小時(shí)后，按照實(shí)施例1的測試方法測試麻醉效果。結(jié)果顯示，25％的受試者給出2分(輕微痛)，75％的受試者給出3分(中度痛)。
比較例2
按照實(shí)施例1的方法制備皮膚麻醉敷料，不同的是，不添加基質(zhì)。
按照實(shí)施例1的使用方法進(jìn)行皮膚麻醉，并按照實(shí)施例1的測試方法進(jìn)行麻醉效果測試，結(jié)果顯示，30％的受試者給出2分(輕微痛)，70％的受試者給出3分(中度痛)。
比較例3
按照實(shí)施例2的方法制備皮膚麻醉敷料，不同的是，不添加基質(zhì)。使用前，按照實(shí)施例2的方法將皮膚麻醉敷料降至0℃，降溫后，皮膚麻醉敷料冰凍，無法涂抹使用，不能進(jìn)行麻醉操作。
比較例4
按照實(shí)施例4的方法制備皮膚麻醉敷料，不同的是，不添加基質(zhì)。
按照實(shí)施例4的使用方法進(jìn)行皮膚麻醉，并按照實(shí)施例4的測試方法進(jìn)行麻醉效果測試，結(jié)果顯示，28％的受試者給出2分(輕微痛)，72％的受試者給出3分(中度痛)。
比較例5
按照實(shí)施例5的方法制備皮膚麻醉敷料，不同的是，不添加基質(zhì)。使用前，按照實(shí)施例5的方法將皮膚麻醉敷料降至-20℃，降溫后，皮膚麻醉敷料冰凍，無法涂抹使用，不能進(jìn)行麻醉操作。
比較例6
按照實(shí)施例6的方法制備皮膚麻醉敷料，不同的是，不添加基質(zhì)。使用前，按照實(shí)施例6的方法將皮膚麻醉敷料降至-20℃，降溫后，皮膚麻醉敷料冰凍，無法展開使用，不能進(jìn)行麻醉操作。
以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。對這些實(shí)施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。