本技術涉及生物傳感器,具體涉及一種植入式生物傳感器的植入組件。
背景技術:
1、對于糖尿病群體來說,傳統(tǒng)的指尖血糖儀存在有創(chuàng)、信息量有限、無法反映血糖波動及預警等缺點,已經(jīng)滿足不了部分人的需求,尤其是對血糖波動有著實時性傳輸要求的1型糖尿病患者及需要胰島素強化治療的2型糖尿病患者意義重大。
2、出于對持續(xù)血糖監(jiān)測的需要,需采用植入式生物傳感器的植入組件及內(nèi)部組件將傳感器植入人體皮下組織,測量組織液間的血糖濃度是現(xiàn)實中可用的連續(xù)監(jiān)測手段,它的單次使用壽命是一到兩周,大大的減輕了連續(xù)指尖采血和靜脈采血的過程所帶來的痛苦,目前市面上的此類植入裝置有著用戶使用操作復雜、植入過程時間長、推送裝置容易誤觸發(fā)等問題,導致用戶降低依從性(依從性,patient?compliance/treatment?compliance,也稱順從性、順應性,指病人按醫(yī)生規(guī)定進行治療、與醫(yī)囑一致的行為,習慣稱病人“合作”;反之則稱為非依從性)和體驗感。
3、發(fā)射器(含有植入式感測電極,用于發(fā)射監(jiān)測到的生物信號的裝置)結構體積小巧有助于提升佩戴體驗,發(fā)射器的植入式感測電極需要植入人體皮下,在裝配過程中、運輸過程中和植入過程中等,需要固定發(fā)射器的固定座與滑動座在適當?shù)臅r侯保持相對固定,在一定條件下發(fā)生相對滑動,才能實現(xiàn)植入式感測電極的植入和植入用針的回撤動作,目前的技術,固定發(fā)射器的固定座與滑動座的配合不太合理,防觸發(fā)機制不好。
技術實現(xiàn)思路
1、鑒于上述,本實用新型提供了一種植入式生物傳感器的植入組件,在運輸過程中能夠避免誤觸發(fā),可靠性高。
2、一種植入式生物傳感器的植入組件,包括主殼體、滑動座、固定座和防觸發(fā)套,主殼體、滑動座和固定座配合完成植入式生物發(fā)射器的植入式感測電極的植入皮下;
3、出廠裝配完成時,防觸發(fā)套的上半部分套接在主殼體的外側,防觸發(fā)套的下半部分套接在主機保護套的上部的外側,防觸發(fā)套的上頂面和下底面分別抵住主殼體的下部周側臺階面和主機保護套的上部周側臺階面上,防觸發(fā)套限制主殼體相對于主機保護套移動。
4、出廠裝配完成時,防觸發(fā)套卡接在主殼體和主機保護套之間;植入前的第一階段,先去除防觸發(fā)套,主殼體才可以相對于主機保護套移動;主殼體通過固定座帶動植入式生物發(fā)射器主機部分相對于感測電極組件靠近,完成植入式生物發(fā)射器主機部分與植入式感測電極的卡接。
5、優(yōu)選的,防觸發(fā)套具有彈性,防觸發(fā)套呈開口圓環(huán)狀,可以彈性張開。
6、優(yōu)選的,防觸發(fā)套內(nèi)部設置一個以上的銷釘結構;
7、主機保護套向上伸出一段以上第一弧形圍欄,第一弧形圍欄上設置有第一方孔,主殼體的下部向下伸出一段以上第二弧形圍欄,第二弧形圍欄上設置有第二長弧方孔;出廠裝配完成時,銷釘結構依次卡入第一方孔和第二長弧方孔,銷釘結構阻止主殼體相對于主機保護套上下移動。植入時,去掉防觸發(fā)套,銷釘結構失去阻止主殼體相對于主機保護套上下移動的作用。
8、優(yōu)選的,銷釘結構的數(shù)量為三個,第一弧形圍欄的數(shù)量為三個,第二弧形圍欄的數(shù)量為三個,每個銷釘結構分別與一個第一弧形圍欄和第二弧形圍欄相對應。
9、三個第一弧形圍欄均布于主機保護套的上部。
10、優(yōu)選的,主殼體的下部外側設置有兩組以上的定位凸柱,每組定位凸柱內(nèi)的定位凸柱的數(shù)量為2個;
11、每組內(nèi)的2個定位凸柱分別卡在相鄰的兩個第一弧形圍欄兩邊,定位凸柱阻止主殼體相對于主機保護套轉(zhuǎn)動。
12、優(yōu)選的,每組定位凸柱的一側設置有一個頂柱,頂柱的下端面抵在主機保護套的上部頂面處。
13、第一弧形圍欄呈懸臂梁狀伸出,具有彈性變形能力;主殼體的下部外側有完整的圓環(huán)殼體結構,圓環(huán)殼體結構的下部才是第二弧形圍欄,第二弧形圍欄呈懸臂梁狀伸出,具有彈性變形能力;去除防觸發(fā)套后,按壓作用,使得主機保護套的上部頂面向外變形,脫離頂柱的下端面的束縛,使得主殼體相對于主機保護套向下移動后。
14、優(yōu)選的,第一弧形圍欄的第一方孔的下部向內(nèi)伸出定位輔助凸塊;
15、去除防觸發(fā)套,主殼體相對于主機保護套向下移動后,定位輔助凸塊卡入第二長弧方孔,定位輔助凸塊限制主殼體相對于主機保護套進一步向下移動,第二長弧方孔周向延伸一定弧長,此時,使得主殼體相對于主機保護套旋轉(zhuǎn),定位輔助凸塊沿第二長弧方孔的周向轉(zhuǎn)動,完成主殼體內(nèi)的植入式生物發(fā)射器主機部分與植入式感測電極的旋轉(zhuǎn)卡接。
16、優(yōu)選的,第二長弧方孔的下部設置有第三方孔,出廠裝配完成時,定位輔助凸塊卡入第三方孔。
17、優(yōu)選的,防觸發(fā)套的開口兩側內(nèi)部伸出限位骨位,主殼體的下部的弧形殼體豎直設置有兩個長方槽;
18、出廠裝配完成時,兩個限位骨位分別卡入一個長方槽內(nèi),阻止主殼體相對于主機保護套轉(zhuǎn)動。
19、優(yōu)選的,出廠裝配完成時,限位骨位的下端面抵靠在主機保護套的頂部端面處。
20、優(yōu)選的,固定座的下部周側用于卡接植入式生物發(fā)射器,固定座的隔離壁向上伸出懸臂鉤梁和支撐框,懸臂鉤梁的數(shù)量在兩個以上,滑動座的隔腔板設置有兩個以上的第一槽口、卡接框和固定座伸出槽,第一槽口的數(shù)量在2個以上;
21、支撐框從卡接框伸出,支撐框沿卡接框可滑動設置;第一槽口的外側的隔腔板向上伸出豎直卡板,第一槽口位于固定座伸出槽的側部;懸臂鉤梁的上端向外伸出第一卡凸;懸臂鉤梁的內(nèi)側與支撐框之間設置有間隙,懸臂鉤梁的外側與豎直卡板豎直部分之間設置有間隙;出廠后使用前:隔離壁的上壁面抵靠在隔腔板的底部壁面,固定座相對于滑動座不能向上運動;懸臂鉤梁從第一槽口伸出,第一卡凸的局部卡在豎直卡板的上端部,固定座相對于滑動座不能向下運動;
22、使用時,滑動座的下端面抵住皮膚,固定座受到向下的推力,懸臂鉤梁產(chǎn)生隨固定座向下移動趨勢,第一卡凸的下端面開始擠壓豎直卡板的上端面,在豎直卡板的上端面的反作用力下,懸臂鉤梁的上端相對于其底部向內(nèi)向上變形,第一卡凸逐漸脫離豎直卡板的上端面的支撐;進一步對固定座施加向下的推力,豎直卡板的內(nèi)側豎直面向內(nèi)推動第一卡凸,固定座相對滑動座向下運動。
23、優(yōu)選的,第一卡凸的局部卡在豎直卡板的上端部為:第一卡凸的下部平直平面壓在豎直卡板的上部平直平面上,第一卡凸的伸出長度的30%~90%卡在豎直卡板的上端部。
24、第一卡凸卡在豎直卡板的上端部就是頂住多少量的問題,我們叫做過盈量,在能頂開的情況下,過盈量小則需要的觸發(fā)力小,過盈量大則需要的觸發(fā)力大,控制合適的過盈量,可以設計出滿足需要的觸發(fā)力值的結構;如果過盈量大到一定程度,豎直卡板就不能頂開懸臂鉤梁,就出現(xiàn)頂死的狀況,不能頂開;如果過盈量小到一定程度,在機械擾動或震動作用下,豎直卡板就能頂開懸臂鉤梁的束縛,起不到該狀態(tài)下鎖止的作用。
25、優(yōu)選的,支撐框沿卡接框可滑動設置為:
26、支撐框的外側設置有第一豎直卡條,卡接框的內(nèi)側設置有第一豎直卡槽,第一豎直卡條沿第一豎直卡槽可滑動設置。
27、卡接框分為四個部分,分別位于固定座伸出槽的四周側,對應的支撐框分為四個部分;每個部分的卡接框的內(nèi)側設置有一條第一豎直卡槽,每個部分的支撐框外側設置有一條第一豎直卡條,每個第一豎直卡條對應的卡入一個第一豎直卡槽。
28、優(yōu)選的,還包括帶針件和壓縮彈簧;
29、帶針件的內(nèi)側設置有內(nèi)卡爪,內(nèi)卡爪用于卡接助針件,支撐框內(nèi)側的隔離壁向上伸出彈簧內(nèi)卡接立柱;
30、支撐框還包括懸臂壓觸梁,懸臂壓觸梁的上端朝內(nèi)設置有壓觸頭;
31、卡接框的上部設置有一段壓觸板;
32、出廠后使用前:壓縮彈簧下端抵觸在隔離壁的上壁面,壓縮彈簧上端抵觸在帶針件的內(nèi)側底面,壓縮彈簧的下部套接在彈簧內(nèi)卡接立柱的外側,壓縮彈簧的上部套接在內(nèi)卡爪的外側;壓觸頭壓觸在帶針件周側的斜面處,壓觸頭的壓觸面也是斜面;懸臂壓觸梁的外側受到壓觸板的按壓不能向外變形;
33、使用時,固定座相對滑動座向下運動一段距離后,助針件完成植入動作,懸臂壓觸梁脫離壓觸板的壓觸,在壓縮彈簧的彈性勢能作用下,帶針件頂開壓觸頭,帶針件的內(nèi)卡爪帶動助針件向上運動,完成撤針。
34、卡接框分為四個部分,壓觸板有4個,卡接框的兩兩部分之間設置一個壓觸板,懸臂壓觸梁有四個,每個壓觸板對應一個懸臂壓觸梁。
35、彈簧內(nèi)卡接立柱呈圓弧狀分布,彈簧內(nèi)卡接立柱的數(shù)量為四個或更多,各個彈簧內(nèi)卡接立柱呈周側陣列分布,以能夠穩(wěn)定的支撐在壓縮彈簧的內(nèi)側。
36、優(yōu)選的,還包括主殼體,主殼體設置有第二豎直卡槽和卡接板,卡接板設置有卡口,支撐框的外側設置有卡塊,第一豎直卡條的上部卡入第二豎直卡槽,卡塊卡在卡口內(nèi);主殼體位于滑動座和固定座的外側。
37、還包括上蓋,上蓋通過卡接接口卡在主殼體的外側,以利于整體結構的裝配。
38、優(yōu)選的,還包括主機保護套,固定座的下部周側用于卡接植入式生物發(fā)射器;主機保護套卡接在主殼體的下部,滑動座和固定座位于主機保護套和主殼體構成的空間內(nèi)。
39、植入式生物發(fā)射器含發(fā)射器主機部分和植入式感測電極,發(fā)射器主機部分和植入式感測電極已經(jīng)完成裝配;或,植入式生物發(fā)射器不包括植入式感測電極,而是在植入前,通過前序步驟完成植入式生物發(fā)射器的主機部分與植入式感測電極的裝配。
40、優(yōu)選的,還包括助針件,助針件包括植入用針和針座,針座的上端設置有與內(nèi)卡爪卡接的卡口;
41、出廠完成時,內(nèi)卡爪卡接針座的卡口;或,出廠后植入前通過第一步動作實現(xiàn)內(nèi)卡爪卡接針座的卡口。
42、優(yōu)選的,還包括防觸發(fā)套,防觸發(fā)套卡接在主殼體和主機保護套之間;
43、主機保護套的底部設置有組件卡座,組件卡座用于卡接感測電極組件,卡接感測電極組件包括電極保護套、助針件和植入式感測電極;
44、出廠后使用前:感測電極組件與植入式生物發(fā)射器的主機部分分體設置,固定座的下部周側卡接的植入式生物發(fā)射器僅包括主機部分而不包括植入式感測電極;
45、植入前的第一階段,先去除防觸發(fā)套,使得主殼體相對于主機保護套移動,主殼體通過固定座帶動植入式生物發(fā)射器主機部分相對于感測電極組件靠近,完成植入式生物發(fā)射器主機部分于植入式感測電極的卡接。
46、發(fā)射器置入植入組件內(nèi)部時處于工作或靜默狀態(tài),但無論上述哪種方式發(fā)射器與傳感器組件已經(jīng)完成電連接,在發(fā)射器較小的尺寸中,由于電池的尺寸受到限制,導致電池容量不大,需要硬件具有極低的功耗,才能滿足產(chǎn)品的貨架壽命(貨架壽命,shelf-life,又稱保質(zhì)期,或稱包裝有效期,它是對商品流通期內(nèi)質(zhì)量功效的保證與承諾)要求。
47、本實用新型的有益效果為:本實用新型公開了植入式生物傳感器的植入組件,包括主殼體、滑動座、固定座和防觸發(fā)套,主殼體、滑動座和固定座配合完成植入式生物發(fā)射器的植入式感測電極的植入皮下;出廠裝配完成時,防觸發(fā)套的上半部分套接在主殼體的外側,防觸發(fā)套的下半部分套接在主機保護套的上部的外側,防觸發(fā)套的上頂面和下底面分別抵住主殼體的下部周側臺階面和主機保護套的上部周側臺階面上,防觸發(fā)套限制主殼體相對于主機保護套移動,防觸發(fā)套卸載前,主機保護套撤不掉,主殼體、滑動座和固定座不會發(fā)生相對運動,不會誤觸發(fā),可控性好。
48、本實用新型公開了一種植入式生物傳感器的植入組件,出廠后使用前:隔離壁的上壁面抵靠在隔腔板的底部壁面,固定座相對于滑動座不能向上運動;懸臂鉤梁從第一槽口伸出,第一卡凸的局部卡在豎直卡板的上端部,固定座相對于滑動座不能向下運動,保證運輸過程中的可靠性;使用時,滑動座的下端面抵住皮膚,固定座受到向下的推力,懸臂鉤梁產(chǎn)生隨固定座向下移動趨勢,第一卡凸的下端面開始擠壓豎直卡板的上端面,在豎直卡板的上端面的反作用力下,懸臂鉤梁的上端相對于其底部向內(nèi)向上變形,第一卡凸逐漸脫離豎直卡板的上端面的支撐;進一步對固定座施加向下的推力,豎直卡板的內(nèi)側豎直面向內(nèi)推動第一卡凸,固定座相對滑動座向下運動,可控性好、可靠性高。