本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及肺動脈壓及流量測壓導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、目前，在嚴(yán)重心肌炎/心梗患者治療時，會為患者置入va-ecmo，建立與心臟并行的血液氧合及循環(huán)通路，從而減少心臟做功，讓心臟得到修養(yǎng)，爭取心肌修復(fù)時間。

2、治療期間，va-ecmo的靜脈置管從接近右心房部位大靜脈抽取血液，在體外ecmo主機內(nèi)氧合后，經(jīng)過動脈置管將血液泵入鄰近左心室的主動脈內(nèi)，與患者心臟并行工作，處于競爭關(guān)系。

3、要取得較好的的療效，必須讓流經(jīng)心臟的血流充分減少，才能確保心臟做功減少到需求量。而va-ecmo從大靜脈內(nèi)抽取血液為負壓，負壓太大會導(dǎo)致靜脈癟陷，甚至靜脈置管的開口被靜脈壁封堵，反而導(dǎo)致ecmo無法從靜脈內(nèi)抽取更多的血液。實際臨床，va-ecmo流量到3l/min左右已接近最大值，僅占正常經(jīng)心流量的一半左右，心臟做功減少有限，治療效果欠佳。

4、臨床亟需一種醫(yī)療產(chǎn)品，能進一步輔助增加va-ecmo流量，充分減少經(jīng)心流量，為患者贏取更大的救治機會。

5、與此同時，肺移植手術(shù)是終末期肺病患者唯一有效治療方案，絕大多數(shù)患者需接受雙肺移植，手術(shù)時，第一側(cè)移植肺極易發(fā)生pgd，其原因在于：當(dāng)?shù)谝粋?cè)肺移植結(jié)束，必須開放第一側(cè)供肺動靜脈，然后開始第二側(cè)肺移植。第二側(cè)肺移植期間，患者第二側(cè)自體肺血管被阻斷后，所有經(jīng)心血流量全部要流經(jīng)剛剛移植開放的第一側(cè)供肺血管，第一側(cè)供肺承擔(dān)極大的容量負擔(dān)；同時，第一側(cè)供肺剛剛結(jié)束缺血狀態(tài)恢復(fù)血供，面臨缺血再灌注損傷。在雙重打擊下，第一側(cè)供肺血管中水分、血漿、甚至血細胞經(jīng)損傷的肺泡微血管滲漏到肺泡中，發(fā)生肺水腫，甚至導(dǎo)致pgd發(fā)生。

6、一旦發(fā)生pgd，患者新移植肺功能恢復(fù)極為緩慢：大量血漿、白蛋白丟失；同時，肺水會進入另一側(cè)供肺肺泡內(nèi)，導(dǎo)致肺部感染發(fā)生率顯著升高。患者即使接受最佳治療方案，往往也需要1-2周時間才能逐漸恢復(fù)，不少病人甚至因此死亡。

7、臨床急需一種醫(yī)療產(chǎn)品，在第一側(cè)供肺單肺呼吸支持期間，降低第一側(cè)供肺血流量，降低肺動脈壓，減少第一側(cè)供肺容量負荷，最終減少第一側(cè)供肺pgd發(fā)生機率。

8、同時，在某些肺血管閉塞導(dǎo)致的肺動脈壓顯著升高患者，手術(shù)前，由于患者肺動脈小血管阻力顯著升高，血液瘀滯在患者靜脈系統(tǒng)，導(dǎo)致患者右心室肥厚功能亢進和左心室廢用性萎縮，左心腔變小，左心功能顯著下降。患者完成雙肺移植手術(shù)后，供肺血管通暢。此時，肥厚的右心室向肺內(nèi)泵注充盈的血流經(jīng)肺血管后進入左心室，由于左心室廢用性萎縮，難以承擔(dān)經(jīng)心血流；即使va-ecmo調(diào)節(jié)到最大流量，往往也因此導(dǎo)致血液在肺血管淤積，導(dǎo)致肺水腫及左心衰發(fā)生。即使置入主動脈反搏球囊減輕左心容量負荷，效果也極為有限。

9、這類病人在肺移植后，急需一種醫(yī)療產(chǎn)品，配合va-ecmo調(diào)大流量使用，充分減少右心室輸出量，避免肺水腫，同時降低左心室做功。再緩慢調(diào)小va-ecmo流量(一般要3-4周左右)，讓左心室功能鍛煉后逐漸恢復(fù)正常狀態(tài)。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明提供肺動脈壓力及血流量調(diào)節(jié)導(dǎo)管，包括測壓導(dǎo)管和鞘管。

2、所述測壓導(dǎo)管前段為導(dǎo)管主體。

3、導(dǎo)管主體前端設(shè)置引導(dǎo)氣囊，導(dǎo)管主體內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)囊充氣腔，引導(dǎo)囊充氣腔頭端連通引導(dǎo)氣囊，尾端出導(dǎo)管主體連接設(shè)置引導(dǎo)囊充氣管。

4、環(huán)繞導(dǎo)管主體，在引導(dǎo)氣囊后方設(shè)置右室內(nèi)囊，導(dǎo)管主體內(nèi)設(shè)置右室囊充注腔，右室囊充注腔頭端連通右室內(nèi)囊，尾端出導(dǎo)管主體連接設(shè)置右室囊注射管。

5、導(dǎo)管主體前端設(shè)置引導(dǎo)囊定位測壓口，導(dǎo)管主體內(nèi)設(shè)置引導(dǎo)囊定位測壓腔，引導(dǎo)囊定位測壓腔頭端連通引導(dǎo)囊定位測壓口，尾端出導(dǎo)管主體連接設(shè)置引導(dǎo)囊測壓連接管。

6、導(dǎo)管主體在右室內(nèi)囊后方或前方毗鄰設(shè)置右室注液測壓口，導(dǎo)管主體內(nèi)設(shè)置右室注液測壓腔，右室注液測壓腔頭端連通右室注液測壓口，尾端出導(dǎo)管主體連接設(shè)置右室注液測壓管。

7、所述導(dǎo)管主體前端設(shè)置流量感應(yīng)器，電連接流量感應(yīng)器在導(dǎo)管主體內(nèi)埋設(shè)導(dǎo)線，導(dǎo)線尾端出導(dǎo)管主體設(shè)置信號接口。

8、或，另行設(shè)置食道內(nèi)導(dǎo)管，食道內(nèi)導(dǎo)管上設(shè)置流量感應(yīng)器，在食道內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)埋設(shè)導(dǎo)線，導(dǎo)線尾端出食道內(nèi)導(dǎo)管設(shè)置信號接口。

9、所述導(dǎo)管主體內(nèi)外表面、引導(dǎo)氣囊及右室內(nèi)囊外表面涂設(shè)抗凝涂層。

10、所述右室內(nèi)囊充盈后呈梭型，最大容積小于80ml，右室內(nèi)囊長度小于7cm，對右室內(nèi)囊充注最大容量流體，其最大外徑小于4cm。

11、所述導(dǎo)管主體前端流量感應(yīng)器設(shè)置為配合熱稀釋法的溫度探頭，并連接外部的溫度流量計算設(shè)備進行信息交互?；蛩鍪车纼?nèi)導(dǎo)管上的流量感應(yīng)器設(shè)置為超聲探頭，并連接外部的超聲計算設(shè)備進行信息交互。

12、所述的肺動脈壓力及血流量調(diào)節(jié)導(dǎo)管使用方式如下：

13、s1：準(zhǔn)備：引導(dǎo)氣囊和右室內(nèi)囊檢查，鞘管、引導(dǎo)囊定位測壓腔和右室注液測壓腔排氣。

14、s2：穿刺：頸靜脈穿刺，置入引導(dǎo)導(dǎo)絲，在引導(dǎo)導(dǎo)絲的引導(dǎo)下將鞘管置入頸靜脈并固定。

15、s3：定位引導(dǎo)氣囊：引導(dǎo)囊測壓連接管連接測壓設(shè)備，通過鞘管內(nèi)腔將導(dǎo)管主體置入，實時觀測引導(dǎo)囊定位測壓口的壓力數(shù)值及波形，導(dǎo)管主體進入頸靜脈后，對引導(dǎo)氣囊充氣，繼續(xù)置入導(dǎo)管主體，在血流對引導(dǎo)氣囊推動下，引導(dǎo)氣囊最終進入肺動脈內(nèi)，排空引導(dǎo)氣囊內(nèi)氣體。

16、s4：定位右室內(nèi)囊：右室注液測壓管連接測壓設(shè)備，實時觀測右室注液測壓口的壓力數(shù)值及波形，緩慢后退導(dǎo)管主體，右室注液測壓口出右心室后，立即停止后退。

17、再次推進導(dǎo)管主體，右室注液測壓口的壓力數(shù)值及波形再次表現(xiàn)為右心室后，立即停止推進，固定導(dǎo)管主體。

18、s5：肺血流量監(jiān)測：連接流量感應(yīng)器與流量標(biāo)定設(shè)備，通過熱稀釋法標(biāo)定肺血流量，并根據(jù)肺動脈壓力變化持續(xù)監(jiān)測肺血流量?；?qū)⑹车纼?nèi)導(dǎo)管上的超聲探頭置入食道對應(yīng)心臟位置，通過多普勒技術(shù)測定肺血流量或心功能。

19、s6：va-ecmo操作：va-ecmo置管并啟用。

20、s7：肺動脈壓調(diào)節(jié)：在上述監(jiān)測下，對右室內(nèi)囊分次少量注入流體，調(diào)低右心室博出量，同時調(diào)大va-ecmo流量，將肺動脈壓或肺血流量調(diào)節(jié)至預(yù)期值。

21、s8：恢復(fù)：患者病情恢復(fù)穩(wěn)定后，在上述監(jiān)測下，緩慢分次少量排空右室內(nèi)囊內(nèi)的流體，同時調(diào)小va-ecmo流量，最后拔出導(dǎo)管主體。

22、所述流量標(biāo)定設(shè)備定時標(biāo)定肺血流量，所述定時流量標(biāo)定設(shè)備包括依次連通的0℃液體袋、液體泵和連接管，所述液體泵上還設(shè)置有計時繼電器，定時流量標(biāo)定間隔為6-12h，所述計時繼電器在液體泵手動打開后啟動。

23、所述導(dǎo)管主體長度設(shè)置為80-110cm，引導(dǎo)氣囊最大容積設(shè)置為1-2ml。引導(dǎo)氣囊前緣距離導(dǎo)管主體頭端長度為0.5-2cm右室內(nèi)囊前緣距離導(dǎo)管主體頭端長度為5-10cm。

24、所述引導(dǎo)囊充氣管或/和右室囊注射管尾端連接設(shè)置彈力閥充注口或開關(guān)閥。

25、所述右室囊注射管連通設(shè)置安全泄壓閥，安全泄壓閥閾值小于右室內(nèi)囊最大容積的壓強。

26、本發(fā)明的有益效果：

27、1、本發(fā)明在引導(dǎo)氣囊血液流動漂浮力帶動下，在引導(dǎo)囊定位測壓口及右室注液測壓口壓力及波形監(jiān)測下，能順利置入適配位置，定位完成后對肺動脈及右心室持續(xù)監(jiān)測壓力；

28、2、定位完成后，右室內(nèi)囊位于右心室內(nèi)，通過對右室內(nèi)囊充注適量流體，占用右心室空間，減少經(jīng)右心室血輸出量，能有效降低肺動脈壓力及肺血流量，有效降低左心室容量負荷；同時，提高右心室前右心房大靜脈壓力，能有效提高va-ecmo流量，確保體循環(huán)穩(wěn)定。

29、3、配合熱稀釋法或超聲監(jiān)測，量化va-ecmo和經(jīng)心血流量數(shù)值，明確兩者分流比值，改變以往只知道va-ecmo流量不知經(jīng)心流量的狀況，對循環(huán)控制更加得心應(yīng)手。

30、4、通過va-ecmo流量調(diào)大與肺血流量調(diào)低，能有效降低肺移植時單供肺呼吸期，單供肺承擔(dān)全心流量期間容量負荷，有效避免第一側(cè)供肺移植pgd發(fā)生；

31、5、有效提高va-ecmo流量，降低經(jīng)心血流量，有效降低心臟做功，為嚴(yán)重心肌炎/心?；颊咛峁┏渥阈募⌒迯?fù)時間，提高患者生存率。

32、6、在肺血管閉塞導(dǎo)致的肺動脈高壓移植手術(shù)后，能有效提高va-ecmo流量，調(diào)低左心室血流量，讓萎縮的左心室或病變左心室適應(yīng)經(jīng)心血流量，避免難以控制的左心衰竭；逐步降低va-ecmo流量，調(diào)大左心室流量，使左心室經(jīng)過鍛煉逐漸恢復(fù)正常狀態(tài)，為心臟贏取康復(fù)時間。