本發(fā)明是有關(guān)于一種電燒式的eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))針刀支架釋放裝置，特別是指采用電燒方式執(zhí)行eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))手術(shù)，且電燒穿刺器械及支架釋放器械彼此延伸連接整合為一體，而能夠由一體式的裝置依序執(zhí)行電燒穿刺及釋放支架而完成eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))手術(shù)的發(fā)明。

背景技術(shù)：

1、目前采用經(jīng)內(nèi)視鏡逆行性膽胰管攝影術(shù)(endoscopic?retrograde?cholangio-pancreatography，ercp)仍是膽管引流的首選方法，但有部分患者無法行ercp治療，其中約5％至10％是由于十二指腸乳頭不可接近或內(nèi)視鏡無法插入十二指腸乳頭，包括解剖結(jié)構(gòu)改變、壺腹周圍憩室、胃流出道阻塞或十二指腸支架原位植入等。在過去的臨床治療中，當(dāng)ercp失敗時可進(jìn)一步采用經(jīng)皮肝穿刺膽道引流術(shù)(percutaneous?transhepatic?biliarydrainage，ptbd)。然而ptbd后出血、膽漏、引流管錯位、復(fù)發(fā)性感染和急性膽管炎等不良事件發(fā)生率高達(dá)33％。

2、現(xiàn)今超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引膽管引流(eus-bd)技術(shù)逐漸成熟且漸漸被接受，且被認(rèn)為是優(yōu)于ptbd的替代手術(shù)，且對于遠(yuǎn)端惡性膽管阻塞的患者，eus-bd甚至可替代ercp作為一線治療方法。eus-bd其中一種術(shù)式是超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù)(eus-hgs)，該手術(shù)主要為穿刺、放導(dǎo)絲、擴(kuò)張、放支架四大步驟，pct專利第wo2023199568a1號的“穿刺裝置”提供一種eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))手術(shù)的穿刺針改良。

3、eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))手術(shù)的詳細(xì)執(zhí)行方式如下：

4、1.內(nèi)視鏡超聲波進(jìn)鏡至賁門口下方，可以清楚觀察到擴(kuò)張的左側(cè)肝內(nèi)膽管。

5、2.內(nèi)視鏡超聲波引導(dǎo)下避開血流，19g?fna穿刺針穿刺肝內(nèi)膽管、針刀或造瘺刀(cst-10)回抽見黑褐色粘稠膽汁。

6、3.x光下置入導(dǎo)絲、調(diào)整方向進(jìn)入膽管下段，反復(fù)調(diào)整通過狹窄段至十二指腸腸腔保留。

7、4.探條擴(kuò)張穿刺通道至8.5fr，循導(dǎo)絲置入10mm至60mm的覆膜金屬支架，釋放支架后，支架跨越狹窄段。

8、上述現(xiàn)有eus-hgs手術(shù)的執(zhí)行方式至少有以下問題待克服：

9、1.采用穿刺針穿刺胃及肝進(jìn)入肝內(nèi)膽管形成通道，再使用探條來擴(kuò)張通道，手術(shù)過程中，當(dāng)穿刺形成通道后，需將穿刺針抽出，置入導(dǎo)絲，再置入探條，無法由單一器械完成，且穿刺針、導(dǎo)絲、探條等器械的長度很長，操作上不便利。

10、2.穿刺針于穿刺過后需要使用擴(kuò)張球囊或是擴(kuò)張?zhí)綏l進(jìn)行通道擴(kuò)張，擴(kuò)張過程中疼痛度較高，且擴(kuò)張過程中需每一次逐級擴(kuò)張后需要等待時間待患者適應(yīng)，手術(shù)時間較長。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、因此，本發(fā)明的目的是在于提供一種電燒式的eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))針刀支架釋放裝置。

2、本發(fā)明提供一種電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，包括彼此互動并延伸連接的一電燒穿刺器械及一支架釋放器械。

3、該電燒穿刺器械包括一第一導(dǎo)引管、一電燒針及一第一操作件。該第一導(dǎo)引管在一延伸方向上延伸并包括一第一端及一第二端，該電燒針固定在該第一操作件上，且該電燒針自該第一導(dǎo)引管的第一端伸入并自該第二端伸出，該第一操作件受該第一導(dǎo)引管導(dǎo)引而能在該延伸方向上操作該電燒針位移；該第一操作件上還設(shè)置一靠抵部。

4、該支架釋放器械包括一第二導(dǎo)引管、一鞘管、一第二操作件、一支架、一外套管及一第三操作件。該第二導(dǎo)引管在該延伸方向上延伸并包括一第三端及一第四端，該鞘管固定在該第二操作件上，且該鞘管自該第二導(dǎo)引管的第三端伸入并有一頭部自該第四端伸出，該第二操作件連接在該第一導(dǎo)引管的第二端，且該第二操作件受該第二導(dǎo)引管導(dǎo)引而能在該延伸方向上操作該鞘管位移。該電燒針穿過該鞘管并可受該第一操作件操作而自該鞘管的頭部伸出。該第二操作件上有一操作部，該操作部有相對的一第一側(cè)及一第二側(cè)，該第一操作件的靠抵部可靠抵在該操作部的第二側(cè)，可操作該第一操作件連動該第二操作件，而由該第二操作件操作該鞘管由該第二導(dǎo)引管的該第四端朝該第三端位移。該支架套在該鞘管外并相鄰于該頭部，該外套管套在支架外，且該外套管固定在該第三操作件上，該第三操作件套在該第一導(dǎo)引管上并能受該第一導(dǎo)引管導(dǎo)引而在該延伸方向上自該第二端朝該第一端位移，同時帶動該外套管脫離并釋放該支架，使該支架在徑向上膨脹擴(kuò)張。該第三操作件可抵于該第二操作件的操作部的第一側(cè)，可操作該第三操作件連動該第二操作件，而由該第二操作件操作該鞘管由該第二導(dǎo)引管的該第三端朝該第四端位移。

5、進(jìn)一步，該電燒穿刺器械的第一操作件上設(shè)置一第一鎖定件，通過該第一鎖定件鎖定該第一操作件，使該第一操作件無法操作該電燒針位移。

6、進(jìn)一步，該支架釋放器械的第二操作件上設(shè)置一第二鎖定件，通過該第二鎖定件鎖定該第二操作件，使該第二操作件無法操作該鞘管位移。

7、進(jìn)一步，該外套管套在支架外時與該鞘管的最大徑向?qū)挾认喈?dāng)，該鞘管的最大徑向?qū)挾冉橛?fr至7.2fr之間。

8、進(jìn)一步，該支架釋放器械的鞘管的頭部為尖錐狀。

9、進(jìn)一步，該電燒穿刺器械還包括一絕緣套件包覆該電燒針。

10、進(jìn)一步，該支架釋放器械的支架為覆膜支架。

11、根據(jù)上述技術(shù)特征可達(dá)成以下功效：

12、1.本發(fā)明在eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))手術(shù)中，采用電燒針以電燒方式穿刺胃及肝而進(jìn)入肝內(nèi)膽管形成通道，在胃及肝的肌肉層形成的阻力較小，且在穿刺形成通道的過程可同時止血，疼痛感受度較低，手術(shù)時間較短。

13、2.本發(fā)明將電燒穿刺器械及支架釋放器械彼此延伸連接整合成一體，因此可以由一體式的裝置依序執(zhí)行電燒穿刺及釋放支架而完成eus-hgs(超聲波內(nèi)視鏡導(dǎo)引肝胃造口術(shù))手術(shù)。

14、3.支架釋放器械的鞘管的最大徑向?qū)挾葹?.2fr，例如根據(jù)yasunobu?yamashita等人發(fā)表的“usefulness?of?a?newly?designed?laser-cut?metal?stent?with?ananchoring?hook?and?thin?delivery?system?for?eus-guided?hepaticogastrostomy?inexperimental?settings”所采用者，不需要如現(xiàn)有方式使用探條來擴(kuò)張貫通肝內(nèi)膽管的通道至8fr以上也能夠完整釋放支架，可減輕患者的不適。

技術(shù)特征：

1.一種電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，包括：

2.如權(quán)利要求1所述的電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，該電燒穿刺器械的第一操作件上設(shè)置一第一鎖定件，通過該第一鎖定件鎖定該第一操作件，使該第一操作件無法操作該電燒針位移。

3.如權(quán)利要求1所述的電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，該支架釋放器械的第二操作件上設(shè)置一第二鎖定件，通過該第二鎖定件鎖定該第二操作件，使該第二操作件無法操作該鞘管位移。

4.如權(quán)利要求1所述的電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，該外套管套在支架外時與該鞘管的最大徑向?qū)挾认喈?dāng)，該鞘管的最大徑向?qū)挾冉橛?fr至7.2fr之間。

5.如權(quán)利要求1所述的電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，該支架釋放器械的鞘管的頭部為尖錐狀。

6.如權(quán)利要求1所述的電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，該電燒穿刺器械還包括一絕緣套件包覆該電燒針。

7.如權(quán)利要求1所述的電燒式的eus-hgs針刀支架釋放裝置，其特征在于，該支架釋放器械的支架為覆膜支架。

技術(shù)總結(jié)
一種電燒式的EUS?HGS針刀支架釋放裝置，包括延伸連接的電燒穿刺器械及支架釋放器械。電燒穿刺器械有第一導(dǎo)引管、電燒針及第一操作件，電燒針固定在第一操作件并自第一導(dǎo)引管的第一端伸入自第二端伸出。支架釋放器械有第二導(dǎo)引管、鞘管、第二操作件、支架、外套管及第三操作件，鞘管固定在第二操作件并自第二導(dǎo)引管的第三端伸入以及有頭部自第四端伸出，支架套在鞘管外，外套管套在支架外并固定在第三操作件。第一操作件能操作電燒針自鞘管的頭部伸出，第二操作件能操作鞘管位移，第三操作件能位移帶動外套管脫離并釋放支架。第二操作件有操作部，第一操作件及第三操作件可分別靠抵在操作部相對的第一側(cè)及第二側(cè)，分別連動第二操作件而操作鞘管位移。

技術(shù)研發(fā)人員：李志榮,倪瑞忠,蔡旻諺,李兆寅
受保護(hù)的技術(shù)使用者：珠海原妙醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8