本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及冬凌草甲素在制備治療特應性皮炎的外用制劑中的應用。

背景技術(shù)：

1、特應性皮炎（atopic?dermatitis，ad）也叫異位性皮炎或特應性濕疹，是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，其具有皮膚粗糙干燥、產(chǎn)生大量皮屑、頑固的瘙癢等特征。特應性皮炎在世界范圍內(nèi)的患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，據(jù)國外研究報道，現(xiàn)在全球有高達18%的兒童以及7%的成人患有特應性皮炎，總體發(fā)病率還在上升。造成特應性皮炎的原因復雜且多因素，目前對于特應性皮炎的主要發(fā)病機制尚不明確，可能涉及免疫系統(tǒng)信號失衡、遺傳、皮膚功能障礙、心理等因素。

2、冬凌草甲素(oridonin)，是從唇形科香茶菜屬植物中分離出來的一種有生物活性的天然物質(zhì)。已有文獻報道，冬凌草甲素不僅能有效抑制結(jié)直腸癌、食管癌細胞生長，還能改善潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性腦脊髓炎等炎癥，但未有文獻報道冬凌草甲素對特應性皮炎有相關(guān)作用。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明的目的是提供冬凌草甲素在制備治療特應性皮炎的外用制劑中的應用。

2、本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：

3、本發(fā)明提供冬凌草甲素在制備治療特應性皮炎的外用制劑中的應用。

4、進一步地，冬凌草甲素在制備減輕特應性皮炎皮膚損傷程度及皮膚厚度，或減少皮膚肥大細胞數(shù)量的外用制劑中的應用。

5、本發(fā)明還提供一種用于治療特應性皮炎的外用制劑，所述外用制劑包括冬凌草甲素和輔料，外用制劑中冬凌草甲素的含量為0.1-1%w/w。

6、進一步地，所述外用制劑為水包油型乳劑、膏藥或水凝膠。

7、進一步地，輔料包括凝膠基質(zhì)、透皮促進劑、ph調(diào)節(jié)劑、防腐劑、穩(wěn)定劑和蒸餾水中的一種或多種。

8、進一步地，所述外用制劑由如下質(zhì)量百分比的原料制備而成：0.1-1%冬凌草甲素、5-30%凝膠基質(zhì)、1-10%透皮促進劑、1-10%ph調(diào)節(jié)劑、0.5-1%防腐劑和48-92.4%蒸餾水。

9、進一步地，所述外用制劑由如下質(zhì)量百分比的原料制備而成：0.1-1%冬凌草甲素、5-30%凝膠基質(zhì)、1-10%透皮促進劑、1-10%ph調(diào)節(jié)劑、0.5-1%防腐劑、0.5-5%穩(wěn)定劑和43-91.9%蒸餾水。

10、進一步地，所述凝膠基質(zhì)選自液體石蠟、凡士林、殼聚糖、硫糖鋁、丙二醇、乙醇、甘油、聚乙二醇、聚乙烯醇、甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。

11、進一步地，所述透皮促進劑選自乙醇、丙二醇、異丙醇、薄荷醇、薄荷油、桉葉油、冰片、尿素、油酸中的一種或多種。

12、進一步地，所述ph調(diào)節(jié)劑選自碳酸氫鈉、氫氧化鈉、氫氧化鉀、鹽酸、磷酸鹽中的一種或多種。

13、所述防腐劑選自乙醇、氯甲酚、山梨酸鉀、三氯叔丁醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、亞硫酸鹽、半胱胺酸、維生素c、維生素e、二叔丁基甲苯中一種或多種。

14、進一步地，所述穩(wěn)定劑選自乙二胺四乙酸二鈉鹽、乙二胺四乙酸二鈣鹽或二乙酸胺五乙酸中的一種或多種。

15、本發(fā)明的有益效果為：

16、本發(fā)明用于治療特應性皮炎的外用制劑的主要成分為冬凌草甲素，輔料為凝膠基質(zhì)、透皮促進劑、ph調(diào)節(jié)劑、防腐劑與穩(wěn)定劑，該冬凌草甲素外用制劑可以減輕特應性皮炎小鼠的皮膚損傷程度及皮膚厚度，減少皮膚肥大細胞數(shù)量。

技術(shù)特征：

1.冬凌草甲素在制備治療特應性皮炎的外用制劑中的應用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應用，其特征在于，冬凌草甲素在制備減輕特應性皮炎皮膚損傷程度及皮膚厚度，或減少皮膚肥大細胞數(shù)量的外用制劑中的應用。

3.一種用于治療特應性皮炎的外用制劑，其特征在于，所述外用制劑包括冬凌草甲素和輔料，外用制劑中冬凌草甲素的含量為0.1-1%w/w。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用制劑，其特征在于，所述外用制劑為水包油型乳劑、膏藥或水凝膠。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用制劑，其特征在于，所述輔料包括凝膠基質(zhì)、透皮促進劑、ph調(diào)節(jié)劑、防腐劑、穩(wěn)定劑和蒸餾水中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用制劑，其特征在于，所述外用制劑由如下質(zhì)量百分比的原料制備而成：0.1-1%冬凌草甲素、5-30%凝膠基質(zhì)、1-10%透皮促進劑、1-10%ph調(diào)節(jié)劑、0.5-1%防腐劑和48-92.4%蒸餾水。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外用制劑，其特征在于，所述外用制劑由如下質(zhì)量百分比的原料制備而成：0.1-1%冬凌草甲素、5-30%凝膠基質(zhì)、1-10%透皮促進劑、1-10%ph調(diào)節(jié)劑、0.5-1%防腐劑、0.5-5%穩(wěn)定劑和43-91.9%蒸餾水。

8.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項所述的外用制劑，其特征在于，所述凝膠基質(zhì)選自液體石蠟、凡士林、殼聚糖、硫糖鋁、丙二醇、乙醇、甘油、聚乙二醇、聚乙烯醇、甲基纖維素、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；

9.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項所述的外用制劑，其特征在于，所述ph調(diào)節(jié)劑選自碳酸氫鈉、氫氧化鈉、氫氧化鉀、鹽酸、磷酸鹽中的一種或多種；

10.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項所述的外用制劑，其特征在于，所述穩(wěn)定劑選自乙二胺四乙酸二鈉鹽、乙二胺四乙酸二鈣鹽或二乙酸胺五乙酸中的一種或多種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了冬凌草甲素在制備治療特應性皮炎的外用制劑中的應用。本發(fā)明公開冬凌草甲素在制備減輕特應性皮炎皮膚損傷程度及皮膚厚度，或減少皮膚肥大細胞數(shù)量的外用制劑中的應用。本發(fā)明還公開一種用于治療特應性皮炎的外用制劑，其包括冬凌草甲素和輔料，外用制劑中冬凌草甲素的含量為0.1?1%w/w。本發(fā)明冬凌草甲素外用制劑可以減輕特應性皮炎小鼠的皮膚損傷程度及皮膚厚度，減少皮膚肥大細胞數(shù)量。

技術(shù)研發(fā)人員：李曉娟,陳梓燁,黃志超
受保護的技術(shù)使用者：南方醫(yī)科大學
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/8