本發(fā)明涉及醫(yī)療器械,具體地說,是涉及一種取栓裝置及設(shè)有該取栓裝置的取栓系統(tǒng)。
背景技術(shù):
1、血栓形成是指人體或動(dòng)物在存活期間因某些誘因,血液有形成分在循環(huán)血中發(fā)生異常的血凝塊,或者在心臟內(nèi)壁或血管壁上發(fā)生血液沉積物。血栓形成遍布全身組織器官,不止局限于心肌梗死、深部靜脈血栓形成或腦血管血栓形成等病變,血栓可發(fā)生在體內(nèi)任何部位的血管內(nèi)。靜脈血栓發(fā)生率高于動(dòng)脈血栓,兩者比例可達(dá)4:1,靜脈血栓占血栓機(jī)制的40%至60%;堵塞性冠狀動(dòng)脈血栓形成發(fā)生率為15%至95%,90%的血栓伴有動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。血栓形成造成血管閉塞、血流受阻引起相關(guān)的血管支配組織缺血、缺氧甚至壞死而產(chǎn)生相應(yīng)組織、器官功能障礙的癥狀。
2、對(duì)于血栓的治療方式,早期多采用抗凝藥物進(jìn)行治療,但治療效果不明顯,血管再通率低、再通時(shí)間長,且一些患者不適用于溶栓治療。之后,取栓裝置被研發(fā)出來,其為血栓患者提供了一種新型、高效的血管再通治療方法,且機(jī)械取栓手術(shù)時(shí)間短、相關(guān)并發(fā)癥少,是目前血栓治療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。目前,市面上的取栓裝置既有單層結(jié)構(gòu),也有雙層結(jié)構(gòu);然而,現(xiàn)有的取栓裝置存在以下不足:由于取栓裝置的支架大多為激光切割管定型或采用絲材編制成擁有大小網(wǎng)格的支架,導(dǎo)致取栓過程中存在漏栓問題使得取栓不干凈,且存在刮傷血管內(nèi)部的風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、為了解決上述問題,本發(fā)明的主要目的是提供一種取栓效率高、防漏栓效果好且避免取栓過程中損傷血管內(nèi)壁的取栓裝置。
2、本發(fā)明的另一目的是提供一種設(shè)有上述取栓裝置的取栓系統(tǒng)。
3、為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的主要目的,本發(fā)明提供一種取栓裝置,其中,包括外支架和內(nèi)支架,外支架轉(zhuǎn)動(dòng)套設(shè)在內(nèi)支架的外部;外支架包括多根繞內(nèi)支架的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線均勻分布的定桿,定桿的第一近端和第一遠(yuǎn)端之間具有第一外凸部;內(nèi)支架包括多根繞轉(zhuǎn)動(dòng)軸線均勻分布的動(dòng)桿,動(dòng)桿與定桿的數(shù)量相等,動(dòng)桿的第二近端和第二遠(yuǎn)端之間具有第二外凸部,內(nèi)支架具有展開位置和收攏位置;沿內(nèi)支架的展開方向,第二外凸部的下游端側(cè)設(shè)有切削部,第二外凸部與位于自身上游端且相鄰的第一外凸部之間設(shè)有膜;內(nèi)支架處于展開位置時(shí),膜被展開,沿展開方向,動(dòng)桿貼合在位于自身下游端且相鄰的定桿上,膜還封閉與自身連接的第一外凸部和第二外凸部之間形成的遠(yuǎn)端開口,和/或取栓裝置還包括遠(yuǎn)端兜體,第一遠(yuǎn)端、第二遠(yuǎn)端與遠(yuǎn)端兜體連接,遠(yuǎn)端兜體罩合在部分第一外凸部和部分第二外凸部上。
4、由上可見,取栓裝置進(jìn)入血管前,其內(nèi)支架處于收攏位置;取栓裝置進(jìn)入血管內(nèi)并置于血栓處后自膨展開,外支架的第一外凸部會(huì)貼合在血管壁上,而后等待取栓裝置的外支架和內(nèi)支架嵌入血栓;當(dāng)外支架和內(nèi)支架嵌入血栓后,控制內(nèi)支架轉(zhuǎn)動(dòng)至展開位置,在內(nèi)支架向展開位置移動(dòng)過程中,內(nèi)支架上的切削部會(huì)對(duì)血栓進(jìn)行切削,配合逐漸展開的膜將血栓攏入外支架、內(nèi)支架和膜等圍成的空間內(nèi);當(dāng)內(nèi)支架處于展開位置時(shí),外支架、內(nèi)支架和膜或外支架、內(nèi)支架、膜和遠(yuǎn)端兜體圍成一個(gè)在取栓裝置的周向及遠(yuǎn)端閉合的空間,進(jìn)而將血栓收入該空間內(nèi)并避免取栓裝置在回撤過程中出現(xiàn)血栓泄漏。
5、進(jìn)一步地,內(nèi)支架處于展開位置時(shí),膜還封閉與自身連接的第一外凸部和第二外凸部之間形成的近端開口;和/或取栓裝置還包括近端兜體,第一近端、第二近端與近端兜體連接,近端兜體罩合在部分第一外凸部和部分第二外凸部上。
6、由上可見,上述設(shè)計(jì)使得取栓裝置在回撤過程中其內(nèi)的血栓不會(huì)從近端側(cè)泄漏,特別是將取栓裝置回撤到輸送鞘管的過程中,能夠有效的防止因取栓裝置受擠壓變形而導(dǎo)致血栓被從近端側(cè)被擠出。
7、進(jìn)一步地,遠(yuǎn)端兜體具有第一密網(wǎng)結(jié)構(gòu),或遠(yuǎn)端兜體由微孔膜材制成;近端兜體具有第二密網(wǎng)結(jié)構(gòu),或遠(yuǎn)端兜體由微孔膜材制成。
8、由上可見,上述設(shè)計(jì)使取栓過程中血管中血液可流通,以降低術(shù)中風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)過濾、攔截血栓碎塊,避免血栓碎塊隨血液回流至血管中,保證對(duì)血栓的除凈率。
9、進(jìn)一步地,第一外凸部具有第一弧段、第二弧段和支撐段,第一弧段連接在第一遠(yuǎn)端和所述支撐段之間,第二弧段連接在第一近端和支撐段之間,遠(yuǎn)端兜體罩合在第一弧段上,近端兜體罩合在第二弧段上;第二外凸部具有第三弧段、第四弧段和切割段,第三弧段連接在第二遠(yuǎn)端和切割段之間,第四弧段連接在第二近端和切割段之間,遠(yuǎn)端兜體罩合在第三弧段上,近端兜體罩合在第四弧段上,切削部設(shè)于切割段上。
10、由上可見,上述設(shè)計(jì)有利于取栓裝置回撤到輸送鞘管內(nèi),并避免外支架存在鋒銳部位,防止外支架劃傷血管。
11、進(jìn)一步地,遠(yuǎn)端兜體具有第一套管部和第一罩部,第一遠(yuǎn)端、第二遠(yuǎn)端插裝在第一套管部內(nèi),第一弧段、第三弧段位于第一罩部內(nèi);近端兜體具有第二套管部和第二罩部,第一近端、第二近端插裝在第二套管部內(nèi),第二弧段、第四弧段位于第二罩部內(nèi)。
12、由上可見,兜體的套管部與定桿、動(dòng)桿的末端配合,既使得兜體可靠固定與支架上,又對(duì)各定桿、動(dòng)桿進(jìn)行限位,確保內(nèi)支架可相對(duì)外支架進(jìn)行可靠轉(zhuǎn)動(dòng);罩部能夠在內(nèi)支架處于展開位置時(shí),對(duì)各定桿的弧段與動(dòng)桿的弧段間未被膜封閉的開口進(jìn)行遮罩并封閉該開口,進(jìn)而配合外支架、內(nèi)支架及膜將血栓封堵在取栓裝置內(nèi),有效防止血栓泄漏。
13、進(jìn)一步地,支撐段的內(nèi)側(cè)設(shè)有第一膜連接部,膜的第一側(cè)與第一膜連接部連接,膜的第二側(cè)與切割段連接;或第一外凸部的內(nèi)側(cè)設(shè)有第二膜連接部,膜的第一側(cè)與第二膜連接部連接。
14、由上可見,膜連接部便于膜與定桿連接,并在取栓裝置的軸向上對(duì)膜進(jìn)行限位;而膜與定桿、動(dòng)桿間的連接位置則可根據(jù)取栓裝置是否設(shè)有遠(yuǎn)端兜體、近端兜體以及對(duì)血栓的防泄漏要求進(jìn)行設(shè)置。
15、進(jìn)一步地,遠(yuǎn)端兜體上設(shè)有第一顯影部,近端兜體上設(shè)有第二顯影部;和/或定桿上設(shè)有第三顯影部,和/或動(dòng)桿上設(shè)有第四顯影部。
16、由上可見,上述設(shè)計(jì)便于術(shù)中確定取栓裝置的確切位置,確保取栓裝置能夠覆蓋血栓所處區(qū)域,保證取栓效果及血栓除凈率。
17、進(jìn)一步地,取栓裝置還包括固定件,固定件安裝在第一近端上。
18、由上可見,固定件能夠?qū)Ω鞫U、各動(dòng)桿進(jìn)行進(jìn)行進(jìn)一步限位,保證內(nèi)支架相對(duì)外支架轉(zhuǎn)動(dòng)的可靠性,同時(shí)可使兜體可靠固定在定桿和動(dòng)桿的端部,并且,固定件可用于輸送裝置進(jìn)行連接,進(jìn)而便于控制取栓裝置移動(dòng)及控制內(nèi)支架相對(duì)外支架轉(zhuǎn)動(dòng)。
19、為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的另一目的,本發(fā)明提供一種取栓系統(tǒng),包括輸送裝置和輸送鞘管,輸送裝置可活動(dòng)穿設(shè)于輸送鞘管中,其中,取栓系統(tǒng)還包括上述的取栓裝置,取栓裝置的近端側(cè)與輸送裝置連接;輸送裝置可驅(qū)動(dòng)取栓裝置從輸送鞘管的第三遠(yuǎn)端穿出至輸送鞘管外使取栓裝置展開,并控制內(nèi)支架自收攏位置轉(zhuǎn)動(dòng)至展開位置;輸送裝置還可驅(qū)動(dòng)取栓裝置從第三遠(yuǎn)端被壓縮回收至輸送鞘管內(nèi)。
20、由上可見,取栓系統(tǒng)使用上述取栓裝置,使其在移除血栓時(shí),不會(huì)對(duì)刮傷血管,降低術(shù)中風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)防止取栓過程中及取栓裝置回撤時(shí),不會(huì)出現(xiàn)血栓碎塊泄漏的問題,保證了血栓的除凈率。
21、進(jìn)一步地,輸送裝置包括第一驅(qū)動(dòng)桿,第一驅(qū)動(dòng)桿與第二近端連接,第一驅(qū)動(dòng)桿可驅(qū)動(dòng)內(nèi)支架相對(duì)外支架轉(zhuǎn)動(dòng);或輸送裝置包括第二驅(qū)動(dòng)桿和第三驅(qū)動(dòng)桿,第二驅(qū)動(dòng)桿與第一近端連接,第三驅(qū)動(dòng)桿穿設(shè)于第二驅(qū)動(dòng)桿內(nèi),第三驅(qū)動(dòng)桿與第二近端連接,第三驅(qū)動(dòng)桿可驅(qū)動(dòng)內(nèi)支架相對(duì)外支架轉(zhuǎn)動(dòng)。
22、由上可見,通過輸送裝置與取栓裝置的連接設(shè)計(jì),使得輸送裝置能夠可靠驅(qū)動(dòng)內(nèi)支架相對(duì)外支架轉(zhuǎn)動(dòng)抓取血栓并防止被抓取的血栓發(fā)生泄漏。