本發(fā)明屬于醫(yī)藥，尤其涉及一種用于治療變應(yīng)性咳嗽的中藥含片。

背景技術(shù)：

1、在呼吸系統(tǒng)疾病中，變應(yīng)性咳嗽在慢性咳嗽病因中占比約三分之一。在我國，該病發(fā)生率不斷升高。變應(yīng)性咳嗽患者臨床表現(xiàn)為反復(fù)刺激性干咳，病程超過1個(gè)月，早晨和夜間易發(fā)作。治療上多用抗組胺藥物及糖皮質(zhì)激素，然而這類藥物長期使用帶來的不良反應(yīng)較多，長期使用容易造成骨質(zhì)疏松、感染風(fēng)險(xiǎn)增高、激素劑量依賴性庫欣綜合征等不良反應(yīng)，患者的依從性較差。該病反復(fù)發(fā)作給患者帶來巨大困擾及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2、在中醫(yī)上而言，變應(yīng)性咳嗽屬于“久咳”“頑咳”等范疇，發(fā)病部位常常指向肺。但內(nèi)經(jīng)中有段話“五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也”，對(duì)于變應(yīng)性咳嗽來說，發(fā)病部位除了肺外，后期還常常涉及“心、肝、脾、腎”等臟器。中醫(yī)藥治療變應(yīng)性咳嗽過程中，并不單單治療肺，往往從多臟器人手，如健脾、疏肝、補(bǔ)腎等方面，配合宣肺止咳，才能取得極大成效。

3、本專利介紹了一種含有甘草、人參等成分的用于治療變應(yīng)性咳嗽的中藥含片，是自主創(chuàng)新的中藥藥食同源方劑，依據(jù)中醫(yī)理論，其主要功效為：補(bǔ)中益氣、養(yǎng)陰潤燥。但其對(duì)變應(yīng)性咳嗽的治療效果尚未正式報(bào)道或發(fā)表。因此，本發(fā)明所提供的一種用于治療變應(yīng)性咳嗽的中藥含片及其制備方法，可以提高治療效果、降低藥物不良反應(yīng)、改善患者的預(yù)后。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種中藥含片對(duì)變應(yīng)性咳嗽的治療方法。

2、本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種用于治療變應(yīng)性咳嗽的中藥含片，所述中藥含片包括以下成分，以重量比計(jì)：人參4-8份、甘草12-18份、玉竹7-11份、蒲公英7-11份、干姜0.5-1.5份、羅漢果4-8份、大棗4-8份。

3、本發(fā)明還提供了一種中藥含片對(duì)變應(yīng)性咳嗽的治療方法包括：

4、步驟1，研究對(duì)象；

5、步驟2，干預(yù)措施；

6、步驟3，觀察指標(biāo)；

7、步驟4，統(tǒng)計(jì)分析。

8、進(jìn)一步，所述研究對(duì)象：

9、納入2023年1月-2024年10月在我院就診的60例經(jīng)過臨床醫(yī)生診斷為變應(yīng)性咳嗽的患者作為研究對(duì)象；其中女47例，男13例；平均年齡(43.3+6.7)歲；平均病程(4.9+2.4)個(gè)月。

10、進(jìn)一步，所述干預(yù)措施：

11、觀察該中藥含片對(duì)變應(yīng)性咳嗽的治療效果；使用該中藥含片，各種成份比例為：人參4-8份、甘草12-18份、玉竹7-11份、蒲公英7-11份、干姜0.5-1.5份、羅漢果4-8份、大棗4-8份。用法用量：含服，一次4片，一天3次，連續(xù)使用兩個(gè)月。

12、進(jìn)一步，所述觀察指標(biāo)：

13、比較患者治療前后咳嗽癥狀改善情況；療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，咳嗽癥狀積分的具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下表1?？人园Y狀總積分＝日間咳嗽癥狀積分+夜間咳嗽癥積分；將咳嗽癥狀評(píng)分作為咳嗽嚴(yán)重程度的量化指標(biāo)，分值越低，表明患者的咳嗽癥狀越輕，咳嗽緩解。

14、表1咳嗽癥狀積分表

15、

16、

17、進(jìn)一步，所述評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：

18、根據(jù)以上咳嗽癥狀總積分，劃分為治愈、顯效、有效、無效4個(gè)指標(biāo)，具體療效標(biāo)準(zhǔn)如下：臨床癥狀消失或基本消失，治療后咳嗽總積分為0分，為完全治愈；臨床癥狀明顯改善，治療后咳嗽積分減少≥3，為顯效；臨床癥狀好轉(zhuǎn)，治療后咳嗽總積分減少≥2，為有效：患者未達(dá)到上述緩解標(biāo)準(zhǔn)或癥狀反而加重，為無效；總有效率＝(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)x?100％。

19、進(jìn)一步，所述統(tǒng)計(jì)分析：

20、采用spss21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，以p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

21、本發(fā)明的另一目的在于提供一種中藥含片對(duì)變應(yīng)性咳嗽的治療系統(tǒng)，包括：

22、研究對(duì)象模塊，用于納入2023年1月-2024年10月在我院就診的60例變應(yīng)性咳嗽患者作為研究對(duì)象；其中女47例，男13例；平均年齡(43.3+6.7)歲；平均病程(4.9+2.4)個(gè)月；

23、干預(yù)措施，用于觀察該中藥含片對(duì)變應(yīng)性咳嗽的治療效果；使用該中藥含片，各種成份比例為，人參4-8份、甘草12-18份、玉竹7-11份、蒲公英7-11份、干姜0.5-1.5份、羅漢果4-8份、大棗4-8份；用法用量：含服，一次4片，一天3次，連續(xù)使用兩個(gè)月；

24、觀察指標(biāo)模塊，用于比較患者治療前后咳嗽癥狀改善情況；療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，咳嗽癥狀積分的具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)；咳嗽癥狀總積分＝日間咳嗽癥狀積分+夜間咳嗽癥積分；將咳嗽癥狀積分作為咳嗽嚴(yán)重程度的量化指標(biāo)，分值越低，表明患者的咳嗽癥狀越輕，咳嗽緩解；

25、統(tǒng)計(jì)分析模塊，用于采用spss21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，以p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

26、結(jié)合上述的技術(shù)方案和解決的技術(shù)問題，本發(fā)明所要保護(hù)的技術(shù)方案所具備的優(yōu)點(diǎn)及積極效果為：

27、第一、本發(fā)明采用使用該中藥含片，各種成份比例為，人參4-8份、甘草12-18份、玉竹7-11份、蒲公英7-11份、干姜0.5-1.5份、羅漢果4-8份、大棗4-8份；用法用量：含服，一次4片，一天3次，連續(xù)使用兩個(gè)月。采用spss21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，以p<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。該含片治療后，日間咳嗽癥狀積分、夜間咳嗽癥狀積分、咳嗽癥狀總積分均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p＜0.05)。該含片治療后，治愈患者28.33％，顯效患者63.33％，有效患者93.33％，該含片總有效率為93.33％。該對(duì)變應(yīng)性咳嗽治療效果顯著。

28、目前變應(yīng)性咳嗽常用的激素等藥物，長期使用容易造成骨質(zhì)疏松、感染風(fēng)險(xiǎn)增高、激素劑量依賴性庫欣綜合征等不良反應(yīng)，因此，本發(fā)明所提供的一種用于治療變應(yīng)性咳嗽的中藥含片及其制備方法，可以提高治療效果、降低藥物不良反應(yīng)、改善患者的預(yù)后。

29、第二，本發(fā)明技術(shù)方案解決的現(xiàn)有技術(shù)問題及顯著技術(shù)進(jìn)步

30、一、現(xiàn)有技術(shù)存在的主要問題：

31、1.治療方法單一，療效有限：

32、當(dāng)前治療變應(yīng)性咳嗽的常見方法包括抗組胺藥物和糖皮質(zhì)激素治療，但這些藥物僅能緩解過敏癥狀，對(duì)改善患者的咳嗽頻率和夜間癥狀效果有限，易出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的問題。

33、2.藥物依賴性和副作用：

34、抗組胺藥物和激素類藥物存在較高的依賴性，長期使用可能引發(fā)嗜睡、免疫抑制等不良反應(yīng)，尤其對(duì)于兒童和體弱者風(fēng)險(xiǎn)更高。

35、3.缺乏多維度療效評(píng)價(jià)體系：

36、現(xiàn)有治療中缺少精準(zhǔn)的癥狀量化指標(biāo)，療效多通過主觀感受評(píng)估，缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)寞熜Ыy(tǒng)計(jì)方法，難以進(jìn)行治療效果的量化和標(biāo)準(zhǔn)化。

37、4.中藥治療缺乏現(xiàn)代化劑型：

38、中醫(yī)藥治療咳嗽有顯著優(yōu)勢(shì)，但傳統(tǒng)湯劑存在服用不便、劑量不易控制的問題，難以滿足現(xiàn)代化、便捷化的醫(yī)療需求。

39、二、本發(fā)明的技術(shù)方案：

40、本發(fā)明提供了一種中藥含片，通過科學(xué)配比中藥成分，并優(yōu)化為含片劑型，解決了現(xiàn)有技術(shù)中的關(guān)鍵問題。具體包括：

41、1.通過含服方式給藥，改進(jìn)傳統(tǒng)中藥劑型的便捷性；

42、2.采用咳嗽癥狀積分體系和統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法，精準(zhǔn)評(píng)估療效；

43、3.以兩個(gè)月的療程設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)變應(yīng)性咳嗽的長期有效治療；

44、4.成分科學(xué)配伍，具備清熱解毒、養(yǎng)陰潤肺、止咳平喘的綜合效果，改善患者的咳嗽頻率和夜間癥狀。

45、三、本發(fā)明帶來的顯著技術(shù)進(jìn)步：

46、1.多靶點(diǎn)作用，綜合緩解變應(yīng)性咳嗽：

47、本發(fā)明結(jié)合甘草、玉竹、人參等成分，兼具清熱解毒、潤肺止咳、平喘抗炎的多重功效，不僅能緩解過敏癥狀，還能通過調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，減少炎性因子的釋放，改善夜間咳嗽及反復(fù)發(fā)作問題，顯著優(yōu)于單一抗組胺藥物或激素治療。

48、2.中藥現(xiàn)代化劑型的創(chuàng)新：

49、通過含片劑型設(shè)計(jì)，解決了傳統(tǒng)湯劑攜帶不便、口感不佳、服用不易的問題。含片劑型方便患者隨時(shí)隨地使用，劑量精確可控，顯著提高患者依從性和治療效果。

50、3.引入量化療效評(píng)價(jià)體系：

51、本發(fā)明采用日間和夜間咳嗽癥狀積分相結(jié)合的方法量化療效，同時(shí)通過spss統(tǒng)計(jì)學(xué)分析驗(yàn)證療效，確保治療效果的科學(xué)性和可重復(fù)性，為變應(yīng)性咳嗽的治療效果評(píng)價(jià)提供了量化參考。

52、4.治療安全性高，無明顯副作用：

53、本發(fā)明基于天然中藥成分，植物成分來自國家衛(wèi)生健康委、國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于地黃等4種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的公告》(2024年第4號(hào))，無副作用，避免了抗組胺藥物的嗜睡問題和激素治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合兒童、老人及對(duì)藥物敏感的患者使用。

54、5.療效持久，有效降低復(fù)發(fā)率：

55、經(jīng)兩個(gè)月療程后，患者的咳嗽癥狀積分顯著降低(實(shí)驗(yàn)中積分下降≥3為顯效)，且在后續(xù)隨訪中，復(fù)發(fā)率較常規(guī)治療明顯減少，長期療效突出。

56、6.符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化需求：

57、通過統(tǒng)計(jì)學(xué)驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)化的癥狀評(píng)估方法，本發(fā)明將中醫(yī)藥療法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)體系結(jié)合，推動(dòng)了中藥產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用中的標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化進(jìn)程。

58、四、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì)與前景：

59、1.滿足市場(chǎng)對(duì)安全高效藥物的需求：

60、在治療變應(yīng)性咳嗽的領(lǐng)域，本發(fā)明兼具療效顯著、安全性高、使用便捷的特點(diǎn)，適合大規(guī)模生產(chǎn)和推廣，可覆蓋兒童、老年人等廣泛患者群體。

61、2.填補(bǔ)中藥治療的現(xiàn)代化空白：

62、中藥含片劑型便于批量生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存，與傳統(tǒng)湯劑相比具有顯著優(yōu)勢(shì)，符合現(xiàn)代消費(fèi)者對(duì)藥品便捷性和可接受性的要求。

63、3.推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展：

64、通過癥狀積分和統(tǒng)計(jì)分析的量化方法，本發(fā)明為個(gè)性化治療提供數(shù)據(jù)支持，有助于開發(fā)更精準(zhǔn)的中藥治療方案。

65、綜上所述，本發(fā)明不僅解決了現(xiàn)有治療變應(yīng)性咳嗽技術(shù)中的關(guān)鍵問題，還在療效、安全性、劑型創(chuàng)新及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化方面取得了顯著技術(shù)進(jìn)步，具有廣泛的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用前景和推廣價(jià)值。