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一種包含生物活性物質的藥物組合物及其制備方法和應用與流程

文檔序號:41852307發(fā)布日期:2025-05-09 18:11閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種包含生物活性物質的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物包括生物活性物質、聚合物和促滲劑;

2.根據權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,以質量百分含量計,所述藥物組合物包括生物活性物質5~30%、聚合物55~70%和促滲劑15~30%;

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物,其特征在于,所述生物活性物質選自替爾泊肽;所述骨架型聚合物包括透明質酸和羧甲基殼聚糖;所述腸溶性聚合物包括醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物和丙烯酸樹脂;所述促滲劑包括癸酸、鵝脫氧膽酸和8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸;

4.根據權利要求1或2所述的藥物組合物,其特征在于,所述生物活性物質選自索馬魯肽;所述骨架型聚合物包括聚乳酸和羥丙基殼聚糖;所述腸溶性聚合物包括羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯和丙烯酸樹脂;所述促滲劑包括8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸、乙二胺四乙酸和膽酸;

5.根據權利要求1或2所述的藥物組合物,其特征在于,所述生物活性物質選自利拉魯肽;所述骨架型聚合物包括海藻酸和透明質酸鈉;所述腸溶性聚合物包括甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯;所述促滲劑包括辛酸、癸酸和檸檬酸;

6.一種如權利要求1~5任一項所述的包含生物活性物質的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述方法包括如下步驟:

7.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,所述溶劑ⅰ為堿性溶液,優(yōu)選為氫氧化鈉水溶液;

8.一種包含生物活性物質的口服藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑包括權利要求1~5任一項所述的包含生物活性物質的藥物組合物,以及藥學上可接受的賦形劑。

9.根據權利要求8所述的口服藥物制劑,其特征在于,所述口服藥物制劑中,藥物組合物的質量百分含量為5~70%;

10.根據權利要求8或9所述的口服藥物制劑,其特征在于,所述藥物制劑的劑型為固體或半固體制劑;


技術總結
本發(fā)明涉及一種包含生物活性物質的藥物組合物及其制備方法和應用。所述藥物組合物包括生物活性物質、聚合物和促滲劑;所述生物活性物質選自替爾泊肽、索馬魯肽或利拉魯肽;所述聚合物包括骨架型聚合物和腸溶性聚合物。該藥物組合物在腸液中具有良好的滲透性,經口服給藥后,能在胃液中膨脹形成凝膠骨架,且其中的多肽藥物能在胃中保持穩(wěn)定,進入小腸后,快速釋放多肽藥物和促滲劑,大大提高多肽在腸道中的吸收率,從而提高多肽藥物口服給藥的生物利用度。

技術研發(fā)人員:鄭紅兵,宋更申,石紅燕,于飛
受保護的技術使用者:北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
技術研發(fā)日:
技術公布日:2025/5/8
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