本發(fā)明涉及醫(yī)療器械制造領域，具體涉及一種低強度脈沖超聲治療裝置及其用途。

背景技術：

1、股骨頭壞死是引起髖關節(jié)疼痛及功能障礙的常見原因之一，尤其是自糖皮質(zhì)激素的發(fā)明與廣泛使用以來，長期或過度使用糖皮質(zhì)激素已成為該病的第一大發(fā)病因素。且相較于其他類型的股骨頭壞死患者，激素性股骨頭患者的發(fā)病年齡普遍更低，且多數(shù)仍處于勞動力階段，低齡化患者不僅要面對漫長的病程發(fā)展的不利影響，更要考慮在病程的早期和中期如何更好的保護關節(jié)功能，避免過早地喪失勞動能力，及人工髖關節(jié)假體的耐用性和多次翻修的額外風險。

2、通常認為，局部組織供血不足是導致股骨頭壞死產(chǎn)生及發(fā)展的主要因素，相關研究已經(jīng)證實，適合的機械性刺激可過激活機械離子通道，有效促進vegf(vascularendothelial?growth?factor，血管內(nèi)皮生長因子)代謝，促進成骨細胞和h-微血管生產(chǎn)，從而改善股骨頭的血流供應和增強成骨分化，對中早期股骨頭壞死患者的關節(jié)保護具有良好的治療效果。

3、低強度脈沖超聲(low?intensity?pulsed?ultrasound，lipus)，是一種以能量密度高、穿透性強、安全性高為特點的新型治療性超聲，其能量密度高且精準可調(diào)可控，具有更高的治療精度和適應人群，且副作用更低。相比于傳統(tǒng)的高強度聚焦超聲(highintensity?focused?ultrasound，hifu)，低強度脈沖超聲在具有良好的機械效應的同時擁有最小的組織熱效應；而相比于體外沖擊波(extracorporeal?shock-wave?therapy,eswt)，低強度脈沖超聲單次脈沖能量低但重復頻率高，其發(fā)射能量精準可控，具有更高治療安全性和更廣闊適應人群。

4、當前針對股骨頭壞死及相關疾病均使用體外沖擊波進行物理治療，此類設備昂貴，體積巨大，且需要專業(yè)人員操作，病人則需要住院治療，且該治療僅針對中晚期病人治療效果明確，對行走不便的中晚期股骨頭壞死病人造成不便，且治療過程中痛感強，病人往往因為身體移動而導致沖擊波能量失焦，諸多不足均導致此類治療依從性差，臨床效果不好。

5、因此亟需一種具有家用應用場景潛能以及更加安全和便攜的物理治療儀器，能夠讓股骨頭壞死病人得到方便且有效的自我治療。研究表明，低強度脈沖超聲治療在促進vegf及h-微血管生成方面表現(xiàn)出了積極的治療效果。除此之外，低強度脈沖超聲還具有裝置體積小，參數(shù)精準可調(diào)、使用方便快捷等優(yōu)勢。本發(fā)明在此基礎上，提出了一種可穿戴式的低強度脈沖超聲治療裝置，以及其在股骨頭壞死及相關疾病上的用途。

技術實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明通過結(jié)構(gòu)化改進，讓本發(fā)明的低強度脈沖超聲治療裝置更加有針對性的應對股骨頭壞死的便攜家用治療需求。

2、為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，所采用的技術方案是：

3、一種低強度脈沖超聲治療裝置，包括：

4、一殼體，在所述殼體內(nèi)并排設置有若干與控制器相連的脈沖超聲發(fā)生器；

5、在所述脈沖超聲發(fā)生器的超聲能量輸出面上貼有具有透聲功能的水囊，所述超聲能量經(jīng)所述水囊傳遞至人體，形成能量傳輸通道；

6、所述殼體通過柔性帶與柔性固定件上裁切的與殼體形狀配合的殼體安裝面進行安裝；

7、將所述殼體內(nèi)的所述脈沖超聲發(fā)生器和所述水囊一體化裝配在所述殼體安裝面處；

8、所述柔性固定件的邊沿設置有粘接面，通過不同的粘接面進行互相粘接或脫開使得所述柔性固定件與使用者的治療部位對應貼附形成柔性治療束縛腔。

9、在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述柔性固定件為互相貼附的第一柔性固定件和第二柔性固定件；

10、所述第一柔性固定件的第一凸出端與所述第二柔性固定件的第一凸出端相互貼附；

11、所述第一柔性固定件的第二凸出端與所述第二柔性固定件的第二凸出端相互貼附以形成所述柔性治療束縛腔。

12、在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述脈沖超聲發(fā)生器頻率大于20khz且小于20mhz，空間強度大于0.1w/cm2且小于3w/cm2。

13、在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述水囊的厚度范圍為0.1mm-0.15m。

14、在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述水囊的溫度通過與所述控制器相連的加溫控制裝置進行控制。

15、在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述控制器上設置有人機交互接口，所述人機交互接口用于用戶輸入所述超聲治療裝置的關機指令、開機指令、開機確認指令和參數(shù)調(diào)整指令；所述參數(shù)至少包括所述低強度脈沖超聲的頻率與空間強度以及水囊的溫度。

16、在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述控制器上設置有顯示器，通過所述顯示器對關機指令、開機指令、開機確認指令和參數(shù)調(diào)整指令進行顯示確認。

17、一種低強度脈沖超聲治療裝置的應用，所述應用為治療股骨頭壞死。

18、一種低強度脈沖超聲治療裝置的應用，所述應用為利用本發(fā)明所述裝置配合藥物實現(xiàn)藥物靶向釋放上的速度提升。

19、本發(fā)明的有益效果在于：

20、本發(fā)明實現(xiàn)了一種使用低強度脈沖超聲代替體傳統(tǒng)的外沖擊波對股骨頭壞死進行治療的裝置，該裝置可有效對股骨頭組織及細胞提供機械刺激，且裝置小巧便攜，使用簡單，可以實現(xiàn)患者的家庭和自我治療。

21、本發(fā)明將低強度脈沖超聲的脈沖超聲發(fā)生器與水囊結(jié)合，并固定于柔性固定件內(nèi)。使用時將本裝置纏繞束縛于患者髖胯處，使得水囊與患者治療部位對齊并緊貼其表面皮膚；此時柔性固定件因形變產(chǎn)生的張力可擠壓水囊形成有效束縛，產(chǎn)生高效的能量傳輸通道，提升治療功能，且柔性固定件形成的柔性治療束縛腔可以適應不同的使用者和不同的治療部位，使能量傳輸通道能夠更好地貼合于治療部位。

技術特征：

1.一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，包括：

2.如權利要求1所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，所述柔性固定件為互相貼附的第一柔性固定件和第二柔性固定件；

3.如權利要求1所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，所述脈沖超聲發(fā)生器頻率大于20khz且小于20mhz，空間強度大于0.1w/cm2且小于3w/cm2。

4.如權利要求1所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，所述水囊在貼近的厚度范圍為0.1mm-0.15m。

5.如權利要求1所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，所述水囊的溫度通過與所述控制器相連的加溫控制裝置進行控制。

6.如權利要求1所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，所述控制器上設置有人機交互接口，所述人機交互接口用于用戶輸入所述超聲治療裝置的關機指令、開機指令、開機確認指令和參數(shù)調(diào)整指令；所述參數(shù)至少包括所述低強度脈沖超聲的頻率與空間強度以及水囊的溫度。

7.如權利要求1所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，所述控制器上設置有顯示器，通過所述顯示器對關機指令、開機指令、開機確認指令和參數(shù)調(diào)整指令進行顯示確認。

8.如權利要求1-7當中任一項所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置的應用，其特征在于，所述應用為治療股骨頭壞死。

9.一種低強度脈沖超聲治療裝置的應用，所述應用為利用如權利要求1-7當中任一項所述的一種低強度脈沖超聲治療裝置配合治療股骨頭壞死的藥物實現(xiàn)藥物靶向釋放上的速度提升。

技術總結(jié)
本發(fā)明公開了一種低強度脈沖超聲治療裝置，其特征在于，包括：一殼體，在所述殼體內(nèi)并排設置有若干與控制器相連的脈沖超聲發(fā)生器；在所述脈沖超聲發(fā)生器的超聲能量輸出面上貼有具有透聲功能的水囊，所述超聲能量經(jīng)所述水囊傳遞至人體，形成能量傳輸通道；所述脈沖超聲發(fā)生器與所述水囊裝配在所述殼體安裝面處；所述殼體通過柔性帶與柔性固定件上的殼體安裝面進行安裝；所述柔性固定件的邊沿設置有粘接面，通過所述粘接面互相粘接使所述柔性固定件包裹使用者的治療部位并產(chǎn)生貼附，形成柔性治療束縛腔。本發(fā)明可高效且便攜地實現(xiàn)脈沖式超聲波治療功能，柔性固定件形成的適形治療束縛腔可以適應不同治療部位和不同的使用者，更好地貼合于治療部位。

技術研發(fā)人員：陳潔,信維偉,顧立揚,葉霜
受保護的技術使用者：上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/5/8