本發(fā)明涉及試劑選擇支援裝置、方法、程序、存儲(chǔ)媒體以及試樣測(cè)定裝置。

背景技術(shù)：

1、比如像下述專利文獻(xiàn)1所述，流式細(xì)胞術(shù)通過(guò)和免疫熒光染色組合能夠檢測(cè)出存在于細(xì)胞表面、細(xì)胞內(nèi)的各種各樣的抗原，對(duì)細(xì)胞分析來(lái)說(shuō)特別有用。

2、若要使用流式細(xì)胞術(shù)一次檢測(cè)多種抗原，則當(dāng)作為檢測(cè)對(duì)象的抗原數(shù)增多時(shí)，每1試樣的化驗(yàn)次數(shù)也會(huì)增多，因此，能在1次化驗(yàn)中檢測(cè)出數(shù)個(gè)抗原的多色流式細(xì)胞術(shù)是非常有用的。在多色流式細(xì)胞術(shù)中，需要將作為檢測(cè)對(duì)象的抗原預(yù)先進(jìn)行熒光染色?？乖臒晒馊旧袝?huì)使用被稱為混合抗體試劑的檢查試劑。在混合抗體試劑中組合有使用頻率高的數(shù)種抗體且其交叉反應(yīng)性已被預(yù)先制備好。

3、然而，為了在1次化驗(yàn)中檢測(cè)出多種抗原，除了要根據(jù)檢測(cè)對(duì)象的細(xì)胞種類選擇抗原外，還需要預(yù)先知道其他事項(xiàng)，例如檢測(cè)抗體不會(huì)和目標(biāo)抗原以外的被同時(shí)檢測(cè)出其他抗原有交叉反應(yīng)性等。在將免疫染色后的細(xì)胞供于流式細(xì)胞儀之前，需要掌握抗體的特性信息，例如，如果有交叉反應(yīng)性，則將有交叉反應(yīng)性的數(shù)個(gè)抗原分配給不同的化驗(yàn)等。因此，目前情況下，為了在多色流式細(xì)胞術(shù)中高再現(xiàn)性地獲得可信度高的結(jié)果，負(fù)責(zé)多色流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定者需要預(yù)先知道用于流式細(xì)胞術(shù)的所有抗體的種類、抗體的交叉反應(yīng)性。而且，根據(jù)所使用的流式細(xì)胞儀搭載的光源數(shù)量、分色鏡數(shù)量的不同，能夠使用的熒光色素的數(shù)量也會(huì)有所不同，因此要求測(cè)定者具備流式細(xì)胞儀相關(guān)知識(shí)及熒光色素相關(guān)知識(shí)。在上述背景之下，現(xiàn)在的多色流式細(xì)胞術(shù)成為了一種只有具備高度專業(yè)知識(shí)的測(cè)定者才能使用的技術(shù)手段。

4、另一方面，流式細(xì)胞術(shù)又是一種對(duì)疾病的診斷、疾病病期的判定、治療方案的決定來(lái)說(shuō)有很大貢獻(xiàn)的技術(shù)。隨著流式細(xì)胞術(shù)的普及，腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞系統(tǒng)得以正確認(rèn)知，以前以細(xì)胞形態(tài)觀察、酶染色、免疫染色為基礎(chǔ)的造血器官腫瘤診斷大多已變成以細(xì)胞表面標(biāo)記分析為基礎(chǔ)的診斷。進(jìn)行疾病診斷的醫(yī)師將用于診斷的數(shù)種抗原作為流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定項(xiàng)目委托給測(cè)定者。

5、一般來(lái)說(shuō)，如果要確定細(xì)胞系統(tǒng)，哪怕只是識(shí)別是否是b細(xì)胞系腫瘤也需要對(duì)1個(gè)樣本檢測(cè)10種～30種表面標(biāo)記。另外，要想檢測(cè)出作為目標(biāo)的全部表面標(biāo)記，針對(duì)每1個(gè)樣本，每1次化驗(yàn)中使用數(shù)種檢測(cè)抗體的多色流式細(xì)胞術(shù)都需要被執(zhí)行多次。在此基礎(chǔ)上，流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定者所選擇的檢測(cè)抗體的組合必須是能符合醫(yī)師或技師委托的測(cè)定項(xiàng)目的恰當(dāng)?shù)臋z測(cè)抗體的組合，且必須是在檢查時(shí)能用現(xiàn)有的檢測(cè)抗體得到的檢測(cè)抗體的組合。并且，用于流式細(xì)胞術(shù)的細(xì)胞必須在采集后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，因此，有必要對(duì)能夠高效進(jìn)行1個(gè)樣本測(cè)定的檢測(cè)抗體的組合進(jìn)行研究。在這種情況下，就需要從現(xiàn)有的混合抗體試劑庫(kù)存中高效地選擇用于檢測(cè)抗體熒光染色的混合抗體試劑。

6、基于這樣的現(xiàn)狀，現(xiàn)在流式細(xì)胞術(shù)由具備檢測(cè)抗體特性相關(guān)知識(shí)的測(cè)定者專門負(fù)責(zé)，與醫(yī)師或技師委托的測(cè)定項(xiàng)目相應(yīng)地選擇混合抗體試劑的工作也是由具備上述專業(yè)知識(shí)的測(cè)定者專門負(fù)責(zé)。

7、現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

8、專利文獻(xiàn)

9、專利文獻(xiàn)1特開(日本專利公開)2011－85587號(hào)公報(bào)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題

2、醫(yī)院這樣的檢查現(xiàn)場(chǎng)通常需要“在需要時(shí)迅速地提供穩(wěn)定的檢查結(jié)果”。但實(shí)際上，使用流式細(xì)胞術(shù)所進(jìn)行的檢查卻隨著對(duì)負(fù)責(zé)流式細(xì)胞術(shù)的測(cè)定者專業(yè)性要求的提高而遠(yuǎn)遠(yuǎn)脫離了上述需求，使用流式細(xì)胞術(shù)所進(jìn)行的檢查越來(lái)越復(fù)雜。專職測(cè)定者以外的其他人即使接受了醫(yī)師或技師指定的數(shù)種抗原的測(cè)定項(xiàng)目也很難高效地選擇用于檢測(cè)出測(cè)定項(xiàng)目所示的數(shù)種抗原的混合抗體試劑的組合。雖然可采用將測(cè)定項(xiàng)目中所包含的數(shù)種抗原通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)一種一種地進(jìn)行檢測(cè)這一技術(shù)方案，但考慮上述細(xì)胞在采集后24小時(shí)以內(nèi)必須進(jìn)行測(cè)定的要求，這一方案顯然是不現(xiàn)實(shí)的。醫(yī)院這一檢查現(xiàn)場(chǎng)需要一種高效地選擇符合醫(yī)師委托的數(shù)種抗原測(cè)定項(xiàng)目的混合抗體試劑的組合的方案。

3、另外，專利文獻(xiàn)1的方法是一種以簡(jiǎn)化流式細(xì)胞儀等機(jī)器的設(shè)置為目的的方法，但卻是針對(duì)具有一定專業(yè)知識(shí)的測(cè)定者的方法，不是以初學(xué)者為對(duì)象的用戶友好型方法。專利文獻(xiàn)1的方法并不是能夠滿足醫(yī)院檢查現(xiàn)場(chǎng)所需的方法。

4、解決技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案

5、本發(fā)明的一種形態(tài)是試劑選擇支援裝置。在實(shí)施方式中，試劑選擇支援裝置(100)是對(duì)包含數(shù)種抗體的混合抗體試劑的選擇進(jìn)行支援的試劑選擇支援裝置(100)，其具備：獲得部(15，16)，獲得以數(shù)個(gè)抗原為測(cè)定對(duì)象的測(cè)定指令；處理部(10a，10b)，根據(jù)通過(guò)獲得部(15，16)所獲得的測(cè)定指令決定用于檢測(cè)數(shù)個(gè)抗原的數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑；輸出部(17)，輸出由處理部所決定的、用于數(shù)次化驗(yàn)的數(shù)種混合抗體試劑的信息。由此，即使檢查者不具備專業(yè)知識(shí)，也能對(duì)符合測(cè)定指令的適當(dāng)抗體試劑組合進(jìn)行選擇。

6、優(yōu)選技術(shù)方案為：還具備對(duì)由不同抗體組合所構(gòu)成的數(shù)種混合抗體試劑的信息進(jìn)行記憶的記憶部(12，13)；其中，處理部(10a，10b)根據(jù)從記憶部(12，13)所讀取的數(shù)種混合抗體試劑的信息和測(cè)定指令決定用于數(shù)次化驗(yàn)的數(shù)種混合抗體試劑。由此，即使檢查者不具備專業(yè)知識(shí)也能根據(jù)預(yù)先記憶于記憶部的數(shù)種混合抗體試劑的信息對(duì)符合測(cè)定指令的適當(dāng)抗體試劑組合進(jìn)行選擇。

7、優(yōu)選技術(shù)方案為：數(shù)種混合抗體試劑分別由不同抗體的組合構(gòu)成。由此，能同時(shí)測(cè)定的熒光種類得以增加，測(cè)定次數(shù)及測(cè)定時(shí)間就能縮短。

8、優(yōu)選技術(shù)方案為：處理部(10a，10b)在數(shù)次化驗(yàn)中的至少1次化驗(yàn)中決定能和混合抗體試劑并用的抗體試劑，輸出部(17)輸出能和混合抗體試劑并用的抗體試劑的信息。由此，能同時(shí)測(cè)定的熒光種類得以增加，測(cè)定次數(shù)及測(cè)定時(shí)間就能縮短。

9、優(yōu)選技術(shù)方案為：處理部(10a，10b)根據(jù)測(cè)定指令決定用于數(shù)次化驗(yàn)的混合抗體試劑組合而成的第1候補(bǔ)以及不同于第1候補(bǔ)的混合抗體試劑組合而成的第2候補(bǔ)，輸出部(17)輸出由處理部(10a，10b)所決定的第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

10、優(yōu)選技術(shù)方案為：輸出部(17)能夠以能夠相互區(qū)別開的方式輸出第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能更加切實(shí)地掌握能否用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行滿足測(cè)定指令的測(cè)定。

11、優(yōu)選技術(shù)方案為：處理部(10a，10b)如果針對(duì)第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)中的任意一者接受了對(duì)所要使用的混合抗體試劑的指定的輸入，則處理部(10a，10b)針對(duì)第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)分別變更與指定相應(yīng)的混合抗體試劑的顯示形態(tài)。使用者將現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑的信息輸入到試劑選擇支援裝置(100)，由此，現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑的顯示形態(tài)就會(huì)在通過(guò)輸出部(17)輸出時(shí)被變更。這樣，使用者就能更加切實(shí)地掌握能否用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行滿足測(cè)定指令的測(cè)定。

12、優(yōu)選技術(shù)方案為：處理部(10a，10b)根據(jù)混合抗體試劑的使用數(shù)目及/或測(cè)定次數(shù)的大小關(guān)系提示第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

13、優(yōu)選技術(shù)方案為：如果混合抗體試劑的使用數(shù)目相同的結(jié)果存在數(shù)個(gè)，則處理部(10a，10b)在混合抗體試劑的使用數(shù)目相同的第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)中根據(jù)測(cè)定次數(shù)的大小關(guān)系提示第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

14、優(yōu)選技術(shù)方案為：處理部(10a，10b)根據(jù)包含于混合抗體試劑內(nèi)的數(shù)種抗體和數(shù)種抗原的一致程度提示第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

15、本發(fā)明的一種形態(tài)是試劑選擇支援方法。在實(shí)施方式中，試劑選擇支援方法對(duì)包含數(shù)種抗體的混合抗體試劑的選擇進(jìn)行支援，包含：獲得以數(shù)個(gè)抗原為測(cè)定對(duì)象的測(cè)定指令的獲得步驟(s1)；根據(jù)所獲得的測(cè)定指令決定用于檢測(cè)數(shù)個(gè)抗原的數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑的決定步驟(s2～s5)；將所決定的用于數(shù)次化驗(yàn)的數(shù)種混合抗體試劑的信息進(jìn)行輸出的輸出步驟(s6)。由此，即使檢查者不具備專業(yè)知識(shí)，也能對(duì)符合測(cè)定指令的適當(dāng)?shù)目贵w試劑的組合進(jìn)行選擇。

16、優(yōu)選技術(shù)方案為：還包含從記憶部讀取出由不同抗體組合所構(gòu)成的數(shù)種混合抗體試劑的信息的讀取步驟，決定步驟根據(jù)在讀取步驟從記憶部讀取出的數(shù)種混合抗體試劑的信息和測(cè)定指令決定數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑。由此，即使檢查者不具備專業(yè)知識(shí)也能根據(jù)預(yù)先記憶在記憶部的數(shù)種混合抗體試劑的信息對(duì)符合測(cè)定指令的適當(dāng)?shù)目贵w試劑組合進(jìn)行選擇。

17、優(yōu)選技術(shù)方案為：數(shù)種混合抗體試劑分別由不同的抗體組合構(gòu)成。由此，能同時(shí)測(cè)定出的熒光種類得以增加，測(cè)定次數(shù)及測(cè)定時(shí)間就能縮短。

18、優(yōu)選技術(shù)方案為：決定步驟在數(shù)次化驗(yàn)的至少1次中決定能和混合抗體試劑并用的抗體試劑，輸出步驟輸出能和混合抗體試劑并用的抗體試劑的信息。由此，能同時(shí)測(cè)定的熒光種類得以增加，測(cè)定次數(shù)及測(cè)定時(shí)間就能縮短。

19、優(yōu)選技術(shù)方案為：決定步驟根據(jù)測(cè)定指令決定數(shù)次化驗(yàn)所使用的混合抗體試劑組合而成的第1候補(bǔ)以及不同于第1候補(bǔ)的混合抗體試劑組合而成的第2候補(bǔ)，輸出步驟輸出在決定步驟中所決定的第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

20、優(yōu)選技術(shù)方案為：輸出步驟以能夠相互區(qū)別開的方式輸出第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能更加切實(shí)地掌握能否用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行滿足測(cè)定指令的測(cè)定。

21、優(yōu)選技術(shù)方案為：還包含以下步驟：針對(duì)第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)中的任意一者接受對(duì)所使用的混合抗體試劑的指定的輸入的接受步驟；分別針對(duì)第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)變更與指定相應(yīng)的混合抗體試劑的顯示形態(tài)的變更步驟。使用者將現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑的信息輸入到試劑選擇支援裝置(100)，由此，輸出到輸出部(17)的現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑的顯示形態(tài)會(huì)變更。這樣，使用者就能更加切實(shí)地掌握能否用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行滿足測(cè)定指令的測(cè)定。

22、優(yōu)選技術(shù)方案為：決定步驟根據(jù)混合抗體試劑的使用數(shù)目和/或測(cè)定次數(shù)的大小關(guān)系提示第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

23、優(yōu)選技術(shù)方案為：如果混合抗體試劑的使用數(shù)目相同的結(jié)果存在數(shù)個(gè)，則決定步驟在混合抗體試劑的使用數(shù)目相同的第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)中根據(jù)測(cè)定次數(shù)的大小關(guān)系提示第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

24、優(yōu)選技術(shù)方案為：決定步驟根據(jù)包含于混合抗體試劑內(nèi)的數(shù)種抗體和數(shù)種抗原的一致程度提示第1候補(bǔ)及第2候補(bǔ)。由此，使用者就能用現(xiàn)有庫(kù)存的抗體試劑進(jìn)行高效的檢查。

25、本發(fā)明的一種形態(tài)是計(jì)算機(jī)程序。在實(shí)施方式中，計(jì)算機(jī)程序是使計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)如下功能的程序：獲得以數(shù)個(gè)抗原為測(cè)定對(duì)象的測(cè)定指令的獲得功能(s1)；根據(jù)所獲得的測(cè)定指令決定用于檢測(cè)數(shù)個(gè)抗原的數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑的決定功能(s2～s5)；對(duì)所決定的用于數(shù)次化驗(yàn)的數(shù)種混合抗體試劑的信息進(jìn)行輸出的輸出功能(s6)。

26、本發(fā)明的一種形態(tài)是計(jì)算機(jī)可讀取的、非暫時(shí)的、有形的存儲(chǔ)媒體。在實(shí)施方式中，計(jì)算機(jī)可讀取的、非暫時(shí)的、有形的存儲(chǔ)媒體存儲(chǔ)有使計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)如下功能的程序：獲得以數(shù)個(gè)抗原為測(cè)定對(duì)象的測(cè)定指令的獲得功能(s1)；根據(jù)所獲得的測(cè)定指令決定用于檢測(cè)數(shù)個(gè)抗原的數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑的決定功能(s2～s5)；對(duì)所決定的用于數(shù)次化驗(yàn)的數(shù)種混合抗體試劑的信息進(jìn)行輸出的輸出功能(s6)。

27、本發(fā)明的一種形態(tài)是試劑選擇支援裝置。在實(shí)施方式中，試劑選擇支援裝置(100)對(duì)包含數(shù)種抗體的混合抗體試劑的選擇進(jìn)行支援，其具備：獲得部(15，16)，獲得以數(shù)個(gè)抗原為測(cè)定對(duì)象的測(cè)定指令；處理部(10)，根據(jù)通過(guò)獲得部(15，16)所獲得的測(cè)定指令決定能在用于檢測(cè)數(shù)個(gè)抗原的化驗(yàn)中結(jié)合使用的數(shù)種抗體試劑；輸出部(17)，輸出由處理部(10)決定的能在化驗(yàn)中并用的數(shù)種抗體試劑的信息。

28、本發(fā)明的一種形態(tài)是試樣測(cè)定裝置。在實(shí)施方式中，試樣測(cè)定裝置(1000)對(duì)包含數(shù)種抗體的混合抗體試劑與作為測(cè)定對(duì)象的數(shù)個(gè)抗原混合得到的試樣(29)進(jìn)行測(cè)定，其具備：試劑選擇支援裝置(100)，決定用于檢測(cè)試樣(29)內(nèi)的數(shù)個(gè)抗原的數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑；測(cè)定裝置主體(200)，其具備：吸移部(21)，吸移針對(duì)每1次化驗(yàn)混入試劑選擇支援裝置(100)決定的數(shù)次化驗(yàn)所使用的數(shù)種混合抗體試劑中與所述化驗(yàn)相應(yīng)的一種所述混合抗體試劑所得到的試樣(29)；流體回路(22)，對(duì)由吸移部(21)所吸移來(lái)的試樣(29)進(jìn)行搬送；檢測(cè)部(23)，對(duì)由流體回路(22)所搬送來(lái)的試樣(29)進(jìn)行測(cè)定。

29、發(fā)明效果

30、通過(guò)本發(fā)明，即使檢查者不具備專業(yè)知識(shí)，也能對(duì)符合測(cè)定指令的適當(dāng)?shù)目贵w試劑組合進(jìn)行選擇。