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長效配制品的制作方法

文檔序號:41873413發(fā)布日期:2025-05-09 18:47閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種用于通過肌內(nèi)或皮下注射施用的藥物組合物,所述藥物組合物包含治療有效量的微米顆粒的懸浮液形式的貝達(dá)喹啉或其藥學(xué)上可接受的鹽,所述藥物組合物通過無菌制造工藝制備,并且包含:

2.一種用于通過肌內(nèi)或皮下注射施用的藥物組合物,所述藥物組合物包含治療有效量的微米顆粒的懸浮液形式的貝達(dá)喹啉或其藥學(xué)上可接受的鹽,所述藥物組合物通過無菌制造工藝制備,并且包含:

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物,其中貝達(dá)喹啉呈其非鹽或游離形式或呈富馬酸鹽的形式。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項所述的組合物,其中所述貝達(dá)喹啉(或其藥學(xué)上可接受的鹽)以約15%至25%(w/v),例如約20%(w/v)存在。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的組合物,其中所述表面改性劑以約8%至12%(w/v)存在,所述表面改性劑包含約5%的peg4000

6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的組合物,其中所述貝達(dá)喹啉或其藥學(xué)上可接受的鹽微米顆粒的平均有效粒度小于約50μm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的組合物,所述組合物通過無菌制造工藝制備,并且包含:

8.如權(quán)利要求1至7中任一項所定義的藥物組合物用于制造用于治療病原性分枝桿菌感染的藥物的用途。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途,其中所述藥物用于結(jié)核分枝桿菌(諸如潛伏/休眠形式)或麻風(fēng)分枝桿菌的長期治療。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途,其中所述藥物用于通過肌內(nèi)注射或皮下注射施用;其中所述組合物以一周至兩年的時間間隔間歇施用。

11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途,其中所述藥物組合物以至少一個月至一年的間隔施用。

12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途,其中所述藥物組合物以范圍是一周至一個月、或范圍是一個月至三個月、或范圍是三個月至六個月、或范圍是六個月至十二個月、或范圍是12個月至24個月的時間間隔施用。

13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途,其中所述藥物組合物以每兩周一次、或每個月一次、或每三個月一次施用。

14.一種制備如權(quán)利要求1至7中任一項所定義的藥物組合物的方法,所述方法包括


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及用于經(jīng)肌內(nèi)或皮下注射施用的藥物組合物,該藥物組合物包含懸浮在藥學(xué)上可接受的水性載體中的抗?TB化合物貝達(dá)喹啉的微米顆粒,還涉及此類藥物組合物在治療和預(yù)防病原性分枝桿菌感染中的用途。

技術(shù)研發(fā)人員:M·A·阿什卡爾,R·J·D·黎曼斯,A·范克萊姆波爾,G·L·默爾斯
受保護(hù)的技術(shù)使用者:詹森藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/8
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